2026年医疗产品定期评估合同

2026年医疗产品定期评估合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗产品定期评估服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗产品的定期评估服务，包括但不限于产品安全性、有效性、经济性、合规性等方面的评估。乙方应组建由具有丰富医疗产品评估经验的专业人员组成的评估团队，严格按照国家相关法律法规、行业标准以及双方确认的评估方案，对甲方提供的医疗产品进行全面的定期评估。评估过程中，乙方应充分收集和分析产品相关数据，包括临床试验数据、生产过程数据、不良事件报告等，并形成客观、公正、科学的评估报告。乙方应确保评估团队具备相应的资质和经验，并向甲方提供评估团队成员的资格证书等相关证明材料。

二、服务方式

1、评估范围：本合同项下的评估范围包括甲方提供的以下医疗产品：产品名称：__________________，产品型号：__________________，产品规格：__________________，产品注册证号：__________________。

2、评估周期：乙方应按照甲方要求或国家相关规定，对上述医疗产品进行定期评估，评估周期为_______年/次，自产品首次评估之日起计算。

3、评估方法：乙方应采用科学、合理的评估方法，包括但不限于文献综述、数据分析、专家咨询、现场核查等，确保评估结果的准确性和可靠性。

4、评估报告：乙方应在每个评估周期结束后_______日内，向甲方提交评估报告。评估报告应包含评估目的、评估方法、评估过程、评估结果、存在问题及改进建议等内容，并按照甲方要求或国家相关规定进行格式化。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。合同期满前_______日，如双方无书面异议，本合同自动续期_______年。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供与评估相关的必要资料和信息，包括但不限于产品技术资料、临床试验数据、生产过程记录、不良事件报告、产品注册文件等。甲方保证所提供资料和信息的真实、准确、完整，并承担因资料和信息不实、不准确、不完整而导致的一切责任。

2、甲方应配合乙方开展评估工作，包括但不限于提供评估所需的场地、设备、人员等，并确保评估工作的顺利进行。

3、甲方有权对乙方的评估工作进行监督和检查，包括但不限于查阅评估过程记录、评估报告等相关资料，并提出改进意见。

4、如甲方对评估报告有异议，应在收到评估报告后_______日内以书面形式向乙方提出，乙方应在收到异议后_______日内予以答复或修改。

5、甲方应按照本合同约定支付评估服务费。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展医疗产品评估业务的合法资质，并组建由具有丰富医疗产品评估经验的专业人员组成的评估团队。

2、乙方应按照本合同约定和评估方案，对甲方提供的医疗产品进行全面的定期评估，并按时提交评估报告。

3、乙方应确保评估过程的客观、公正、科学，并严格遵守国家相关法律法规、行业标准和职业道德规范。

4、乙方应妥善保管甲方提供的资料和信息，并承担保密义务。未经甲方书面同意，不得泄露给任何第三方。

5、乙方应接受甲方的监督和检查，并按照甲方要求或国家相关规定进行改进。

6、乙方如发现评估过程中存在重大问题或风险，应以书面形式及时向甲方报告，并协助甲方采取相应的措施。

四、评估服务费及支付方式

1、评估服务费实行固定费用制，乙方完成本合同项下的全部评估服务后，甲方应向乙方支付评估服务费，含税金额为_______元（大写：人民币_______元整）。

2、支付方式：甲方应在合同签订后_______日内向乙方支付评估服务费的_______%，即_______元（大写：人民币_______元整）；剩余的_______%即_______元（大写：人民币_______元整），在乙方提交最终评估报告并经甲方确认后_______日内支付。

3、乙方应在收到甲方支付的服务费后，向甲方开具正规发票。

五、违约责任

1、若甲方无故单方解除合同，将构成违约，除已支付的服务费不予退还外，还应向乙方支付违约金，违约金数额为评估服务费的_______%。

2、若乙方无故单方解除合同，将构成违约，除已收取的服务费应全额退还外，还应向甲方支付违约金，违约金数额为评估服务费的_______%。

3、若甲方未按本合同约定支付评估服务费，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期_______日仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

4、因乙方评估人员的故意或重大过失行为导致评估结果严重失实，给甲方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

5、若因甲方提供的资料和信息不实、不准确、不完整，导致评估结果错误，甲方应承担相应的责任，乙方有权要求甲方承担由此产生的额外费用或解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

3、本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：