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文档简介
CD19
CART治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识202602外周血单个核细
胞采集前的评估
和采集04不良反应处理指
南01基础病情评估C◎NTENTS03桥接治疗策略基础病情评估
适应证与患者筛选复发/难治性大B细胞淋巴瘤包括一线免疫化疗无效或在一线免
疫化疗后12个月内复发的成人大B
细胞淋巴瘤,以及既往接受二线或
以上系统性治疗后复发或难治性大
B
细胞淋巴瘤。特殊患者人群风险评估特殊患者人群包括但不限于胃肠道
受累、伴有慢性乙型病毒性肝炎、
伴有浆膜腔受累和伴有自身免疫性
疾病患者。年龄限制适合进行CAR-T治疗的患者年龄在18
岁以上,最大年龄一般不超过80岁,
其中年龄≥65岁定义为高龄。年龄与疗效的关系高龄患者的完全缓解率与美国淋
巴瘤CAR-T联盟和国际血液和骨
髓移植中心的真实世界研究结论
一致。适合进行CAR-T
治疗的患者年龄适合进行CAR-T治疗的患者年龄
在18岁以上,最大年龄一般不超
过80岁。高龄患者疗效研究ZUMA-1研究和国际多中心研究
显示,高龄患者有显著更长的缓
解持续时间和无进展生存时间。年龄限制与效果PS评分在特殊人群中的应用对于因淋巴瘤疾病本身或合并症引起
的体力状态不佳,
PS
评分指导选择治
疗。PS评分与预后的关系高PS
评分(2~4分)患者接受CAR-T
治疗后OS和PFS降低,需综合评估。ECOGPS评分的重要性ECOG
PS评分用于评估患者的一般健
康状况,影响CAR-T
治疗的适宜性。功能状态评估外周血单个核细胞采集前的评估和采集一般检查的重要性评估淋巴瘤患者的淋巴结累及范围、肝脾大小等,以决定单采的适宜性。I实验室检查的必要性血常规和血生化检查可判断机体状态及肿瘤负荷,确保患者适合单采。I既往治疗评估03
注意评估前序药物洗脱期,避免对T细胞活力的潜在不良影响。0102单采前综合评估外周血单个核细胞采集技术01
02
03单采前评估的重要性
外周血单个核细胞采集过程
单采后的处理与注意事项单采前需综合评估患者一般状况、实验采集过程中需监测潜在并发症如气胸采集后需密切监测低钙血症和低血容室检查结果等,以决定单采的适宜性。、出血等,并采取相应支持措施。
量综合征等不良反应,及时给予对症处理。感染风险的管理由于CAR-T
治疗可能导致B细胞再
生障碍和低丙种球蛋白血症,增
加感染风险。因此,需要密切监
测患者的感染状况,并及时采取
预防措施,如接种疫苗和使用抗
生
素
。血细胞减少症的处理CAR-T治疗可能引起血细胞减少症
,包括白细胞、红细胞和血小板
的减少。对于持续的血细胞减少
,应给予造血刺激因子或输注血
液制品,以降低感染风险并维持
患者健康。CRS和ICANS的预防通过合理使用IL-6受体拮抗剂托珠
单抗和皮质类固醇,以及对症治
疗,可以有效预防和控制细胞因
子释放综合征(CRS)
和免疫效应
细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)。并发症预防和管理桥接治疗策略桥接治疗的目的减少肿瘤负荷桥接治疗在CAR-T回输前进行,目的是降低体内肿瘤细胞的数量,为CAR-T细胞提供一
个更有利的生长和扩增环境。提高CAR-T
疗效通过桥接治疗减少肿瘤负荷后,
CAR-T细胞能够更有效地识别并攻击癌细胞,从而提
高整体治疗效果。减少免疫不良反应桥接治疗有助于减轻因高肿瘤负担引起的严重免疫不良反应,如细胞因子释放综合征,确
保患者安全接受CAR-T治疗。桥接治疗的注意事项避免使用半衰期较长的免疫治疗药物
确保足够的时间间隔进行淋巴细胞清除化疗个体化桥接治疗方案的选择根据患者对既往治疗的反应、肿瘤负
荷和累及部位制定。个体化桥接治疗方案02避免影响CAR-T
扩增的药物在使用桥接治疗时,需避免半衰期较长的免
疫治疗药物和损害T细胞功能的药物。03桥接治疗的药物洗脱期管理在选择桥接治疗方案时,需考虑药物洗脱期
,并严格遵守推荐的洗脱期。01桥接治疗策略的选择根据患者对既往治疗的反应,选择既往有效
的药物或未使用过但认为有效的药物。药物选择与洗脱期管理不良反应处理指南细胞因子释放综合征管理症状及发病机制
分级标准
治疗策略细胞因子释放综合征
(CRS)
是
由CAR-CRS的分级标准由美国移植与细胞治疗CRS
的管理包括对症治疗、托珠单抗(T细胞激活后释放大量效应性细胞因子学会提出,通常分为1至5级,根据症状IL-6受体拮抗剂)和皮质类固醇的应用,
如Y干扰素、肿瘤坏死因子-α和IL-2的严重程度进行评估,以便制定相应的。及时补充液体和对症降温措施是早期等引起的严重免疫反应。管理策略。处理的关键。01
02
03免疫效应细胞相关神经毒性综合征应对1
ICANS
的早期识别与评估ICANS
的症状包括失语、意识水平变化等,需通过临床观察和神经学检查进行早期识别。2
ICANS的分级管理策略根据ICANS
的严重程度,采用不同级别的治疗措施,轻度支持治疗,中重度使用皮质类固醇。ICANS
的长期监测与随访对经历ICANS
的患者进行长期监测,包括神经系统功能评估和认知功能测试,以评估治疗效果和
预防复发。
B淋巴细胞缺乏/低丙种球蛋白血症CAR-T
治疗导致B淋巴细胞缺失,引起
免疫球蛋白下降,需监测并可能需要
补充治疗。
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