2026年医药制造公司库存预警管理管理制度

2026年医药制造公司库存预警管理管理制度第一章总则第一条为规范公司库存预警管理工作，保障医药生产所需原料供应稳定，避免成品、物料库存积压或短缺，严控效期物料过期风险，降低库存管理成本，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《医药工业供应链管理规范》及公司经营管理实际，制定本制度。第二条本制度适用于公司所有库存物料的预警管理工作，涵盖生产用原料、包装材料、医药成品、冷链物料、待检验物料等；公司仓储部、采购部、生产部、销售部、质量部、供应链管理部及财务部均需遵守本制度要求。第三条库存预警管理遵循“提前预判、分级处置、快速响应、闭环管理”的核心原则：（一）提前预判：基于生产计划、销售数据、物料效期等信息设定预警阈值，提前识别库存风险；（二）分级处置：根据库存风险等级设定不同处置流程，差异化调配资源解决预警问题；（三）快速响应：预警信息触发后，相关部门需在规定时限内启动处置措施，避免风险扩大；（四）闭环管理：跟踪预警处置全过程，确保预警问题得到彻底解决，形成管理闭环。第四条公司成立库存预警管理小组，由运营副总担任组长，供应链管理部为牵头执行部门，负责制定预警阈值标准、组织预警处置、汇总处置结果；仓储部负责库存数据监测、预警信息提报；采购部负责短缺物料的紧急采购；生产部负责积压物料的生产计划调整；销售部负责成品积压的销售策略调整；质量部负责效期物料的质量评估；财务部负责核算库存预警处置的成本影响。第二章预警管理范畴与部门职责第五条库存预警管理核心范畴：（一）数量预警：包括原料/成品库存低于安全库存的短缺预警、库存高于周转上限的积压预警；（二）效期预警：包括物料临近效期（效期剩余1/3及以内）的预警、过期物料处置预警；（三）冷链物料预警：包括冷链物料仓储温湿度异常预警、冷链库存周转异常预警；（四）异常变动预警：包括库存数量短时间内大幅波动、物料损耗率超出正常范围的预警。第六条各部门核心职责：（一）供应链管理部：制定年度库存预警阈值标准，审核预警处置方案，分析预警产生原因并提出库存管理优化建议；（二）仓储部：每日核对库存数据，实时监测库存数量、效期、温湿度等信息，触发预警后立即提报预警信息，配合完成预警处置；（三）采购部：收到原料短缺预警后，评估现有采购渠道，启动紧急采购流程，确保原料及时到货；收到原料积压预警后，暂停或调整后续采购计划；（四）生产部：根据原料库存预警调整生产计划，优先使用临近效期原料，避免物料过期损耗；（五）销售部：收到成品积压预警后，制定专项销售方案，加快成品出库；收到成品短缺预警后，协调订单交付优先级；（六）质量部：收到效期预警后，对临近效期物料开展质量复核，评估物料使用可行性；对过期物料按规定启动销毁或处置流程；（七）财务部：核算库存预警处置产生的采购、销售、损耗等成本，分析库存预警对公司成本的影响。第三章预警阈值设定第七条数量预警阈值设定：（一）短缺预警阈值：依据生产计划、采购周期、物料供应稳定性设定安全库存，库存数量低于安全库存时触发短缺预警；（二）积压预警阈值：依据物料周转天数、销售/生产消耗速度设定库存周转上限，库存数量连续超过周转上限7个工作日触发积压预警；（三）阈值调整：供应链管理部每季度根据生产、销售数据变化调整预警阈值，调整后公示执行。第八条效期预警阈值设定：（一）一级效期预警：物料效期剩余1/2时提醒仓储部重点关注，做好使用优先级排序；（二）二级效期预警：物料效期剩余1/3时触发正式预警，启动使用或处置方案制定流程；（三）三级效期预警：物料效期剩余1/4时触发紧急预警，需立即完成物料使用或处置安排。第九条冷链物料及异常变动预警阈值：（一）冷链物料温湿度预警：仓储温湿度超出药品存储规定范围10分钟以上触发预警；（二）异常变动预警：单种物料单日库存变动幅度超过月度平均消耗量的50%，或单月损耗率超过1%时触发预警。第四章预警监测与处置流程第十条预警监测要求：（一）仓储部每日通过库存管理系统监测库存数据，人工核对关键物料库存信息，确保预警信息不遗漏；（二）冷链物料温湿度由自动监测系统实时监控，异常时系统自动推送预警信息至仓储部及质量部；（三）预警信息提报需明确物料名称、预警类型、当前库存状态、风险等级，提报至库存预警管理小组及相关责任部门。第十一条预警分级处置：（一）一般预警（三级）：不影响正常生产销售的轻微库存风险，由仓储部牵头处置，2个工作日内完成处置并反馈结果；（二）重要预警（二级）：可能影响短期生产销售的库存风险，由供应链管理部牵头处置，1个工作日内制定处置方案，5个工作日内完成处置；（三）紧急预警（一级）：直接影响正常生产销售或存在质量安全风险的库存风险，由预警管理小组组长牵头处置，立即启动应急方案，24小时内落实核心处置措施。第十二条核心预警处置要求：（一）短缺预警处置：采购部评估紧急采购渠道，生产部调整生产计划优先级，必要时启用备用供应商，确保不中断生产；（二）积压预警处置：销售部制定折扣、捆绑销售等策略，生产部暂停相关成品生产，采购部暂停相关原料采购，仓储部做好物料分类管理；（三）效期预警处置：生产部优先领用临近效期原料，质量部复核物料质量，无法使用的按规定申请报废处置，杜绝过期物料流入生产环节；（四）冷链温湿度预警处置：仓储部立即调整温湿度控制设备，质量部评估温湿度异常对物料质量的影响，必要时封存物料并检测。第十三条预警处置闭环要求：（一）预警处置完成后，责任部门需提报处置报告，说明处置措施、结果及风险消除情况；（二）供应链管理部核验处置结果，确认风险消除后关闭预警，未消除的需重新制定处置方案；（三）每月汇总预警处置情况，分析高频预警类型及原因，制定库存管理优化措施。第五章监督检查与责任追究第十四条监督检查要求：（一）库存预警管理小组每月开展预警管理执行情况检查，核查预警提报及时性、处置流程合规性、处置结果有效性；（二）每季度开展库存预警阈值合理性评估，根据实际运营情况优化阈值标准，提升预警预判准确性；（三）建立库存预警管理档案，记录预警类型、提报时间、处置过程、处置结果等信息，留存至少3年备查。第十五条责任追究规则：（一）仓储部未及时监测、提报预警信息，导致库存风险扩大的，扣减部门绩效，追究直接责任人责任；（二）相关部门收到预警信息后未按规定时限处置，造成生产中断、物料过期、成品积压损失的，追究部门负责人及直接责任人责任；（三）虚报、瞒报库存数据导致预警失效的，给予相关责任人书面警告，情节严重的调离岗位；（四）因库存预警管理不当导致药品质量问题或违反药品管理法规的，按公司制度严肃处理，涉嫌违法的移交相关部门。第六章附则第十六条本制度所涉及的预警阈值、处置时限、风险分级标准等内容，可根据公司生产销售战略调整、行业监管要求变化适时修订，修订需经库存预警管理小组审议通过后公示执行。第