2026年医疗设备校准服务机构质量改进总结合同

2026年医疗设备校准服务机构质量改进总结合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国计量法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗设备校准服务并实施质量改进事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗设备校准服务，包括但不限于设备性能检测、参数调整、功能验证、计量确认等，确保医疗设备符合国家相关标准及行业标准。乙方应提供专业的校准团队，配备具备相应资质的校准工程师，并使用合法有效的校准设备和软件。乙方需根据甲方医疗设备的实际情况，制定个性化的校准方案，并详细记录校准过程和结果。乙方可根据甲方需求，提供校准前的设备准备指导、校准后的数据分析报告、设备维护建议等服务。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供校准服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：甲方提供的医疗设备清单详见附件一，校准项目包括但不限于设备精度校准、功能性能测试、安全性能检查等。

3、校准周期：甲方应根据医疗设备的使用情况和相关法规要求，定期安排校准，具体周期由双方协商确定，一般不超过____个月。

4、校准人员：乙方应指派至少____名具备相应资质的校准工程师到甲方现场进行校准服务，校准工程师应具备国家认可的校准资格，并持有有效的资格证书。

5、校准标准：乙方提供的校准服务应符合国家相关标准及行业标准，如国家计量检定规程、行业技术规范等，具体标准清单详见附件二。

6、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止，合同期满前____个月，双方应就合同续签进行协商。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供医疗设备的完整资料，包括设备说明书、操作手册、历史校准记录等，并确保资料的准确性和完整性。

2、甲方应为乙方校准人员提供必要的工作条件，包括但不限于工作场所、电源、网络、防护用品等，并确保校准工作顺利进行。

3、甲方应配合乙方校准人员进行校准前的设备准备，包括设备清洁、软件更新、数据备份等。

4、甲方有权对乙方提供的校准服务进行监督、检查，包括校准过程的观察、校准记录的审核等，并有权提出改进意见。

5、甲方应按照合同约定支付校准服务费，如需增加校准项目或缩短校准周期，应与乙方协商并支付相应费用。

6、甲方应对校准过程中知悉的商业秘密和技术秘密承担保密义务。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗设备校准业务的合法资质，包括但不限于计量认证证书、医疗器械经营许可证等，并确保校准人员具备相应的资质和经验。

2、乙方提供的所有校准服务均应是其合法正式的业务范围，并符合国家相关法律法规和标准要求。

3、乙方应按照合同约定的服务范围、服务周期和服务标准，为甲方提供专业的校准服务，确保校准结果的准确性和可靠性。

4、乙方校准人员应严格遵守工作纪律和职业道德，文明服务，着装整齐，并佩戴工作证。

5、乙方应详细记录校准过程和结果，并出具规范的校准报告，校准报告应包括设备信息、校准项目、校准标准、校准结果、不合格项及改进措施等内容。

6、乙方应建立校准服务档案，并妥善保管，档案保存期限不少于____年。

7、乙方如发现甲方提供的医疗设备存在严重安全隐患或不符合使用要求，应立即停止校准服务，并以书面形式通知甲方，同时向相关监管部门报告。

8、乙方应对校准过程中知悉的甲方商业秘密和技术秘密承担保密义务。

四、质量改进措施

1、乙方应建立完善的质量管理体系，并定期进行内部审核和管理评审，确保持续改进校准服务质量。

2、乙方应建立客户满意度调查机制，定期收集甲方对校准服务的意见和建议，并及时进行改进。

3、乙方应建立校准结果的追溯机制，对校准结果进行统计分析，并定期向甲方提供校准结果分析报告。

4、乙方应根据甲方需求和行业发展趋势，不断更新校准技术和设备，提高校准服务的效率和质量。

5、如甲方对校准结果有异议，乙方应积极配合甲方进行复校或鉴定，并承担相应的责任。

五、校准服务费及支付方式

1、校准服务费实行按项目或按周期计费，具体费用标准详见附件三，甲方应提前____天向乙方支付校准服务费。

2、支付方式：甲方通过银行转账方式将校准服务费支付至乙方指定账户，账户信息如下：

开户行：__________________

账户名称：__________________

账号：__________________

3、乙方应在收到校准服务费后____日内向甲方开具正规发票。

六、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总金额的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付校准服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____个月仍未支付校准服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方校准人员的故意或过失行为导致甲方医疗设备损坏或校准结果错误，乙方应承担相应的赔偿责任，并退还已收取的校准服务费。

4、若乙方未按合同约定的服务范围、服务周期或服务标准提供校准服务，甲方有权要求乙方进行整改，并要求乙方退还相应的校准服务费；如整改后仍不符合要求，甲方有权解除合同并要求乙方赔偿损失。

七、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

3、附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

附件一：甲方提供的医疗设备清单

附件二：校准标准清单

附件三：校准服务费标准

甲方：乙方：

甲方代表：