2026年医药制造公司生产进度看板管理制度

2026年医药制造公司生产进度看板管理制度第一章总则第一条为规范公司生产进度看板管理工作，实时监控药品生产全流程进度，保障生产计划精准落地，提升生产协同效率与合规管控水平，结合医药制造行业特性（含原料药、制剂、生物制剂生产等品类）及公司实际，依据《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国安全生产法》《工业企业生产管理规范》等法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于公司总部及各生产基地所有药品生产环节的进度看板管理，涵盖看板内容制定、信息填报、更新维护、应用监督等全流程；新产品试生产、委托生产的进度看板管理参照本制度执行，可根据生产类型调整看板信息维度。第三条生产进度看板管理遵循“实时准确、合规可溯、简洁实用、协同高效、风险预警”的核心原则：看板信息需实时更新，数据真实准确，杜绝虚假填报；所有信息记录符合GMP对生产追溯的要求；看板内容聚焦核心进度指标，避免冗余；通过看板实现各部门生产信息共享，提升协同效率；依托看板及时识别生产进度偏差，提前预警风险。第四条公司生产部为生产进度看板管理归口部门，负责看板管理制度制定、看板内容设计、信息更新监督及应用效果评估；各生产车间负责本车间看板信息的实时填报与核对；设备部配合提供设备运行状态等看板所需数据；质量部负责填报质量检测进度等相关信息；采购部及时反馈物料供应进度，保障看板信息完整性。第二章管理组织与职责第五条生产进度看板管理专项小组组成：组长由公司生产分管领导担任，成员包括生产部负责人、各生产车间主任、质量部负责人、设备部负责人及采购部负责人，确保看板管理覆盖生产、质量、设备、物料等全维度。第六条专项小组职责：审定生产进度看板的核心信息维度及更新频次；复核看板信息的准确性与合规性；统筹看板信息应用，协调解决生产进度偏差问题；监督看板管理制度执行效果，优化看板内容及更新机制；定期总结看板管理经验，推广高效应用方法。第七条生产部职责：设计生产进度看板的统一模板，明确各板块信息标准；制定看板信息更新计划，规定每日/每班更新节点；收集汇总各车间看板信息，形成公司整体生产进度报表；分析看板反映的进度偏差，提出生产调整建议；指导各车间看板管理人员开展工作，定期组织培训。第八条生产车间职责：指定专人担任看板管理员，负责本车间看板信息的实时填报、核对与更新；确保填报信息（如批次生产进度、设备运行状态、人员到岗情况）与实际生产一致；发现进度偏差及时上报生产部，并同步在看板标注预警信息；配合生产部完成看板信息核查，整改填报不规范问题。第九条质量部职责：按要求在看板填报各生产批次的原料检验、中间产品检验、成品检验进度及结果；及时标注检验不合格批次信息，同步预警生产调整需求；确保质量相关看板信息符合GMP检验记录追溯要求。第十条设备部职责：在看板填报核心生产设备的运行状态、维保进度、故障维修进度等信息；标注设备故障导致的生产进度延误预警；配合生产车间更新设备恢复生产的预计时间，保障看板信息完整。第三章看板内容与更新规范第十一条看板核心内容（按生产环节分类）：（一）原料准备环节：涵盖原辅材料到货进度、检验合格进度、投料计划及实际投料量、物料库存可用量等信息；标注物料短缺、检验不合格等影响进度的异常信息。（二）生产操作环节：涵盖各批次药品的生产工序（如原料药合成、制剂制粒、压片、灌装）计划进度与实际进度、当班完成量、累计完成量、未完成工序预计完成时间等信息；标注人员调配、设备状态对工序进度的影响。（三）质量检验环节：涵盖各批次中间产品、成品的检验启动时间、检验项目完成进度、检验结果判定状态、不合格项整改进度等信息；标注检验超时预警信息。（四）成品入库环节：涵盖各批次成品生产完成时间、检验合格时间、入库计划、实际入库数量、待入库成品存放状态等信息；标注入库延迟原因及整改措施。第十二条通用信息维度：生产计划总目标、当日/当班生产任务量、进度偏差率（实际进度与计划进度差值）、异常问题描述及整改责任人、整改完成预计时间、生产安全合规提示等。第十三条看板更新频次：（一）实时更新类：设备故障状态、检验不合格预警、物料短缺预警等影响生产进度的紧急信息，需在事件发生后30分钟内完成看板更新；（二）定时更新类：各工序生产进度、投料量、完成量等基础信息，需按每班（白班/夜班）结束后1小时内完成更新；（三）每日更新类：生产进度偏差分析、整改措施落实情况、次日生产计划调整等汇总信息，需在每日生产调度会前完成更新。第十四条信息填报要求：看板填报人员需使用统一规范的术语和计量单位，确保信息表述准确；所有填报信息需留存原始记录（如生产记录、检验报告）备查；进度偏差超过10%的，需在看板同步标注偏差原因及临时调整方案。第四章看板应用与监督第十五条看板应用场景：（一）生产调度：生产部每日依据看板信息召开生产调度会，分析进度偏差原因，制定人员、设备、物料的临时调整方案；各车间依据看板信息合理调配当班生产资源。（二）风险预警：对看板中标注的进度偏差超预警线（偏差率≥15%）、物料短缺、设备故障等问题，专项小组需在24小时内评估影响范围，制定应急处置方案。（三）计划调整：每周依据看板汇总的生产进度数据，调整月度/季度生产计划，确保计划与实际产能、市场需求匹配；对持续出现进度偏差的环节，优化生产工艺或资源配置。（四）绩效考核：将看板信息填报的及时性、准确性，以及进度偏差整改效果纳入生产车间及相关人员的绩效考核，激励进度管控效率提升。第十六条监督核查机制：生产部每周开展1次看板信息核查，通过比对生产原始记录、现场核实等方式，检查信息填报的真实性与准确性；专项小组每月开展1次看板管理全面检查，评估看板应用效果及制度执行情况；核查结果需形成记录，对填报不规范、信息虚假的问题限期整改。第五章责任追究与附则第十七条责任追究：（一）看板填报人员虚报、瞒报生产进度信息，或未按规定频次更新看板的，给予批评教育、绩效考核扣分；导致生产计划重大偏差的，追究相关责任人责任。（二）生产车间未落实看板信息核查责任，导致异常问题未及时预警的，给予车间主任批评教育；造成生产延误或质量安全事故的，追究管理责任。（三）生产部未履行看板管理监督职责，导致制度执行不到位的，追究部门负责人责任，限期整改并纳入部门绩效考核。第十八条档案管理：生产部建立生产进度看板管理档案，留存看板信息截图、核查记录、整改记录、调度会纪要等，档案保存期限不少于3年，符合GMP追溯管理要求。第十九条本制度未尽事宜，参照《药品生产质量管理规范》《安全生产法》等国家相关法律法规及公司生产