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文档简介
医药质量协议书甲方(委托方):名称:法定代表人:地址:联系方式:乙方(受托方):名称:法定代表人:地址:联系方式:鉴于甲方在医药领域的业务需求,乙方具备提供相关医药产品及服务的能力,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,就医药质量相关事宜达成如下协议:一、标的物或服务具体描述(一)医药产品1.乙方提供给甲方的医药产品包括但不限于[列举具体药品名称、剂型、规格等]。2.医药产品应符合国家药品标准及相关行业规范,具备有效的药品批准文号,并在有效期内。(二)服务内容1.乙方负责医药产品的采购、运输、储存及交付等环节,确保产品质量不受影响。2.乙方应提供医药产品的质量检验报告、资质证明文件等相关资料,保证产品来源合法、质量可靠。3.乙方需根据甲方需求,及时准确地提供医药产品的供应服务,包括但不限于订单处理、库存管理等。二、权利义务(一)甲方权利义务1.权利有权要求乙方按照本协议约定提供符合质量要求的医药产品及服务。有权对乙方提供的医药产品进行质量检验,如发现质量问题,有权要求乙方采取相应措施解决。2.义务按照本协议约定及时支付医药产品及服务费用。向乙方提供准确的采购需求信息,包括产品名称、规格、数量、交付时间及地点等。在接收医药产品时,应按照约定进行验收,如发现问题应及时通知乙方。(二)乙方权利义务1.权利有权按照本协议约定收取医药产品及服务费用。在甲方未按照协议约定履行义务时,有权要求甲方承担违约责任。2.义务严格按照国家法律法规及行业规范,确保提供的医药产品质量合格。建立健全质量管理体系,对医药产品的采购、运输、储存、销售等环节进行严格管控,保证产品质量稳定可靠。向甲方提供的医药产品应附带完整的质量检验报告、说明书、标签等资料,确保产品信息真实准确。在医药产品交付前,应进行必要的质量检验,确保产品符合质量标准。如发现质量问题,应及时处理并通知甲方。按照甲方要求的时间、地点及方式交付医药产品,确保交付过程中产品质量不受损。对甲方反馈的质量问题,应及时响应并采取有效措施解决,如召回、换货、补货等,承担因质量问题给甲方造成的损失。三、质量标准及检验(一)质量标准1.乙方提供的医药产品应符合以下质量标准:国家药品标准[具体标准文号]。行业通行的质量规范,包括但不限于[列举相关行业规范名称]。双方另行约定的特殊质量要求[如有,请详细说明]。(二)检验1.甲方有权在收到医药产品后[X]个工作日内进行质量检验。检验方式包括但不限于外观检查、抽样检测等。2.如甲方发现医药产品存在质量问题,应在检验发现问题后的[X]个工作日内通知乙方。乙方应在接到通知后的[X]个工作日内,对甲方提出的质量问题进行核实。3.对于甲方提出的质量问题,双方可共同委托有资质的第三方检验机构进行检测。检测结果如证明产品存在质量问题,乙方应承担相应责任。四、包装、标识、运输及储存(一)包装1.乙方提供的医药产品包装应符合国家药品包装相关规定,确保产品在运输、储存及使用过程中的质量安全。2.包装材料应无毒、无害、无污染,具备良好的密封性、防潮性、抗压性等性能。(二)标识1.医药产品的标签、说明书应符合国家法律法规及相关标准要求,内容真实、准确、完整,包括药品名称、规格、剂型、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息。2.标签、说明书应清晰、易读,不得有模糊、遗漏、错误等情况。(三)运输1.乙方应根据医药产品的特性及运输距离,选择合适的运输方式和运输工具,确保产品在运输过程中的质量安全。2.运输过程中应采取必要的防护措施,如防潮、防晒、防震、防破损等,避免产品受到损坏或污染。3.乙方应确保运输过程中的温度、湿度等环境条件符合医药产品的储存要求,对于有特殊温度要求的药品,应采用相应的冷链运输设备。(四)储存1.乙方应具备符合医药产品储存要求的仓库设施,仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合产品储存条件。2.医药产品应分类存放,并有明显的标识,避免混淆、串货等情况。3.乙方应定期对仓库进行检查和盘点,确保医药产品的储存质量,及时发现并处理库存产品的质量问题。五、违约责任(一)甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定及时支付医药产品及服务费用,每逾期一日,应按照未支付金额的[X%]向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的,乙方有权暂停供应医药产品,并要求甲方支付已交付产品及服务的费用及违约金。2.若甲方提供的采购需求信息不准确,导致乙方遭受损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。(二)乙方违约责任1.若乙方提供的医药产品不符合质量标准,乙方应负责免费更换、补货或采取其他补救措施,承担因质量问题给甲方造成的直接损失,包括但不限于医疗纠纷赔偿、退货损失、运输费用等。2.若乙方未按照本协议约定的时间、地点及方式交付医药产品,每逾期一日,应按照该批产品金额的[X%]向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的,甲方有权解除本协议,并要求乙方返还已支付的费用,同时乙方应承担甲方因此遭受的损失。3.若乙方提供的医药产品包装、标识不符合规定,乙方应负责更换符合要求的包装及标识,承担因此产生的费用,并赔偿甲方因此遭受的损失。4.若乙方未按照本协议约定履行运输、储存等义务,导致医药产品质量受损的,乙方应承担相应的赔偿责任。六、争议解决本协议在履行过程中如发生争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为[X]年。协议期满后,双方如无异议,则自动延续[X]年
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