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文档简介

单克隆抗体课件20XX汇报人：XXXX有限公司目录01单克隆抗体概述02单克隆抗体的制备03单克隆抗体的结构04单克隆抗体的功能05单克隆抗体的临床应用06单克隆抗体的挑战与前景单克隆抗体概述第一章定义与特性特异性强，灵敏度高，纯度高，交叉反应少。特异灵敏纯度高由单一B细胞克隆产生，针对特定抗原表位。高度均一抗体发现与发展历程19世纪末发现抗体，多克隆抗体应用受限。早期抗体研究1975年杂交瘤技术问世，单克隆抗体开始制备。单克隆抗体诞生应用领域作为诊断试剂，检测病原体、肿瘤标志物等。疾病诊断用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病等。疾病治疗单克隆抗体的制备第二章杂交瘤技术免疫、融合、筛选、扩增制备关键步骤B细胞与骨髓瘤细胞融合制抗体细胞融合原理基因工程方法获取目的基因从B细胞提取mRNA，逆转录合成抗体基因。构建表达载体将抗体基因与载体连接，导入真核细胞表达。纯化与鉴定采用亲和层析法纯化技术PAGE电泳分析鉴定方法单克隆抗体的结构第三章抗体的基本结构抗体以Y字形单体存在，含重链和轻链。Y形单体结构重链有五种，轻链有两种，均含可变区和恒定区。重链与轻链可变区与恒定区含CDR，决定特异性可变区结构稳定，功能多样恒定区结合位点特性单克隆抗体具有单一抗原结合位点，高度特异。单一抗原结合结合位点位于可变区，能专一性识别抗原表位。可变区识别单克隆抗体的功能第四章免疫识别机制单克隆抗体高特异性结合抗原，阻断或调控其活性。靶向结合抗原结合免疫细胞受体，激活或抑制免疫反应，治疗多种疾病。激活免疫细胞靶向治疗原理单克隆抗体结合抗原，抑制癌细胞生长或病毒活性。结合抗原抑制01通过结合免疫细胞受体，激活或抑制免疫反应治疗疾病。激活免疫调控02诊断应用用于诊断乙肝、疱疹等病毒，灵敏度高、特异性好。病原体诊断辅助肿瘤诊断、分型及定位，制定治疗方案。肿瘤诊断分型单克隆抗体的临床应用第五章治疗性抗体药物如贝伐珠单抗等，用于结直肠癌、肺癌等恶性肿瘤治疗。抗肿瘤药物01如纳武利尤单抗，用于改善晚期恶性肿瘤治疗方式。免疫检查点药物02诊断试剂单抗试剂用于病原菌鉴定，提高诊断特异性。病原菌诊断利用单抗制作试剂盒，辅助肿瘤的诊断与分型。肿瘤抗原检测研究工具单克隆抗体用于开发ELISA等检测工具，助力多种疾病诊断。单克隆抗体如利妥昔单抗，用于治疗非霍奇金淋巴瘤等疾病。疾病诊断治疗应用单克隆抗体的挑战与前景第六章生产过程中的挑战01代谢负担问题重组抗体表达干扰酵母正常代谢，需调节相关基因减轻负担。02糖工程改造难题酵母糖基化与哺乳动物不同，需改造以实现人源化糖基化。市场与法规环境单克隆抗体市场规模持续扩大，全球及中国市场均呈现快速增长态势。市场规模扩大01国内外法规政策不断优化，为单克隆抗体行业提供全方位支持和保障。法规政策优化02未来发展趋势开发长效缓释制剂，延长给

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