医院药品库存管理标准操作程序

医院药品库存管理标准操作程序一、程序目的与适用范围为规范医院药品库存管理流程，保障药品质量安全、供应及时，避免积压或短缺，同时符合《药品经营质量管理规范》（GSP）及医院药事管理相关要求，特制定本操作程序。本程序适用于医院药剂科（含药库、各药房）药品的入库、储存、出库、盘点及异常情况处理等全流程管理，涉及药品从采购到货至发放使用的库存管控环节。二、职责分工（一）药库管理人员负责药品的到货接收、验收、入库登记、储存养护、出库复核及库存盘点，定期分析库存数据，提出补货或滞销处理建议，确保账物相符、质量合规。（二）药房（门诊/住院药房）人员根据临床需求申领药品，严格执行“先进先出、近效期先出”原则拣选药品，核对领用单据与实物的一致性，完成出库确认；同时负责本药房二级库的日常管理及盘点。（三）质量管理（或药事管理）人员监督库存管理全流程的合规性，审核特殊药品（如麻醉、精神药品）的管理记录，参与异常药品（过期、变质、召回）的处置方案制定，定期检查温湿度监控、养护记录等文件。三、药品入库管理（一）到货接收送货人员到达后，药库管理员首先核对《送货单》《药品随货同行单》与采购计划的一致性，重点核查药品名称、规格、批号、数量、生产企业、效期等信息；冷链药品需同步核对运输温度记录（若有）。外观初检时，需检查药品外包装是否完好，有无破损、污染、渗漏或封签损坏；冷链药品包装箱若有温度异常提示（如变色标签），暂不接收并及时联系供应商。（二）质量验收1.资质审核：查验药品的《药品检验报告书》（首营品种或必要时）、进口药品《进口药品注册证》（或备案凭证）、生物制品批签发证明等合规性文件，确保来源合法。2.细节查验：逐批检查药品标签、说明书的完整性与规范性，核对批号、效期是否清晰可辨；特殊药品（如麻精药品、易制毒化学品）需核对专用标识及运输管控记录。3.冷链药品验收：使用温度记录仪复核运输过程温度（需符合药品说明书要求，如2-8℃、-20℃等）；若温度超标，启动拒收流程并上报质量管理部门。4.验收记录：验收合格的药品，及时录入医院HIS系统（或药库管理系统），填写《药品入库验收台账》，记录验收时间、批号、效期、验收人等信息；不合格药品移至“待处理区”，按《药品不合格品处理程序》处置。（三）入库上架根据药品属性（剂型、用途、温湿度要求）分区存放：常温药品（10-30℃）、阴凉药品（≤20℃）、冷藏药品（2-8℃）分别存放于对应库区，冷藏药品需入专用冰箱或冷库，避免与其他物品混放；特殊药品（麻精药品、毒性药品）存放于保险柜，实行“双人双锁”管理，账册单独记录；外用药品、注射剂、口服药等按剂型分类，设置明显标识，便于快速拣选。四、药品储存管理（一）温湿度监控1.设备配置：药库、药房（尤其是冷藏区）安装温湿度自动记录仪（或温湿度计），位置覆盖所有储存区域，确保数据实时监测。2.记录与预警：每日至少2次（上午、下午）人工记录温湿度，自动记录仪需定期导出数据；当温湿度超出规定范围（如阴凉库＞20℃、冷藏库＜2℃或＞8℃），系统自动报警，管理人员需立即采取措施（如开启空调、除湿机、转移药品），并记录处置过程。（二）养护管理1.定期检查：每月对库存药品进行外观检查，重点关注近效期（如效期＜6个月）、易变质（如生物制品、滴眼液）、拆零药品的质量状态，记录《药品养护检查记录》。2.近效期预警：系统设置效期预警（如效期＜3个月自动提醒），药库管理员每周导出近效期药品清单，与药房沟通优先使用，避免过期浪费。3.变质处理：发现药品变色、潮解、霉变、过期等质量问题，立即移至“不合格品区”，挂红牌标识，按程序上报并销毁。（三）储存环境维护保持库区清洁干燥，定期清理货架、地面，防止积尘；安装防虫、防鼠设施（如挡鼠板、粘鼠贴、防虫灯），避免药品受污染；易燃易爆药品（如酒精、乙醚）单独存放，远离火源，严格管控。五、药品出库管理（一）出库原则严格执行“先进先出、近效期先出、按批号发货”原则，确保药品使用的有效性与追溯性。（二）出库流程1.领用申请：药房根据临床需求，通过HIS系统提交《药品领用单》，注明药品名称、规格、数量、批号需求（必要时）。2.拣货与复核：药库管理员根据领用单拣选药品，核对实物与单据的一致性（名称、规格、批号、效期、数量），双人复核（特殊药品需双人签字）后，移交药房人员。3.冷链药品出库：出库前再次核查运输箱温度（需预冷至规定范围），随货携带温度记录仪，确保运输过程温度可控，收货方需签字确认温度记录。4.出库记录：及时在系统中确认出库，更新库存数据，《药品出库台账》需记录出库时间、领用部门、批号、效期、复核人等信息，便于追溯。六、库存盘点管理（一）盘点周期动态盘点：对近效期、高值、特殊药品实行“随动随盘”，确保账物一致；定期盘点：每月对重点药品（如麻精药品、高值耗材）盘点，每季度全面盘点（药库+各药房），年度终了进行全盘。（二）盘点流程1.准备工作：盘点前冻结库存系统（或标记不可出库），打印当前库存账册，准备盘点表（含药品名称、规格、批号、系统数量、实盘数量）。2.实地盘点：药库、药房人员分别对各自管理的药品进行实地清点，记录实盘数量，特殊药品需双人同时在场。3.差异分析：对比实盘数量与系统账册，若存在差异（如盘盈、盘亏），需逐项查找原因（如漏记入库、错发出库、破损未报等），填写《库存盘点差异表》。4.账务调整：经质量管理部门、财务部门审核后，根据批准的差异表调整系统库存，确保账实相符。七、异常情况处理（一）药品过期/变质发现过期或变质药品，立即隔离并标注“不合格品”，启动《不合格药品处置程序》：上报药事管理委员会，按规定销毁（如登记造册、双人签字、监督销毁），留存销毁记录。（二）药品召回接到药品生产企业或监管部门的召回通知后，立即暂停该药品的出库，盘点库存数量，通知临床停止使用；按召回要求退回药品，记录召回过程（时间、数量、批号、处理方式），上报监管部门。（三）库存预警缺货预警：当药品库存低于“安全库存量”（根据临床用量、采购周期设定），系统自动提醒，药库管理员及时启动补货流程，确保临床供应。积压预警：当药品库存周转率低于标准（如连续3个月无动销），分析原因（如临床需求变化、采购过量），与临床科室沟通促销，或申请退货（按合同约定），避免资源浪费。八、相关