重新审视降糖在糖尿病管理中的重要性

信任源干

循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5降糖不重要了么?达美康“缓释片SERVIER格列齐特线释片信任源干循证

的积淀不忘初心：重新审视降糖在糖尿病管理中的重要性重新出发：如何有效降糖?奇特磺脲：格列齐特在糖尿病管理中的优势降糖不重要了么?020102审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5目录后住源干

循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5放宽大多数糖尿病患者的血糖控制目标，弊大于利，对

于那些无低血糖、无体重增加、

也没有药物不良反应的患者减

药或停药无异于缴械投降，让

高血糖在患者体内横冲直撞并

无充分的证据支持需要强调的是，众所周

知，血糖控制欠佳会导致糖尿

病微血管并发症(包括眼部并

发症和肾脏并发症),坚持最

佳降糖治疗对所有糖尿病和糖尿病前期患者都至关重要降糖是否真的不再重要?1.邹大进，张征.医师报.504,2018-3-15(18)2.Bornfeldt

KE,etal.Circ

Res.2016Jul8;119(2):190-3.国外专家国内专家Risk

Factors,Mortality,and

Cardiovascular

Outcomes

in

Patients

with

Type

2

Diabetes2型糖尿病患者的HbA1c

水平是五个危险因素*中对卒中和心肌梗死预测最强的因素，也是全因死亡和心衰住院风险的主要预测因素*糖化血红蛋白(HbA1c)、

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、

白蛋白尿和血压目标水平达标和戒烟Rawshani

A,et

al.N

EnglJMed.2018

Aug

16;379(7)633-644.审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5NEJM1812

NEW·E1823

18281928bNanoORIGINALARTICLE2018新英格兰杂志发文：再次强调早期降糖达标的重要性信任源干

循证

的积淀TheNEWENGLANDJOURNALof

MEDICINEDICINEB

ExcessAcute

MyocardialInfarction

in

RelationtoRangeofRisk-Factor

Control

Hazard

Ratio

(95%CI)Control≥80

yr

Reference≥65

to

<80yr

Reference≥55

to<65yr

Reference<55yr

ReferenceNorisk

factors≥80yr0.72(0.49-1.07)≥65

to<80

yr0.80(0.69-0.93)≥55

to

<65yr0.93(0.73-1.18)<55yr0.91(0.62-1.35)1

Risk

factor≥80yr1.05(0.93-1.19)≥65

to<80yr1.05(0.97-1.14)≥55

to

<65yr1.14(1.04-1.25)<55yr1.46

(1.26-1.69)2

Risk

factors≥80

yr1.38(1.27-1.49)≥65

to<80

yr1.44(1.39-1.50)≥55

to<65yr1.54(1.44-1.65)<55yr2.08(1.90-2.27)3

Risk

factors≥80

yr1.78(1.60-1.98)≥65

to<80

yr2.11(2.02-2.20)≥55

to

<65yr2.16(2.02-2.31)<55yr3.02(2.80-3.27)4Risk

factors≥80

yr一◆一

2.32(1.78-3.01)≥65

to

<80

yr2.87

(2.62-3.14)≥55

to<65yr3.32(3.02-3.66)<55yr4.56(4.01-5.18)5

Risk

factors≥80

yr3.19(1.23-8.28)≥65

to<80yr4.60(3.37-6.29)≥55

to

<65yr4.84(3.78-6.21)<55yr7.69(5.02-11.77)i

2

34

6810)Control≥80

yr

Reference≥65

to<80

yr

Reference≥55

to<65

yrReference<55yr

ReferenceNorisk

factors≥80

yr0.95(0.74-1.22)≥65

to<80

yr0.90(0.76-1.06)≥55

to<65

yr0.94(0.72-1.23<55yr1.22(0.70-2.13)1

Risk

factor≥80

yr1.06(0.95-1.18)≥65

to<80

yr1.11

(1.04-1.18)≥55

to<65

yr1.27

(1.14-1.41<55yr1.55

(1.23-1.95)2Risk

factors≥80

yr1.13(1.04-1.24)≥65

to<80

yr1.32(1.26-1.38)≥55

to<65

yr1.59(1.50-1.69)<55

yr2.04(1.76-2.36)3Risk

factors≥80

yr1.35(1.21-1.51)≥65

to<80

yr1.73

(1.65-1.82)≥55

to<65yr2.13(2.01-2.27)<55

yr2.78(2.46-3.16)4Risk

factors≥80

yr1.54(1.12-2.11)≥65

to<80

yr2.31(2.09-2.55)≥55

to<65

yr2.66(2.30-3.08)<55

yr3.34(2.72-4.10)5Risk

factors≥80

yr2.65(0.96-7.30)≥65

to<80

yr≥55

to<65yr3.54(2.36-5.31)2.79(1.88-4.14)6.23(3.22-12.05<55yr*糖化血红蛋白(HbA1c)、

低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、

白蛋白尿和血压升高和戒烟RawshaniA,et

al.N

EnglJ

Med.2018Aug

16;379(7)633-644.每增加一个危险因素，糖尿病患者心血管事件风险都在增加信任源干

循证

的积淀CExcess

Stroke

in

Relationto

Range

of

Risk-Factor

Control

Hazard

Ratio

(95%CI)审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5i

2

34

108THazard

Ratio

(95%CI)ReferenceReferenceReference

Reference0.99(0.84-1.17)

1.01(0.92-1.12)

1.15(1.00-1.34)1.29(0.94-1.77)Hazard

Ratio

(95%CI)Norisk

factors0.93

(0.73-1.18)0.91(0.62-1.35)信任源干循的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5将危险因素控制在目标范围内，不增加心血管事件的发生控制5个危险因素在目标范围内，不增加额外的心血管事件的发生Hazard

Ratio

(95%CI)Control≥80

yrReference≥65

to<80

yrReference≥55

to<65

yrReference<55yrReferenceNorisk

factors≥80

yr

0.95(0.74-1.22)≥65

to<80

yr

0.90(0.76-1.06)≥55

to<65yr<55

yr0.94(0.72-1.23)1.22

(0.70-2.13)≥55

to<65

yr

Reference<55yr

ReferenceNorisk

factors≥80

yr1.12(0.89-1.41)≥65

to<80

yr1.42(1.28-1.58)≥55

to<65yr1.61(

..4

(

-.3

))<55yr475931110321卒中

心衰Relation

to

Range

of

Risk-Factor

ControlD

Excess

Heart

Failure

in

Relationto

RangeofRisk-FactorControlControl≥80yrReference≥65

to<80yrReference≥55

to<65

yrReference<55yrReferenceControl≥80

yr≥65

to<80

yr≥55

to<65

yr

<55yrNorisk

factors

≥80

yr≥65

to<80

yr≥55

to<65

yr

<55

yrC

Excess

Stroke

inControl≥80yr

Reference≥65

to<80yrReference≥80

yr≥65

to<80

yr0.72(0.49-1.07)0.80(0.69-0.93)1.RawshaniA,et

al.N

EnglJ

Med.2018Aug

16;379(7)633-644.2

Kin

KE

ot

al

|△m

Cnll

Cardinl

o0n

Fah

1054/7\701.7A

ExcessMortalityin

Relationto

RangeofRisk-FactorControlB

Excess

Acute

Myocardial

Infarction

in

Relation

to

Range

of全因死亡急性心肌梗死≥55

to<65

yr

<55yrHazard

Ratio

(95%CI)MACEMACE(主要不良心血管事件)是心血管

研究常用复合终点，其并无固定定义，

一般包含非致命性卒中，非致死性心

肌梗塞和心血管死亡全因死亡率等其中心肌梗死及卒中在MACE

中占有重

要地位信任

..

,

i

,

t

ml.NC

gCl

l

.

818F

g1

;

(

9)7(

1)6-

3-644.

审批号：DMM

1

0

效的期至6

有证6000循903干0777;5691eA0002oeardiJ

MollEnAaJeetanEhpKaws21GlycatedhemoglobinSystolicbloodpressureLDLcholesterolPhysicalactivitySmokingDurationof

diabetesEstimatedGFRIncomeDiastolicbloodpressureHeart

failureBlood-pressuremedicationMarital

statusEducationAlbuminuriaAll

atientsGlycated

hemoglobinSystolicbloodpressureDuration

of

diabetesPhysicalactivityAtrialfibrillationIncomeMarital

statusSmokingEstimated

GFRLipid-loweringmedicationBlood-pressuremedicationLDL

cholesterolDiastolicbloodpressureBody-mass

indexHeart

failureAlbuminuriaEducationImmigrantHbA1c水平是2型糖尿病患者卒中、心梗的最强预测因素Lipid-loweringmedicationImmigrantAtrialfibrillationBody-mass

indexR²0.0000.0050.0100.0150.020Increasing

Importance2型糖尿病患者的HbA1c水平对卒中和心肌梗死预测最强的因素，也是全因死亡和心衰住院风险的主要预测因素急性心肌梗死0.000

0.005

0.010

0.015Increasing

Importance卒中●R²AllPatients卒

中2.01.6-1.21.00.8

糖化血红蛋白(mmol/mol)50

100

150信任源干

循证

的积淀降低HbA1c至目标水平可减少2型糖尿病患者心血管事件风险Rawshani

A,et

al.N

Engl

JMed.2018

Aug

16;379(7)633-644.黑线表示危险函数，阴影区域表示95%置信区间审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5风险比降糖的目的是减少患者并发症，改善生活质量降低血糖减少并发症

改善生活质量源干循证

的积淀减少大血管

事件减少微血管

事件审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5UKPDS

研究15年ACCORD

研究ADVANCE研究大型研究证实：降糖可以带来远期大血管和微血管获益T2DM

IGT源干

循证的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5大庆研究30年随访20年10年25-20-15-10-5-

P=0.010+0

612182430361.UKPDSGroup.Lancet.1998Sep12;352(9131)837-53.2.HolmanRR,etal.NEnglJ

Med.2008

Oct

9;359(15):1577-89.3.ADVANCECollaborativeGroup.NEnglJ

Med.2008

Jun12;358(24):2560-72.UKPDS和ADVANCE:降低血糖可为患者带来微血管获益HbA1c的降低减少微血管疾病风险1997

2007源干

循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5UKPD研究ADVANCE

研究cumula

tie

Incidence(%)主要微血管疾病风险降低42

48

54

60

66Intensive

controlMonthsofFollow-upStandard

control

UKPDS研究：早期HbA1c良好控制后可为T2DM患者带来远期大血管获益但是需要足够长的观察时间释片”线释片缓待康齐美铭列达12%p=0.029任何糖尿病相关终点全因死亡率心肌梗死1.UKPDSGroup.Lancet.1998Sep

12;352(9131)837-53.2.Holman

RR,etal.N

EnglJ

Med.2008Oct9;359(15):1577-896%p=0.4416%p=0.052研究后的10年随访(

非

介

入

)

2007(20年)¹信任源干循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/515%*p=0.0113%p=0.0071997(10年)研

究

结

束²强化治疗vs.常规治疗1977-1991随机化9%*p=0.04患者数事件数人-年数发病率(95%CI)

每1000人年未调整风险比(95%CI)调整后风险比(95%CI)心肌梗死添加磺脲类药物1320357114425.0(3.8-6.5)——转换为磺脲类药物975968513813.2(10.4-16.8)2.65(1.86-3.78)1.51(1.03-2.24)缺血性脑卒中添加磺脲类药物1330063115425.5(4.3

to

7.0)转换为磺脲类药物97714651858.9(6.6-11.8)1.60(1.09-2.34)0.88(0.58-1.33)心血管死亡添加磺脲类药物1321775114646.5(5.2-8.2)转换为磺脲类药物977993520417.9(14.6-21.9)2.70(1.99-3.66)1.22(0.87-1.71)全因死亡添加磺脲类药物132422171150418.9(16.5-21.5)转换为磺脲类药物9800256521649.1(43.4-55.5)2.57(2.14-3.08)1.23(1.00-1.50)严重低血糖添加磺脲类药物转换为磺脲类药物13242977039451144051773.4(2.5-4.7)8.7(6.5-11.6)2.61(1.70-4.01)1.06(0.65-1.71)BMJ:Met+

磺脲类药物不增加患者心血管事件风险·

双胍联合磺脲类药物治疗，不增加患者心血管事件风险·一项队列研究，纳入47184例2型糖尿病患者，评估与仅使用二甲双胍治疗的2型糖尿病患者相比，添加或改用磺脲类药物是否会增加心肌梗死、缺血性卒中、心血管死亡、所有原因死亡率和严重低血糖的风险的积淀审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/51.DourosA,etal.BMJ.2018Jul

18;362:k2693.2.李光伟.中华糖尿病杂志，2019,11(1):29-31.良好的证据表明，血糖控制是有益的-UKPDS和UKPDS-PTM7.5%6.5%够多项研究表明，早期良好的血糖控制以及平稳的血糖控制更有益处

证据总结信任源干循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/51.UK

Prospective

Diabetes

Study(UKPDS)Group.Lancet

1998;352:837-53.循证表明，平稳血糖控制是有益的-ADVANCE0

时间(年)

102.Patel

A,et

al.N

Engl

J

Med2008;358:2560-72.HbA1c大庆研究30年随访显示，通过早期生活方式干预降糖，使新发CVD

事件风险降低27%食和/或运动，共438例);经过6年积极生活方式干预后，对受试者随访直至2016年12月31日，评估其首发CVD肌梗死、心力衰竭、致死性或非致死性卒中Gong

Q,et

al.Diabetes2018Jul;67(Supplement1):130-ORHR=0.61,95%CI0.45-

0.83;P=0.0026121824随访时间(年)生活方式干预使新发糖尿病风险降低39%(HR=0.61,95%Cl0.45-0.83;P=0.002);

使新发CVD事件的风险降低27%(HR

0.73,95%Cl

0.55-0.96;P=0.024)事件，即30年随访期间首发的致死性或非致死性CVD,

包括心的积淀审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5·大庆糖尿病预防研究是一项于1986~1992年在中国大庆开展的为期6年的临床试验，共入选576例IGT成人，将其随机分为对照组(138例)及任何一种生活方式干预组(饮一

对照组--

干预组HR=0.73,95%Cl0.55-0.96;P=0.0240

2

4

6

810121416

18202224262830随访时间(年)1008060402000干预组与对照组CVD

事件累积发病率干预组与对照组

糖尿病累积发病率65.7%51.8%95.9%88.7%80706050403020100VD事件累积发生率(%)对照组

干预组尿

病

累

积

发

生

率(

%

)30100.00%■HbA1c≤7.0%■HbA1c>7.0%80.00%60.00%46.90%39.90%36.10%29.50%25.70%21.60%14.70%6.90%3.60%0.00%两组相比p<0.05HRQoL

(健康相关生活质量)包含PAID,EQ-5D-3L和SF-36·一项横断面研究，纳入975例2型糖尿病患者，分析不同亚组中38个独立变量(即生物心理社会特征)的血糖控制和HRQoL的关联和聚类，本研究旨在评估其生物

心理社会特征，并探讨该亚群中是否存在明显的生物心理社会问题，以及这些问题在健康相关的生活质量(HRQoL)方面存在差异更好的血糖控制显著改善患者生活质量流动性问题

自我保健问题日常活动问题

疼痛或不舒服

焦虑或抑郁的积淀审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5Elissen

AMJ,et

al.PLoS

One.2017Jul

27;12(7):e0182053.患者百分比40.00%20.00%14.70%2018新英格兰杂志发文强调血糖达标的重要性，每增加一个危险因素，都将增加糖尿病患者的心

血管事件风险，而将危险因素控制在目标范围内，可有效减少心血管事件的发生；在5个危险因

素

中

，HbA1c水平是对卒中和心肌梗死预测最强的因素，也是全因死亡和心衰住院风险的主要预测因素，降低HbA1c至目标水平可减少2型糖尿病患者心血管事件风险信任源干循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5降糖的目的是减少患者并发症及改善生活质量，UKPDS,ADVANCE等大型研究证实，强化降糖可为患者带来大血管和微血管的获益国内外专家重新声明降糖对糖尿病患者的的重要性小结SERVIER降糖不重要了不忘初心：重新审视降糖在糖尿病管理中的重要性重新出发：如何有效降糖?奇特磺脲：格列齐特在糖尿病管理中的优势信任源干循证

的积淀020201审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5目录+当手

古名

革

阜

回S/E/LZ0乙

：

舌

4

早

9

0

0

0

9

0

8

0

6L0Z⊥YWWa:

鲁件串3B21L8

盟士郸随着T2DM病程进展，血糖达标率逐渐降低<1

1-<22-<33-<4

4-<55-<66-<7

7-<88-<99-<10≥10达到

H

b

A1

c

<

%的患

者百

分比糖尿病病程(年)源信干

证

的积淀Ji

LN,et

al.BMC

Public

Health.2013

Jun

21;13:602.审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5延迟患者联合治疗，促使血糖长期不达标MET

单药治疗失败后患者延

MET单药治疗失败后患者延迟治疗比例

迟治疗程度信任源干循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/50.3-2.7年

1.3-4.9年·

单药治疗后HbA1c≥8.0%

的患者，平均持续0.3-2.7年后才

会开始强化治疗(联用第二种口服降糖药或胰岛素)·

强化治疗后仍然HbA1c≥8.0%的患者，平均持续1.3-4.9年

后才会进一步强化治疗·

一项系统性综述，对2004年至2016年8月1日发表的文章进

行系统搜索，共纳入53项研究，目的是确定如何测量治疗高

血糖中的治疗惰性，并评估其在过去十年中的程度单药治疗

强化治疗*超过50%的患者在MET

单药治疗失败后没有得到及时的

联合治疗，并且患者的强化治疗通常会延迟11.Mahabaleshwarkar

R,et

al.SendtoDiabetes

Educ.2017

Oct;43(5)495-505.2.KhuntiK,etal.Diabetes

Obes

Metab

201802;20(2)At

5.3

years,significantly

increased

risk

of:MI

67%(CI

39-101%)·Stroke

51%(CI

25-83%)HF

64%(CI40-91%)Composite

CVE

62%(CI46-80%)7.57.0Drive

riskforcomplications54

60信任源干循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5延迟患者联合治疗，导致并发症发生Patients

with

HbA1c≥7%notreceiving

ITwithin

1yearPatients

with

HbA1c<7%who

received

IT

before

1IT:

临床惰性Paul

SK,et

al.Cardiovasc

Diabetol.2015Aug

7;14:100.6

12

48MonthsBadglycaemic

“legacy”year

of

diagnosisHbA1c,%8:58.06.5OAD单药9.0%8.4%109.1%98.5%872

.

9年

7.

2

年6常规的逐步治疗方法Khunti

K,etal.Diab

Care.2013;36:3411-7Del

Prato,et

al.Int

J

Clin

Pract.2005;59:1345-1355在T2DM疾病进展中，早期强化治疗可尽早达标更早更积极的干预方法

信任源干

循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5HbA1c≥7%

的患者OAD

双联OAD

三联所有患者HbA1c胰岛素6.7年时间9.7%8.8%8.7%信任志2018(146713.GatoedJ,ena.nco

pact.

2018Janz2419-1204aAnesco

aeles

Aso

cato

Dobetes

Cae2018Jan;415pen

en)3

5

原

牛

循

证

的

积

淀DaviesMJ,etal.DiabetesCare.2018Oct4.piidci180033.

审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/51.国外指南推荐新诊患者糖化>7.5%,可以起始联合治疗2.国内外指南推荐单药控制3个月后未达标应启动联合治疗HbA1c≥7%HbA1c≥7%HbA1c≥7.5%HbA1c≥7%

HbA1c≥7%国内外指南推荐应尽早联合治疗，以早日达标2018ADA

2018

ADA/EASD共识：糖尿病医学诊疗标准⁴

2型糖尿病患者高血糖的管理52018

AACE

ACE共识声明：

糖尿病综合管理方案³2017CDS中国2型糖尿病防治指南²2017IDF全球2型糖尿病指南1尽早

安全达标+如何有效降糖审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/560.00%48.20%45.70%42.00%39.10%39.00%40.00%33.20%30.00%25.90%20.00%10.00%0.00%磺脲类药物GLP-1

受体激动剂二甲双胍格列奈类DPP-4

抑制剂噻唑烷二酮类α-糖苷酶抑制剂·一项系统回顾研究，纳入218个随机对照试验，包含77950例2型糖尿病患者，使用随机效应meta

回归对研究数据进行汇总，以评估目前临床实践中使用的八类糖

尿病药物的疗效(二甲双胍，磺脲类，α-葡萄糖苷酶抑制剂，噻唑烷二酮类，格列奈类，DPP-4抑制剂，GLP-1类似物和胰岛素类似物)和在2型糖尿病中达到不同药物疗效不同，达标率各异不同药物单药治疗的血糖达标率不同HbA1c<7%目标的比例Esposito

K,et

al.Diabetes

Obes

Metab.2012Mar;14(3)228-33审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5血

糖

达

标

率

(

H

b

A1

c

<

7

%

)50.00%49.38DPP-4i磺脲类TZDs36.5232.7630-23.802016.5914.20104.930·

一项回顾性研究，选取2000年1月1日至2014年3月31日期间二甲双胍单药治疗失效的2型糖尿病患者(HbA1c≥7%),纳入6,710人。从第一次

HbA1c≥7%

开始

记录，患者按时间进行分组和强化治疗的积淀Watson

L,et

al.Curr

Med

Res

Opin.2016

Sep;32(9)1465-75.

审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5·

图中显示了每个时间段进行

强化治疗的患者比例·

磺脲类是最常用的强化治疗

方案，在随访结束时，近49.4%的患者正在服用磺脲类用药经验丰富，是MET

单药失效后常用的方案基线时间

随访前

第366-730天

第731-1095天

第1906-1640天

第1641-1825天9.278.05

6.2810.708.40强

化

治

疗的

患

者比

例(

%(22.4846.2819.6940-50-1.5,3.0注：GLP-1RA:GLP-1受体激动剂；SGLT-2i:SGLT-2

抑制剂；DPP-4i:DPP-4抑制剂；AGl:α-糖苷酶抑制剂；TZDs:噻唑烷二酮类源干循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5AmericanA

i

ion降糖效果高磺脲类降糖效果中等tsaeAssocDiabet2019ADA糖尿病医学诊疗标准TZDGLP-1二甲双胍DPP-4I

SGLT21.American

DiabetesAssociation.DiabetesCare.2019Jan;42(Suppl

1)S1-S193.2.中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志，2018,(1):4-67.胰岛素

磺脲类-1.0,

-1.0,-1.5

-1.5磺脲类药物降糖疗效得到指南认可2017

CDS中国2型糖尿病防治指南CDS

H华INE

E学D会IAET尿ES病S

C分IEY0-0.5-1-1.5-2-0.7,

-0.5,

-1.0-1.0甲双胍GLP-1RA-3-3.5-0.4,

-0.9格列奈类-0.5,

-0.8-1.0,

-1.5-0.5,

-1.0H

b

A

1

c

降

幅

(

%

)-2.5DPp-4i9.69-2.47.97.6-0.9-0.8-----.<7.0%--<6.5%59%

32%

59%

29%

62%

32%

50%

25%

42%

19%磺脲类

DPP-4

抑制剂

GLP-1

受

体

其他口服降糖药物

胰岛素激动剂·

一项基于人群的队列研究，纳入2000-2012年间4734例起始接受二甲双胍单药治疗的患者，若6个月治疗不达标，则加用第二种降糖药物，为期3年，观察真实世界中二甲双胍联合第二种降糖药物的疗效差异Thomsen

RW,et

al.Diabetologia.2015

Oct;58(10):2247-53.

审批号：DMMKT201903060006

有效

1

5/3/淀202积期至：的二甲双胍联合磺脲类药物，降低HbA1c达1.2%,优于其他OADbA1c(%)联

合

二

甲

双

胍-1.2-1.38.08.0867尽早

安全达标十如何有效降糖审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5DPP-4

抑制剂治疗斋月期间禁食2型糖尿病成人的疗效和安全性

任Mbanya

JC,et

al.Diabetes

Res

Clin

Pract.2015

Aug;109(2):226-32

折的积淀审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5达美康缓释片更优

DPP-4

抑制剂更优·一项荟萃分析，纳入3项随机性研究，共包含1696例患者，纳入的研究须以症状性低血糖事件的发生率作为主要终点，评估随机临床试验比较格列齐特缓释片与低血糖风险0.5

0.2

1

5

20磺脲类药物低血糖风险与DPP

4

抑制剂相似0.96(0.48,1.89)0.48(0.06,3.54)1.42(0.78,2.58)1.12(0.73,1.73)AI

Sifri,et

al.2011

Aravind,et

al.2012Hassanein,et

al.2014总计10/1561/5524/27835/489

患者总数

患者总数

34/50716/42117/27967/1207格列齐特缓释片低血糖患者数/DPP-4抑制剂低血糖患者数/RR(95%CI)

对CV药物动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)的影响充血性心力衰竭(CHF)二代磺脲类中性药物中性1AMERICANDIABETESASsOCIATIONSTANDARDS

OFMEDICAL

CAREIN

DIABETES-2019AmericanDiabetesAssoClation

.8M0242AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2019Jan;42(Suppl1)S1-S193.2019ADA

指南指出二代磺脲类药物CV安全TIeoURNALorCLINICALANDAPrLICDRCSEARCIIANDrDUCATIONvewM421surrLrMeHT1Diabetes

Care自任源干循证

的积淀审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5AmericanDiabetesAssociation⑧MH-OR(95%CI)P0.4890.590

0.365

0.031

0.000

0.689

0.734

0.607

0.790

0.736

0.888

0.995

1.000

0.993

0.992

0.972

0.683

0.587

0.787

0.785

0.697

0.630

0.088

0.304

0.025

0.143

0.122

0.197

0.138

0.7360.01

0.1

1

10总体MACE

风险评估：OR

1.08(95%CI

0.86-1.36;P=0.52)·

进

行了

一

项

荟

萃

分

析

，

纳

入

1

1

6

项

为

期

至

少

为

6

个

月

的

所

有

试

验

，

比

较了

磺

脲

类

药

物

与

非

磺

脲

类

药

物

在

2

型

糖

尿

病

中

的

疗

效

与

心

血

管

安

全

性MonamiM,etal.Diabetes

ObesMetab.2013;15938-53First

author(Year)Birkeland1996[33]Chou2008[41]Perriello2006

[99]Gerstein

2010[67]UKPDS331998[130]Hanefeld2007

[76]Seino

2010[114]Charbonnel2005

[40]

Matthews

2005[39]Rubin

2008[109]Home2009

[80]Arechavaleta2011[29]

vader

Laar

2004[132]

Mazzone

2006[90]Riddle

1998[106]Giles

2010

[70]Tolman

2009[126]

Kahn

2006[85]Goke2010

[71]Garber2009[65]Nissen

2008

[5]Ristic

2007[118]Ferrannini2009[56]Bakris2006

[30]Gallwitz2012[62]Jain

2006[83]Johnston

1998[84]

Nauck2011[96]Seck2010[112]Overall#Events12635432338832158212113294666112124123100878#Patients18230146333180738426831762412141117516482307315110512910428247270133139619477625118040058816.45601320178116714154212113322677133227268334617182221373391234203132313626591110551948228721491046144143024827312913931807752519240158413.327荟萃分析显示，磺脲类不增加心血管事件风险Variance(%)0.07

0.21

0.64

3.42

41.45

0.28

0.28

1.00

1.07

3.28

20.22

0.28

0.14

0.28

0.14

1.85

3.344.13

0.93

0.93

1.710.36

2.42

0.78

2.21

0.78

0.28

0.21

0.28

100LL(95%.CI)0.0

12

0.0460.1280.301

0.443

0.0650.0690.259

0.314

0.475

0.774

0.140

0.0610.1410.062

0.454

0.6680.704

0.3880.3860.518

0.256

0.9120.5531.107

0.714

0.619

0.362

0.4900.825UL(95%CI)8.2695.7292.1310.9450.6506.0836.5452.2012.4161.6931.2497.085

16.463

7.224

16.529

2.268

1.852

1.858

3.4923.522

2.676

9.490

3.754

6.679

4.412

10.380

58.837136.640

169.8481.312MH-OR0.315

0.5160.5220.534

0.537

0.6290.6740.755

0.8710.8960.983

0.9941.0001.0091.0141.0151.1121.1441.1641.1671.1771.5601.8511.922

2.210

2.722

6.034

7.035

9.124

1.041源干

循证的积淀有利于磺脲类药物

有利于其他药物审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5磺脲类药物#Events#Patients其他药物100研究：利格列汀与

相比，不增加在存在心血管风险的2型糖尿病患者的心血管风险一项多中心、随机、双盲、主动对照试验主要终点：(4P-MACE首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死(不包括隐性心肌梗死)、非致死性卒中或不稳定心绞痛住院时间1./press-release/CAROLINA-top-line2.https://clinic/ct2/show/results/NCT012434243.Marx

N,etal.DiabVasc

Dis

Res.2015

May;12(3)164-74.利格列汀(5mg,qd)随访6年格列美脲(1-4mg,qd)初始剂量为1mg/d,在前16周每隔4周上调格列美脲至4mg/d

的最大

剂量，如果空腹自测血糖值>6.1

mmol/L,则增加格列美脲的剂量至首次发生心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒

中(3P-MACE)

的时间上利格列汀非劣效于格列美脲

CAROLINA

SU

信任原干循

折

的积淀审批号：DMMKT201903060006

有效期至：2021/3/5预计于2019年6月10日第79届ADA发表完整结果·

6033例患者·

T2DM·

心血管疾病风险2-4周的开放标

签安慰剂试验随机分配降糖不重要了重新审视降糖在糖尿病管理中的重要性重新出发：如何有效降糖?奇特磺脲：格列齐特缓释片在糖尿病管理中的优势信任源干

循证

的积淀不忘初心：020201审批号：DMMKT201903060006有效期至：2021/3/5目录基线FPG(mmol/L)0.0-1.0-2.0-3.0-4.09.030mg-2.7*9.960

mg-3.3*10.290

mg-3.5*11.1120

mg-3.7*基线HbA1c(%)-1.4-1.5-1.6-1.7-1.8-1.9-28.330

mg-1.6*8.660

mg-1.7*8.890mg-1.8*9.2120

mg-1.9*·

一项国际多中心真实世界研究，纳入7170例2型糖尿病患者，分为初治组(新诊断或未接受过药物治疗的2型糖尿病患者),联合组(单药控制不佳患

者联合格列齐

特