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文档简介
2026年医药制造公司知识产权保护管理制度第一章总则第一条为规范公司知识产权保护管理工作,保护公司研发创新成果,防范知识产权侵权、泄露风险,维护公司核心竞争力和市场权益,依据《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国著作权法》及医药行业相关监管规定,结合公司药品研发、生产、销售等经营实际,制定本制度。第二条本制度适用于公司全体员工及参与公司业务的劳务派遣人员、合作方人员,覆盖知识产权的申请、登记、使用、保护、维权等全生命周期管理;公司所有涉及知识产权的部门、岗位及业务环节,均需严格遵照本制度执行。第三条知识产权保护遵循以下基本原则:(一)合法合规原则,知识产权申请、使用、维权全程符合国家相关法律法规及医药行业监管要求;(二)主动保护原则,提前布局知识产权申请,及时监控侵权行为,主动开展维权工作;(三)全程管控原则,从研发立项到成果转化全流程落实保护措施,明确各环节责任;(四)权责对等原则,知识产权使用权限与岗位职责匹配,泄露或侵权需承担对应责任;(五)激励创新原则,建立知识产权创新激励机制,鼓励员工开展技术研发和创新,对成果突出者给予奖励。第四条本制度由公司法务(知识产权)部门牵头实施,负责知识产权申请、登记、维权,制度制定、更新、培训,侵权事件调查处置;研发部门负责研发成果的知识产权梳理、申报材料提报、技术秘密保护;生产部门负责生产环节知识产权保护,防止技术工艺泄露;销售部门负责市场端知识产权侵权监控、反馈;人力资源部门负责员工知识产权保护培训、保密协议签订;各部门负责人为本部门知识产权保护第一责任人,督促本部门员工落实保护要求。第二章保护范围与部门职责第五条纳入保护管理的知识产权范围:(一)专利类,包含药品配方专利、生产工艺专利、药物制剂专利、医疗器械配套专利等发明、实用新型及外观设计专利;(二)技术秘密类,包含未公开的药品研发数据、生产核心工艺、质量控制方法、客户定制化解决方案等不为公众所知悉、具有商业价值的技术信息;(三)商标类,包含公司注册的产品商标、服务商标、集体商标等,及商标的设计方案、使用规范;(四)著作权类,包含药品说明书、研发技术文档、产品宣传资料、软件程序、企业画册等具有独创性的作品;(五)其他知识产权,包含公司享有的集成电路布图设计、植物新品种权,及与知识产权相关的许可权、转让权等衍生权利。第六条法务(知识产权)部门核心职责:(一)梳理知识产权保护合规要求,制定并更新保护管理制度;(二)组织全员知识产权保护培训,每年培训不少于2次,确保员工掌握保护要求;(三)负责专利、商标、著作权等知识产权的申请、登记、续费、变更等事宜;(四)监控市场侵权行为,受理侵权举报,牵头开展维权调查,制定维权方案;(五)审核对外合作中的知识产权条款,出具知识产权保护审核意见;(六)定期评估知识产权保护效果,提出优化建议,建立知识产权管理台账。第七条各配合部门核心职责:(一)研发部门:在研发立项时开展知识产权检索,规避侵权风险,研发成果完成后及时提交知识产权部门申请保护,建立研发文档保密管理机制,禁止员工私自留存核心研发数据;(二)生产部门:规范生产工艺文件管理,仅限授权人员查阅,生产车间设置物理隔离区域保护核心工艺,禁止无关人员进入,防止工艺泄露;(三)销售部门:在市场推广中监控仿冒产品、商标侵权等行为,及时向知识产权部门反馈线索,配合开展侵权取证;(四)人力资源部门:在员工入职时签订知识产权保护协议,离职时完成知识产权交接,收回核心技术资料访问权限,告知离职后保密义务;(五)行政部门:负责知识产权相关文件、资料的归档保管,设置专门档案柜,仅限授权人员查阅。第三章知识产权管理要求第八条专利管理要求:(一)研发成果完成后1个月内,研发部门需向知识产权部门提交专利申请材料,知识产权部门评估专利申请价值,优先申请核心技术发明专利;(二)专利申请过程中,相关资料严格保密,禁止向外部机构或个人泄露申请内容;(三)专利授权后,知识产权部门按时完成年费缴纳,定期评估专利有效性,对无市场价值的专利按规定终止;(四)专利实施许可或转让的,需经公司管理层审批,由知识产权部门签订规范的许可/转让合同,明确双方权利义务。第九条技术秘密管理要求:(一)技术秘密由研发部门联合知识产权部门认定,划分核心、普通等级,核心技术秘密仅限核心研发人员知悉;(二)技术秘密载体(纸质文档、电子文件)需加密存储,电子文件设置访问权限,纸质文档锁入专用档案柜,查阅需经部门负责人审批并记录;(三)禁止员工以任何形式向外部泄露技术秘密,因工作需要对外披露的,需经知识产权部门审核、管理层审批,并签订保密协议。第十条商标管理要求:(一)知识产权部门根据产品布局及时申请商标注册,覆盖核心销售区域,商标使用需符合公司统一规范,禁止随意修改商标样式;(二)销售部门在产品包装、宣传物料中规范使用商标,监控市场上的商标仿冒行为,及时反馈侵权线索;(三)商标有效期届满前6个月,知识产权部门完成续展申请,确保商标持续有效。第十一条对外合作知识产权要求:(一)与外部机构合作研发的,在合作协议中明确研发成果的知识产权归属,优先约定归公司所有或共有;(二)委托外部生产、加工的,签订知识产权保护协议,禁止受托方泄露工艺或擅自使用公司商标;(三)对外披露公司知识产权相关信息的,需经知识产权部门审核,仅限披露非核心信息,避免泄露商业秘密。第四章人员保护管理第十二条入职管理:(一)新员工入职时,人力资源部门组织知识产权保护制度培训,考核合格后方可上岗;(二)与研发、生产、销售等关键岗位员工签订《知识产权保护协议》,明确保密义务、竞业限制、违约责任等内容;(三)对入职员工开展背景调查,核查是否存在违反原单位知识产权协议的情形。第十三条在职管理:(一)各部门定期开展知识产权保护自查,每月不少于1次,核查员工信息使用、资料存储是否符合要求;(二)员工岗位调整时,及时调整其知识产权相关资料的访问权限,收回原岗位相关的技术资料查阅权限;(三)禁止员工私自将核心技术资料带离办公区域,办公电脑设置锁屏密码,离开工位时及时锁屏,禁止私自拷贝技术资料。第十四条离职管理:(一)员工离职前,人力资源部门收回其办公设备、门禁权限、系统账号,注销技术资料访问权限,要求交还所有纸质及电子技术资料;(二)与离职员工签订《离职知识产权承诺书》,重申离职后保密义务,明确泄露知识产权的法律责任;(三)离职后2年内,公司可对离职员工履行知识产权保护义务情况进行核查,发现违规行为追究责任,核心岗位员工可按协议约定执行竞业限制。第五章监督与责任追究第十五条内部监督:(一)法务(知识产权)部门每季度开展一次知识产权保护专项检查,重点核查专利维护、技术秘密保管、商标使用等环节的合规性;(二)设立知识产权保护监督举报渠道,接受员工、客户的举报投诉,对举报信息严格保密,经查实的给予举报人适当奖励;(三)IT部门定期检测技术资料存储系统安全,及时修复漏洞,防范黑客攻击、病毒入侵导致的信息泄露。第十六条侵权应对:(一)发现知识产权侵权行为后,相关部门需立即向法务(知识产权)部门报告,启动维权处置预案;(二)法务(知识产权)部门牵头排查侵权范围、侵权主体,采取发送律师函、行政投诉、司法诉讼等方式维权,降低侵权损失;(三)涉及重大知识产权侵权的,按规定向行业监管部门报告,配合监管部门调查。第十七条责任追究:(一)员工违反本制度规定,未造成知识产权泄露或侵权的,给予警告、通报批评等处分;(二)造成知识产权泄露或导致公司被侵权的,视情节轻重扣减绩效、降职、解除劳动合同,要求赔偿公司经济损失;(三)泄露技术秘密、擅自转让公司专利等情节严重,违反法律法规的,移交司法机关处理;(四)部门负责人未履行管理职责,导致本部门发生知识产权泄露或侵权的,追究管理责任,扣减绩效考核分数。第六章附则第十八条本
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