临床检验标准操作流程指南

临床检验标准操作流程指南临床检验结果的准确性直接影响疾病诊断、治疗方案制定及预后评估，标准操作流程（SOP）是保障检验质量的核心要素。本指南结合临床检验实践需求，从样本管理、检验操作、质量控制到报告发放等环节，梳理规范化操作要点，为实验室人员提供实用的操作依据，助力提升检验工作的标准化与精准性。一、样本采集标准化操作样本采集是检验流程的起点，其规范性直接影响后续检测结果。不同样本类型（血液、尿液、体液等）的采集需遵循针对性操作要求：（一）血液样本采集1.患者准备常规生化、血常规等检测需患者空腹（禁食8~12小时，可饮水），避免高脂饮食、剧烈运动及情绪激动；激素类、药物浓度监测需结合医嘱调整采血时间（如地高辛谷浓度需服药后特定时段采集）。急诊或特殊患者（如新生儿、昏迷者）需标注采集背景信息。2.器具与耗材选择根据检验项目选择真空采血管：血常规用EDTA-K₂抗凝管（紫色帽），凝血功能用枸橼酸钠抗凝管（蓝色帽，需注意采血量与抗凝剂比例），生化检测用促凝管（红色帽）或分离胶管（黄色帽）。器具需在有效期内，外包装无破损。3.操作步骤核对患者信息（姓名、性别、年龄、条码号），确认检验项目与采集要求。选择穿刺部位（成人常选肘前静脉，婴幼儿可选股静脉或足跟），75%乙醇消毒皮肤，待干后穿刺。采血时避免过度挤压，多管采集时按“血培养→无添加剂→抗凝剂→促凝剂”顺序，防止交叉污染；采血后立即轻柔颠倒抗凝管（根据管型标注次数，如EDTA管颠倒8~10次），避免溶血或凝血。4.注意事项若出现溶血（样本呈红色透明状），需重新采集；脂血样本（血清浑浊）需告知临床并建议患者空腹后复查；新生儿采血需注意保暖，避免局部淤血。（二）尿液样本采集1.常规尿液检测留取清洁中段尿（晨起第一次尿或随机尿），使用无防腐剂的洁净容器，留取量≥10ml，2小时内送检。若需检测尿糖、酮体，需在采集后30分钟内完成检测。2.特殊尿液检测24小时尿蛋白定量需患者清晨排空膀胱后开始留尿，至次日同一时间收集全部尿液，记录总量后取10ml送检；尿培养需用无菌容器，采集前清洁会阴部，留取中段尿，立即送检（室温下不超过2小时，冷藏不超过8小时）。（三）体液样本采集（胸水、腹水、脑脊液等）由临床医师在无菌操作下采集，采集后立即标注样本类型、采集时间，脑脊液需分装3管（细菌学、生化、细胞计数），避免凝固（必要时加抗凝剂），30分钟内送检。二、样本处理与保存规范采集后的样本需及时处理，确保检测前质量稳定：（一）血液样本处理促凝管/分离胶管：室温静置30分钟（避免阳光直射），待血液凝固后，3000rpm离心10分钟（4℃或室温，依检测项目要求），分离血清/血浆，转移至洁净试管，标注信息。抗凝管：采集后立即颠倒混匀，如需检测血小板功能，需在1小时内完成检测；血常规样本室温保存不超过4小时，若需延迟检测，可4℃冷藏（不超过24小时）。（二）尿液样本处理常规检测：若不能及时检测，可4℃冷藏（不超过8小时），检测前需恢复室温并轻轻混匀。尿沉渣检测：采集后1小时内完成，若延迟需4℃冷藏，检测前离心（1500rpm，5分钟），弃上清，留取沉渣镜检。（三）样本运输院内运输：使用密闭容器，避免剧烈震荡，生化、免疫样本需冷藏（2~8℃），血培养样本室温运输。院外送检：需用生物安全运输箱，加冰袋或保温材料，附送检单与样本信息，符合生物安全运输规范。三、检验操作标准化流程检验操作需结合仪器与项目特点，规范每一步骤：（一）仪器开机与校准全自动生化分析仪：开机前检查电源、试剂仓温度、废液桶容量，启动自检程序；每日检测前用校准品校准（如ALT、GLU等项目），校准周期依仪器说明书（通常每月或试剂更换后）。血细胞分析仪：开机后进行质控品检测，确认白细胞、红细胞、血小板计数的准确性，若偏差超过允许范围，需清洁传感器或重新校准。（二）试剂管理试剂储存：按说明书要求温度保存（如酶类试剂2~8℃，校准品-20℃），避免反复冻融，开封后标注启用时间与失效期。试剂使用：检测前检查试剂余量、有效期，避免不同批号试剂混用，加样时注意避免气泡与交叉污染。（三）样本检测加载样本：核对样本条码与检测项目，避免错加、漏加；生化检测需注意样本与试剂的比例（如1:5或1:10），反应时间严格遵循仪器程序。结果读取：检测完成后，审核初步结果，如ALT结果异常升高（＞40U/L）需结合临床信息（如患者是否有肝病史），若与预期不符，需重新检测样本或试剂。四、质量控制体系实施质量控制是保障检验结果可靠的关键，分为室内质控与室间质评：（一）室内质控1.质控品使用选择与检测项目匹配的质控品（如生化质控品含多种常规项目），复溶后按说明书保存（通常2~8℃，不超过24小时），避免反复冻融。2.操作流程每日检测样本前，先检测质控品，记录结果并绘制质控图（如Levey-Jennings图）。若质控结果在控（在±2SD范围内），可进行样本检测；若失控（如超过±3SD），需：立即停止检测，核查试剂（是否过期、污染）、仪器（是否故障、参数设置错误）。重新校准仪器，更换试剂或质控品，再次检测质控品，直至在控。（二）室间质评1.样本处理接收室间质评样本后，与常规样本同批检测，避免特殊处理，记录检测结果并按时上报。2.结果分析与整改若室间质评结果不符（如某项目偏差超过允许范围），需分析原因：回顾检测流程（试剂、仪器、操作步骤），排查是否存在系统误差（如校准品失效）。制定整改措施（如更换试剂、重新培训操作人员），并验证整改效果。五、检验报告审核与发放报告是检验结果的最终呈现，需确保准确、规范：（一）报告审核审核者需具备检验师及以上资质，核对患者信息、检验项目、结果单位、参考范围，重点关注异常结果（如血糖＞11.1mmol/L需标注“危急值”）。结合临床信息（如患者诊断、用药史），判断结果合理性，若存在矛盾（如肾功能正常但尿素氮显著升高），需重新检测样本或与临床沟通。（二）报告发放报告格式：包含患者基本信息、检验项目、结果、参考范围、检测时间、审核者签名，危急值需用红色字体标注并记录报告时间。发放方式：电子报告同步至医院信息系统，纸质报告由患者或家属签收，保存发放记录（至少2年）。六、实验室安全与废弃物管理实验室安全关乎人员健康与环境安全，需严格遵循规范：（一）个人防护操作时佩戴医用手套、口罩，接触生物样本或化学试剂时穿防护服，必要时戴护目镜（如处理强酸强碱）。操作后及时洗手，离开实验室前更换工作服。（二）生物安全生物安全柜内处理感染性样本（如血培养、脑脊液），操作前开启紫外灯消毒30分钟，工作时保持气流正常。锐器（针头、玻片）放入专用利器盒，满3/4时封闭处理，禁止徒手处理锐器。（三）化学安全试剂分类储存（强酸与强碱分开，易燃品远离火源），使用通风橱处理挥发性试剂（如甲醇、乙醚）。发生化学泄漏时，立即用中和剂处理（如酸泄漏用碳酸氢钠，碱泄漏用硼酸），并报告实验室负责人。（四）废弃物处理感染性废弃物（用过的手套、试管）：装入黄色医疗垃圾袋，经高压灭菌后交由专业机构处理。化学性废弃物（