人工智能医疗影像辅助诊断合作协议

人工智能医疗影像辅助诊断合作协议一、合同主体（一）合同双方甲方（医疗机构）：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________________________法定代表人/授权代表：____________________联系方式：________________________________乙方（技术服务方）：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________________________法定代表人/授权代表：____________________联系方式：________________________________鉴于：甲方系合法设立的医疗机构，具有开展医学影像诊断的资质与需求；乙方是掌握人工智能技术的服务商，拥有医疗影像辅助诊断系统及其服务能力；双方本着平等、互利、诚实信用的原则，就甲方使用乙方提供的人工智能医疗影像辅助诊断服务达成一致，特订立本协议。（二）合同内容本协议旨在明确甲方使用乙方开发并运营的人工智能医疗影像辅助诊断系统（以下简称“辅助诊断系统”）的相关服务内容、双方权利义务、服务标准、数据安全、费用支付、知识产权归属以及保密要求等具体事项。二、合作内容与服务范围（一）服务内容乙方应基于其研发的人工智能技术，向甲方提供医疗影像（包括但不限于CT、X光、MRI、超声等影像模态）的自动化分析及辅助诊断服务。服务具体形式包括对上传的医疗影像进行识别、标注、量化测量、生成结构化报告初稿或提供诊断可能性提示等辅助功能。（二）服务范围乙方提供的辅助诊断服务应覆盖甲方在合作协议期内指定的影像诊断科室（如：放射科、病理科等）。服务仅限于对医生临床诊断过程起到辅助支持作用，在任何情况下均不作为最终诊断结论，最终的临床决策责任由甲方专业医师承担。（三）接入方式乙方负责提供稳定、安全的软件接口或访问平台，确保甲方能够便捷地将医学影像数据传送至乙方系统，并安全地接收分析结果。乙方应保障系统的可用性与响应速度。三、权利与义务（一）甲方权利与义务数据提供：甲方有权按约定流程上传符合要求的去标识化（已脱敏）医学影像数据用于系统分析。甲方应确保其上传的数据已获得患者合法授权，或已按相关法律法规进行匿名化处理，不包含可直接或间接识别患者身份的个人隐私信息（如姓名、身份证号、病历号等）。结果使用：甲方有权合理使用系统生成的辅助诊断报告，作为医师阅片及诊断的参考依据。甲方应确保其医师理解并清楚认识到该系统的辅助性质，所有诊疗决策应由甲方医师独立作出。系统合规：甲方有义务遵守在使用乙方系统过程中涉及的所有医疗行业规范、数据安全法律法规及本合同约定。费用支付：甲方应按本合同约定按时足额向乙方支付服务费用。合作支持：甲方应提供必要的技术支持配合，确保系统接入顺畅。（二）乙方权利与义务服务提供：乙方有义务确保其提供的辅助诊断系统算法性能稳定可靠，服务连续可用（达到约定的服务级别协议SLA标准），分析结果具备一定的准确性与参考价值。乙方应定期优化和更新算法模型。技术保障：乙方负责系统的日常运行、维护、升级及技术支持，及时处理系统故障与甲方提交的问题，保障服务的顺畅进行。数据安全：乙方承担严格的数据安全保密责任。乙方处理的所有甲方影像数据仅限于本协议约定的辅助诊断服务及必要的系统优化目的。乙方应采取符合国家及行业最高标准的安全技术措施和管理制度（如物理安全、网络安全、访问控制、加密传输存储、日志审计等）保护数据安全，防止数据泄露、丢失、损毁或被非法获取、篡改和使用。严禁将甲方数据用于任何其他商业目的或提供给第三方。法律另有规定或应监管要求除外，但应提前书面通知甲方。资质与符合：乙方保证其提供的人工智能辅助诊断系统及服务符合国家医疗器械相关法律法规要求（若涉及认证或备案，则乙方应确保系统或其应用模式已获得相应许可）。乙方应拥有其提供服务的所有必要知识产权或合法授权。培训：乙方有义务对甲方指定人员提供系统操作及结果解读的必要培训。四、隐私保护与数据安全（一）数据处理原则双方均须严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国网络安全法》等数据保护相关法律法规以及本协议约定。（二）数据脱敏甲方应确保上传至乙方系统的医疗影像在传输前已去除所有直接标识符（如患者姓名、身份证号、手机号、家庭住址）和可能存在的间接标识符（如唯一检查号、详细日期时间戳、特定病灶位置照片外的完整外部特征影像）。（三）数据安全责任乙方安全措施：乙方应建立健全完善的数据安全管理体系，采取技术手段（如防火墙、入侵检测、数据加密、访问日志记录）和管理措施（如签订保密协议、最小权限原则）确保甲方数据在传输、存储、处理过程中的保密性、完整性、可用性。数据存储期限：原始影像数据在处理完成后应立即或按约定的最短期限（如诊断报告生成后____日内）删除。用于系统性能改进和算法训练的脱敏匿名化数据（不包含可识别身份的信息）的保留与使用，需经甲方另行明确书面授权。数据用途限制：未经甲方及数据主体的明示授权，乙方不得将甲方提供的原始影像数据用于训练自身模型之外的其他任何目的。用于模型训练的影像数据必须确保达到彻底的不可逆匿名化标准。泄露报告：发生或发现数据安全事件（如泄露、损毁、丢失）时，乙方有责任立即采取有效补救措施，并在知晓事件后____小时内通知甲方，按照法律要求报告监管部门，并提供事件性质、影响范围、已采取措施的详细报告。第三方处理：乙方如因技术服务需要委托第三方参与数据处理（如：数据中心托管），需提前书面告知甲方并获得甲方书面同意。乙方应确保第三方提供同等或更高的数据保护水平，并对该第三方的行为承担连带责任。五、知识产权（一）数据所有权甲方上传的原始医疗影像数据及其产生的最终临床诊断报告相关的知识产权和/或数据所有权归属于甲方。（二）乙方知识产权乙方提供的辅助诊断系统底层算法、软件平台、用户界面、系统架构及其更新版本的所有知识产权（包括但不限于专利权、著作权、商标权、商业秘密等）及相关权益归属于乙方所有。（三）输出成果归属结构化报告：由乙方系统基于甲方影像数据自动生成的结构化初步分析报告内容，其知识产权归属双方，但乙方授予甲方永久性的、非排他性的、不可撤销的免费使用权，仅限于甲方内部诊疗及相关科研目的使用。改进与创新：在合作期间，因应用本服务而产生的任何改进型技术或创新方法的知识产权归属，由双方另行协商确定。若协商未果，原则上由提出改进或实现创新的一方享有。六、服务标准与质量保证（一）系统性能乙方应保证其辅助诊断系统核心算法在主流影像模态上达到承诺的关键性能指标（KPI），例如特定病灶类型（如肺结节）的检出敏感度、特异度、阳性预测值等指标不低于____%。具体指标细节以技术附件或补充协议为准。（二）服务可用性乙方承诺辅助诊断系统的月度服务可用性（即甲方能够成功上传影像、获得结果）不低于_%（例如99.5%），排除计划内维护期（维护需提前_个工作日通知甲方）和不可抗力事件。（三）性能报告乙方应定期（如每季度）向甲方提供系统运行报告，内容包括服务可用性统计、平均响应时间、关键算法指标表现（如有更新数据）以及修复的问题和改进点。（四）升级优化乙方有义务根据技术进步、用户反馈及行业要求，持续对系统算法、功能模块、用户界面进行优化和版本迭代升级，升级原则上应安排在非诊疗高峰时段进行并提前公告。七、保密义务（一）保密信息双方对在本协议履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密（包括但不限于算法细节、训练数据特征、系统架构、源代码、患者数据、运营数据、业务策略、合同条款等）以及与知识产权相关的信息承担严格保密义务（以下简称“保密信息”）。（二）保密责任仅为本协议目的在必要范围内使用保密信息。采取不低于保护自身保密信息等级的合理措施（如文件加密、访问控制）保护对方保密信息，防止泄密。非经对方事先书面同意，不得向任何第三方（聘请的顾问、有保密义务的合作伙伴除外）披露保密信息。确保接触对方保密信息的己方雇员、顾问均遵守同等保密义务。如一方接到法律要求披露对方保密信息的指令，应尽快书面通知对方以便其采取保护措施（除非法律禁止提前通知）。（三）保密期限保密义务在协议有效期内及终止后____年内持续有效，对于商业秘密性质的信息，保密义务直至该信息进入公共领域为止。八、费用及支付方式（一）服务费用甲方应向乙方支付人工智能辅助诊断服务的费用。具体费用结构及计算方式如下：______________________________。费用总计或估算金额（可选项）：人民币________元（大写：______________________元整）。（二）支付方式甲方应按以下方式支付费用：付款时间：__________________________（如：服务上线后____日内支付首期款；按季度/年度预付；按使用量月度结算等）。乙方指定收款账号信息（不得包含详细账号）：开户名：____________________开户行：__________________（具体账号信息需另行确认）。付款方：甲方发票：乙方应在收到款项后____个工作日内开具合法有效的增值税专用/普通发票给甲方。（三）逾期付款若甲方逾期支付任何款项，每逾期一日，应按应付未付金额的_%向乙方支付违约金。逾期超过_日，乙方有权暂停提供服务且不承担违约责任，直至甲方付清欠款及违约金。九、违约责任（一）乙方违约乙方提供的系统服务不符合约定质量标准或承诺的KPI，经甲方提出并要求限期整改后仍未能达到合同要求的，甲方有权要求降低该期间的付费比例或要求赔偿合理损失。乙方无故停止服务、违反数据安全规定造成甲方数据泄露（经权威部门或双方认可的独立第三方调查确认），或严重违反保密义务给甲方造成损失的，甲方有权立即终止协议，乙方应返还相应服务期未使用的费用，并赔偿甲方因此遭受的直接经济损失（包括但不限于监管处罚、诉讼费、调查费、患者索赔费等）。（二）甲方违约甲方逾期支付服务费用，应按上述第八条第（三）款支付违约金。甲方违反约定使用乙方知识产权或违反保密义务，或提交未经适当脱敏处理的患者数据导致数据安全风险的，乙方有权要求立即纠正，并可暂停服务。因此给乙方造成损失的，甲方应承担赔偿责任。（三）责任限制乙方的累计赔偿责任总额，在任何情况下均不超过甲方在本协议生效的最近____个完整自然月内实际支付给乙方的服务费用总额。由于乙方系统提供的仅为辅助诊断信息，乙方对因医生依赖该辅助诊断信息进行临床决策所导致的任何医疗结果（包括但不限于误诊、漏诊、治疗不当）不承担任何直接、间接或后果性的赔偿责任。该医疗行为的一切法律责任及相关赔偿应由甲方及实施诊疗的医生自行承担。（四）不可抗力因地震、台风、洪水、战争、疫情、法律变更、重大网络攻击等不可预见、不可避免且不可克服的不可抗力因素导致无法履行或迟延履行协议的，受不可抗力影响的一方应及时通知对方，并提供证明。双方根据事件影响协商部分或全部免除责任，或决定是否终止合同。十、合同生效、期限与终止（一）生效条件本协议自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效。（二）合同期限本协议有效期为_年，自生效之日起计算。合作期满前_日内，如双方均无异议，本协议自动续期____年，续期次数不限。（三）提前终止除协议另有约定或法律另有规定外，在协议有效期内，发生下列情况之一，任何一方可提前____日书面通知对方终止本协议：一方严重违反本协议义务，经守约方书面催告后在____日内仍未能有效补救。一方破产、清算、解散、无法持续经营。因不可抗力事件导致合同目的无法实现持续超过____日。协议双方协商一致同意终止。（四）终止后处理费用结算：协议终止时，双方应结清终止前所有到期应付未付的费用。数据返还与删除：在协议终止后____日内，乙方应停止处理甲方新上传的数据。乙方应在协议终止后____日内，按照甲方要求，安全地返还（如甲方要求）或彻底删除（不可恢复）所有存储的甲方原始影像数据及其副本（法律或监管要求强制保存的数据除外）。对于已用于模型训练的匿名化数据，乙方可继续留存但需确保数据保持不可识别状态。继续有效条款：协议中关于知识产权归属、保密义务、违约责任、争议解决以及根据其性质应于终止后继续有效的条款，在协议终止后仍对双方具有约束力。十一、争议解决（一）协商因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。（二）仲裁若协商无法解决，任何一方均有权将该争议提交__________________________（填写双方共同选择的仲裁机构名称，如：中国国际经济贸易仲裁委员会）并按其届时有效的仲裁规则在__________________________（填写仲裁地点，如：北京/上海）进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均具有约束力。十二、其他（一）完整协议本协议及其附件构成双方就本协议标的达成的完整协议，取代双方之前的所有口头或书面讨论、意