医疗废物高温灭菌技术操作规程

医疗废物高温灭菌技术操作规程一、目的规范医疗废物高温灭菌处理全流程，确保病原体有效灭活，阻断疾病传播链，降低环境污染与职业暴露风险，保障操作人员及公众健康，符合《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》及相关标准规范要求。二、适用范围本规程适用于采用高温蒸汽灭菌、干热灭菌等技术处理以下医疗废物：感染性医疗废物（如被病原微生物污染的器械、织物、一次性医疗用品等）；部分病理性医疗废物（如离体组织、器官除外的病理标本，或经预处理后的病理性废物）；需高温灭活的其他医疗废物（如受污染的实验耗材）。放射性医疗废物、化学性医疗废物及明确规定需特殊处置的病理性废物（如人体器官、血液制品）不适用本规程。三、操作前准备（一）人员要求1.操作人员需经医疗废物处置专项培训并考核合格，熟悉设备操作、安全防护及应急处置流程。2.操作时穿戴医用防护服、N95级防护口罩、护目镜、双层医用手套、防滑工作鞋，必要时加戴面屏或呼吸防护装置，避免皮肤、黏膜直接接触废物。（二）设备检查1.灭菌设备：开机前检查外观（无破损、泄漏），确认压力/温度传感器、安全阀、排气阀功能正常；启动空载运行5~10分钟，观察温度、压力上升曲线是否符合设备参数（如高温蒸汽灭菌设备空载时，温度应在设定时间内达134℃±2℃或121℃±2℃，压力稳定）。2.辅助设备：转运车、称重设备、应急消毒喷雾器性能良好；备用电源、消防器材（灭火器）处于有效状态。（三）物料准备1.医疗废物使用防渗漏、防锐器穿透的专用包装袋（符合GB____要求）分类收集，袋口扎紧，外贴标识（注明废物类型、科室、日期、重量）。2.准备灭菌监测材料：化学指示卡（121℃或134℃型）、生物指示剂（嗜热脂肪杆菌芽孢菌片），确保在有效期内。四、操作流程（一）医疗废物接收与核对1.核对废物类型、重量、标识与转运联单一致，检查包装袋无破损、泄漏。若包装破损，立即用双层袋重新封装，喷洒含氯消毒剂（浓度≥2000mg/L）消毒污染区域。2.称重并记录废物信息，确保可追溯。（二）装载1.按“疏松、均匀、不超装”原则摆放废物：包装袋间留间隙，避免堆叠过密；器械类放灭菌篮筐，织物类折叠平铺，确保灭菌剂充分接触。2.装载量不超过灭菌腔容积的80%，废物高度不超搁架高度，避免遮挡传感器。（三）灭菌参数设置与运行1.根据废物类型选择程序：感染性废物（器械、织物）：高温蒸汽灭菌，参数为134℃±2℃、205kPa、30分钟（或121℃±2℃、103kPa、60分钟，依设备性能调整）；病理性废物（预处理后）：干热灭菌（160℃~180℃、120分钟）或高温蒸汽灭菌（参数同感染性废物，延长至45分钟）。2.启动程序，实时监测温度、压力曲线，偏差≤±2℃（温度）、≤±5kPa（压力）。（四）灭菌效果监测1.化学监测：每批次将化学指示卡放废物包中心，灭菌后观察颜色变化（如134℃卡由黄变黑），判定合格。2.生物监测：每周1次，将生物指示剂（含嗜热脂肪杆菌芽孢）放灭菌包中心，灭菌后培养（56℃±1℃、48小时）。培养基澄清（无细菌生长）为合格；浑浊则重新灭菌并分析原因。（五）灭菌后处理1.程序结束后，待设备自然冷却（或快速冷却），压力至0kPa、温度≤80℃时，取出废物放清洁区冷却至室温。2.检查包装完整性，破损则重新封装并消毒。3.灭菌后废物视为“一般固体废物”（需符合当地环保要求），转运至暂存点或交由有资质单位处置，记录转运信息。五、质量控制（一）监测记录1.每次操作记录废物信息、灭菌参数、监测结果、操作人员、设备状态，记录真实完整，保存≥3年。2.建立设备维护台账，记录清洁、校准（传感器每季度1次）、维修情况。（二）设备维护1.每日灭菌后清洁灭菌腔、搁架，清除碎屑；每周管路除垢（柠檬酸溶液或专用剂），密封胶条涂硅脂保养。2.每月空载性能测试，验证温度、压力达标时间；每年委托第三方检测设备性能。六、应急处理（一）设备故障1.温度不达标或压力泄漏时，立即停程序、关电源/气源，转移废物至备用设备（或封装消毒暂存），设备维修验证合格后再用。2.故障期间，废物暂存于防渗漏、防蝇虫的专用暂存间，每日喷洒含氯消毒剂（≥1000mg/L），尽快维修或启用备用设备。（二）医疗废物泄漏1.灭菌前泄漏：用吸水材料覆盖，喷洒含氯消毒剂（≥5000mg/L）作用30分钟后清理，工具按医疗废物处理；污染区消毒剂擦拭3次（每次15分钟）。2.灭菌中泄漏：关闭设备，待压力、温度安全后按上述方法清理，检查密封性能，确认无泄漏后重新灭菌。七、注意事项1.操作人员每年1次健康检查，接种相关疫苗（如乙肝疫苗），避免职业暴露。2.医疗废物日产日清，暂存时间≤48小时，暂存点远离医疗区、食品加工区，有防雨、防渗漏、防蚊蝇措施。3.灭菌废水排入医院污水处理系统（含氯消毒，余氯≥2mg/L）；废气