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文档简介

医药合同协议书甲方(委托方):名称:法定代表人:地址:联系方式:乙方(受托方):名称:法定代表人:地址:联系方式:鉴于甲方在医药领域的业务需求,乙方具备相关的专业能力和资源,双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,就甲方委托乙方提供医药相关服务事宜,达成如下协议:一、合同标的物或服务具体描述(一)服务内容1.药品研发协助乙方负责协助甲方进行新药研发项目,包括但不限于提供技术咨询、参与实验设计、协助数据收集与分析等。乙方应根据甲方的研发需求和目标,运用其专业知识和经验,为研发项目提供全面的技术支持,确保研发工作的顺利进行。2.临床试验支持乙方将协助甲方开展临床试验工作,涵盖临床试验方案的制定、受试者招募与管理、试验数据的监测与整理等。乙方需严格按照相关法规和伦理要求,确保临床试验的科学性、规范性和合法性,保障受试者的权益和安全。3.药品注册申报乙方负责为甲方的药品进行注册申报工作,包括准备申报资料、与药品监管部门沟通协调、跟踪审批进度等。乙方应熟悉药品注册的流程和要求,确保申报资料的完整性和准确性,提高药品注册的成功率。(二)服务标准1.乙方提供的服务应符合国家现行的医药法律法规、行业标准以及甲方的具体要求。2.在药品研发协助过程中,乙方应确保所提供的技术咨询准确、可靠,实验设计合理、可行,数据收集与分析真实、有效。3.对于临床试验支持工作,乙方应严格遵守临床试验质量管理规范(GCP),确保临床试验的质量和安全性,及时、准确地向甲方报告试验进展情况。4.在药品注册申报方面,乙方应按照药品注册管理办法的规定,精心准备申报资料,积极与药品监管部门沟通,争取在规定时间内完成注册申报工作,并获得药品批准文号。(三)服务期限本合同服务期限自年月日起至年月日止,但在服务期限届满前,如甲方的医药项目仍未完成相关工作,双方应根据实际情况协商延长服务期限。二、双方权利义务(一)甲方权利义务1.权利有权对乙方的服务工作进行监督和检查,提出意见和建议。有权要求乙方按照合同约定的服务内容、标准和期限提供服务。在乙方未按照合同约定履行义务时,有权要求乙方承担违约责任,采取补救措施或赔偿损失。2.义务向乙方提供开展服务所需的相关资料和信息,包括但不限于药品研发的背景资料、临床试验的基础数据等,并确保所提供资料的真实性、准确性和完整性。按照合同约定向乙方支付服务费用。配合乙方开展工作,为乙方提供必要的工作条件和协助,如协助乙方与第三方机构进行沟通协调等。(二)乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照合同约定支付服务费用。在履行服务过程中,根据实际情况合理调整服务方案,但应提前通知甲方并取得甲方同意。对于甲方提供的资料和信息,有权要求保密,并按照保密协议的约定使用和保管。2.义务按照合同约定的服务内容、标准和期限,为甲方提供优质、高效的服务。定期向甲方汇报服务工作进展情况,及时反馈工作中出现的问题和解决方案。对甲方提供的资料和信息予以保密,不得向任何第三方泄露或用于本合同约定以外的其他目的。未经甲方书面同意,乙方不得将本合同项下的服务工作转包或分包给第三方。在服务过程中,如发现甲方提供的资料和信息存在问题或可能影响服务工作的顺利进行,应及时通知甲方并协助甲方解决。三、服务费用及支付方式(一)服务费用双方经协商确定,甲方应向乙方支付的服务费用总计为人民币元(大写:)。该费用为固定总价,不因任何因素调整,但因甲方原因导致服务内容增加或变更的除外。(二)支付方式1.合同签订后个工作日内,甲方向乙方支付服务费用的%作为预付款,即人民币元(大写:)。2.在乙方完成药品研发协助工作并提交相关报告后,经甲方审核确认无误,甲方向乙方支付服务费用的%,即人民币元(大写:)。3.在临床试验完成并取得阶段性成果后,甲方向乙方支付服务费用的%,即人民币元(大写:)。4.药品注册申报成功并获得药品批准文号后,甲方向乙方支付剩余服务费用,即人民币元(大写:)。乙方应在每次付款前向甲方提供合法有效的发票,否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、保密条款(一)保密范围双方应对在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、业务信息等予以保密。保密范围包括但不限于:1.甲方的药品研发计划、临床试验方案、申报资料、客户信息等。2.乙方的技术方案、工作流程、实验数据、专业技术等。(二)保密期限双方的保密期限自本合同生效之日起至本合同终止后年止。在保密期限内,双方应严格履行保密义务。(三)保密措施1.双方应采取合理的保密措施,防止信息泄露。对于涉及保密信息的文件、资料、数据等,应妥善保管,并限制知悉范围。2.未经对方书面同意,任何一方不得将保密信息用于本合同约定以外的其他目的,不得向任何第三方披露或使用。(四)违约责任如一方违反保密条款,应向对方支付违约金人民币元(大写:),并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为给对方造成的损失超过违约金金额的,违约方还应继续赔偿对方超出部分的损失。五、违约责任(一)甲方违约责任1.若甲方未按照合同约定向乙方支付服务费用,每逾期一日,应按照未支付金额的%向乙方支付违约金。逾期超过日的,乙方有权暂停服务工作,并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金,同时甲方应承担乙方因暂停服务而遭受的损失。2.若甲方提供的资料和信息存在虚假、不准确或不完整等情况,导致乙方无法正常开展服务工作或给乙方造成损失的,甲方应承担全部赔偿责任。(二)乙方违约责任1.若乙方未按照合同约定的服务内容、标准和期限提供服务,每逾期一日,应按照服务费用总额的%向甲方支付违约金。逾期超过日的,甲方有权解除合同,并要求乙方返还已收取的服务费用,同时乙方应按照服务费用总额的%向甲方支付违约金,并赔偿甲方因此遭受的全部损失。2.若乙方提供的服务不符合合同约定的标准,乙方应负责采取补救措施,直至达到合同要求。如因乙方原因给甲方造成损失的,乙方应承担全部赔偿责任。3.若乙方违反保密条款,应按照本合同约定承担违约责任。六、争议解决本合同在履行过程中如发生争议,双方应首先友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款(一)合同变更与解除1.本合同的任何变更或补充需经双方书面协商一致,并签订书面协议。2.在履行本合同过程中,如一方提出解除合同,需提前日书面通知对方,并经对方书面同意。因解除合同给对方造成损失的,提出解除合同方应承担赔偿责任。(二)不可抗力1.本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、政府行为、社会异常事件等。2.因不可抗力事件导致一方无法履行本合同约定的义务,该方不承担违约责任,但应及时通知对方,并提供相关证明文件。在不可抗力事件影响消除后,双方应协商恢复合同的履行或协商解除合同。若因不可抗力导致合同无法继续履行或部分无法履行,双方应根据不可抗力

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