新版兽药GMP达标技改项目环境影响报告表

（污染影响类） 24-47“兽用药品制造”-“单纯药品复配且产生废水或挥发性有机物的；仅化学药品制剂制造”设根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外新增废水直排的污新版兽药GMP达标技改项目注：1.废气中有毒有害污染物指纳入《有毒有害大气污染物名录》的污染物（不2.环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中///本项目属于兽用药品制造项目，根据《产业结构调整指导目录》（2024年本中华人民共和国国家发展改革委员会令第7号第二类“限制类”一农林牧渔业-4“兽用粉剂/散剂/预混剂生产线项目（持有新兽药证书的品种或自动化密闭式高效率混合生产工艺除外）”的属于“限制类”，本项目的生产工艺采用自动化密闭式高效率混合生产工艺，不属于“限制类”项目，因此，本项目属于“允许类”项目。本项目在蓬安县经济和信息化局备案，备案号为：川投资备【2101-511323-07-02-953552】JXQB-0001号（见附件2因此，本项本项目位于蓬安县周口街道办事处建设北路303号，不新增占地，在现有厂区占地范围内建设，改造车间面积约4770平方米，建设新版兽药GMP达标技改项目，根据本项目不动产权证（川（2021）蓬安县不动产权第0007097号，见附件3本项目用地为工业用地，符合蓬安根据现场踏勘，本项目位于南充市蓬安县周口街道办事处建设北路303号。项目厂区北侧为农田/林地，东北侧4m~500m为当地居民，4m~500m为当地居民，约25户，约85人；项目西南侧440m为龙角丽景小区；项目南侧110为中国石油加油站，230m为城北中学，西南侧290m为北辰壹号小区，390m为利民小区；项目西侧10m~500m为当地本项目地处城镇环境，周边分布有散户居民，外环境较敏感。项2020年12月26日，中华人民共和国第十三届全国人“长江保护法”内容态系统有严重影响的产业；禁止重污染企本项目为兽药制剂生产项目，项目需要原料均外购，生产过程主要为物理混合过程，产生的相应污染物采取了处理措施，对和长江流域县级以上地方人民政府依法划定禁止采砂区和禁止采砂期，严格控制采砂区域、采砂总量和采砂区域内的采砂船舶数量。禁止在长江流域禁止采砂区和禁业，应当按照排污许可要求，采取有效措施控制总磷排放浓度和排放总量；对排污口和周边环境进行总磷监测，依法公开监本项目为兽药制剂生产项目，不属于磷矿开采加工、磷肥和含磷农药制造埋、堆放、弃置、处理固体废物。长江流域县级以上地方人民政府应当加强对固体本项目固废能够得到妥善处置，不会对环境造成二本项目不涉及在长江流域进行水上运输剧毒化学品和国家规定禁止通过内河序号1禁止建设不符合全国和省级港口布局规划以及港口总体规划的码头项目，禁止建设不符合《长江干线过江通道布局规划》的过长江通道目2禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河在风景名胜区核心区和岸线和河段范围内投资3禁止在饮用水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水资源在饮用水源二级保护区的岸线和河段范围内新4禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定5的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保护、航道整治、国家重要基础设施以外的项目。禁止在《全国重要江河湖泊区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的678禁止在长江干支流、重要湖泊岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平9禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项项目不属于钢浆造纸等高污禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防动全市生态环境质量持续改善，促进经济社准入清单实施生态环境分区管控的通知》南府发南府发﹝2021﹞5号中南充市省环境管控单元，一般管控单元要求为执行区域生态环境加强农业、生活等领域污染治理。根据工程分达标排放或者妥善处置，能够满足一般管控单12345根据2023年南充市环境质量状况，环境空城镇下水道水质标准》(CJ_343-2010)标准后排入蓬安县城市生活污水处理厂，经处理达到《境分区管控优化完善成果》本项目位于土壤环境污染防治需要，科学布局产业；落实《中华资源取水论证，严格水资源总量考核管理。到合理高效用水。实施城镇节水降损，全面供水管网漏损、强化公共用水管理、严控高节水减排，加快工业节水改造升级、推动高推行水循环梯级利用；加强农业节水增效，红线、环境质量底线、资源利用上线制定生根据四川省生态环境厅办公室《关于印发<产业园区规划环评“三线一单”符合性分析技术要点（试行）>和<项目环评“三线一单”符合性分析技术要点（试行）>的通知》(川环办函〔2021〕469号)，建设项目环境影响评价中“三线一单”符合性分析结构示意图见下图:从四川政务服务网查询“生态环境分区管控符合性分析”符合性分南充市蓬安县环境综合管控单元城镇重点管控单元（管控单元名称：蓬安县城镇空间，管控单元编号：ZH51132320001），涉及到管控单嘉陵江-蓬安县-伍嘉码头-县水环境城镇生活污染重蓬安县城镇集县大气环境受体敏感重点蓬安县城镇开县土地资源重蓬安县自然资县自然资源重蓬安县城镇空间县环境综合管控单元城镇重点管控单元新版兽药GMP达标技改项目新版兽药GMP达标技改项目析“生态环境分区管控”的具体要求//////////进水情况出现明显异常的污水处理厂，开展片区管网系统化整治开展旱天生活污水直排口溯源治理。2、提升理能力缺口。3、强化城镇污水处理设施运行管理，水处理设施除磷水平，鼓励在污水处理厂排污口下游因地制宜建排污口下游、河流入湖口、支流入干流处，因地制宜实施区域再不增，引导企业适时搬迁进入对口园区。2况进行排查，组织开展评估，经评估认定污染物不能被城/////////////////////加大新能源汽车在城市公交、出租汽车、城市配送、邮政快场、重点地区港口等领域应用，地级以上城市清洁能源汽车在全面落实各类施工工地扬尘防控措施，重点、重大项目工地//有序开展城市生活源VOCs污染防治，全面推广房屋建筑和市政工程涉VOCs工//////界////////城乡统筹、城镇无序蔓延科学预留一定比例的留白区，为未城镇建设和发展不得违法违规侵占河道、湖面、滩地////////////////////////（2）严格执行相关行业企业布局选址要求，禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色有色金属冶炼、炼焦、化工、铅蓄电池制造等行业企业，有序（2）严控新设工业园区，如确需新布局工业园区，应充分论证选址的环境合理（3）主城区内严禁未经产能置换违规新增钢铁、炼焦、电解铝、水 /（1）对城市建成区内的钢铁、化工等重污染企业实施关停、环保搬（2）按照相关规划和要求，清理整顿非法采砂、非法码头，全面清除不合规码（3）加快现有高污染或高风险产品生产化学品企业“退城入园”进度，逐步退出环△/（1）推进嘉陵江流域（南充段）内现有城镇污水处理设施的除磷脱（2）到2023年，县级及以上城市设施能力基本满足生活污水处理需求。生活污（4）到2035年，城市生活污水收集管网基本全覆盖，城镇污水处理能力全覆（6）有序开展城市生活源VOCs污染防治；全面推广房屋建筑和市政工程涉VOCs工序环节使用低VOCs含量涂料和胶粘剂；推进加油站按照《四川省加油（7）加大新能源汽车在城市公交、出租汽车、城市配送、邮政快递、机货场、重点地区港口等领域应用，地级以上城市清洁能源汽车在公共领域使用率1.新增源等量或倍量替代1）上一年度水环境质量未完成目标的，新建排放水污染的建设项目按照总量管控要求进行倍量削减替代。（2）上一年度空气质量年平均浓度不达标的城市，建设项目新增相关污染物按照总量管控要求进行倍量削2.新增源排放标准限值：四川省大气污染防治重点区域大气污染物执行特别排放3.污染物排放绩效水平准入要求：（1）到2030年，嘉陵江流域（南充段）内所有县城和所有乡镇具备污水收集处理能力，城市、县城、乡镇污水集中处理率分率达到80%以上。（3）严格落实建设工地管理要求，做好扬尘污染管控工作。（4）从事机动车修理、印刷、服装干洗、研发等排放挥发性有机污染物的生产作业，应当按照有关技术规范进行综合治理。禁止露天和敞开式喷漆作业；包装印刷业必须使用符合环保要求的油墨；餐饮服务业油烟必须经处理达到相应排放标准要求。（5）建材行业原料破碎、生产、运输、装卸等各环节严格落实抑尘措施，有效控制粉尘无组织排放。（6）医院、学校和幼儿园、养老院、交通运输场站等公共场所内禁止使用高挥发性有机物含量的产品。（7）强化原油和成品油码头储油库、船舶油气回收治理，新建的原油、汽油、石脑油等装船作业码头全部安装油气回收设施。持续巩固加油站、储油库、油罐车油气回收治理成果。已安市具备厨余垃圾集中处理能力，县城生活垃圾无害化处理率保持95%以上，乡镇及行政村生活垃圾收转运处置体系基本实现全覆盖；生活垃圾处理设施信息化监管水平明显提升。（9）严禁新增钢铁、电物、危险废物收集处理设施方面短板，县级以上城市建成区医疗废物无害化处置的危险废物监管体系。危险废物利用处置能力充分保障，技术和运营水平进一步4.新建噪声敏感建筑物时，建设单位应全面执行绿色建筑标准，合理确定建筑物5.已竣工交付使用的住宅楼、商铺、办公楼等建筑物不得在午、夜间进行产噪装1.企业环境风险防控要求：现有涉及五类重金属的企业，不得新增污染物排放，2.用地环境风险防控要求1）对拟收回土地使用权的有色金属矿采选、有色金属冶炼、石油加工、化工、焦化、电镀、制革、天然（页岩）气开采、铅蓄电池、汽车制造、农药、危废处置、电子拆解等行业企业用地，以及用途拟变更为居住和商业、学校、医疗、养老机构等公共设施的上述企业用地，以及由重度污染农用地转为的城镇建设用地，开展土壤环境状况调查评估，经评估、修复满足相应用地功能后，方可改变用途。（2）到2030年，受污染耕地安全利用率达到95%以上，污染地块安全利用率达到95%以上，南充市土壤环境质量稳中向好，（1）严格实行用水总量和强度控制，实施城镇节水降损，全面推进复利用、畜禽粪污和渔业养殖尾水资源化利用水平显著提升；污水资源化利用政策体系和市场机制基本建立。到2035年，形成系统、安禁止贮存、使用燃煤等高污染燃料。禁止新建、扩建燃用高污染燃料的项目和设△//////新版兽药GMP达标技改项目机物综合整治，完善涂料、胶粘剂等产品挥根据“大气污染防治法”，“防治废气、粉尘和恶臭污染，向大气排放粉尘的排污单位，必须采取除尘措施；严格限制向大气排放含有毒物质的废气和粉尘；确需排放的，必须经过净化处放，通发<四川省“十四五”生态规划>的强化重点行业污染治理。加快火电、钢铁、水泥、焦化及燃煤工业锅炉超低排放改造。推进平板玻璃、陶瓷、铁合金、有色等重点行业深度治理。深化工业炉窑大气污染综合治理,基本完成使用高污染燃料的燃料类工业炉窑清洁能源替代。全面淘汰10蒸吨/小时及以下燃煤锅炉,县级及以上城市建成区原则上不再新建35蒸吨/小时以下的燃煤锅炉，65蒸吨/小时及以上燃煤锅炉(含电力)全面实现超低排放改造,加快推进燃气锅炉低氮燃烧改造。推动取消石油化工、平板玻璃、建筑陶瓷等行业非必要烟气旁路。强化治理设施运行监管,确保按照超低排放限值及相关标准要求运行,减少非正常工况排放。持续推进川西北地区城镇清洁能源供暖。强化钢铁、水泥、矿山等行业无组织排放整发（一）狠抓工业污染防治。取缔“十小”企业。全面排查装备水平低、环保设施差的小型工业企业。2016年底前，按照水污染防治法律法规要求，全部取缔不符合国家产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、炼焦、炼硫、炼砷、炼油、电镀、农药等严重污染项目改造后装备均不属于“十小”企业，不属于（六）优化空间布局。合理确定发展布局、结构和规模。充分考虑水资源、水环境承载能力，以水定城、以水定地、以水定人、以水定产。重大项目原则上布局在优化开发区和重点开发区，并符合城乡规划和土地利用总体规划。鼓励发展节水高效现代农业、低耗水高新技术产业以及生态保护型旅游业，严格控制缺水地区、水污染严重地区和敏感区域高耗水、高污染行业发展，新建、改建、扩建重点行业建设项目实行主要污染物排放减量置换。七大重点流域干流沿岸，要严格控制石油加工、化学原料和化学制品制造、医药制造、化学纤维制造、有色金属冶炼、纺织印染等项目环境风险，合理布局生项目所在区域不属于缺水、水污染严重地区和敏感区；针对项目产生的废水采取了相应的措施，可以控制项目环境一、全面控制污染物排放（一）狠抓工业污染防治1.取缔“10+1”小企业。各市（州）人民政府全面排查装备水平低、环境保护设施差的小型工业企业，对不符合水污染防治法律法规要求和国家产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、炼焦、炼硫、炼砷、炼油、电镀、农药和磷化等严重污染水环境的生产项目列出清单，2016年底前，依法全部项目不属于“10+1”小企业，不属于重点行业。强化重点行业废水深度处理，促进和提高重金属、高浓度、高盐、难降解废水处理。对工业循环用水大户和涉磷企业进行全面排查，建立总磷污染源数据库，实施循环水非磷配方药品替代改造，强化工业循环用水监管和总磷排放控制，2017年底前，所有涉磷重点工业企业应完善厂区冲洗水和初期雨水收集系统，落实涉磷矿山渣场和尾矿库的防渗、防风、防洪措施，建设规范的雨水收集池、回水池、渗滤液收集池和应急污水处理1、在处理设施建成前，依托生活污水处理厂、一体化应急设备全面处理工业废水，确保达标排放；处理设施建成后，加强运行维护，确保设施稳定运行。2、对工业循环用水大户和涉磷企业进行全面排查，建立总磷污染源数据库，实施循环水非磷配方药品替代改造，强化工业循环用水监管和总磷排放控制；从严控制新建、改建、扩建涉磷行业的项目建设，总磷超标地方执行总磷排放减项目企业自建污水处理站由专人进行维护，确第十八条市、县（市、区）人民政府应当统筹实施城乡污水处理设施提标升级、扩能改造和管网雨污分流改造，健全城乡雨污管网的建设、维护、管理制度，明晰排水主干网、次干网、支管网建设维护管理责任主体，逐步实现城乡生活污水全收集、全处住房和城乡建设、城镇排水主管部门应当加强对排污主干网、次干网、支管网、排污入户细管网连接施工和质量验收的监督管理，避免新建、改建、扩建雨水污水管网混接、本项目自建有污水处理站，污水经市政管网排入蓬安县城市生活污水处理厂，蓬安县城市生活污水处理厂已完成设施的除磷脱氮等改造和新版兽药GMP达标技改项目了感康注射液等十多个科技含量高的新产品投入市场。特别有自主知识产权，并注册了国家专利，该产品已成为公司的射液、感康注射液分别获中国新技术、新产品博览酸双氢链霉素注射液属国内独家生产，产品质量优良，在市誉度。公司按标准生产抗菌、消化、助长、驱虫、组织代谢为符合新的产业政策要求，减少环境污染，公司拟口服溶液剂、散剂、粉剂/预混剂、中药提取车间、中药前处理6个车间及8个生产剂型。改造车间面积约4770平方米，需更新换代设备设施如中药提取机组，制粒、流化干燥床、双锥混合机，无尘分燥、粗碎、粉碎机组，无尘投料、全密闭分装机，分），尘投料机，混合机，锤式粉碎机，包装机声药机，切片机，粉碎机，烘箱等，该车间/全生产车间设空调净化系统5台，舒适空///区/水道水质标准》(CJ_343-2010)标废项目在已建厂区进行技改建设，依托厂区现有项目的设施，其依托关系及可行120+125万支/年3+50万瓶/年41剂23456789项目的主要生产单元为大/小注射剂、口服溶剂生产单元，粉剂/预混剂生产单元，散剂生产单元，中药提取单元。主要生产工艺为配液、灌装，混合、分袋，中药提取等。详见“工艺流程1台12台13台14台15台16台17台18台19台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1YGF50-100台1——台1台1台1台1台1台1 台1台1台1台1台1台1台1台1——台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1VI-300V台1台1台1台1WZZ-2A台1YP1002N台1台1台1台1台1UVmini-1240台1PYX-DHS-台1台1台1台1ZF-2型台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1XY12Z台1XY12Z台1NNF台1NNF台1台1台1台1台1台1台1台1台1台1 台1台1台1本项目原料为各种化学原料药与各类中药，经过物理混合复配成为产品。本项1钠N-（6-甲氧基-4-嘧2C13H16N3NaO4S末3C13H17N3O末4C60H125O22N15·H2S末5C18H35ClN2O6S末6C12H17ClN4OS·HCl末7C6H8O6末8C2H5OH体9NaOH末Na2S2O3末NaHSO3末C10H14N2Na2O83末C6H12O6末末/末/////////////////12CH3CH2OH12HCl12项目用水包括生产用水、生活用水。生产用水有配液用水、纯水制备用水、洗瓶用水、中药提取工艺用水设备和地面清洗用水；生活用水有办公生活用水。具体拟建项目营运期废水主要为纯化水设备废水、洗瓶废水、生产设备清洗废水、①配液用水：项目配液纯化水用水量约为1m3/d（220m3/a注射用水量约为②纯水制备用水：本项目纯水制备包括膜过滤和蒸馏两级。膜过滤产生的纯化水用做口服溶液剂原料、洗瓶用水和制备蒸馏水的原料，制备纯水使用的新鲜水用量约为51.8m3/d，生产制作纯化水产生的浓水收集用于卫生间的冲刷，蒸馏的浓水和蒸汽冷凝水收集后作为锅炉用水，可以节约锅炉水处理费用。纯水设备产生的浓水14.8m3/d混合后通过排水管网进入厂区污水处理站处理后排入市政污水管网，进入蓬安县城市生活污水处理厂，经处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》③洗瓶用水：西林瓶和安培瓶在装瓶前需要用纯水进行粗洗，再用蒸馏水进行达标后排入市政污水管网，进入蓬安县城市生活污水处理厂处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标后进入清溪河，最终汇入嘉陵），（65m3/a）。根据排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》“2740中成药生产行业系数手册”确定，根据2740产中成药生产行业系数表，不使用有机溶剂（产能<200吨）提取工艺产生的生产废水水污染物物浓度为：COD：1980.2mg/L、氨氮：⑤设备和地面清洗用水：每天生产结束之后，需对生产设备进行清洗，车间设生量为2.24m3/d（493m3/a）。车间设备清洗水进入厂区污水处理站处理，经类比同行业污水出水水质，本项目混合后设备清洗废水主要污染物浓度为COD:480mg/L，®实验用水：项目设置检验实验室，测定产品含量时需要配置测定溶液以及进行设备清洗，实验用水量约0.15m3/d（33m3/a项目实验废水排放量约为0.12m3/d⑦职工生活用水：项目劳动定员为68人，年工作220d。生活用水量按每人），污水排放量为5.44m3/d（1196m3/a水质为COD:350mg/L，BOD:150mg/L，////d/新鲜水38.09m3/d22.5m3/d进入产品纯水制备2.8m3/d9.75m3/d蒸馏水制备5m3/d1.95m3/d6.75m3/d0.59m3/d锅炉用水1.36m3/d绿化用水污水处理站21.47m3/d蓬安县城市生活污水处理厂清溪河5m3/d进入产品0.6m3/d洗瓶用水9m3/d3m3/d2.8m3/d0.15m3/d2.84m3/d6.8m3/d中药提取用水0.56m3/d设备和地面冲洗用水0.03m3/d实验用水0.57m3/d未预见用水1.36m3/d生活用水2.4m3/d21.47m3/d2.24m3/d0.12m3/d2.27m3/d5.44m3/d厂内排水实行雨污分流制。厂区内进行了地面硬化，厂内四周设置有雨水沟收公司现有污水处理站1座，采用“二级接触氧化+消毒”工艺，处理能力为全厂综合废水一级接触氧化池二级接触氧化池滴加次氯酸钠消毒市政污水管网生产废水经收集后进入本项目的污水处理设施处理达到《污水综合排放标准》标准后排入市政污水管网，进入蓬安县城市生活污水处理厂，经处理达到《城镇污项目设置有制水室，配置全自动一级反渗透+EDI装置制备、多效蒸馏水机等为透加电渗析的工艺制备，系统主要设备为进口，全自动微机控制。制水率为71%，制备纯化水产生的制水废水为总用水量的29%，过滤用的石英砂、纤维柱、活性炭等滤料每半年更换一次，交由当地环卫部门处理。其工艺过程为：自来水→多介质过滤→活性炭过滤→一级反渗透→二级反渗透→纯化水。纯化水制备工艺流程见下二级反渗透原理：利用反渗透技术中的膜分离技术，通过高压泵在反渗透膜浓水侧施加一定的压力，且该压力大于渗透压时，水从高浓度一侧通过半透膜（仅允许水分子通过）向低浓度一侧渗透，溶解固形物（盐）由反渗透膜截留在浓水中不断的被引走，从而获得含盐量很低的纯化水。该工艺与传统离子交换法相比，可避免细菌在离子交换树脂中滋生并分泌有害有机物，基本可做到酸碱零排放，既降低了运行费用，又避免了酸碱对周围环境的腐蚀和污染。本项目的反渗透膜不进行清洗，当反渗透膜不能满足使用要求时直接进行更换，不涉及膜清洗废水的产生和排将制备合格的纯化水注入多效蒸馏水机中，利用天然气蒸汽锅炉提供的热量将纯化水进行蒸馏，从而使蒸馏出的水蒸气进入蒸馏水贮罐中冷却后通过蒸馏水输送泵送至各用水点由注射用水贮罐贮存成为注射用水备用。注射用水制备工艺流程为：纯化水→多效蒸馏水机→蒸馏水贮罐→蒸馏水输送泵→各用水点→注射用水贮本项目为兽用药品制造项目，对生产车间具有一定洁净度要求，根据《药品生的洁净厂房内的生产环境参数如温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。根据洁净度分类，无菌药品生全年定风量运行，并采用高效过滤系统。即空气经空调器处理（夏季降温除湿，冬季加热加湿）及粗、中、高效三级过滤后送入室内。空气处理设备采用组D、C级洁净区室内气流组织设计为非单向流形式，送回风回，即采用高效过滤器带扩散板顶送，房间下侧回风方式。各房间内均设夹墙，房间回风经夹墙内回风管返回空调器再进行处理，如此循环。室内机械排风和正之间的压差不低于10Pa，相同洁净度级别的不同功能区域之间保持适当的压差梯度。洁净区内在生产中产热、产湿较大的房间与相邻房间或走道保持相对负压，于25次∕时，且满足室内热平衡及风量平衡计算风量。上述风量确定均满足GMP①散剂车间、粉剂/预混剂车间设计舒适空调，采用风机盘管加新风系统。采用集中空调送风，气流组织为上送上回。室内设计温度18～26℃,相对湿度30~②成品库房和原料库房设直喷式独立空调系统，库内设计参数：全年温度≤20℃,相对湿度45~75％。①注射剂车间、中药提取车间、取样件和质检部洁净区内设置相应的排风系统。上述各排风系统均设置风机箱将其排走。风机箱内带中效过滤器，以防止室外气流倒灌。各排风机与其空调器均联锁，以保证室内正压。联锁方式：系统启②散剂车间、粉剂/预混剂车间的一般区域等设排风设施，改善室内环境。排③车间洁净区混合、粉碎过筛、包装等工序分别设置除尘措施，将粉尘捕集国家排放标准。洁净区选用的除尘机与各自对应的净化空调器连锁，连锁方式同本项目出入口设置于项目东侧，出入口紧邻厂外道路，方便原料及成品的运输；企业在功能单元设置方面，做到了功能完整、分区明确，有利于提高企业生产效率和环境管理可操作性。在功能单元布局方面，各功能区分明确，互不形成干综上，项目总平面布置功能分区清晰，布局能够满足生产和环保要求，合理可项目施工期主要进行厂房适应性改造及设备的安装调试。本项目在进行施工过程中严格按照相关规定和要求进行施工和管理，能较好地控制施工过程中的扬尘和建筑垃圾、噪声粉尘、生活垃圾生活污水、装修废气建筑垃圾、噪声建筑垃圾、噪声粉尘、生活垃圾生活污水、装修废气建筑垃圾、噪声粉尘、生活垃圾生活污水厂房改造装修工程设备安装及调试投入生产厂房改造：对厂房进行简单适应性改造，按照生产线以及厂房各功能分区要求对厂房进行分区隔断。此过程主要污染物为厂房改造时产生的粉尘、噪声、建筑垃装修工程：按照设计要求对厂房进行装修，包括粉刷、装饰等。此过程会产生设备安装调试：将生产、环保设备安装至指定位置，设备安装完成后，对生产设备进行调试，以确保设备正常，主要污染物为设备安装时产生的粉尘及设备噪（2）废气：主要为厂房改造、装修、设备安装过程中产生的粉尘；装修工程产本项目注射剂包括小容量注射剂、大容量注射剂，生产线位级或D级洁净区内，据订单需求生产不同规格类别的兽药注针生产磺胺间甲氧嘧啶钠注射液、硫酸庆大霉注射液、安乃产品均共用一条生产线。每天生产结束后对设备进行清洗，注射剂生产工艺流程主要分为西林瓶/安瓿瓶、丁基胶塞和铝盖的洗涤与干燥灭菌处理；原料配液、灌装、轧盖、灯检和包装等过程。注射剂使用注射用水将药物溶解后分装并密封，投料、配液、灌装操作均在独立的洁净车间进行，物料经密闭管道输送后进入自动化生产线进行流水作业，所涉及的原料药均为稀释和1）西林瓶/安瓿瓶处理：首先将领取的西林瓶/安瓿瓶在脱包间进行脱包后在理瓶室进行整瓶装盘；然后将装有西林瓶/安瓿瓶的不锈钢托盘置于超声波洗瓶机进行纯化水清洗，粗洗完毕在甩水机上甩水，甩完水后放入传递窗传入下个精洗工序；再将粗洗后的西林瓶/安瓿瓶置于注水机中用注射用水洗净后在甩水机上甩水，检测洗涤后的注射用水必须符合注射用水标准；最后洗净的西林瓶/安瓿瓶在后操作人员从烘箱的另一端出口取出存放于冷瓶室等待灌封。此工序会产生废水2）丁基胶塞处理：丁基橡胶塞先用纯化水清洗三次，最后用注射用水清洗三次，检测最后一次洗涤注射用水必须符合注干燥不锈钢桶中，标明批次、日期、时间，灭菌活性炭-反渗透离子交换W1-1：废水W1-2：废水（安瓿瓶拉丝，西林瓶轧盖）D级洁净区C级洁净区W1-3：废水S1-1：废包装材料后备用，并作好记录；灭菌后的铝盖存放于有盖的干燥不锈钢桶中，标明批次、4）配液：将原辅料在脱包室对外包装进行去除脱包；并按处方投料量在称量室称量复核，称量时一人称量一人复核；取注射用水30L装于浓配罐中，加入订单相应规格的原料药搅拌使之溶解，完全溶解后由泵作动力通过4μm钛棒过滤器的溶液进行半成品检验，检验合格后备用。此工序会产生少量废包装材料和滤5）灌装：将检验合格后稀配罐的药液由泵作动力，通过0.22μm终端微孔过滤器打入药液缓冲瓶备用；将冷瓶室的西林瓶/安瓿瓶、丁基橡胶塞按要求摆放在灌封机上等待灌封，同时将精滤后的药液灌装成相应规格，然后灌装上塞密封；6）轧盖/拉丝：将干燥灭菌后的铝盖分配到各轧盖机备用，开启输瓶轨道将分装后的西林瓶按要求摆放在各轧盖机上轧盖密封。需要拉丝封口的安瓿瓶被拉丝灌装机喷嘴吹出的天然气燃烧气体加热，安瓿瓶顶部进一步受热软化被拉丝夹拉7）灭菌检漏：灌装好的产品按操作规程开启灭菌、真空检漏程序，先将灌装8）灯检：当轧盖操作完毕后开始灯检操作，澄明度检查按《灯检质量标准》进行。由灯检人员挑选出有异物、杂质、装量异常等不合格品，做好标识暂存于中间站不合格品区待处理。灯检后合格的半成品转入中间站待验区待检验，遮光9）包装：包装环节包括贴签、装盒、装箱等过程；包装结束后，成品按批次口服液生产线位于F栋厂房一层，据订单需求生产不同规格类别的兽用口服液。根据生产计划主要生产复合维生素B溶液，硫酸新霉素溶液。每天生产结束后对设备进行清洗，清洗设备时先用自来水清洗，再用纯化水润洗。其生产工艺原料饮用水脱包饮用水活性炭-反渗透离子交换称量复核活性炭-反渗透离子交换过滤纯化水配液过滤纯化水过滤灌装无菌塑料瓶灌装封口灭菌、检漏灯检印字贴签C级洁净区包装S2-1：废包装材料纸盒/纸箱包装S2-1：废包装材料入库口服溶液剂生产工艺流程主要分为原料配制、灌装、封口、灯检和包装等过程。口服溶液剂使用纯化水将药物溶解后分装并密封，投料、配液、灌装、封口操作均在独立的洁净车间进行，物料经密闭管道输送后进入自动化生产线进行流水作业。所涉及的原料药均为稀释和溶解，无化学反应过程。灌装瓶采用无菌塑1）配液：将原辅料在脱包室对外包装进行去除脱包；并按处方投料量在称量室称量复核，称量时一人称量一人复核；取纯化水50L装于配液罐中，加入订单相应规格原料药搅拌使之溶解，完全溶解后加入纯化水至总量500L，搅拌10分钟，经配置后的溶液进行半成品检验，检验合格后备用。此工序会产生少量废包2）灌装、封口：将检验合格后配液罐的药液由泵作动力，通过管道打入高位用；将暂存室的免洗无菌塑料瓶和配套塑料盖按要求摆放在灌封机上等待灌装旋盖，同时将精滤后的药液灌装成相应规格，然后灌装旋盖密封；接触药液的部件3）灯检：当灌装操作完毕后开始灯检操作，由灯检人员挑选出有异物、杂质、装量异常等不合格品，做好标识暂存于中间站不合格品区待处理。灯检后合格的半成品转入中间站待验区待检验，遮光保存。此工序会产生不合格品，作危4）包装：包装环节包括贴签、装箱等过程；包装结束后，成品按批次寄库待类别的兽用粉剂、预混剂。根据生产计划主要生产硫酸庆大霉可溶性粉、硫酸黏菌素预混剂、酒石酸泰万菌素预混剂，所散剂生产线位于H栋厂房1层东北侧，根据订单需求生产不剂。根据生产计划主要生产健胃散、扶正解毒散、清热解毒投料位于独立的备料称量室内，采用无尘投料负压，通过密闭管道输送，混合工序采用密闭高效暂停使用时需要对设备进行清洁，清洁设备采用压粉尘粉尘、噪声粉尘、噪声入库粉剂、预混剂、散剂工艺流程生产工艺流程主要分为原辅料检验、配料、混合、内分装和外包装、整理检验、入库等过程。生产线工艺（配料、混合、包装）完全相同，生产过程中将原辅料混合后分装并密封，所涉及的原辅料均为单1）原辅料检验：生产人员按批次生产指令和包装指令要求领料，仔细核对领2）配料：将原辅料按实际投料处方分别称量配料，称量时有一人称量，有一人复核，将称量配好后的物料放入物料暂存室摆放，并做好标签记录，标明品3）混合：将称量好的原辅料倒入密闭的混合机内，进行操作混合25分钟。4）分装：利用包装机通过自封袋进行分装。该工序会产生废包装袋、粉尘和柴胡或鱼腥草饮用水浸泡（30min）S3-1：药渣S3-1：药渣W3-1：废水（98~100℃、3h）蒸汽冷凝器蒸汽冷凝液收集冷却转至注射剂车间灌装2）煎煮、收集蒸汽：通过蒸汽对提取罐加热，将浸泡好的药材进行煎煮，煎煮过程中蒸汽进入冷凝器，收集蒸汽的冷凝液，作为项目的中间产品。煎煮条件3）转运灌装：将收集的冷凝液通过密闭容器转至注射剂车间进行灌装。此过123///③配制过程中的温度调节和配制的最后定量均要有复核人确认，并有操作人④药液配制完毕后，须进行中间体含量、PH值等检查。调整含量后须经复③凡接触药液的设备、管道和容器等，应根据品种制定清洗要求，定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理，处理后应用注射用水洗涤至清④药液经含量、PH值检验合格后方可精滤，精滤药液经澄明度检查合格后才⑤药液的精滤用孔径为0.22-0.80μm滤膜进行过滤，使用时先用注射用水漂⑦在精滤过程中，如发现过滤压力突发下降或过滤速度突然加快，则应重新①灌装管道、针头等使用前用注射用水洗净并煮沸灭菌，必要时应干燥灭③直接与药液接触的惰性气体，压缩空气，使用前需净化处理，其纯度（只④充惰性气体的品种在灌装操作过程中要注意气体压力变化，保证充填足够⑤为了保证做到灌注规定的量，按《中国兽药典》规定注射液应装的增加量⑥使用西林瓶做容器盛装药液，须采用丁基胶塞，如用天然胶塞，须用经洗涤处理的涤纶薄膜隔离,或已经过验证，确认此种盛装方法对该产品质量不会造成⑦采用西林瓶时，应严格控制好压盖压力的上下限，确保产品的密封性。瓶⑧灌装封口后，应及时抽取少量半成品检查澄明度、装量、封口等质量状⑨半成品盛器内应标明产品名称、规格、批号、日期、灌装机号及顺序号，①宜选用双扉式灭菌柜。采用单门灭菌柜时，应有防止待灭菌品与已灭菌品②不同品种、规格产品的灭菌条件，应按确认达到无菌的方法加以验证。验证后的灭菌程序，如温度、时间、柜内放置数量和排列层次等，不得随意更改。③每批产品灭菌前，应核对品名、批号、数量,按规定的灭菌标准操作程序操④灭菌时应及时做好记录，并密切注意温度、压力、时间，如有异常情况应⑤灭菌后安瓿瓶装产品应进行检漏，西林瓶装产品应进行目检，挑出封口不⑧灭菌柜应定期进行再验证，校核温度计、压力表，测定柜内温度的均一⑩灭菌产品的存放应按品种、规格分开，并制定措施，严防灭菌前后产品混②检查后的半成品应注明检查者的姓名或标记，由专人抽查，不符合要求时③灯检不合格产品应及时分类记录，标明品名、规格、代号、批号，置于盛①操作前应校对半成品的名称、规格、批号及数量是否与领用的包装材料、②印字或贴签、包装、装箱过程中应随时检查品名、规格、批号及各层次包③包装结束后应统计标签的实用数、损坏数及剩余数，与领用数做物料平衡（2）黄芩苷的提取。黄芩饮片，加水煎煮三次（纯化水，加入量为原生药材的氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，并加等量的乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用液，浓缩至相对密度为1.20-1.25（60℃测定放冷至40℃,缓慢加入乙醇使含醇的氢氧化钠溶液调pH值至7.0，静置，滤过，浓缩至相对密度为1.15-1.20（55-原项目排放的废水主要是洗药废水，中药提取浓缩废水，提取车间冲洗水，小容量针剂车间冲洗废水，口服液车间冲洗废水，散、预混剂车间冲洗水，洗瓶水和生活废水，废水经管道收集，送污水处理站集中处理后进入厂区污水处理站处理后排入市政污水管网，进入蓬安县城市生活污水处理厂，经处理达到《城镇污水处理生产粉尘：生产粉尘产生于粉、散、预混剂生产5兴华药业有限公司在生产过程中，噪声主要产原有项目废水、废气、固体废物、噪声等各将燃煤锅炉更新改造为燃气锅炉，取消了原有醇提工艺。原有项经现场踏勘，原有项目存在的问题主要为1）由于项目停产较久，污水处理站需补加活性污泥进行重新调试，保证生化处理的能力，新版兽药GMP达标技改项目区域环境质量现状环境。常规污染物引用与建设项目距离近的有效数据，包括近3年的规划环境影响评价的监测数据，国家、地方环境空气质量监测网数据或生态环境主管部本次评价引用南充市生态环境局发布的《2023年南充市环境质量状况公报》中的环境空气资料作为本项目所在区域环境空气质量现状的评价依据。2023年，全市空气质量有效监测天数365天，达标天数316天，达标比例为86.6%，较去年同期下降7.9个百分点，其中：“优”109天，所占比例为“29.9%”；“良”207天，所占比例为“56.7%”。较2022年同期相比空气质量有所下降，达标天数减少了29天，“轻度污染”天数较去年增加了24天，“中度污染”及以上天数较去年增加了4天。根据南充市人民政府办公室关于印发《南充市坏境空气质量达标规划》的通知（南府办函〔2018〕39号中长期（2020-2025）——调结构促转变、强化源头控制，实现战略转型。逐步调整产业结构，以大气环境达标倒逼产业转型，逐步实现大气污染控制从末端治理到源头控制过渡，逐步步入工业发展绿色化进程。这一时期大气污染排放量控制的重点将是强化源头的全控制过程。以空间格局及产业布局优化为切入点，通过严格环境准入、企业搬迁、产能淘汰等差异化的空间管理要求，引导经济发展格局有序发展；通过提高环境准入门槛、淘汰落后产能等方式倒逼经济发展模式、能源结构和产业结构的优化升级。综合通过资源能源消费总量控制、调整产业结构、空间布局优化等手段从源头控制污染物排放。到2025年，主要颗粒物（TSP监测点位于项目厂区内。监测频率：连续监测3天，TVOC（以非甲烷总烃计）每天1次小时均一HDH/YQ-22-01）TVOC（以非甲烷总烃计）执行《环境影响评价技术导则-大气环境》计1h均值）由上表可知，项目所在区域环境空气中TVOC（以非甲烷总烃计）能满足《环境影响评价技术导则-大气环境》（HJ2.2-2018）附录D中相关要求，TSP项目所在区域地表水环境质量现状引用与建设项目距面监测数据，生态环境主管部门发布的水环境质量（三、声环境质量现状//////////////////五、生态环境质量现状评价环境保护目标项目厂区西北侧为农田/林地，东北侧4m~500m为当地居民，约30户、约100人，东北侧210m为宏达机械，东北侧150m为中国石化加油站；项目东侧4m~500m为当地居民，约25户、约85人；项目西南侧440m为龙角丽景小区；项目南侧110m为中国石油加油站，230m为城北中学，290m为北辰壹号小区，390m为利民小区；项目西侧10m~500m为当地居民，约15户，60人；其余500m本项目为兽药制剂项目，项目位于南充市蓬安县周口街道办事处建设北路根据本次工程的废气污染物的特征，空气环境保护目标为：项目区域500米范围内的居民、学校等；控制施工期和运行期大气污染强度，保证项目区及目所在地及周围地区的环境空气质量不因本工程的建设而下降。大气环境保护东西南南不因本项目的实施改变该区域声学环境质量等级，即评价区声环境质量应满足《声环境质量标准》GB3096-2008标准4~50约8户，约32人东4~50约5户，约20人西约2户，约5人本项目进行雨污分流，厂区内生产废水经现有项目的污水处理设施处理后下水道水质标准》(CJ_343-2010)标准进入厂区污水处理站处理后排入市政污水管网，进入蓬安县城市生活污水处理厂，经处理达到《城镇污水处理厂污染物污水经预处理池处理后经现有项目的污水处理设施处理后达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4的三级标准和《污水排入城镇下水道水质标准》(CJ_343-2010)标准进入厂区污水处理站处理后排入市政污水管网，进入蓬安县城市生活污水处理厂，经处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标后进入清溪河，最终汇入嘉陵根据现场调查，项目厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热西洪项目为IV类项目，可不开展土壤环境影响评价工作，故不设土壤环境保护目本项目位于南充市蓬安县周口街道办事处建设北路303号，项目在原有占地范围内建设，不涉及自然保护区、风景名胜区、重点文物及名胜古迹、生态准本项目位于南充市蓬安县周口街道办事处建设北路303号，施工期施工场1运营期兽药生产线颗粒物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823—2019）中相关标准；天然气燃烧废气排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的二级标准；蒸汽锅炉燃料使用天然气，各项物排放限值；污水处理站产生的恶臭气体氨气、硫化氢执行《恶臭污染物排放12NOx3420mg/m3≤1（无量纲）NOx200mg/m3执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）中规定的要厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2本项目废水主要是洗瓶废水、中药提取废水、设备和地面清洗废水，纯水制备浓水、实验室废水和生活废水，废水经管道收集，进入本项目污水处理站集中处理后排入市政污水管网，进入蓬安县城市生活污水处理厂，经处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标后进入清溪根据《提取类制药工业水污染物排放标准》(GB21905-2008)和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)的适用范围：企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求。故项目废CODCrBOD5///////84、一般工业固体废物按照《中华人民共和国固体要求，妥善处理，不得形成二次污染；危险废物执行《危险废物贮存污染控制总量控制指标按照《关于贯彻落实<建设项目主要污染物排放总量指标审核及管法>的通知》（川环办发〔2015〕333号）等文件要求，结合项目污染物排放特结合本项目的污染物排放特征，确定本项目所涉及的总量控制污染物为锅气//NOx/新版兽药GMP达标技改项目在采取洒水降尘；保持沿线道路清洁、控制车速；加强使用年检合格的施工机械，施工机械使用优质燃料的前提下施工过程中的产生的施工废水主要包括机械和车辆冲洗污染物治理措施：机械和车辆冲洗废水：施工机修理点进行清洗和修理。对于进出场地车辆轮施工过程中使用的各种机械、运输车辆等将产生噪声。工机械主要有：电钻、电锤等。施工产生的噪声对周边选用低噪声施工设备；搞好维修维护，避免因部件松动对位置相对固定的机械设备，能入棚尽量入棚，对各施且又难以对声源进行降噪可能的设备装置，应采取临时设置，并合理安排施工时间，尽量避免午休时间施工，（5）加强管理，严格执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB施工期间废弃建筑材料和废包装材料由废品回收公司回的生活垃圾经袋装收集后由环卫部门统一运送到垃圾处理评价认为：在施工期，认真按施工要求进行文明施工，对施工扬尘、废水、噪声等按环评提出的上述环保措施进行有效治理和处置。能有效控制施工期造成的环新版兽药GMP达标技改项目本项目营运期间大气污染物主要为投料粉尘、药渣粉碎粉尘、天然气燃烧废气、根据工程分析，本项目粉尘来自注射剂、口服液、粉剂、散剂和预混剂生产线粉状物料人工称量和投料时所产生。由于《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册过程中称量和投料工序颗粒物产污系数，因此本次评价参考《逸散性工业粉尘控制技术》、结合项目情况并类比同类行业相关资料，项目粉料粉尘产尘系数采用2kg/t-粉放于洁净车间内，由车间内洁净系统经初+中+高三级过滤后引至车间防雨百叶风口无组织排放。根据工程资料，系统收集效率100%，处理效率≥95%。风机总风量为项目柴胡和鱼腥草中药饮片在提取后产生的药渣，需粉碎作为辅料添加到散剂中，药渣粉碎过程将产生粉尘。根据建设单位提供资料以及类比同类项目，粉碎过程全年生产27d，原料粉碎时间按1h/d计，则原料粉碎粉尘的产生量为0.008t/a，项目在散剂车间内设置专门的药渣粉碎间，粉碎机上方设置集气罩（收集效率按气筒（DA002）排放至大气环境。集气风量不低于5000m3/h，布袋除尘器除尘效率按表4-1项目粉碎粉尘产生排放一览表排口编h织织2/本项目安培瓶产品需要拉丝封口，该过程燃烧天然气，天然气以甲烷为主要成该工序天燃气的消耗量为10m3/a。根据《环境统计手册》：燃烧1000m3天然气产生NOx0.132kg/a。根据业主提供的数据，拉丝工序每天运行约2小时，年工作约440小本项目封口使用天然气为清洁能源，且使用量较少，燃烧产生的污染物很少，通过厂房空气净化系统无组织排放、大气稀释扩散，能满足《大气污染物综合排放排放至大气环境。天然气燃烧过程的产生的废气量、二氧化硫、氮氧化物产污系数根工业锅炉（热力生产和供应行业）产污系数表-燃气工业锅炉”确定，颗粒物系数参照《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》“4411火力气炉料4430工业锅炉)4411火力发电2kg/万m3-原料——GB13271-—的水流速度、温度、污染物的浓度及水处理设施的几何尺寸、密闭方式、当时的温度、日照、气压等多种因素有关。根据《污水处理厂恶臭防治对策及环境影响评价的版社）中“污水处理厂恶臭环境影响评价”中相关内容，确定污水处理厂各处NH3H2S0.93×10-30.45×10-3接触氧化池。上述区域均按照预处理区和生化处理区源强计算恶臭气体产生量，由此NH3（kg/h）H2S8污水处理站NH3、H2S产生量分别为0.0036kg/h（0.019t/a）、0.0000592kg/h（0.000312t/a）。由此可以看出项目污水处理站恶臭气体的产生速率远远低于《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中二级标准要求（15m高排气筒：NH3≤4.9kg/h，H2S≤0.33kg/h）。环评建议：对调节池、接触氧化池等主要的产臭构筑物进行加盖；定期喷洒除臭剂；加强污水处理站周边的绿化，进一步减少污水处理站恶臭气体对周边项目在质检化验室对产品的感官形状、含量测定以及微生物进行测定，对感官性状以及微生物检测时不需要添加其他试剂，只有利用液相色谱检验产品含量时需要添加甲醇、乙醇、盐酸以及浓硫酸来配制测定溶液，在进行取样和配制溶液时会产生少运营期实验将使用盐酸、浓硫酸，在此过程会产生的氯化氢和硫酸雾。实验操作间设通风橱（规格：1200mm*800*2350风量按2000m3风橱内进行。根据美国环境保护局编写的《工业污染源调查与研究》等相关资料，在实验、研发状态下，挥发性试剂挥发比例一般为试剂使用量的1%-4%之间，考虑最不根据建设单位确认，实验过程盐酸使用量约为2瓶（500ml/瓶，浓度31%，密度（0.000155kg/h排放浓度为0.077mg/m3，低于《固定污染源废气氯化氢的测定硝酸98%,密度1.84g/cm3约1.84kg/a，挥发量按照4%计，硫酸雾的产生0.074kg/a项目质检中心实验有机废气主要来源于甲醇、乙醇等有机溶剂的挥发，以VOCs计。在进行产品含量分析时需要使用乙醇、分析纯甲醇解析产品。根据建设单位提供资料，运营期实验过程乙醇用量较小，约10瓶（500ml/瓶，浓度95%，密度密度0.791g/cm3约0.003955t/a。本项目实验操作均在常温下进行，根据美护局编写的《工业污染源调查与研究》等相关资料，在实验、研发状态下，挥发性试剂挥发比例一般为试剂使用量的1%-4%之间，考虑最不利环境有影响，本次按4%计算，则项目实验室有机废气的产生量为0.000316t/a。含量测定流程：确定色谱条件与系统适用性试验→样品制备→样品测定→含量计算。分析纯甲醇、乙醇溶剂在配置测定溶液时用于解析产品、定容试剂，含量测定实验时间按3h/d，则实验室有机废气的产生速率为0.00048kg/h。远低于《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37800-样以及测定溶液配置过程在通风橱内进行，实验室有机废气经通风橱收集后引至车间物织物织织-/织-NOX/织3×10-4kg/h-织NOX物NH3大气稀释自织-织-织织4.64×10-5织根据工程分析，非正常工况取不利情况为环保设施运转异常导致收集或处理效率序号1碎1排气筒排风除尘器洁净区排气筒排风除尘器洁净区本项目为兽药制剂项目，颗粒物处理设施主要采用滤筒除尘器和布袋除尘器。车间产尘工序均在洁净区内进行，室外新风经过滤器将尘埃杂物过滤后与来自洁净室的回风混合，通过初效过滤器过滤后，再分别经过表冷段、加热段进行恒温除湿后经过中效过滤器过滤，然后经加湿段加湿后进入送风管道，通过送风管道上的消声器降噪送风段高效过滤中效过滤初效过滤表冷段加热段送风段高效过滤中效过滤初效过滤表冷段加热段加湿段根据《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ滤筒除尘器的结构是由进风管、排风管、箱体、灰斗、清灰装置、导流装置、气流分流分布板、滤筒及电控装置组成，类似气箱脉冲袋除尘结构。滤筒除尘器具有体积小，效率高，投资省，易维护等优点。含尘气体进入除尘器灰斗后，由于气流断面突然扩大及气流分布板作用，气流中一部分粗大颗粒在动和惯性力作用下沉降在灰斗；粒度细、密度小的尘粒进入滤尘室后，通过布朗扩散和筛滤等组合效应，使粉尘上。袋式除尘器也具有很高的净化效率，就是捕集细微的粉尘效率也可达99％以上。本项目生产线自动化程度高，密闭条件较好，称量、投料粉尘通过层流罩和车间内洁净系统经初+中+高三级过滤后引至车间防雨百叶风口无组织排放（收集效率用量较少，燃烧产生的污染物很少，通过厂房空气净化系统无组织排放、大气稀释扩散。本项目为兽药生产项目，属于制药工程，符合《排污许可证申请与核发技术规范123NOx4NOx序号12器3散4NOX5VOCs64.64×10-577.4×10-58NH3散H2S计NOxVOCs4.64×10-57.4×10-5NH3H2S123NOx表4-11大气排放口基本情况编号mmh1NOx，8-2-南火力发电及锅炉》(HJ820-2017)口NOx准-本项目周边环境敏感目标较少，称量、投料粉尘通过层流罩和车间内洁净系统经初+中+高三级过滤后引至车间防雨百叶风口无组织排放（收集效率100%，处理效率95%，外排风量为4800m3/h颗粒物满足《制药工业大气污染物排放标准》为清洁能源，且使用量较少，燃烧产生的污染物很少，通过厂房空气净化系统无组织炉燃烧清洁能源天然气。污水处理规模较小，通过产臭单元加盖和周边绿化措施后，综上，经采取上述环保处理措施后，本项目产生的废气污染物对周边大气环境影运营期项目废水主要为洗瓶废水、中药提取废水、设备和地面清洗废水，纯水制西林瓶和安培瓶在装瓶前需要用纯水进行粗洗，再用蒸馏水进行精洗，纯水用量），），），《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》无本项目工艺废水相关的产污系数，因此参照排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》“2740中成药生产行业系数手工艺产生的生产废水水污染物物浓度为：COD：1980.2mg/L、氨氮：39.6mg/L、TN：项目为兽药制剂项目，项目每天生产结束、每批次产品生产完成、换品种或放置时间较长等情况下均需对生产设备进行清洗。因此，项目生产废水来源于设备冲洗，约2.8m3/d（616m3/a排水按用水量的80%，则生产废水产生量约2.24m3/d（493m3/a）。参照《化学药品制剂制造行业系数手册》中生产规模＜200t/a的固体制剂项目产污系数，COD、氨氮、总磷、总氮排放浓度约330mg/l、16mg/L、15mg/L、），项目设置检验实验室，测定产品含量时需要配置测定溶液以及进行设备清洗，实验用水量约0.15m3/d（33m3/a项目实验废水排放量约为0.12m3/d（26m3/a）。该部分®项目劳动定员为68人，年工作220d。水量为6.8m3/d（1496m3/a），污水产生系数以0.8计，则生活污水排放量为5.44m3/d项目产生的废水进入污水处理站处理达到《污水综合排放标准》(G8978三级标准限值要求后，经市政污水管网进入蓬安县城市生活污水处理厂处理达《城镇结合本项目废水特点，本次按最不利条件，确定按厂区废水进水水质作为本项目序号污染物单位洗瓶废取废水设备和地面清洗废水实验室废水生活污混合后废产生量12/34/5//6/7/338/本项目产生的废水均依托厂区现有处理设施，厂区设污水处理站1座，设计规模为240m3/d，采用污水处理工艺为“二级接触氧化”，处理方法属污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》（HJ1063-2019）附录A.2中可行性技术。根据《化学药品制剂制造行业系数手册》中液体制剂生产规模为本次项目扩建后，中药提取量由原来的720t/a减少至8t/a，同时取消醇提工艺，将极大的减少项目废水量的产生。本项目扩建后，全厂外排废水量最大为21.47m3/d（4060m3/a），目前厂区废水总处理能力为240m3/d，处理能力远大于项目产生量。改扩建后与厂区现有废水相容，且浓度更低，不会对污水处理站造成冲击负荷影响。因m3/a//////8由上表可知，厂区污水处理站运行正常情况下，出水水质远低于排放标准要求。@间接排放依托可行性分析蓬安县城市生活污水处理厂位于蓬安县相如镇陈家坝，占地面积40.7亩蓬安县城市生活污水处理厂接纳蓬安县城中心片区的生活污水，处理能力为3.0万t/d。目前，蓬安县城市生活污水处理厂正常运行。污水处理厂采用采取“A2/O工艺二级生化处理工艺+混凝沉淀池＋均粒滤料滤池”的深度处理工艺方案，污水经处理后达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-200根据现场调查情况，本项目周围市政污水管网已配套完善。本项目污水外排量为21.47m3/d，废水排放量占蓬安县城市生活污水处理厂处理规模的比例极小，对污水厂工艺不会造成冲击负荷，且本项目废水经厂区内污水处理站处理后可达到污水处理厂进水水质指标（见表4-13故项目废水经市政管网排入蓬安县城市生活污水处理厂进m3/aBOD5NH3-N@排放口基本信息口结合厂区生产，根据《排污单位自行监测技术指南中药、生物药品制品、化学药注：雨水排放口有流动水排放时按月监测。若监测一年营运期噪声源为各类机械设备运行噪声，项目运营期运行各类罐类（提取罐、配液罐等）设备噪声较小基本可以忽略不计，主要噪声有粉碎机、振动筛、混合机、空调、燃气锅炉、水泵等，噪声级在70~90dB（A噪声设备大部分设置在室内，在采取基础减振、隔声等措施处理后，设备噪声/m/dB失/dB（A）XYZ级/dB1间声131211311415151816机191719811918111161121表中坐标以西南侧围墙处（105.14856026,31.60999674）为坐标原点，正东向为X轴正方向（1）源强控制。工艺设备、泵等尽量选择低噪声设备，优先选用满足国家标准的（2）合理布局。对车间进行合理的布置，高噪设备均布置在车间远离厂界处，空（4）隔声降噪。厂房为密闭型，安装隔声门窗；厂房内设备噪声经墙体进行隔声处理。对噪声较为突出的，且又难以对声源进行降噪处理的设备装置，如：空压机、风机等，应安装适宜的隔声罩等设施。对于产噪较大的独立设备，可采用固定或密封式隔声罩以及局部隔声罩，将噪声影响控制在较小范围内。厂区围墙应保持密闭性，（6）管理措施。加强生产设备管理，定期检修、维护和保养，避免由于设备性能r1——室内某个声源与靠近围护结构处的距离，m；⑤等效室外声源的位置为围护结构的位置，由此按室外声源方法计算等效室外声式中：Leqg——建设项目声源在预测点式中：Leqg——建设项目声源在预测点Lg(r)=Lgwy-20lg(r)-8XYZ1-1-1-1-根据预测可知，本项目建成后厂界贡献值均能满足《工根据以上分析，项目运营期设备噪声通过加强管理、设（GB22337-2008）2类标准限值（即昼间1///2///3///根据预测可知，敏感点处噪声预测值能够满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中2类标准。因此，评价认为项目噪声防治措施可行，能实现达放标准》（GB12348-声项目运营期新增固体废物主要包括：生活垃圾、废弃外包装材料、制水废弃活性炭和废过滤膜、废玻渣和安培瓶、预处理池污泥、污水处理站污泥、制药滤渣、原料药内膜袋、废药品，空调滤料、实验室废液等。其中污水处理站污泥、制药滤渣、原项目未沾有原料药品的废弃外包装材料包括纸桶、纸盒、铝箔、塑料袋、塑料瓶等，本次改造新增废包装材料量约为5.5t/a，属于一般固体废物，统一收集后暂存于一本项目在纯化水和注射用水制备时会产生少量的废弃活性炭、废过滤膜和制水滤渣，过滤用的石英砂、纤维柱、活性炭和过滤膜等滤料每月更换一次，其产生量约为1.5t/a；制水滤渣产生量约为0.5项目部分空瓶或不合格瓶将作为固废处理，产生量约12t圾产生量按每人每天0.5kg/人·d计算，则生活垃圾日产生量为34kg/d，年产生量为表4-21一般固废产生及处置情况一览表12234 52根据《一般工业固体废物管理台账制定指南（试行）》（生态环境部公告2021年第82号）要求，一般工业固体废物管理台账实施分级管理。项目一般工业固废台账管理要a、应当结合环境影响评价、排污许可等材料，根据实际生产运营情况按年记录固体废物产生信息，生产工艺发生重大变动等原因导致固体废物产生种类等发生变化d、产废单位填写台账记录表时，应当根据自身固体废物产生情况，选择对应的固体废物种类和代码，并根据固体废物种类确e、鼓励产废单位采用国家建立的一般工业固体废物管理电子台账，简化数据填写、台账管理等工作。地方和企业自行开发的电子台账要实现与国家系统对接。建立g、产废单位应当设立专人负责台账的管理与归档，一般工业固体废物管理台账保h、鼓励有条件的产废单位在固体废物产生场所、贮存场所及磅秤位置等关键点位制药滤渣主要为配置药业过程中，过滤产生的不溶性杂质和废药品，新增量约为0.005t/a，属于危险废物（HW02，272-005-02），用专用容器收集后暂存危废间，最终项目生产过程中对原料药脱包和分装时产生的原料内膜袋约为0.05t/a，原料内膜袋含有兽药分装过程中残留的原料药，对照国家危险废物名录，原料内膜袋属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存根据工程分析，项目生产过程中不合格产品和报废品的产生量约0.02t/a，废药品为兽药生产过程中产生的废弃产品，对照国家危险废物名录，属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具项目空气净化系统净化过滤车间空气产生的空调滤渣量约为0.2t/a，对照国家危险废物名录，属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险项目包括实验室检验废液及前三次清洗废水。产生量量约为0.05t/a，属于危险废物®废润滑油项目机修设备室进行设备维护保养时产生的废润滑油约为0.05t/a，对照国家危险废物名录，机械设备维护保养产生的废润滑油属于废矿物油与含矿物油废物（HW08），废物代码为900-214-08（危险特性T，I）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由本项目废水量约4060m3/a，则本项目新增污泥量约1.7t/a。由于公司涉及中药提取工艺，故项目污泥应按危险废物（HW49，772-006-49）管理，由有资质单位进行处鉴于厂区不涉及硫磺、砒霜、朱砂等含砷、汞类及有毒中药提取，且检验废液已作为危废进行收集，废水中有毒有害物质含量很少。环评要求：业主单位应尽快委托专业机构对污水处理站污泥进行鉴定，按照国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法进一步认定污泥是否具有危险特性。如经鉴定不属于危险废物，则可按一般固废进行序号生量1渣物T置2T3物T4料物T5验剂剂R6油7泥理质T根据现场踏勘，厂区在E栋质检部二楼危废暂存间1间，不与地面直接接触，本次不新建危险废物暂存间，项目危险废物间已进行基础防渗，采取了“防渗混凝土+环氧地坪漆”，等效黏土防渗层Mb≥6.0m，K≤10-7cm/s。暂存间内四周设计有导流沟和收集1楼51年21年31年41年51年 危险废物的储存过程达一定量后（存放期不超过一年及时由有危险废物处置根据《危险废物贮存污染物控制标准》，本项目危险废物的收集应按照腐蚀性、毒性、易燃性、反应性和感染性等危险特性对危险废物进行分类收集；并按照其不同性质采用不同材质（塑料、钢等）的收集桶；收集桶和暂存室张贴相应的标志及标签。性质类似的废物可收集到同一容器中，性质不相容的危险废物不应混合包装。危险废物包装应能有效隔断危险废物迁移扩散途径，并达到防渗、防漏要求。包装好的危险废物应设置相应的标签，标签信息应填写完整翔实。盛装过危险废物的包装袋或厂区已根据《危险废物贮存污染物控制标准》（GB18597-2001）的管理规定建设了专用的危险废物贮存间。项目产生废液等应采用收集桶收集暂存，暂存地面铺设防水材料，为防止废液收集桶发生泄漏事故，本次评价要求设置相同容积的应急桶1个，当废液收集桶发生事故时，及时将废液倒入应急桶内。特别注意：应急桶平时须空加强技术人员的技能培训，增强实验室管理，严禁将废液直接倒入下水道。危险环评要求：暂存间在日常生产过程中需加强管理，定期送往有资质的危险废物处置单位处理。根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《危险废物储存污染控制标准》等法律、规范要求，对危险废物的收集、暂存、管理、转运的应采取如2）项目应设置专门危险固废处置机构或专人，作为项目环境管理的重要组成部3）依据危险废物处置管理的相关法律法规，对危险废物进行申报登记；对危险废物的容器和包装物以及收集、贮存、运输、处置危险废物的设施、场所，必须设置危4）建设单位应加强对暂存间的管理，加强防火等安全措施。暂存间内严禁堆放除5）建立危险废物管理台账，如实记录有关信息，并通过国家危险废物信息管理系统向生态环境主管部门申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关资料。转移危险废物应通过国家危险废物信息管理系统填写、