2025年生物安全防控协议

2025年生物安全防控协议合同编号：[由双方协商填写]签订日期：2025年[]月[]日签订地点：[由双方协商填写]甲方（委托方/管理方）：名称：_________________________法定代表人/负责人：_____________地址：_________________________联系方式：_____________________乙方（服务方/执行方）：名称：_________________________法定代表人/负责人：_____________地址：_________________________联系方式：_____________________鉴于：1.生物安全事关国家公共利益、人民生命健康和生态环境安全，是国家总体安全的重要组成部分。2.甲方为确保其特定区域/设施的生物安全，有效防范和应对生物安全风险，需要专业的生物安全防控服务。3.乙方具备相应的生物安全防控资质、技术能力和经验，能够提供符合要求的生物安全防控服务。4.双方根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，本着平等自愿、诚实信用、风险共担、防控有效的原则，经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。---第一条定义与解释1.1生物安全：指国家有效防范和应对危险生物因子及相关因素威胁，生物技术能够稳定健康发展，人民生命健康和生态环境免受危害，能够实现持续健康发展状态的能力。1.2生物安全风险：指由危险生物因子、生物技术误用或滥用、以及生物恐怖袭击等可能对人类、动植物生命健康、生态环境、经济社会造成危害的不确定性。1.3危险生物因子：指能够对人、动植物造成危害的微生物、生物毒素、生物组织及器官等，包括但不限于病原微生物、生物战剂、转基因生物等。1.4生物安全事故：指由于故意或过失，导致危险生物因子意外泄露、扩散，或者造成人员感染、动植物疫病传播、生态环境污染等，对社会造成危害或可能造成危害的事件。1.5防控措施：指为预防、控制和消除生物安全风险而采取的一系列技术、管理、操作等措施，包括但不限于风险评估、监测预警、人员防护、消毒灭菌、隔离封锁、应急处置、废弃物处理等。1.6特定区域/设施：指本协议约定的由甲方授权乙方进行生物安全防控的具体范围，包括但不限于实验室、养殖场、隔离区、特定生产场所、活动举办场所等，具体范围如下：_________________________（双方书面确认）。1.7法律法规：指中华人民共和国现行有效及不时修订的与生物安全相关的法律、行政法规、部门规章、地方性法规及其他规范性文件。---第二条协议目的与原则2.1协议目的：通过明确双方在生物安全防控中的权利与义务，建立有效的生物安全防控机制，保障甲方特定区域/设施的生物安全，防范和减少生物安全事件的发生，保护人员健康、生态环境及社会公共利益。2.2基本原则：（1）预防为主，防治结合：以风险评估为基础，加强日常监测和预防措施，及时发现并处置潜在风险。（2）分级负责，协同联动：甲方负主体责任，乙方负服务责任，双方密切配合，形成防控合力。（3）科学防控，精准施策：采用科学的方法和技术，根据实际情况采取针对性的防控措施。（4）快速响应，果断处置：建立健全应急预案，确保在发生生物安全事故时能够迅速响应，有效处置。（5）合规合法，诚实信用：双方的所有行为均应符合法律法规要求，并恪守诚实信用原则。---第三条甲方的权利与义务3.1甲方的权利：（1）对乙方提供的生物安全防控服务进行监督、检查和评估，有权要求乙方整改不符合要求的服务。（2）有权要求乙方定期报告生物安全防控工作进展、风险评估结果及应急处置情况。（3）在乙方服务范围内，有权为履行本协议目的进入相关区域/设施进行必要的检查和指导。（4）若因乙方原因导致生物安全事故或防控不力，甲方有权要求乙方承担相应的赔偿责任，并有权解除协议。（5）法律法规及本协议约定的其他权利。3.2甲方的义务：（1）负责提供与生物安全防控相关的必要资料、信息，并保证其真实性、准确性和完整性。（2）为乙方提供必要的工作条件、便利措施，包括但不限于提供工作场所、水电、通讯、必要的防护用品和耗材（或费用），协助乙方协调相关关系。（3）按照本协议约定及时足额支付乙方防控服务费用。（4）组织其相关人员接受乙方提供的生物安全知识培训和操作规程指导，并严格遵守生物安全管理制度。（5）配合乙方开展生物安全风险评估、监测预警、应急演练等工作。（6）发生疑似生物安全事故时，立即启动应急预案，并通知乙方，配合乙方进行事故调查和处置。（7）法律法规及本协议约定的其他义务。---第四条乙方的权利与义务4.1乙方的权利：（1）按照本协议约定收取生物安全防控服务费用。（2）有权要求甲方提供必要的资料、信息和工作条件，协助其开展工作。（3）对于甲方违反生物安全管理规定的行为，有权提出劝告和整改建议；若甲方拒不整改，乙方有权暂停相关服务，并及时向甲方所在地相关主管部门报告（若情况紧急或严重）。（4）法律法规及本协议约定的其他权利。4.2乙方的义务：（1）严格遵守国家及地方关于生物安全的各项法律法规和标准规范，确保防控服务的科学性、合规性和有效性。（2）根据甲方特定区域/设施的特点和实际情况，制定详细的生物安全防控方案和应急预案，并报甲方备案。方案和应急预案应包括但不限于风险点识别、防控措施、人员职责、应急流程、物资储备等。（3）组建具备相应资质和能力的专业防控团队，明确项目负责人和现场负责人，并确保团队成员稳定和持续培训。（4）按照防控方案和应急预案的要求，定期或不定期开展生物安全监测、风险评估、隐患排查，并形成书面报告提交甲方。（5）负责对甲方相关人员进行生物安全知识、操作技能和应急处置培训，并提供必要的指导。（6）建立健全生物安全防控工作台账，详细记录防控措施落实情况、监测数据、培训记录、消毒记录、废弃物处理记录等，确保可追溯。（7）配备必要的生物安全防护设备、消毒用品、应急物资等，并定期检查、维护和更新，确保其处于良好状态。（8）严格遵守甲方关于工作场所管理的各项规章制度（不与生物安全防控核心制度冲突的部分）。（9）发生生物安全事故或疑似事故时，应立即启动应急预案，赶赴现场协助甲方进行处置，并按照规定及时向甲方和相关主管部门报告。（10）对在履行本协议过程中知悉的甲方商业秘密、技术秘密和个人信息负有保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。保密义务在本协议终止后3年内持续有效。（11）法律法规及本协议约定的其他义务。---第五条生物安全防控目标与要求5.1总体目标：确保甲方特定区域/设施不发生重大生物安全事故，有效控制和减少一般生物安全事件的发生，保障人员健康、生态环境安全及相关活动的顺利进行。5.2具体目标：（1）危险生物因子泄露事件发生率为零。（2）相关工作人员感染率为零。（3）动物疫病（如涉及）传播得到有效控制，不发生区域性流行。（4）环境监测指标符合国家相关标准。（5）生物安全培训覆盖率达到100%，相关人员操作考核合格率达到100%。5.3防控要求：（1）风险评估常态化：每年至少进行一次全面生物安全风险评估，或在发生重大变化（如工艺变更、新增风险因子、发生事故等）时及时进行评估，并根据评估结果调整防控措施。（2）监测预警精准化：建立针对性的监测网络和预警指标体系，定期开展环境、人员、样品的监测，确保早发现、早报告、早处置。（3）操作规范化：严格遵守标准操作规程（SOP），特别是在病原微生物操作、消毒灭菌、个人防护、废弃物处理等环节。（4）应急演练制度化：每年至少组织一次生物安全事故应急演练，演练后进行评估总结，持续改进应急预案和处置能力。（5）档案管理标准化：生物安全防控各类档案资料齐全、规范、完整，保存期限符合法律法规要求。---第六条防控措施与内容6.1组织领导与制度建设：（1）乙方应成立生物安全防控项目组，明确项目负责人及职责。（2）协助甲方建立健全生物安全管理制度、操作规程和应急预案。6.2人员管理与培训：（1）对甲方人员进行生物安全法律法规、知识技能、个人防护、应急处置等方面的培训。（2）甲方人员应持证上岗（如法律法规有要求），并定期进行健康检查。6.3场所与设施管理：（1）对特定区域/设施的布局、流程进行生物安全符合性评估，提出改进建议。（2）确保实验室（如涉及）的生物安全等级与所从事活动相适应，并配备必要的生物安全柜、负压设备等。（3）对场所的进入、清洁、消毒等环节进行规范管理。6.4生物因子管理：（1）对病原微生物菌（毒）种或样本的采购、运输、保存、使用、销毁等环节进行严格管理，执行双人双锁、登记制度。（2）对转基因生物（如涉及）的封闭操作、控制措施和监测进行管理。6.5消毒与灭菌：（1）制定科学合理的消毒灭菌方案，选择合适的消毒剂和灭菌方法。（2）对空气、物体表面、医疗器械、废弃物等进行定期消毒灭菌，并记录效果。6.6废弃物管理：（1）按照国家规定对生物危险废弃物进行分类、收集、暂存、转运和处置，确保无害化。（2）建立废弃物管理台账，执行转移联单制度。6.7监测与预警：（1）根据风险点制定监测计划，定期开展环境监测、人员健康监测、媒介生物监测等。（2）发现异常情况立即报告，并启动预警响应。6.8应急处置：（1）协助甲方制定并完善生物安全事故应急预案。（2）事故发生后，立即组织力量进行现场控制、人员疏散、医疗救护、污染区域消毒等处置工作。6.9记录与报告：（1）详细记录各项防控措施的执行情况、监测数据、培训情况、演练情况等。（2）定期向甲方提交生物安全防控工作报告，发生事故时提交专项报告。---第七条生物安全事故应急处置7.1事故报告：（1）任何一方发现疑似生物安全事故，应立即通知对方，并在1小时内向所在地县级人民政府卫生健康、农业农村、生态环境等主管部门报告。（2）报告内容包括：事故发生时间、地点、性质、波及范围、已采取措施、需要协助事项等。7.2应急响应：（1）双方立即启动各自应急预案，成立应急指挥部，统一指挥协调应急处置工作。（2）乙方应立即派遣专业技术人员赶赴现场，协助甲方进行事故调查、风险评估和处置。（3）甲方应提供必要的支持和保障，确保应急处置工作顺利进行。7.3现场处置：（1）立即控制危险源，隔离污染区域，疏散无关人员。（2）对受感染或疑似感染人员进行医疗救治和隔离观察。（3）对污染场所、物品进行彻底消毒或无害化处理。（4）对涉事生物因子进行封存、送检。7.4事故调查与评估：（1）应急处置结束后，双方应共同配合有关部门进行事故调查，查明事故原因、性质、范围、损失和责任。（2）对事故处置效果进行评估，总结经验教训，提出改进措施。7.5信息发布：生物安全事故的信息发布应严格按照国家和地方政府有关规定执行，任何一方不得擅自发布不实信息。---第八条监督检查与评估8.1日常监督检查：甲方有权对乙方的防控服务进行日常监督检查，乙方应予以配合，并提供相关资料。8.2定期评估：每季度或每半年，双方共同对本协议的履行情况、防控措施的有效性进行一次评估，形成评估报告。评估结果作为服务费用调整和协议续签的依据。8.3专项检查：如遇重大活动、疫情高发期或发生特殊情况，可进行专项检查。8.4整改要求：对于检查或评估中发现的问题，甲方有权要求乙方在指定期限内整改，乙方应将整改情况书面报告甲方。---第九条协议期限9.1本协议有效期为自协议签订之日起至2025年12月31日止。9.2协议期满前30日，如双方均有意续约，应另行协商签订新的协议。---第十条费用与支付10.1防控服务费用：本协议项下的生物安全防控服务费用总金额为人民币[大写金额]元（¥[小写金额]）。该费用包含乙方为履行本协议约定全部义务所产生的人工费、材料费、设备使用费、培训费、差旅费、管理费、利润、税金及所有其他相关费用。10.2费用构成：（1）人员服务费：_________________________（2）设备租赁及维护费：___________________（3）耗材及消毒灭菌费：___________________（4）培训及演练组织费：___________________（5）风险评估及监测费：___________________（6）应急物资储备费：_____________________（7）管理费及税金：_________________________（8）其他：_______________________________10.3支付方式与时间：（1）甲方应按照以下方式向乙方支付费用：a)协议签订后7个工作日内，甲方向乙方支付总费用的30%作为预付款，即人民币[金额]元。b)每季度末后5个工作日内，乙方向甲方提交上一周期的服务报告及费用结算申请，甲方审核无误后10个工作日内，向乙方支付当期费用的30%，即人民币[金额]元。c)协议期满或终止后10个工作日内，乙方完成全部工作并提交最终总结报告及费用结算申请，甲方审核无误后15个工作日内，甲方向乙方支付剩余全部费用，即人民币[金额]元。10.4收款账户：开户名：[乙方开户名]开户行：[乙方开户行]账号：[乙方账号]10.5发票：乙方在收到甲方支付的每笔款项后，应在5个工作日内向甲方提供等额合法有效的增值税专用发票。---第十一条违约责任11.1甲方违约责任：（1）甲方未按照本协议约定支付服务费用的，每逾期一日，应按逾期金额的千分之五向乙方支付违约金。逾期超过30日，乙方有权暂停服务，直至甲方付清款项及违约金；逾期超过60日，乙方有权单方解除协议，并要求甲方赔偿因此造成的损失。（2）甲方未提供必要的工作条件、资料或信息，导致乙方无法正常开展工作的，乙方有权要求甲方限期提供并顺延服务期限；因此造成乙方损失的，甲方应予以赔偿。11.2乙方违约责任：（1）乙方未按照本协议约定提供符合质量要求的防控服务的，甲方有权要求乙方限期整改，并可视情况扣减相应服务费用。因乙方服务质量问题导致生物安全事故的，乙方应承担由此造成的全部经济损失和法律责任，并甲方有权解除协议。（2）乙方未按照本协议约定保守甲方秘密的，应承担由此给甲方造成的全部损失，并支付违约金人民币[金额]元。（3）乙方擅自将本协议项下的权利义务转让给第三方的，甲方有权解除协议，乙方应退还甲方已支付的全部费用，并支付违约金人民币[金额]元。11.3任何一方违反本协议其他约定，给对方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。11.4因不可抗力导致违约的，可根据不可抗力的影响部分或全部免除责任，但应在事件发生后15日内通知对方，并提供相关证明。---第十二条不可抗力12.1不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、政府行为、法律变化等。12.2发生不可抗力事件后，遭遇不可抗力的一方应立即通知对方，并在合理期限内提供不可抗力详情及证明文件，并应尽合理努力减轻不可抗力的影响。12.3因不可抗力导致本协议无法履行的，双方均可协商解除协议，互不承担违约责任。双方应就已发生费用和损失的分担进行友好协商。---第十三条保密条款13.1双方应对在履行本协议过程中获知的对方商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户资料、财务数据等）、个人信息及本协议内容本身承担保密义务。13.2除非法律法规要求、有权政府部门指令或经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露上述保密信息。13.3本保密义务在本协议终止后3年内持续有效。---第十四条争议解决14.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。14.2协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。14.3在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。---第十五条通知与送达15.1本协议项下的所有通知、文件往来及与本协议有关的争议的法律文书，均应按照本协议首页所列的地址、联系方式进行送达。15.2任何一方变更通讯地址或联系方式，应提前7日书面通知对方，否则按原地址送达的仍视为有效送达。15.3通知以邮寄方式发出的，以寄出后第3日视为送达；以传真或电子邮件方式发出的，以成功发送视为送达（应有发送成功凭证）。---第十六条协议的变更、解除与终止16.1变更：本协议的任何变更，须经双方协商一致并签订书面补充协议。