质量管理体系自查清单质量控制

质量管理体系自查清单工具模板适用情境本工具适用于企业内部质量管理体系（如ISO9001、行业特定标准等）的定期自查、外部审核前准备、体系换版后验证、客户投诉整改效果跟踪等场景。通过系统化自查，可识别体系运行中的薄弱环节，保证质量管理活动符合标准要求，降低质量风险，提升产品/服务质量稳定性。自查流程详解第一步：明确自查目标与范围确定自查目的（如常规季度检查、迎接客户审核、特定问题整改验证等）；划定自查范围（覆盖全部门/关键工序，如研发、采购、生产、仓储、销售等环节）；依据标准（如ISO9001:2015标准条款、企业质量手册、程序文件等）制定检查重点。第二步：组建自查团队与分工由质量经理*担任组长，统筹自查工作；成员包括各相关部门负责人（如生产主管、技术工程师、采购专员*等）及内审员，保证覆盖专业领域；明确分工：资料组（负责文件记录审查）、现场组（负责过程执行检查）、汇总组（负责问题统计与分析）。第三步：准备自查工具与资料收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录模板等）；准备检查表（参考本工具模板）、记录工具（相机、录音笔，需提前告知被检查人员）、笔记本电脑；召开预备会，统一检查标准（如“不符合”的定义：未按文件执行、记录缺失、结果不达标等）。第四步：实施现场与资料检查资料检查：按检查表逐项核对文件记录（如内部审核报告、不合格品处理记录、培训记录等），保证记录完整、数据准确、签字规范；现场检查：观察实际操作是否符合作业指导书要求（如生产设备点检、检验规程执行、仓储温湿度控制等），随机提问员工对质量流程的熟悉程度；问题记录：对发觉的不符合项，详细记录问题描述、发生环节、相关证据（如记录编号、现场照片，注意隐去敏感信息），并由被检查部门人员签字确认。第五步：汇总问题与原因分析自查组召开会议，汇总所有检查结果，区分“严重不符合”（体系失效、可能导致严重质量）和“一般不符合”（偶发执行偏差）；对不符合项进行原因分析（可采用“5Why”法），例如：“未按《采购控制程序》对供应商进行现场审核”的原因可能是“采购人员未接受培训”或“流程未明确审核周期”。第六步：制定整改措施与跟踪针对每项不符合项，制定整改措施（包括纠正措施如“立即补审供应商”，预防措施如“增加采购流程培训”）；明确责任人（如生产主管*负责整改生产环节问题）、完成时限（一般问题7-15个工作日，严重问题30个工作日内）；建立整改台账，跟踪措施落实情况，完成后由汇总组验证效果（如重新检查记录、现场复核）。第七步：编制自查报告与体系优化编制《质量管理体系自查报告》，内容包括自查概况、检查结果、不符合项清单、整改情况、体系运行评价；报告提交企业管理层，针对重复发生或系统性问题，提出体系优化建议（如修订程序文件、增加监控指标）；将自查报告及整改记录归档，作为体系改进的输入依据。自查清单模板质量管理体系自查表检查项目检查内容依据标准条款检查方法检查结果（符合/不符合）问题描述（不符合项填写）整改措施责任人完成时限验证结果管理职责5.3质量方针是否经总经理*批准并传达查看批准记录、员工访谈5.3质量目标是否可测量、分解到部门查看质量目标文件、部门目标分解表资源管理7.2从事特殊工序人员是否持证上岗查看培训记录、资格证书7.1.3生产设备是否定期维护保养查看设备维护记录、现场检查设备状态产品实现8.2.1是否按规定进行首件检验查看首件检验记录、现场抽查首件产品8.4.1供应商选择是否经过评估查看供应商评估记录、采购订单测量分析与改进9.1是否按规定开展内部审核查看内部审核计划、报告及不符合项跟踪记录8.7不合格品是否标识、隔离、评审查看不合格品记录、隔离区标识记录控制7.5.2质量记录是否清晰、完整，保存期限符合要求抽查3-5份记录（如培训、检验、审核记录）关键提示团队专业性：自查成员需熟悉质量管理体系标准及企业内部流程，避免因理解偏差导致漏检或误判；标准依据：检查需严格依据现行有效的体系文件，避免凭经验判断，保证客观性；问题记录：问题描述需具体（如“2023年10月生产批次的检验记录未签字”而非“检验记录不规范”），便于整改；闭环管理：整改措施需跟踪验证，保证问题真正解决，避免“只记录不整改