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文档简介
2026年医药制造公司法律纠纷应对处理管理制度第一章总则第一条为规范公司法律纠纷应对处理流程,防范化解法律风险,保障公司合法权益,依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国民事诉讼法》《中华人民共和国劳动争议调解仲裁法》及医药行业相关法律法规,结合公司医药制造经营实际,制定本制度。第二条本制度适用于公司所有法律纠纷的应对处理管理,包括合同纠纷、药品质量纠纷、知识产权纠纷、环境保护纠纷、劳动争议、行政复议/诉讼及其他涉法纠纷;公司各部门、全体员工在纠纷发现、上报、应对过程中均需遵守本制度要求。第三条法律纠纷应对处理遵循“合法合规、及时响应、风险可控、权责明确”的核心原则:(一)合法合规:所有应对措施均符合法律法规及行业规范,杜绝违规操作加重纠纷风险;(二)及时响应:发现纠纷线索立即上报并启动核查,避免延误最佳应对时机;(三)风险可控:优先采取风险最小化的应对方案,平衡纠纷解决成本与公司权益保护;(四)权责明确:明确各部门、各岗位在纠纷应对中的职责,确保责任可追溯、措施可落地。第四条公司成立法律纠纷应对处理小组,由总经理担任组长,法务部为牵头执行部门,负责纠纷核查、应对方案制定、外部律师对接、诉讼/仲裁跟进;涉事部门负责人为本部门纠纷应对第一责任人,负责提供事实材料、配合核查取证、执行应对措施;行政部协助法务部做好资源协调、档案管理;财务部配合做好纠纷涉及资金的管控与核算。第二章法律纠纷分类与上报规范第五条法律纠纷分类及界定:(一)合同类纠纷:包括原材料采购、药品销售、合作研发、设备采购等各类合同的履行、违约、解除相关纠纷;(二)药品质量类纠纷:包括患者/客户因药品质量、不良反应等提出的投诉、索赔及诉讼纠纷;(三)知识产权类纠纷:包括药品专利、商标、商业秘密的侵权、权属争议等纠纷;(四)劳动争议类纠纷:包括劳动合同解除、薪酬福利、工伤赔偿、竞业限制等劳资相关纠纷;(五)环境保护类纠纷:包括排污合规、危险废物处置、环境行政处罚复议/诉讼等纠纷;(六)行政类纠纷:包括药品监管、市场监管等行政部门作出的处罚、许可撤销等行政行为的复议或诉讼;(七)其他类纠纷:包括名誉权侵权、不正当竞争、债权债务等其他涉法纠纷。第六条纠纷线索上报要求:(一)公司员工发现任何法律纠纷线索(包括对方发函、口头索赔、监管问询、诉讼通知等),需在24小时内向本部门负责人上报,不得隐瞒、拖延;(二)上报内容需明确纠纷事由、涉及对方主体、纠纷涉及金额/影响范围、已掌握的初步证据、对方诉求等核心信息,确保内容真实、完整;(三)部门负责人接到上报后,需在12小时内审核并上报至法务部,重大纠纷(涉及金额较大、可能造成重大声誉/经营影响)需同步上报至总经理;(四)法务部接到上报后,需建立纠纷台账,记录上报时间、上报人、纠纷类型、初步研判结果等信息,做到一案一档。第三章应对处理基本流程第七条初步核查与风险研判:(一)法务部接到上报后,需在24小时内启动初步核查,向涉事部门调取相关合同、沟通记录、检验报告、审批文件等材料,核实纠纷事实;(二)根据纠纷涉及金额、影响范围、法律风险等级,将纠纷划分为一般纠纷、重大纠纷、特大纠纷,不同等级对应不同的审批流程;(三)法务部完成初步研判后,形成《纠纷风险研判报告》,明确纠纷核心争议点、我方优劣势、初步应对建议,上报至应对处理小组。第八条应对方案制定与审批:(一)一般纠纷:由法务部制定应对方案,经涉事部门负责人审核、法务部负责人审批后执行;(二)重大纠纷:由法务部联合涉事部门制定应对方案,经总经理审核后,提交应对处理小组审议通过后执行;(三)特大纠纷:应对方案需经应对处理小组审议、董事会(或管理层办公会)审批后执行;(四)应对方案需明确应对方式(和解、调解、诉讼、仲裁)、责任人员、时间节点、所需资源、风险防控措施等内容。第九条方案执行与过程管控:(一)涉事部门需严格按照应对方案执行,及时提供补充材料、配合外部律师调查取证、参与谈判沟通等工作;(二)法务部负责跟踪方案执行进度,每周向应对处理小组报备进展,重大节点(如开庭、谈判关键环节)需即时上报;(三)执行过程中如需调整应对方案,需按原审批流程报批,禁止擅自变更应对策略。第四章证据收集与管理第十条证据收集规范:(一)证据收集需遵循合法、客观、完整的原则,禁止以非法手段获取证据(如偷拍、窃听、伪造文件等);(二)需收集的证据类型包括:合同及附件、往来函件、邮件/即时通讯记录、药品检验报告、生产记录、监管文书、证人证言、视听资料等;(三)涉事部门需配合法务部完成证据收集,对缺失的关键证据,需说明原因并尝试补充,无法补充的需书面说明情况。第十一条证据保管要求:(一)所有证据材料由法务部统一保管,建立证据台账,注明证据名称、来源、收集时间、保管人等信息;(二)电子证据需进行备份,存储于专用设备,防止丢失、篡改;纸质证据需整理成册,密封存放,借阅需办理登记手续;(三)纠纷处理完毕后,证据材料需随纠纷档案一并归档,保存期限不少于5年。第五章和解、诉讼与仲裁管理第十二条和解/调解管理:(一)对于适合和解/调解的纠纷,法务部需评估和解成本、风险及收益,制定和解方案,按审批流程报批后,与对方开展谈判;(二)和解协议需经法务部审核,确保条款合法合规、权责清晰,重大和解协议需经律师审核后签订;(三)和解协议签订后,法务部监督协议履行情况,涉事部门配合完成付款、履约等义务,确保和解落地。第十三条诉讼/仲裁管理:(一)决定启动诉讼/仲裁的,法务部需对接外部律师(或由内部法务经办),准备起诉状/仲裁申请书、证据清单、代理手续等材料,按法定时限提交;(二)开庭前,法务部需组织涉事部门梳理案件事实,开展模拟庭审,确保相关人员熟悉案件情况,配合庭审陈述;(三)收到判决/裁决书后,法务部需在3个工作日内评估是否上诉/申请撤销,按审批流程决策后执行;生效判决/裁决需及时履行,避免产生逾期履行责任。第六章善后处理与风险防控第十四条纠纷善后处理:(一)纠纷处理完毕后,法务部需形成《纠纷处理总结报告》,分析纠纷产生原因、应对过程中的经验教训、整改建议;(二)涉事部门需根据整改建议完善内部流程,如修订合同模板、加强质量管控、规范环保操作等,避免同类纠纷再次发生;(三)行政部配合法务部做好纠纷处理结果的内部通报,开展针对性的合规培训,提升全员法律风险意识。第十五条常态化风险防控:(一)法务部每季度开展一次法律风险排查,重点核查合同签订、药品生产、环保合规、劳动用工等环节的风险点;(二)定期更新公司合规制度,对新出台的医药行业法规及时解读,组织全员培训;(三)所有对外合同需经法务部审核,重点防范违约责任、质量责任、知识产权等条款风险。第七章监督检查与责任追究第十六条监督检查机制:(一)应对处理小组每半年对公司法律纠纷应对处理情况开展一次检查,核查上报是否及时、方案是否落地、证据是否完整、整改是否到位;(二)法务部每年梳理公司纠纷类型、数量、处理结果,形成《年度法律风险报告》,为公司经营决策提供参考;(三)设立纠纷应对监督反馈渠道,接受员工对隐瞒纠纷、违规应对等行为的投诉,法务部接到投诉后24小时内核查。第十七条责任追究规则:(一)员工发现纠纷线索未及时上报、隐瞒不报,导致纠纷风险扩大的,首次给予书面警告,再次违规的扣减绩效,造成公司损失的承担相应赔偿责任;(二)涉事部门未配合法务部收集证据、执行应对方案,导致应对措施失效的,追究部门负责人及直接责任人责任,情节严重的调整岗位;(三)伪造、篡改证据,或擅自变更应对方案导致公司权益受损的,从重追究责任,情节严重的按公司规章制度予以辞退,涉嫌违法的移交相关部门处理;(四)法务部未按要求开展核查、制定方案,导致纠纷应对延误的,追究相关责任人责任,纳入部门绩效考核。第八章附则第十八条本制度所涉及的纠纷分级标准、审批流程、档案保管期限等内容,可根据公司经营发展、法律法规更新适时修订,修
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