医疗设备管理制度

医疗设备管理制度(医院原有制度，供参考)医疗设备、器械管理委员会工作条例法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。2.应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。3.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。4.医疗器械产品注册证书有效期内的管理应按照国务院《医疗器械监督管理条例》的相关规定执行。医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定。5.属于计量器具的医疗器械，严格按国家计量法的规定进行管理和检定。6.审定医疗器械的年度采购预算和购置计划，审查设备采购情况。医疗设备管理制度1.凡属医院的医疗、教学、科研所需的医疗器械，均由设备科统一负责采购，供应分配，管理和维修。2.根据各科请购计划和储备情况以及医院发展的需要，在年底编制第二年度的采购计划申请，经院办公会讨论，形成下一年度采购计划，报卫计委批准后参加政府招投标采购。3.临时紧急设备购置计划由使用科室提出申请报告，经设备科审核，分管院长、院长同意，报卫计委批准，参加政府招投标采购。4.贵重大型精密仪器设备，由设备科会同相关临床科室人员对采购仪器设备的先进性，实用性，可靠性及经济效益和社会效益等方面进行分析后方可执行。5.新购设备到院后，由设备科和使用科室现场开箱验收，安装调式投入使用后，将所有资料交设备科建账存档。如发现索赔、维修等手续。6.使用科室会同有关工程技术人员制定操作规程，对使用人员进行操作培7.失去效能的各种医疗设备，要按规定办理报废手续，规章仪器设备的报废、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经设备科审核后送院领导和上级主管部门批准。医疗设备档案管理制度1.凡有价值在万元以上的各种进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，都必须建立档案。2.凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。3.凡属归档范围内的仪器设备，到货后设备科的兼职档案人员要参加开箱验收，详细填写验收报告一式二份，其中一份存档。4.凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。5.已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。6.设备科的兼职档案员，负责仪器设备档案的收集、整理、保管、利用和凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷7.仪器设备档案由设备科负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。8.仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失、由借用人负责。一次性医疗用品管理制度1.医院所用一次性使用医疗用品必须由医院统一集中采购，使用科室不得2.医院采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门证》和卫生行政部门颁发的卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；医院所购其它一次性医疗用品应具有卫生许可批件。进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发3.每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款帐号与生产企业/经营企业一致，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期与失效期等中文标识。4.医院采购供应部门专人负责登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期，失效期、出厂日期、卫生许可证号，供需双方经办人姓名等。5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的物品架上，距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用科室。6.临床科室使用前检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等情况，发现其中之一情况，不得使用。7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取标本送检，按规定详细记录，报告相关部门。8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告食品药品监督等有关部门，不得自行作退、换货处理。9.使用后的一次性医疗用品，交由统一指定单位焚烧处理，禁止重复使用和回流市场。10.医院感染管理科履行对进入医院的一次性使用医疗器械器具的相关证明进行审核。医疗设备报废制度1.凡使用期满并丧失效能、性能严重落后不能满足当时需求、由于各种原因造成损坏且无法修理或无修理价值的医疗设备可申请办理报废手续。2.医疗设备报废，必须先由使用科室提出书面申请，说明报废原因、数量、维修人员鉴定意见。由设备科上报医院，经院领导审批后，方能办理报废。3.经批准报废的医疗设备，财务科按相关规定办理销帐手续，建立残值帐目，档案员办理相关档案手续。4.已报废的医疗设备，由设备科、财务科、后勤科视其情况(维修拆零或废品)处理，不得私自占有。计量管理制度1.贯彻落实《中华人民共和国计量法》,加强计量监督管理，保障国家计量单位的统一和量值的准确可靠性，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、医院、病人的利益。2.医院领导思想上重视，把执行计量法摆到议事日程，以身作则，带头学习、宣传、贯彻、执行计量法。3.各科室负责人要严格要求，经常认真检查本科各级人员执行、落实计量法，做到及时发现问题、及时汇报、及时纠正。4.严格执行国家计量法，一律采用国家规定的计量单位，做到处方、病历、病验单、文书、报表等书写正规，文字清晰，计量单位填写准确无误。5.设备科做到不采购不符合计量法的医疗计量器具及药物。6.国家规定强检的计量器具，定期与质监局联系进行周期性检查，确保计量器具的准确性。7.维修人员对不符合计量要求的器具要及时发现，及时汇报，及时更换。医疗设备效益分析制度1.财务科对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗设备，并为院领导决策提供依据。2.凡价值在五万元以上并可做收费项目的医疗设备必须进行经济效益分析。3.各临床科室负责人每月填写医疗设备经济效益数据采集表，如实填写本科室当月医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用，并于当月25日前交财务科。4.财务科根据医院各临床科室提供的数据计算出当月各项医疗设备的设备折旧、月利润、月利润率、还本期、上年同期对比，做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅。5.每年做好全院及各临床科室的大型医疗设备月收入、月利润直方图，送院领导审阅。医疗设备维修制度1.各科室医疗设备出现故障，及时报告院设备科，由设备科联系安排维修员到科室修理。2.一般故障一天修好，当天不能修好的应及时向使用科室解释说明。一周不能修好的要报告分管院领导；半月内不能修好启动应急预案。3.设备维修要进行维修纪录，贵重医疗设备须建立维修档案。4.设备科进行查房巡检，发现问题及时处理。5.各科室需对医疗设备进行日常的维护和保养，如有问题应及时通知设备科进行处理。6.医疗设备如需更换价格较高的零配件时，应及时按规定报告相关领导审设备科工作制度1.负责医院医疗器械、设备计划、采购、维修、资料档案和安全等管理工2.在分管院长领导下，由科长负责科室工作，保持与医务、财务及其他各有关科室的配合协作。3.科室工作人员按分工明确职责范围，完成各自岗位职责。4.严格执行医疗器械、设备管理各项规章制度(申购、论证、购置、调拨、维修、报废、验收、安装、启用、档案、计量、事故赔偿、安全等制度),协同相关科室健全各项记录(申购、请领、使用、维修、保养、报废、验收、安装、事故赔偿等记录),及时收集汇总统计各项记录。5.科室人员应不断提高业务水平，有组织地进行业务学习，使全科业务水平能适应对医疗器械、设备全面科学管理的需要。医疗仪器设备申购、论证制度1.申购科室须填写医疗仪器购置申请表。2.申报前须了解仪器设备的型号、规格、性能、价格、附加装置另配件、消耗性材料、试剂和其可靠性及先进性等因素、生产销售厂商，以及维修地点并进行同类产品比较，择优选购。对大型、精密贵重仪器设备的申购，申购部门必须附上详细资料，如说明书、报价单、样本等有关技术资料。3.科室必须具备安装和使用条件，对尚未具备条件的，应在申报同时提出尚未具备的条件，并与有关科室(后勤、财务、设备科、人事科、医务科、护理部等部门)和分管院长商讨解决方案。4.申购科室应在每年11月底前向设备科申报下一年度购置仪器设备计划。设备科汇总后交分管院长，经论证后提交院务会讨论通过形成下一年度医疗仪器设备购置年度计划。报上级主管部门审批。5.年度计划若未在当年11月底前完成，设备科应负责向申购科室以及分管院长解释。申报科室若欲继续申购，按第四条规定，重新申报。6.医疗仪器设备购置年度计划以外的医疗仪器设备的申购必须有充分的理由，申购、审批过程参照前有关条款，并在经费允许的情况下由设备科经办。7.在采购或签定订货合同以前申购科室欲撤消申购应及时向分管院长和设备科提出书面报告，不得延误。在采购或签定合同以后，欲撤消申购，申购部门负责人必须对行为后果负全部责任，并按赔偿制度规定对申购科室负责人给予处8.申购医疗仪器设备的专用辅助消耗性零配件、材料、试剂等参照上述条款执行。医疗器械设备采购管理制度1.医疗仪器设备由设备科负责按照审批后的医疗仪器设备购置年度计划进行采购。2.采购过程中要对功能、质量、价格、维修服务、消耗材料来源等因素综合分析、比较和确认，同时对厂商的资质、产品的合法性和相关证书进行核查。在决定签约进货前，设备科应将购置意向提供使用科室确认。3.依据《中华人民共和国招标投标法》及政府的相关规定和要求，对设备项目进行招标采购。4.大型医疗设备配置应严格按照自2005年3月1日起施行的卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》和武隆县卫计委相关规定进行可行性论证和审批后进行采购。医疗仪器赔偿制度1.因工作失职、不负责任、违反操作规程，致使医疗仪器设备遭受损害，根据情节轻重，处以赔偿：对价值在十万元以上的仪器设备，赔偿总价值的百分之一(限额在五千元以内);对价值在一万元以上、十万元以下的仪器设备，赔偿总价值的百分之五；对一万元以下的仪器设备，赔偿仪器设备总价值的百分之2.凡属使用太久及在抢救病员时损坏的仪器设备，经有关人员证明可免予赔偿，但要求有书面情况报告。3.遇到重大事故造成仪器设备严重损坏，应及时向有关领导汇报并检查原因追究责任。医疗故障设备紧急替代制度为了在医院出现重大突发事件时，确保医院医、教、研工作的顺利开展。设备管理部门制定本应急管理程序，以确保全院医疗设备的完好和及时供应。1.当医疗设备特别是急救设备和大型设备发生故障时，设备科接报后应及时联系相关设备维修工程师到达现场进行检修，以确保在突发事件下损坏的仪器能及时得到修复。2.建立医疗设备意外事件维修应急通讯录，保持与医疗