2026年随机化与试验药物管理系统（IVRS）合同

2026年随机化与试验药物管理系统（IVRS）合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供随机化与试验药物管理系统（IVRS）服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供随机化与试验药物管理系统（IVRS）服务，包括但不限于以下功能：

1、受试者注册与筛选管理：建立和维护受试者数据库，对受试者进行注册、筛选、分组等操作，确保受试者信息的准确性和完整性。

2、随机化与分组管理：根据试验方案要求，对受试者进行随机化分配和分组，确保随机化的科学性和可重复性，并提供随机化结果的可视化展示。

3、试验药物管理：对试验药物的入库、出库、库存、分配等进行全流程管理，确保药物使用的合规性和安全性，并提供药物使用情况的实时监控和报告。

4、数据管理与统计分析：提供数据录入、查询、导出等功能，支持数据的统计分析，确保数据的准确性和完整性，并提供数据质量核查工具。

5、系统集成与接口：提供与试验管理系统、电子病历系统、实验室信息系统等的集成接口，确保数据的互联互通和共享。

6、系统培训与支持：为甲方提供系统操作培训、技术支持等服务，确保甲方能够熟练使用系统，并及时解决系统使用过程中遇到的问题。

二、服务方式

1、服务地点：乙方提供远程服务，通过互联网技术为甲方提供服务，甲方需提供必要的网络环境和设备支持。

2、服务时间：乙方提供7×24小时的技术支持服务，确保甲方在需要时能够及时获得帮助。

3、服务团队：乙方配备专业的技术团队，负责系统的开发、维护、升级等工作，确保系统的稳定性和安全性。

4、系统部署：乙方负责系统的部署和配置，确保系统能够按照甲方的需求进行运行，并提供必要的系统测试和验收服务。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，合同期满后可续签。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应提供试验方案、试验设计等相关资料，并确保资料的准确性和完整性。

2、甲方应为乙方提供必要的系统使用环境和设备支持，包括但不限于服务器、网络设备、终端设备等。

3、甲方应按照乙方提供的操作指南进行系统操作，并确保数据的准确性和完整性。

4、甲方有权对乙方的服务进行监督、检查，提出改进意见，乙方应在收到意见后5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方如发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见，乙方接到整改意见后，应在10个工作日内与甲方协商整改措施。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施IVRS服务的合法资质，并配备专业的技术团队，确保提供的服务符合相关法律法规和行业规范。

2、乙方应按照合同约定提供IVRS服务，确保服务的质量和效率，并按时完成系统部署、配置、升级等工作。

3、乙方应提供系统操作培训、技术支持等服务，确保甲方能够熟练使用系统，并及时解决系统使用过程中遇到的问题。

4、乙方应定期对系统进行维护和升级，确保系统的稳定性和安全性，并定期向甲方提供系统运行报告。

5、乙方的技术人员应具备专业的技术能力和良好的服务态度，确保能够及时解决甲方遇到的问题。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行年付制，乙方每年为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

2、服务费用含税金额为每年_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为一年服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期六个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方提供的服务导致甲方试验数据丢失、系统瘫痪等问题的，乙方应承担相应的赔偿责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。

4、如发生上述违约情况，甲方有权提前15天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

3、本合同未尽事宜，双方可另行协商解决，并签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：