2026年医药制造公司学术推广活动管理制度

2026年医药制造公司学术推广活动管理制度第一章总则第一条为规范公司药品学术推广活动管理工作，确保推广活动符合医药行业合规要求，提升学术推广的专业性和真实性，防范商业贿赂、虚假宣传等合规风险，依据《中华人民共和国反不正当竞争法》《医药行业商业合规管理规范》《药品广告审查发布标准》等相关法律法规及公司合规管理体系要求，结合医药制造企业学术推广活动频次高、监管严、合规风险点多的核心特点，制定本制度。第二条本制度适用于公司所有药品学术推广活动的全流程管理，包括活动立项、审批备案、方案制定、执行管控、费用核算、效果复盘、资料归档等环节，涉及市场、合规、财务、医学、销售等相关部门及活动策划、审批、执行、监督等岗位人员。第三条学术推广活动管理遵循以下基本原则：坚持合规合法，活动内容、形式、费用均符合医药行业监管政策；坚持学术为本，推广内容聚焦药品临床价值、药理机制等专业学术信息，无虚假、夸大宣传；坚持全程管控，覆盖活动从立项到复盘的所有环节，无管理漏洞；坚持费用可控，推广费用管控在公司合规预算范围内；坚持信息真实，活动相关记录、资料完整可追溯。第四条学术推广活动管理的核心目标：学术推广活动合规审批率100%，无未经审批的活动开展；活动内容合规审核率100%，无虚假宣传、商业贿赂等违规行为；活动费用核算准确率100%，无违规报销情况；活动相关资料归档完整率100%，可满足监管检查要求；通过规范管理，学术推广活动对药品临床价值传播的有效性持续提升，合规风险发生率降至行业通用标准以下。第二章组织机构与职责第五条公司成立学术推广活动管理小组（以下简称“管理小组”），作为学术推广活动管理工作的责任主体。管理小组组长由合规部门负责人担任，副组长由医学部门负责人担任，成员包括市场策划专员、财务稽核人员、销售合规对接人，所有成员需熟悉医药学术推广合规要求和临床专业知识。第六条管理小组主要职责：制定并更新学术推广活动合规标准、审批流程及费用管控规则；审核学术推广活动立项申请和方案，出具合规审核意见；监督活动执行过程，核查活动内容和费用使用的合规性；组织活动效果复盘，提出优化建议；配合监管部门的检查工作，提供活动相关资料和记录；定期开展学术推广合规培训，提升岗位人员合规意识。第七条各部门核心职责：市场部门负责提报活动立项申请，制定活动方案，组织活动执行，收集活动效果数据；医学部门负责审核活动学术内容的专业性和真实性，确保符合药品临床研究结论；合规部门负责审核活动整体合规性，识别并规避商业贿赂、虚假宣传等风险；财务部门负责审核活动费用预算，核算费用支出，监督费用报销合规性；销售部门负责配合活动执行，反馈市场端的活动效果，确保一线执行环节合规。第八条岗位人员职责：活动策划专员负责拟定活动方案，明确活动主题、内容、参与人员及费用预算；合规审核员负责审核活动方案的合规性，判定内容是否符合监管要求；费用核算员负责审核活动费用支出凭证，核验报销金额的合规性；资料管理员负责收集、整理活动相关资料，完成归档保存，确保资料完整可追溯。第三章管理范围与核心标准第九条管理核心范围：线下学术推广活动，包括学术研讨会、临床经验交流会、科室会、学术沙龙等；线上学术推广活动，包括线上学术直播、远程病例讨论、线上培训等；其他形式的学术推广活动，包括学术资料编制与发放、临床研究成果分享会等；覆盖公司所有上市药品的学术推广活动，无品类遗漏。第十条核心管理标准：立项审批标准需明确活动主题、参与人员、费用预算等核心信息，无模糊表述；内容审核标准需确保活动讲解内容基于药品说明书、临床研究数据，无夸大疗效、虚假宣传；费用管控标准需明确各类活动的费用上限，费用支出符合医药行业合规要求，无商业贿赂性质的支出；执行管控标准需要求活动现场有完整记录，参与人员签到、内容讲解视频/音频等资料完整；复盘标准需基于活动效果数据，评估活动对学术价值传播的作用，提出具体优化建议。第十一条管理基准要求：所有学术推广活动需提前完成立项审批，紧急临时活动需经管理小组组长批准后补全审批手续；活动内容需经医学和合规部门双重审核，审核意见需书面留存；活动费用需凭真实、合规的凭证报销，禁止虚构费用、违规套现；活动相关资料（立项审批表、方案、签到表、费用凭证、复盘报告等）保存期限不少于法定年限；禁止以学术推广名义开展商业贿赂、变相返利等违规行为。第四章全流程管理规范第十二条立项与审批：市场部门根据药品学术推广需求，填写学术推广活动立项申请表，明确活动主题、时间、地点、参与人员、费用预算及学术内容大纲，提交至管理小组；管理小组在规定工作日内完成立项审核，医学部门审核学术内容，合规部门审核整体合规性，审核通过的方可进入方案制定环节，审核不通过的需修改后重新提报。第十三条方案制定与审核：市场部门根据立项审批意见制定详细活动方案，明确活动流程、讲解内容、物料制作及费用明细；方案完成后提交至管理小组，合规部门重点审核费用使用和参与人员对接的合规性，医学部门重点审核学术内容的专业性，审核通过的方案方可启动执行，审核发现问题的需及时修订。第十四条活动执行与监督：市场部门按审核通过的方案组织活动执行，执行过程中需留存参与人员签到记录、内容讲解音视频、现场照片等资料；管理小组可随机抽查活动执行情况，核查现场内容是否与审核通过的方案一致，费用使用是否符合预算要求；销售部门配合执行时，需确保无向参与人员提供违规利益的行为。第十五条费用核算与复盘：活动结束后，市场部门整理费用支出凭证，提交至财务部门核算，财务部门核验凭证真实性和合规性后完成费用结算；市场部门收集活动效果数据（如参与人员反馈、学术内容传播范围等），提报至管理小组完成活动复盘，管理小组评估活动合规性和有效性，提出后续优化建议。第五章异常处置与资料管理第十六条异常处置规范：发现活动内容存在虚假宣传、夸大疗效的，立即暂停活动执行，由医学部门重新审核内容，修订后经合规部门确认方可恢复；发现活动费用使用存在违规的，暂停费用报销，由财务和合规部门核查原因，按规定追究相关人员责任；发现活动执行环节存在商业贿赂风险的，立即终止活动，上报管理小组并启动合规调查，按监管要求处理。第十七条资料管理要求：学术推广活动相关资料（立项审批表、方案、审核意见、签到记录、费用凭证、复盘报告等）需分类归档，电子资料同步备份至专用服务器，设置分级访问权限；资料查阅需履行审批手续，仅限授权人员查阅，查阅后需记录查阅信息；监管部门检查需提供资料时，由资料管理员统一调取，确保资料完整、真实提供。第十八条成本管控要求：管理小组每年编制学术推广活动合规预算，预算执行偏差控制在合理范围内；优先选择性价比高的活动形式，减少不必要的物料制作和场地支出；优化活动流程，减少重复举办同类活动，提升单场活动的传播效果；杜绝因违规行为导致的罚款、整改等额外成本支出。第六章监督优化与违规处理第十九条监督机制：管理小组组长每月核查活动审批和执行记录，每季度组织活动合规专项检查；合规部门每半年开展学术推广费用专项稽核，核验费用使用的合规性；公司管理层每半年审阅学术推广活动管理报告，监督制度执行情况；设立合规监督反馈渠道，接受员工对违规推广行为的举报，核实后按规定处理。第二十条体系优化：管理小组每半年评估本制度的有效性，收集团队和各部门的改进建议；根据医药行业监管政策调整，及时更新活动合规标准和审批流程；引入数字化管理工具，提升活动审批、记录、归档的效率和准确性；每年底总结活动管理经验，优化活动形式和内容，提升学术推广的专业性和合规性。第二十一条违规处理：岗位人员因策划不当导致活动内容违规的，视情节给予约谈提醒、绩效考核扣分；故意虚构活动费用、违规报销的，立即暂停岗位工作，追究对应责任，情节严重的移交监管部门处理；销售环节存在商业贿赂行为的，暂停相关人员销售权限，按公司合规制度严肃处理；未配合完成活动合规核