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文档简介
CNAS-CL37医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的应用说明GuidanceontheApplicationofAccreditationCriteriafortheMedicalLaboratoryQualityandCompetenceintheFieldofPathology中国合格评定国家认可委员会查的特性而对CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和在结构编排上,本文件章、节的条款号和条款名CNAS-CL37:2012医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的应用说明注:“病理学检查”是病理学专业领域的习惯用法,在其它专业中,使用“检验”,对应CNAS-CL02:2007中的定义3.4。),4.1.2应建立提供服务项目的清单,包括针对不同人群如患者4.2.5应建立设备校准计划,明确应进行定期监控和校准的设备以4.4.1实验室应就其所提供的医学服务与临床医护人员共同进4.5.4应制定文件,规定会诊申请和应用委托实验室5.1.4实验室负责人应当具有副高以上病理学专业技术5.1.5实验室的人员数量宜根据病理检查数量、医院床CNAS-CL37:20125.1.12出具病理检查报告的医师应当具有临床执业医师资格并具备初级以上病理学5.2.1实验室应设置相应的功能区,至少包括标本接收5.2.2应实施安全风险评估,如果设置了不同的控制区5.3.4应提供试剂和耗材检查、接收或拒收、贮存和使5.3.6必要时,实验室可配置不间断电源(包括内镜检查)所见、既往病理检查情况(包括原病理号和诊断)、实验室检验/);5.4.5病理标本应在采集后完整地送至实验室进行检查5.4.7应制定程序规定接收标本、分配病理号、准备病5.4.8应制定不合格标本的处理程序,明确拒收标本及申请单的标准,例如,申请单5.4.10实验室工作人员在检查前应核对标本标签、书面和/或电子申请表的信息,应5.4.12应确保在检查过程中始终5.5.1病理学检查程序,即从大体标本检查、取材直至5.5.2新增病理检查技术、新方法和新程序在用于病理5.5.6除常规检查外,实验室制定的检查程序清单还应包括现行的各种人员实施能力验证/室间质评样品的检测;应有禁止与其他实验室核对上报能力验证/室间质评结果的规定;应保留参加能力验证/室间质评活动的结果和证书。实验室应5.6.6相同的检测项目(如同一种抗体或特殊染色5.7.1应结合患者的临床信息发布病理检查报告,当病5.8.2实验室应授权专人发送病理检查报告,应有程序员接收报告时应签名并记录时间。报告
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