全程可追溯医疗影像数据传输协议

全程可追溯医疗影像数据传输协议鉴于双方（以下简称“甲方”和“乙方”）希望在遵守相关法律法规的前提下，安全、有效地进行医疗影像数据的传输，并确保该传输过程全程可追溯，根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规的规定，双方经友好协商，达成如下协议：第一条定义与解释1.1本协议所称“医疗影像数据”是指甲方持有的，以电子形式存储或传输的，能够识别或可识别特定自然人的健康生理信息，包括但不限于X射线影像、计算机断层扫描影像、磁共振成像影像、超声影像及其关联的元数据、诊断报告等。1.2本协议所称“传输”是指将医疗影像数据从甲方指定地点或系统，通过乙方提供的服务或途径，发送至甲方指定的接收方或目的地（以下简称“接收地址”）的行为。1.3本协议所称“全程可追溯”是指对医疗影像数据从授权发出开始，到安全抵达接收地址结束的整个传输过程中的所有关键操作（包括但不限于数据访问、读取、传输、存储、下载、修改、删除等），均能按照约定记录详细操作日志，并能够通过审计手段验证操作的真实性、完整性和时效性。1.4本协议所称“可追溯信息”是指与实现全程可追溯相关的必要信息，至少包括：操作发生的时间戳（精确到毫秒级）、执行操作的用户或系统账号标识、操作的具体类型、操作对象（如数据ID、文件名）、操作结果（成功/失败）、操作源IP地址、用户行为日志（如点击、查看、下载等）、设备信息等。1.5“保密信息”是指双方在履行本协议过程中获悉的、未公开的、与商业活动或技术相关的任何信息，包括但不限于医疗影像数据、技术方案、服务流程、客户信息、财务数据、以及本协议的内容等。1.6除非本协议另有约定，下列人员或实体应被视为“一方”：甲乙双方的董事、监事、高级管理人员、员工、代理人、以及根据协议约定或授权接触医疗影像数据或使用传输服务的人员。第二条职责与义务2.1甲方责任与义务：2.1.1保证其拥有或有权提供本协议约定的医疗影像数据，并确保数据内容的合法性、合规性。2.1.2对医疗影像数据中的个人信息进行必要的处理（如脱敏），并确保在传输和接收过程中，仅传输必要的数据，并已取得合法的处理基础（如患者授权）。2.1.3向乙方提供准确、完整的医疗影像数据信息（包括数据标识、元数据等）以及必要的传输指令和接收地址信息。2.1.4负责对其授权接触医疗影像数据的员工进行保密和合规培训。2.1.5指定专门接口人或联系人对传输过程进行监控和确认。2.1.6履行本协议约定的保密义务。2.1.7配合乙方及监管机构就本协议履行情况进行的合理审计。2.2乙方责任与义务：2.2.1建立并维护稳定、安全、符合行业标准的医疗影像数据传输服务系统，该系统应具备能够详细记录和存储本协议定义的“可追溯信息”的功能。2.2.2采用不低于行业推荐标准的安全措施（包括但不限于传输加密、存储加密、访问控制、身份认证等）保护医疗影像数据在传输和存储过程中的安全，防止未经授权的访问、泄露、篡改或丢失。2.2.3确保其传输服务系统产生的操作日志能够真实、完整、不可篡改地记录本协议定义的“可追溯信息”，日志存储时间不少于[具体年限，例如：三年]。2.2.4提供安全可靠的传输通道和存储环境，确保数据传输的及时性和数据的完整性。2.2.5未经甲方书面授权，不得访问、查阅、复制、使用或向任何第三方披露甲方的医疗影像数据，但法律法规另有规定或有权机关依法要求除外。2.2.6指定专门接口人或联系人对传输过程进行监控和确认，并及时向甲方通报传输状态。2.2.7在收到甲方请求或法律法规要求时，在授权范围内提供经审计的、可用于追踪医疗影像数据传输全程的操作日志。2.2.8定期对其追溯系统进行安全评估和有效性测试，并应甲方要求提供测试报告。2.2.9履行本协议约定的保密义务。2.2.10配合甲方及监管机构就本协议履行情况进行的合理审计。第三条数据安全与隐私保护3.1双方同意，在履行本协议过程中，应严格遵守《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》及相关法律法规和行业规范，采取必要的技术和管理措施，保障医疗影像数据的安全。3.2传输过程中，医疗影像数据应采用[具体加密方式，例如：TLS1.2及以上版本]等加密方式传输。3.3医疗影像数据在乙方存储时，应采用[具体加密方式，例如：AES-256位加密]等方式进行加密存储。3.4双方应建立严格的访问控制机制，遵循最小必要权限原则，仅授权必要人员访问医疗影像数据。3.5双方应对接触医疗影像数据的员工进行保密和合规培训，并签署保密协议。3.6双方应建立数据安全事件应急预案，并在发生数据泄露、篡改或其他安全事件时，立即启动应急预案，采取补救措施，并按照法律法规和本协议约定及时通知对方和可能受影响的个人。第四条全程可追溯性保障机制4.1乙方应保证其提供的传输服务系统具备实时、准确记录和存储所有关键操作的“可追溯信息”的功能。4.2可追溯信息应包括但不限于：每次数据传输操作的开始和结束时间戳、操作执行者（用户ID或系统标识）、操作类型（如传输、下载、查看、修改元数据等）、操作对象（传输的具体数据记录ID或文件名）、操作结果（成功/失败及原因）、源IP地址、用户行为细节（如传输前后的确认动作）、设备信息（如终端类型）等。4.3乙方应保证操作日志的存储介质安全可靠，日志本身应具有不可篡改的特性，并设置访问权限，仅授权双方指定的管理人员在必要时访问。4.4双方同意，可追溯信息的最短存储期限为自最后一次相关操作发生之日起[具体年限，例如：三年]。4.5在本协议有效期内，乙方应至少每[具体周期，例如：六个月]向甲方提供一次可追溯日志的样本或摘要，以供甲方抽查验证。4.6当甲方或监管机构因合法合规要求或调查安全事件需要，要求提供可追溯日志时，乙方应在收到请求后[具体时限，例如：五个工作日]内，根据授权范围向提供。4.7双方均有权对对方的履约情况，特别是可追溯系统的运行状况、日志的完整性、准确性进行审计。审计方应提前[具体时限，例如：十日]通知被审计方，并提供审计计划。被审计方应予以配合，提供必要资料，不得阻挠审计活动。审计费用由提出审计方承担，若审计发现违约行为，相关费用由违约方承担。第五条知识产权5.1甲乙双方各自拥有的知识产权仍归各自所有。5.2甲方授予乙方为履行本协议之目的，临时、非排他性地使用甲方医疗影像数据的权利。5.3乙方授予甲方为履行本协议之目的，使用乙方传输服务系统及相关技术文档的权利。5.4双方使用对方的知识产权，不得超出本协议约定的范围，并应尊重对方的知识产权。5.5本协议终止后，乙方应立即停止使用甲方的医疗影像数据，并删除所有副本。第六条违约责任6.1若任何一方违反本协议约定，应承担违约责任，赔偿因此给对方造成的直接经济损失。6.2若乙方未能按照本协议约定提供可靠的可追溯日志，或日志记录不完整、不准确，导致甲方无法满足合规要求或无法进行有效追溯，乙方应承担违约责任。甲方有权要求乙方限期整改，并可根据整改效果及影响程度，要求乙方承担[具体金额或比例，例如：合同总金额一定比例]的违约金。若整改无效或对甲方造成重大损失，甲方有权解除本协议并要求乙方赔偿全部损失。6.3若乙方因违反本协议第三条约定，导致医疗影像数据泄露、丢失或被非法访问、使用，应承担全部赔偿责任，包括但不限于对第三方造成的损失、监管机构的罚款、以及甲方为恢复数据或弥补损失所支付的费用。乙方在此类事件中负有不可推卸的责任。6.4若甲方违反本协议约定，导致乙方系统遭受损害或数据污染，应承担相应的赔偿责任。6.5任何一方违反保密义务，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。6.6本协议约定的违约金不足以弥补守约方损失的，守约方有权要求赔偿实际损失。第七条协议的变更、终止与续期7.1对本协议的任何修改或补充，均须经双方书面同意，并作为本协议不可分割的一部分。7.2除本协议另有约定外，任何一方可在提前[具体期限，例如：三十日]书面通知对方的情况下，单方解除本协议。提前通知期内，双方应继续履行各自在本协议项下的义务，直至协议正式终止。7.3出现以下情况之一时，守约方有权立即解除本协议，并要求违约方承担违约责任：a)一方严重违反本协议约定，且在收到守约方书面通知后[具体期限，例如：十五日]内未能纠正；b)一方进入破产、清算或解散程序；c)乙方违反数据安全或隐私保护承诺，造成严重后果。7.4协议终止时，双方应在[具体期限，例如：十日]内完成医疗影像数据的交接或删除工作。乙方应按照甲方的要求，提供可追溯日志，直至数据完全从乙方系统中清除。双方应根据使用情况结算费用。7.5本协议可续期。若期满前[具体期限，例如：一个月]，双方均未提出书面反对意见，本协议自动续期[具体年限，例如：一年]。续期条款与本协议其他条款效力相同。第八条通知8.1本协议项下的所有通知、请求、文件等均应以书面形式（包括但不限于专人递送、挂号信、电子邮件）发送至本协议首页载明的地址或邮箱。8.2通知在以下时间视为送达：专人递送，交付时；挂号信，寄出后[具体天数，例如：三日]；电子邮件，发送时（若发送至有效邮箱地址）。8.3任何一方变更联系方式，应提前[具体天数，例如：七日]书面通知对方。第九条法律适用与争议解决9.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。9.2因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至[选择仲裁或诉讼，例如：甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决/提请中国国际经济贸易仲裁委员会，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁，仲裁地点为[具体城市]，仲裁语言为中文]。第十条保密10.1除非本协议另有约定或法律法规要求，双方及参与本协议履行的人员应对在本协议履行过程中获知的对方保密信息承担保密义务。10.2保密信息不因本协议的终止而失效，保密义务应持续有效至保密信息公开或失效为止，但持续期限不少于本协议终止后[具体年限，例如：两年]。10.3任何一方不得为任何非本协议约定的目的使用对方的保密信息，不得向任何第三方披露保密信息，但可向该等第三方转告为履行本协议之目的，且该第三方已同意承担保密义务。10.4本条所称“保密信息”不包括：a)披露时已为公众所知的信息；b)披露前已为接收方合法持有的信息；c)接收方能证明在从披露方获取前已为公众所知且非通过披露方原因而获知的信息；d)接收方能证明是从对该信息不负有保密义务的第三方合法获得的信息。第十一条其他11.1本协议构成双方就本协议主题达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。11.2本协议任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。11.3若本协议任何条款与届时有效的法律法规相冲突，该条款应作相应调整，以符合法律法规的要求；若无法调整，则该条款无效。11.4本协议未尽事宜，由双方另行协商签订补充协议。