2025年中国生物医药创新 100 强企业

11风起云涌：10科睿唯安编著贡献者“全链条支持创新”战略启动对外许可如火如荼，交易日趋多元化新兴生物技术崛起-靶向蛋白质降解技术27最值得关注的中国生物医药全景创新百强2025年中国生物医药创新百强企业名单前言科睿唯安重磅报告《风起云涌：中国生物揭示中国正在成为全球医药创新引领者中国稳居全球第二大创新药首发市场，对外许可交易额迈入高质量发展新阶段34对外许可交易创纪录，彰显全球竞争力跃升2025年，中国生物医药对外许可交易年全年总金额。其增长反映出：全球买家对中国临床数据日益增长的信心，中国公司获得越来越多的美国FDA突破性疗法资格认定，并在主要国际学术会科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全性政府政策、成熟交易能力以及靶向蛋白降解等突破性技术的融合，使中国成我们正在见证——各行业从追逐市场趋科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思政策体系实现革命性突破，全周期创新生态加速成型中国实施了全面的“端到端创新支持”政策，覆盖从基础研究到市场准入与报销的整个药物开发生命周期。关键举措包括开创性的30天临床试验快速审批健康保险首次正式纳入国家药品管理制中国生物医药创新百强企业展现指数级增长数据分析显示，与2020年相比，中国生物医药百强企业在各项创新核心指标头部企业研发投入强度接近全球领先制药企业水平，研发支出占营收的中位数中国崛起成为靶向蛋白质降解领域的领导者这一颠覆性技术领域确立全球领导地位。该技术有望攻克传统“不可成药”靶5科睿唯安生命科学与医疗健康总裁渐进式的进步，更是中国医药创新的根本性转变。从建立吸引全球创新者的世界级水平的监管框架，到引领靶向蛋白质降解等突破性技术发展，中国已构建一个全面创新生态系统，为全球患者带们正在进入一个时代，9中国制造9的创新药将成为尖端科学与全球影响力的代名词。”获得全球认可，加快市场融合本报告指出，中国与全球医药市场的融球主要监管机构批准的新活性化合物处于国家药监局注册审评阶段。部分生物医药/生物技术公司开始选择首先在中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向国家药品监6方法论专利数据，创建“三维度四指标”评选体系，经历数月数据筛选、整合分析，最终正式发布《中国医药创新企业100强》榜单。本次是科睿唯安与E药经理国医药创新企业100强》榜单，专家评从医药创新现状出发，以企业为主体，以硬数据为依托，通过创新根基、创新过程、创新成果三大维度，以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据，遴选出代表中国医药创新实力收录到Cortellis竞争情报数据的创新药企业。单候选企业应拥有一个以上在研药物，不包含大学、科研院所和非营利7数据来源科睿唯安始终运用全球生命科学领域客户信任的广泛数据、专有技术和工具，全球会议和公司信息以及制药行业的最球领先、一站式提供覆盖药品和医疗器械整个研发生命周期的所有监管法规要求以及本地实践的科睿唯安深入洞见，和二手市场调研以及科睿唯安专家意见流行病学的数据与预测，以评估市场潜力、划定细分患者群体以及做出基于可市场分析报告，以助力洞悉商业机会，全面的交易情报来源和最优质数据的新版可视化用户界面，帮助您在不影响尽解临床研究中心和试验方案的综合来源生产供应和专利相关数据的全球领先、89行业资讯平台，专注于为处于研发阶段的最具创新性的药物和医疗技术提供切科睿唯安旗下业务，作为全球制药研发CMR一直与全球领先的生物制药公司合以提供行业趋势洞察，用于加强公司内利专业人士快速、精准地解决可专利性分析、自由实施(FTO)评估及专利有效性专为专利检索开发的技术与独一无二的专利数据及专家撰写的发明摘要相结合，提科睿唯安编著贡献者核心团队科睿唯安生命科学与医疗健康事业部科睿唯安生命科学与医疗健康高级咨询科睿唯安生命科学与医疗健康高级咨询科睿唯安生命科学与医疗健康研究分析国际监管创新中心HTA战略与合作副特别鸣谢从“大跃进”时代逐渐走向“精耕细作”时代在经历全球经济增速放缓、资金困境、内卷式竞争等多重挑战与反思后，中国生物医药产业创新正在从1.0“大跃进”时代逐渐走向“创新2.0：精耕细作”成熟、更可持续的中国医药创新生态正2024年中国已成为全球第二大新分子太平洋地区开展的干预性临床试验数量中中国成为这个区域干预性临床试验增长的最主要驱动力，这主要得益于中国诸多的创新药管线研发、系列监管改革创新举措、强有力的政策支持和日益完0,,7815,7815 试验。具体临床试验采集范围参照CMR全球临床绩效报告。同时，中国作为全球第二大医药市场，其愈发成熟的监管体系与蓬勃的市场活力，叠加广阔的增长空间，极大促进全球创新药更多、更快进入中国市场，惠及中国患者。根据科睿唯安旗下国际监管机构均批准的新活性化合物（NAS，创新化学药在获得首次全球批准之前已向国家药品监督管理局（NMPA）递交批准之间的最短批准时间间隔仅为334天。部分生物医药/生物技术公司开始选择首先在中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向限，但也反映出全球生物制药公司正在全球商业化和监管战略中考虑中国的早“全链条支持创新”战略启动近几年，中国生物医药创新企业连续承压。生物医药产业作为中国发展新质生产力的重要方向，始终受到高度重视。2024年-2025年中央及地方政府连续密集出台“全链条支持创新”政策及配套措施，我国生物医药政策已由“单项扶持”升级为“全链条、区域化、金融化”的系统扶持：中央政策打通基础科药品市场价格管理；地方政府聚焦优化营商环境、人才引进、投融资支持等落本接力解决创新药临床后期及商业化资主要政策：《全链条支持创新药发展实施方案》2：保障”全生命周期支持路径，明确创《医药工业数智化转型实施方案聚焦智能工厂、AI研发、数字化供应链改造，建设国家级数字化转型示范《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》继续压缩审评时限、扩大前置审评范同时申报基本医保目录和商保目录的药物占通过形式审查商保目录的七成左右商保目录重塑创新药生态，企业出海战略迎新机遇2024年，中国商业健康险原保险保费尽管市场规模持续扩大，商业健康保险在保障深度与保障效率方面仍有显著提升空间。科睿唯安一手调研显示，目前中国仅有不到三分之一的人口拥有商业健康保险，而实际参保率可能更低，其主要原因包括支付能力有限、公众认知基于国家医保局和国家卫健委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措式启动增设《商业健康保险创新药品目录》（以下简称“商保目录”商业健企业可自主申报纳入基本医保目录或纳入商保目录，也可同时申报两者。根据国家医保局8月公示的信息，共收到商同时申报基本医保目录和商保目录的药物共计79种，占通过形式审查商保目与基本医保目录不同，商保目录侧重纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，目前已涉及多款商保目录可豁免基本医保自费率考核，不纳入按病种付费范围，减少了医生处方高价创新药的顾虑，进一步提升患者对于高价值创新药的可及性。商保目录为创新药提供了一个快速进入市场的发展。同时，商保目录药品价格谈判将采取保密价格协商机制。创新药企与商业保险公司通过非公开谈判确定支付价格，既规避了医保谈判的公开降价压力，又有助于创新药企合理制定全球定价策略，进一步提高国产创新药的国际竞争力和集采转向“价值导向”，生物类似药集采在即生物类似药正成为下一阶段集采工作重点。第十一批集采工作已经启动，国家医保局表示不再简单的以最低报价作为中选唯一标准，标志着集采规则从“唯新的政策预计将适用于下一阶段集采工作重点——生物类似药集采。2025年发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》9，标志着首轮全国范围的生物类似药集中采购由安徽省牵头展开。目前涵盖了阿达木单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗等广泛使用的生物类似药，预计将重塑生物类似药的科睿唯安《2025年中国生物类似药市场报告》提供关键生物类似药长期市场预测，并分析政策变化如何影响未2025年以来，多项政策的出台标志着中国医疗保障体系正加速迈向“多渠道整合准入”的新阶段。药企需要积极探索多元化支付路径，以应对日益严峻的中国正致力于打造一个更加包容、更快响应、鼓励创新的医疗生态体系。这一转型不仅为生物医药行业带来了新的发展机遇，也对其商业化策略提出了更高要求——需要更灵活的应对机制、更深对外许可如火如荼，交易日趋多元化中国创新药正在重塑全球生物制药竞争格局，其具备速度、劳动力、供应链和中国创新药资产交易价格显著折价，预付款通常低60%至70%，总交易规模将中国许可资产作为削减成本的方法之一，一些跨国制药公司甚至重新授权他们从中国合作伙伴那里获得的资产，并内外部环境叠加作用下，中国创新药对外授权许可自2022年以来持续快速增中国公司对外许可交易交易数量和金额延续了快速增长趋势。2025年01月至总金额，预计2025年全年金额有望延00治疗重点领域发生转移2024年至2025年间，我国创新药对外许可的热点呈现显著迁移：抗体偶联药物势可能比预期更快地消退，唯有持续的迭代创新中国临床数据公信力不断提升近年来，随着越来越多的中国创新药物获得美国FDA突破性疗法资格认定(BTD)，并频频亮相国际顶级学术会议，中国本土研发数据的可信度持续提升，逐步赢得全654320国内合作动态不断演变的区域权益策略除跨国药企外，本土制药与生物技术企业之间的“内—内”合作亦呈持续深化制剂泽布替尼已贡献稳健且充裕的现金流，使其拥有较大的项目筛选与资产配恩生物、石药集团达成授权许可交易，两项交易金额均跻身当年全国前十。百作13，则引入“未来分成权证券化”模式：公司将与安进合作产品塔拉妥单抗一次性获得8.85亿美元首付款，并在年销售额突破15亿美元后保留部分上浮分成。该交易通过“出售未来现金流”兼具“杠杆不增债、稀释不扩股”的特点。复制该交易模式的关键可能是企业首先需要拥有晚期、峰值可预测的全球既往我国创新药对外许可实践中，“大中华区权益保留”长期被视为默示条制药企业已将大中华区一并授予买方，比如石药集团先后与阿斯利康达成的两分子签署协议，均出让中国权益。中国本土制药企业对于创新药区域权益切分正由“惯例式保留”转向“视项目而定战略提要医药许可交易呈现“总量平稳、金额跃升、跨境对外许可集中爆发”的鲜明特征，许可交易正在成为创新药企解决资金缺口、优化资本结构的核心路径之有基于企业自身情况、合作方价值诉求新兴生物技术崛起-靶向蛋白质降解技术病治疗的策略与方法，为“不可成药”文献数量领跑全球中国靶向蛋白质降解技术相关研究虽起究似乎更加顺利。2017年以来中国相关研究进入“快车道”，文献发表年均增长率为22%，并在2022年相关发表文献数量超过美国，此后始终在文献数量方面“领跑”全球。2024年相关发0专利创新成就卓越00临床研发管线00家企业参与家活跃企业项专利申请/授权国内头部企业降解靶向嵌合体(PROTAC)技术，目阶段。其中，进展最快的是百济神州的基于其CDAC平台开发的首款口服靶过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴全链条外包生态产业链工艺开发-生产-质量控制”全链条的PROTAC外包生态产业链，其中端到早期发现到细分筛选的维亚生物、美迪西和成都先导；CDMO产能包括凯莱英、九州药业；以及特色关键中间体平分子胶技术创新另外，国内分子胶领域研发也在如火如荼地开展中，涉及中国企业近20家，其中进展最快的是诺诚健华研发新一代多发性骨髓瘤等血液瘤。ICP-490通过增强抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)活性，在临床前研究中与CD38单抗合治疗提供了科学依据。2022年04月•标新生物：拥有分子胶+PROTAC全球首个靶向RNA结合蛋白HuR美元融资政策支持与投资环境在政策与资本方面，国家药监局药审中非临床与临床技术要求）14，是目前国内对PROTAC/分子胶类药物最完整的官方技术要求，预计后续将会有更多相关指南发布。科创板、18A新政持续向中国自主开发的靶向蛋白质降解药物有结论中国生物医药创新格局已实现从快速扩张，转向可持续的、以质量为中心的发展，从根本上走向成熟。支持性政府政策、成熟交易使中国成为制药创新领域无可否认的全球领导者。整个行业正在持续向“创新2.0”时代迈进，企业要想在这个快速变化的环境中取得成功，必须具备敏捷的战略思维、深入的最值得关注的中国生物医药创新百强企业全景百强企业在过去一年资本“冷静期”里，中国生物医药创新企业普遍收缩非核心管线、聚焦资产结构和商业模式的调整和升级，并实施有限资源的集中再分配，以期在创新2.0时代实现可持续、高质量发展。这彰显了中国生物医药企业的战略定位愈发成熟。创新能力，采用科睿唯安专有数据，结合本土专家团队分析和洞见，从百强企业遴整体创新实力呈现显著提升与2020年相比，2025年度参评企业在四项核心创新指标上均实现在研管线总量达,授权专利累计,,,进行中临床试验,000与整体数据显著增长不同的是，虽然前二十强创新企业在海外开展各期别多中心临床试验数量均保持在180项左右，没有明显变化，但从试验中心数量来看，2025年前二十强创新企业开展临床试验的中心数量增加，侧面反映出企业临床试验能力和经验在过去五年不断提升，逐步从“试点性探索”尝试思维转向“全球体系化开发”试验中心数量5与2025年中国生物医药“如火如荼”的授权交易一样，在2025年01月至08月交易金额居前二十的生物医药授权许可交易中，前二十强创新企业仍为主要业正以更广泛的国际布局、以NewCo为代表的新型商业模式，以及与中国本土企业间更纵深的协同网络，持续推动授出“规模以上企业研发投入年均增长近全球大型制药企业20%左右的平•新兴生物制药/生物技术公司，如百济神州、康方生物、君实生物等，仍处于高投入阶段，研发强度往往公司2024年营收（亿元）2024年研发投入（亿元）2024年研发强度恒瑞医药百济神州中国生物制药石药集团百利天恒翰森制药信达生物康方生物复星医药君实生物荣昌生物科伦药业石药创新8复宏汉霖长春高新华东医药人福医药上海医药海思科600长三角环渤海成渝珠三角第一梯队第二梯队第三梯队第四梯队恒瑞医药康诺亚雅科生物沙砾生物百济神州亚盛医药重庆精准生物宜联生物中国生物制药诺诚健华泽璟制药三生制药石药集团先声药业神州细胞合源生物齐鲁制药贝达药业科兴生物微芯生物百利天恒国药中生迪哲医药康弘药业翰森制药再鼎医药济民可信和誉生物信达生物和黄医药东方百泰德琪医药康方生物艾力斯百奥泰康希诺生物复星医药迈威生物华昊中天乐普生物君实生物康宁杰瑞思路迪医药股份恩华药业荣昌生物绿叶制药甘李药业宜明昂科科伦药业科济药业智翔金泰特宝生物新诺威三生国健塔吉瑞斯丹赛复宏汉霖传奇生物青峰医药基石药业长春高新科伦博泰生物加科思众生药业华东医药智飞生物白云山倍特药业人福医药信立泰博瑞医药英派药业上海医药上海细胞治疗集团益方生物步长制药海思科扬子江药业奥赛康云顶新耀海正药业四环医药启瑞药业恒翼生物天士力万泰生物首药控股康缘药业鲁南制药瑞博生物百奥赛图归气丹华海药业丽珠集团亿帆医药浙江医药东阳光药多禧生物圣和药业友芝友生物在政策、市场、技术等多方面因素的推动下，中国生物医药创新正在加速迈向“十五五规划”新周期，也同时面临诸多阶段性挑战。我们认为，2.0时代需要聚焦以下关键变量：