2026年新材料制造公司实验室资质（CNAS）管理制度

2026年新材料制造公司实验室资质（CNAS）管理制度第一章总则第一条为规范公司实验室CNAS（中国合格评定国家认可委员会）资质的申请、维护、监督及复审管理工作，确保实验室检测/校准活动符合CNAS认可准则及相关法律法规要求，提升实验室检测数据的权威性和公信力，支撑公司新材料研发、生产质量管控工作，结合公司实验室运营实际，制定本制度。第二条本制度适用于公司实验室CNAS资质全生命周期管理，包括资质申请筹备、认可评审、日常维护、监督评审、复评审、资质变更等环节，覆盖实验室管理人员、检测人员、设备管理人员、质量负责人等所有参与CNAS资质管理的人员；实验室分包检测项目涉及的CNAS合规性管理参照本制度执行。第三条实验室CNAS资质管理遵循“合规运行、持续改进、全程可控、客观公正”的核心原则：（一）合规运行：实验室所有检测/校准活动严格遵守CNAS认可准则、检测方法标准及国家相关法律法规，确保资质持续有效；（二）持续改进：定期梳理CNAS运行中的问题，优化实验室管理体系，提升检测能力和管理水平；（三）全程可控：对CNAS资质申请、维护、复审各环节制定明确流程和责任，确保每一项管控要求落地；（四）客观公正：检测数据、记录、报告真实反映检测结果，严禁篡改、伪造数据，确保CNAS认可的公信力。第四条公司质量部为实验室CNAS资质管理的统筹部门，实验室质量负责人具体负责CNAS体系文件的建立、运行及更新，组织资质申请/复审材料筹备、配合CNAS评审；实验室技术负责人负责检测方法验证、人员能力确认、设备校准等技术层面管控；各相关部门需配合实验室完成CNAS资质管理所需的资源配置、流程优化等工作；管理层负责审批CNAS资质管理重大事项，保障所需人力、物力、财力资源。第二章CNAS资质管理范围与职责第五条CNAS资质管理范围：（一）体系文件管理：CNAS认可准则要求的质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等文件的编制、修订、宣贯；（二）人员管理：实验室检测人员、授权签字人、质量负责人等的资质认定、能力培训、考核及授权；（三）设备管理：检测设备的校准/检定、维护保养、期间核查、设备档案建立与更新；（四）检测方法管理：CNAS认可范围内检测方法的确认、验证、更新及偏离控制；（五）环境管理：实验室温湿度、洁净度、安全防护等检测环境的管控与记录；（六）资质评审管理：CNAS初次评审、监督评审、复评审的筹备、迎审及不符合项整改。第六条实验室质量负责人职责：（一）组织编制并维护CNAS管理体系文件，确保文件符合认可准则要求；（二）统筹CNAS资质申请/复审材料的整理、提交，协调评审过程中的沟通对接；（三）组织CNAS体系内部审核和管理评审，识别运行中的不符合项并推动整改；（四）跟踪CNAS认可准则及相关标准的更新，及时调整体系文件和运行要求。第七条实验室技术负责人职责：（一）确认CNAS认可范围内的检测方法适用性，组织方法验证和人员操作培训；（二）负责检测设备的能力确认，确保设备满足CNAS认可的检测要求；（三）审核检测报告，确保报告格式、内容、数据符合CNAS认可要求；（四）处理检测过程中的技术问题，保障检测结果的准确性和可靠性。第三章CNAS资质申请与初次认可第八条申请筹备要求：（一）实验室需先完成管理体系建立并运行公司规定周期，确保体系文件覆盖CNAS认可准则所有要求，且运行记录完整；（二）组织内部审核和管理评审，整改发现的不符合项，形成审核/评审报告及整改验证记录；（三）确认实验室人员具备相应检测能力，检测设备完成校准/检定且状态合格，检测环境满足标准要求。第九条材料提交要求：（一）质量负责人按CNAS要求整理申请材料，包括申请书、管理体系文件、人员资质证明、设备校准证书、检测方法验证记录等；（二）申请材料需经质量部、管理层审核确认无误后，提交至CNAS秘书处；（三）材料提交后跟踪审核进度，及时补充CNAS要求的佐证材料，确保申请流程顺畅。第十条现场评审配合：（一）评审前组织实验室全员学习评审要求，梳理迎审资料，确认检测现场、设备、环境符合评审条件；（二）评审过程中安排专人对接评审组，如实提供相关记录、文件，配合现场试验、人员考核等评审环节；（三）对评审组提出的不符合项，在规定时限内制定整改方案，完成整改并提交整改验证材料。第四章CNAS资质维护与日常管控第十一条体系文件维护：（一）CNAS认可准则、检测标准更新后，质量负责人需在公司规定周期内完成体系文件修订，组织全员宣贯学习；（二）实验室管理流程调整时，需同步评估对CNAS体系的影响，及时更新相关程序文件和作业指导书；（三）体系文件修订后需留存修订记录，确保文件版本可追溯，作废文件按规定回收销毁。第十二条人员能力管控：（一）定期组织实验室人员参加CNAS相关培训，包括认可准则、检测方法、数据处理等内容，考核合格后方可上岗；（二）授权签字人、关键检测人员的能力需每年确认，通过盲样测试、人员比对等方式验证能力持续满足要求；（三）新入职检测人员需完成岗前培训和考核，取得相应授权后，方可从事CNAS认可范围内的检测工作。第十三条设备与环境管控：（一）检测设备按CNAS要求定期校准/检定，期间核查按规定频次开展，设备故障维修后需重新确认能力；（二）实验室环境参数每日记录，超出标准要求时需及时调整，确保检测环境持续符合要求；（三）对影响检测结果的关键设备、环境因素，建立预警机制，避免因设备/环境问题导致检测数据失准。第十四条检测过程管控：（一）CNAS认可范围内的检测项目，严格按确认的方法执行，方法偏离需经技术负责人批准并记录；（二）检测原始记录需完整、清晰，包含足够的信息以重现检测过程，记录修改需符合规定要求；（三）检测报告需符合CNAS格式要求，授权签字人审核无误后签字发放，报告副本按规定归档保存。第五章CNAS资质监督与复审第十五条监督评审管理：（一）收到CNAS监督评审通知后，质量负责人组织梳理近周期体系运行记录、检测报告、设备校准记录等材料；（二）提前开展内部自查，整改潜在不符合项，确保实验室运行状态符合CNAS要求；（三）配合评审组完成现场评审，对提出的不符合项按要求整改并提交验证材料，确保监督评审通过。第十六条复评审管理：（一）复评审前公司规定周期，启动全面自查，覆盖体系运行、人员能力、设备状态、检测报告等所有维度；（二）整理复评审申请材料，包括体系运行报告、管理评审报告、不符合项整改记录等，提交至CNAS；（三）复评审通过后，及时更新CNAS资质证书信息，确保资质持续有效。第十七条资质变更管理：（一）实验室地址、检测项目、人员、设备等发生变更时，需评估对CNAS资质的影响，按要求向CNAS提交变更申请；（二）变更申请获批前，不得在变更范围内出具带CNAS标识的检测报告；（三）变更完成后，及时更新实验室管理体系文件和相关记录，确保变更后运行合规。第六章责任追究与持续改进第十八条责任追究：（一）因体系运行不规范、记录造假、数据失准等导致CNAS资质暂停/撤销的，追究实验室质量负责人、技术负责人及相关人员责任；（二）未按要求完成CNAS评审不符合项整改，导致资质失效的，给予相关责任人通报批评、绩效扣减等惩戒；（三）擅自出具带CNAS标识的虚假检测报告，情节严重的，按公司规定追究相应责任，涉嫌违法的移交相关部门处理。第十九条持续改进：（一）每季度梳理CNAS运行中的问题，形成改进清单，明确整改责任人及时限；（二）每年组织CNAS管理体系有效性评估，结合外部评审意见、内部审核结果，优化管理流程；（三）鼓励实验室人员提报CNAS体系改进建议，采纳后给予相应奖励，持续提升资质管理水平。第七章附则第二十条本制度所涉及的体系运行周期、整改时限、培训频次等标准，可根据CNAS准则更新、公司实验室发展调整修订，修订需报管理层审议通过后公示执行。第二十一条本制