医药物流技术 课件 项目五 药品在库养护

项目五药品在库养护延时符目录

Contents02延时符

第一节药品稳定性

第二节影响药品稳定性的因素

第三节药品的在库养护

第三节特殊管理药品，危险品，中药材及常见剂型的在库养护第一节药品的稳定性03延时符药品的稳定性04延时符1.知识目标熟悉药品的物理性质和化学性质；化学变化和物理变化2.能力目标掌握常见药物的化学变化和物理变化。一、药品稳定性的含义药品稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力，包括化学稳定性、物理稳定性两个方面。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价）、色泽产生变化的性质。二、药品的性质（一）.药品的物理性质：是指不发生化学变化就能表现出来的固有性质。

（二）.药品的化学性质：物质在发生化学变化时才表现出来的性质叫做化学性质。

三、药品的变化（一）.物理变化：指状态或形状发生了改变，而没有生成新的物质，仅仅是状态、形态、大小等的变化。

（二）.化学变化：指变化后生成了新的物质，主要有水解、氧化、光化分解、碳酸化、变旋、聚合等反应，并常伴随发生一些现象，如放热、发光、变色、放出气体、生成沉淀、异味异臭等等。

第二节影响药品稳定性的因素03延时符影响药品稳定性的因素04延时符1.知识目标熟悉影响药品稳定性的内在因素和外在因素2.能力目标掌握常见药品在内外在因素下引起的变化。一、影响药品稳定性的内在因素（一）表现在物理性质方面的内因1、药物的吸湿性（吸水性）：药物能够从空气中吸收水蒸气的性质称为药物的吸湿性，如氯化钾、慷彼申（米曲菌胰酶片）、乳酶生、拜糖平、德巴金（抗癫痫药物）等；还有一部分药物因剂型因素而易潮解，包括糖衣片、颗粒剂、散剂、泡腾片等，此外中成药中易潮解的如颗粒剂2、药物的挥发性：挥发性是指化合物由固体或液体变为气体或蒸汽的过程。尤其是中药各科目类药材大都含挥发性成分日常生活中常用的挥发油（精油，是一类具有芳香气味的油状液体的总称）、药酒、风油精、花露水（化妆品）、清凉油、碘酒、十滴水等也都具有挥发性成分。具有挥发性的化学药品也不少，如麻醉乙醚、甲醛、酒精（乙醇）、浓盐酸、浓硝酸、浓氨水、液溴、碘单质（易升华）、氯仿等。3、药物的熔化性：某些药物在一定温度下即开始熔化的性质称为药物的熔化性。例如以香果脂、羊毛脂或可可豆脂作基质的栓剂，在夏季往往由于库温过高发生熔化成液体而影响药品的使用。4.药物的冻结性：药物的冻结性是指一些液体药物遇冷凝结成固体的性质。例如含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝油乳、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶等。5.药物的吸附性：有些药物吸收空气中有害气体或具有特殊臭气的性质称为药物的吸附性。例如淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉、矽碳银、乳糖、葡萄糖、氢氧化铝等，由于表面积大，有强烈的吸附作用，能够吸收空气中的特殊气味(多由含有芳香类、易挥发物质的药品散发或其他原因产生的异臭异味现象)，一般称为“串味”。（二）表现在化学性质方面的内因药品的化学结构是影响其化学性质最重要的决定因素，1、药物的氧化性：具有氧化性的药物就是能被还原剂所还原的药物。例如过氧化物（过氧化氢）、银盐（硝酸银）、硝基化合物（呋喃西林）、高锰酸钾、三氯化铁等，这些药物均具有氧化性，遇光易被还原而变质。2、药物的还原性：具还原性的药物是指能被空气中的氧气及其它氧化剂所氧化的药物。主要有以下几种：（1）醛类（2）醇与烯醇类

（3）酚

（4）肼类及胺类

（5）硫醇及硫化物（6）含碳-碳双键及含共轭双键体系的药物

（7）金属化合物（8）其他3、药物的水解性：水解就是药物与水发生反应生成两种或两种以上新的化合物的反应过程。酯类（包括内酯类、如阿司匹林）、酰胺类（包括内酰胺类药物、如青霉素）、苷类药物（如强心苷）、酰肼、醚等最易引起水解反应。、4、药物的风化性：在室温和干燥空气里，含有结晶水的药物失去部分或全部结晶水的现象，称为“风化”。5、药物的碳酸化性：药物吸收空气中的二氧化碳或者直接与碳酸作用引起的变化叫做药物的碳酸化。与二氧化碳发生反应的药物有：（1）苯妥英钠（2）巴比妥类的钠盐巴比妥类的钠盐水溶液（3）氨茶碱（包括胆茶碱）（4）磺胺类的钠盐

（5）氢氧化物某些氢氧化物和氧化物6、药物的分解性：指某种药物受到外因作用而自动分解成两种或两种以上的新物质的一种化学性质。例如碳酸氢钠在潮湿空气中存放，加上气温过高，会自动分解成碳酸钠、水以及二氧化碳。如雄黄是一种矿石，化学成分为二硫化二砷，遇热分解变成剧毒的三氧化二砷，也就是俗称的砒霜。7、药物的聚合性：凡是由单体合成为分子量较高的化合物的反应成为聚合反应。具有这种聚合反应的药物所表现出来的性质叫做聚合性。常见具有聚合性的药物如甲醛，8、药物的霉蛀性：药物的霉蛀性是指某些生物制剂、脏器制剂收到微生物污染、昆虫生长繁殖而使药品霉变、生虫的性质。三、性质不稳定药品的保管（一）、见光易变质药品：要置于避光容器（指棕色玻璃容器，或黑色纸包裹的玻璃容器，或其它不透光的容器）内密闭贮存,在阴凉干燥的暗处存放，防止日光照射。（二）、受热易变质的药品：应贮于阴凉处或置于冷藏库、保温库中贮存。（三）、易风化药品：不宜储存于温度过高和过于干燥的地方，以免失去结晶水，影响剂量准确。（四）、易吸潮引湿的药品和易霉变虫蛀的药品：在干燥的凉处保存，梅雨季节应注意采取防潮、防热措施。（五）、怕冻药品：在低温下易变质或冻裂容器，一般应在0℃以上仓库保存，防止冻结。（六）、易挥发、升华、串味的药品：放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏，与一般药品特别是吸附性药品要隔离存放。（七）、易氧化和易吸收二氧化碳的药品：应注意密封保存。二、影响药品稳定性的外在因素（一）空气：空气成分很复杂，是各种气体的混合物。空气中影响药品质量的主要有氧气、二氧化碳、水蒸气和灰尘，氧气最影响药品的质量；氮气和惰性气体不影响药品的质量。（二）温度：温度对药品质量的影响和储存的关系很大，过高过低都能促使药品变质失效，尤其是生物制品、脏器制剂、抗生素等对温度要求更严。1.温度过低：一般药品均宜储存于凉处，但温度过低也能使一些药品产生沉淀、冻结、凝固、甚至变质失效，有的则使容器破裂而造成损失。（1）遇冷变质（2）冻破容器2、温度过高：高温可促使药品发生化学的或物理的变化从而影响药品的质量。(三)湿度：空气中水蒸气的含量称为湿度。空气中水蒸气含量越多湿度就越大，反之湿度就小。湿度对药品质量的影响很大，(四)光线：红外线热能大，与药物接触一般不引起化学变化，仅起干燥作用，故称热线；紫外线具有化学能，照射药物时可引起化学变化，故称化学线。紫外线尚有一种催化作用，常使药品的氧化过程加速，由于药品分子内部发生复杂的聚合、缩合等作用，生成颜色不同的物质。这类药物很多情况也很复杂。(五)时间：储存时间较长是药品变质的重要原因，一些药品如稳定性差的抗生素、缩宫素、生物制品、脏器制剂胰岛素、细胞色素C等随着时间的流逝有效成分含量下降毒性会增大。还有些性质不稳定的剂型如乳剂、水剂、栓剂等时间过长也会影响质量，故对一般的药品也不能存放时间过长，以免发生变质而造成损失。(六)昆虫和微生物：药品露置空气中，封口不严，微生物（细菌、霉菌、酵母菌等）和昆虫、螨等极易侵入，它们的侵入和繁殖是药品腐败、发酵等变质的一个主要原因。尤其是含有营养性物质（如淀粉、糖类、蛋白质、油脂、生药等）的制剂，如水剂、糖浆剂、胶囊剂、片剂、脏器制剂及中草药制剂等更容易遭受污染、霉变或虫蛀。(七)包装容器：包装容器是直接盛装和保护药品的器物，种类很多，质量有别，对药品的影响也不一样。三、性质不稳定药品的保管（一）、见光易变质药品：要置于避光容器（指棕色玻璃容器，或黑色纸包裹的玻璃容器，或其它不透光的容器）内密闭贮存,在阴凉干燥的暗处存放，防止日光照射。（二）、受热易变质的药品：应贮于阴凉处或置于冷藏库、保温库中贮存。（三）、易风化药品：不宜储存于温度过高和过于干燥的地方，以免失去结晶水，影响剂量准确。（四）、易吸潮引湿的药品和易霉变虫蛀的药品：在干燥的凉处保存，梅雨季节应注意采取防潮、防热措施。（五）、怕冻药品：在低温下易变质或冻裂容器，一般应在0℃以上仓库保存，防止冻结。（六）、易挥发、升华、串味的药品：放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏，与一般药品特别是吸附性药品要隔离存放。（七）、易氧化和易吸收二氧化碳的药品：应注意密封保存。第三节药品的在库养护03延时符药品的在库养护04延时符1.知识目标熟悉药品在库养护的基础知识2.能力目标掌握药品在库养护的基础知识，能进行质量有问题的药品的处理。一．药品在库养护的任务药品在库养护是指在药品储存过程中，对药品质量进行科学保养与维护的技术工作，是研究储存药品质量变化规律与科学养护方法的一门科学。药品在库养护的直接目的就是贯彻“以防为主”的原则保证储存药品的使用价值，药品在库养护的具体任务如下：（一）、安排好储存场所及妥善进行药品堆码与苫垫：仓库应实行分区分类保管药品，实行色标管理，为入库药品安排适宜的保管场所。（二）、严格验收药品质量及采取养护措施入库药品必须经过严格验收，严格按照《药品管理法》、新版GSP以及特殊管理药品的管理办法进行验收，确保入库药品质量。（三）、控制和调节库内温度和湿度温度和湿度是影响药品质量变化的最主要外界因素，（四）、执行药品在库养护检查库存药品的质量检查是监管药品质量、防止损失的有效措施，（五）、坚持药品“四先出”与催调制度坚持药品先产先出、先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则，使库存不断更新。二．药品养护基础知识（一）.药品的分类储存1.药品与非药品、内用药与外用药2.单独存放，不得与其它药品混装在同一仓库的药品有：易混药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品和危险品。（二）.药品货垛码放：1.药品搬运和堆垛应轻拿轻放，勿倒置，防止造成外包装破损或药品损坏。2.药品按品种、批号相对集中存放，并分开堆码，不同品种或相同品种不同批号不得混垛，防止发生错发混发事故。3.外包装相似，易混淆的药品，货垛应分开一定的距离，防止混药。4.保证包装箱的品名、批号等内容易于观察和识别，以便于仓储管理和质量控制。（三）.货垛的间距要求药品堆放的距离要求：药品与墙壁、药品与屋顶（梁）的距离不小于30cm，药品与仓库散热器或暖气管的距离不小于30cm，药品与地面的距离不小于10cm，垛间距不小于5cm。此外，主通道的宽度应不小于200cm，辅助通道的宽度应不小于100cm。（四）色标管理根据仓库管理的实际需要，仓库管理区域内色标划分的统一标准为：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。（五）仓储条件监测与控制：1.根据《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》第十五条规定：企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度≦20℃，冷库温度为2～10℃。各库房相对湿度应保持在35～75%之间。如库房温湿度超过规定范围，及时采取调控措施并记录，1小时后再记录，若超标，继续采取相应措施；确保药品储存设备的适宜性，药品避光和防鼠等措施的有效性，安全消防设施的运行状态。2.根据《药品经营质量管理规范》附录三▪温湿度自动监测还应该满足以下要求：第四条系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求：

测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；

测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；

相对湿度的最大允许误差为±3％RH。第五条系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。第六条当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式，向至少3名指定人员发出报警信息。（六）质量的检查1.质量的循环检查（1）三三四检查原则：入库三个月后，根据库存产品流转情况，每季度：第一个月检查30%第二个月检查30%第三个月检查40%。（2）检查内容：做好“药品质量抽查记录”，检查日期，品名（通用名），规格，单位，库存数量，生产厂家，生产批号，有效期，质量情况。2.定期检查：为避免漏查，规定在季度末、年末等固定时间进行药品质量检查。3.随机检查当气候条件出现异常变化，遇高温严寒雨季或发现有质量变化迹象时，进行局部或全部检查。（七）.重点养护品种的确认1.养护分级：重点养护和一般养护2.重点养护品种确定：包括总代理总经销的药品、首营品种、质量不稳定品种、发生质量问题的品种储存时间较长的品种、三个月不流动品种近效期品种、易变质的品种、有特殊储存要求的品种如疫苗、冷藏药品，特殊管理药品；一般来说企业根据自身实际情况确定重点养护品种，国家无相关标准。（八）近效期催销制度药品批发企业一般约定药品距离规定的有效期6个月的时候就是近效期，应按月填报“近效期药品催销表”,

一式三份，报质量管理负责人,销售人员各一份,一份存档。要把近效期药品堆放在最明显处，并且挂近效期药品标示牌。

三.仓库温湿度控制（一）仓库温湿度控制方法1.通风：通风是根据对流的规律，有计划的组织库内外空气的交换，调节库内的温湿度。包括自然通风和机械通风自然通风分为库外无风和库外有风两种。机械通风主要是库房循环不畅，利用通风机械如排风扇、抽湿机等控制与调节库内的温湿度。2.密封：密封是指采用一定的方法，将商品尽可能严密的封闭起来，以防止或减弱外界空气对商品的影响，密封可与通风、吸潮等方法结合使用。3.吸潮：吸潮是利用物理或化学方法，将库内潮湿空气中的部分水分除去，以降低空气湿度。吸潮方法包括吸潮剂吸潮和机械吸潮。吸潮剂包括生石灰、硅胶、氯化钙、五氧化二磷等（二）、仓库温控养护工作1.每日养护工作：监督与协助仓库保管员填写《库房温湿度巡查表》和《有害生物防治日常巡检表》。每日养护在库药品，对发现问题药品的，应立即悬挂指示牌停止发货，联系质管员确认状态。对库房温湿度超标情况进行及时处理，可以及时处理的属于微小偏差，填写《偏差登记表》，一般偏差和重大偏差发生时，需填写《偏差处理报告书》将偏差情况报告主管和物流质管部。接到报警信息或保管员报告的温湿度超出控制范围后，应立即指导保管员开展温湿度调控措施，若超过30min报警未解除，按照《偏差管理程序》做好登记，并填写《偏差处理报告书》。完成《养护检查记录》。2.每月养护工作：每月上旬回收上个月的《库房温湿度巡查表》和《有害生物防治日常巡检表》并归档备查。下载并统计库房温湿度的最高最低平均温湿度，存档备查。3.每年养护工作：每年度制定年度养护总结及下一年度养护计划。库房温湿度记录探头需每年进行检定工作，协助工作的进行.四.质量有疑问药品的处理（一）.报告：养护检查过程中，发现有质量问题的药品，应挂“暂停发货”黄牌标志并暂停发货，养护人员填写《药品质量复核单》后，向质量管理部门报告。（二）.确认：质量管理部门根据有关的法规和企业内部的规定对有质量疑问的药品进行质量复核，确认为不合格药品的予以签名，并通知保管人员将该药品移入不合格品。（三）.处理1.不合格药品由质量管理部门负责处理，并做好不合格药品处理记录。2.移库与存放：（1）质量管理部门进行现场复核，确认为不合格药品后，填写“移库单”，通知保管人员将药品移入不合格药品库（区）存放。（2）质量管理部门现场复核后不能确认的，应开具“抽样单”抽样送法定的药品检验机构检验（在购货单位抽样时，应征求购货单位同意），裁定为不合格药品的，填写“移库单”通知保管人员将其移入不合格品库（区）存放。在检验期间，库存药品应存放在待验库（区），并放置明显标志。（3）质量管理部门接到销售人员的《药品质量复核单》后，应首先暂停在库同批号药品的销售，并与购货单位联系核实（必要时，抽样送法定检验机构检验）；确认为不合格药品时，填写“移库单”通知保管人员将该批号库存药品移到不合格药品库（区），并发文回收所有已售出的药品。所回收的不合格药品应存放在不合格品库（区）。库房养护工作标准操作流程五.药品在库养护流程图六.药品盘点（一）.库存盘点方式：1．全盘不分库区和种类，将库内品种全部盘点一遍。2.抽盘特殊药品必盘，再随机抽取部分其他药品进行盘点。3.发货盘点将今天库存有变动的药品进行盘点。（二）库存盘点时间：1.定期盘点根据公司质量管理和财务管理的要求，规定储运部每个月进行一次仓库全盘盘点；每三个月进行一次需财务部监督的全盘盘点；两者可合并进行。2.按需盘点为保证库内药品账、物、货位相符，保证药品管理准确，储运部临时组织库存盘点，可以为全盘、抽盘或者发货盘点。3.盘点流程（1）根据盘点需要从系统中打印出盘点单（仓储管理——盘存单），按库位排序，需财务部监督的盘点的盘点单由财务部负责制单，其他情况由储运部负责制单。（2）根据盘点单逐一进行盘点，核对全部库存（包括待验区、合格品区及不合格品区）药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、单位和数量，盘点结束后盘点人和复核人在盘点单上签字确认（每张），需财务部监督的盘点单上必须有财务人员签字。第四节特殊管理药品、危险品、中药材及常见剂型的保管养护03延时符特殊管理药品、危险品、中药材及常见剂型的保管养护04延时符1.知识目标熟悉特殊管理药品、危险品、中药材及常见剂型的各种变异现象2.能力目标能够掌握特殊管理药品、危险品、中药材及常见剂型的保管养护措施，对各种变异现象能进行处理。一．特殊管理药品的在库养护（一）.特殊管理药品的类型：麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、蛋白同化激素和肽类激素罂粟壳、药品类易制毒化学品、疫苗（冷藏冷冻药品）（二）.有关法规条文：1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：（1）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；（2）具有相应的防火设施；（3）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。麻醉药品和第一类精神药品储存专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。药品养护人员对麻醉药品、一类精神药品进行养护检查时，必须有专职保管员在场专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。2.《反兴奋剂条例》第九条依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：（1）有专门的管理人员；（2）有专储仓库或者专储药柜；（3）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；④法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期２年。蛋白同化制剂、肽类激素必须按储存条件存放在具有安全设施的专用仓库（或专柜）内，专用仓库内应按规定设立合格品区、不合格品区、退货区，并由专人实行双人双锁管理。养护人员进入专库进行养护检查时，应有专职保管员在场。3.药品类易制毒化学品（1）设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。（2）专库应当设有防盗设施，专柜应当使用保险柜；专库和专柜应当实行双人双锁管理，设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。（3）麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业可在其麻醉药品和第一类精神药品专库中设专区存放药品类易制毒化学品。4.冷藏冷冻药品（1）冷藏药品：对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。贮藏、运输条件为温度2℃~10℃。生物制品避光贮藏、运输应在2℃~8℃。主要包括生物制品（血液制品）、疫苗、个别抗生素等。常见：胰岛素、胸腺肽、白蛋白（2）冷冻药品：指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品。贮藏、运输条件为温度-10℃~-25℃。比较少见，主要有抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊，治疗新生儿呼吸窘迫综合症的注射用牛肺表面活性剂珂立苏等。（3）冷库有关法律规定：详见《药品经营质量管理规范》附录一▪冷藏、冷冻药品的储存与运输管理和附录三▪温湿度自动监测二.中药材中药饮片的在库养护（一）.中药材常见的质量变异现象1.虫蛀

多见含糖、淀粉、蛋白质、脂肪等成分的中药饮片。如党参、白芷、乌梢蛇2.霉变

多发生在潮湿闷热的季节。药材含水量过高，最易发生霉变。3.变色

有花类、叶类药材，多受温度、湿度、光线的影响，如薄荷、菊花、金银花、大青叶等4.气味散失

一些芳香、气味浓烈的饮片如砂仁、豆蔻、肉桂等，如贮存方法不当，可使气味散失。5.风化与潮解

易风化的药材有芒硝、硼砂、胆矾等；易潮解的药材有青盐、秋石、芒硝。6.泛油

含义比较广泛，通常有下列情况：（1）指含动物脂肪和植物油脂的药材，在一定条件下，表面出现油样物质，手模发粘，内部颜色变深，并产生强烈油哈气味的变异现象。（2）指含挥发油的药材，表面出现发粘，内部颜色变深，应有气味减失的变异现象。（3）指含粘液质，糖性物质的药材，表面发粘，质地变软，内部颜色变深的变异现象。这类药材泛油，不产生不愉快气味，一般称为油粒、抽条、油果等。如麦冬、怀牛膝、枸杞子，含糖性的称为返糖，如糖参。7.后热

药材的呼吸作用常使商品垛发热，同时引发不经霉腐过程的腐烂。如酸枣仁、枣8.自燃

富含油脂的药材、饮片，层层堆叠，如通风不良，则堆积产生的热量可使局部温度增高，先焦化后烧灼，这类药材有柏子仁、海金沙等。或有的饮片因湿回潮，水分含量过高，垛中产生的热量扩散不出，使局部高热炭化而自燃，这类药材有菊花、红花等。9.其他（如：粘连、升华等）

一些胶类、树脂类饮片，如阿胶、鹿角胶、乳香、没药（二）.中药材中药饮片的在库养护1.中药材仓库（1）冷库 温度为2℃—10℃(相对湿度35％—75％)，一般储存细(稀)贵药材、饮片和按规定需冷藏的各种制剂。遇冷失去活性、成分易变性或析出结晶、产生沉淀、浑浊、分层后无法恢复原状的制剂不可储存在冷库内。（2）阴凉库 温度不高于20℃(相对湿度35％—75％)的仓库，主要用于储存易挥发、升华、融化、泛油的中药材。（3）常温库温度为0℃—30℃(相对湿度35％-75％)，主要用于储存成分性质稳定且贮藏要求对温度未做出具体规定的中药材；（三）.特殊药材的保管：包括毒剧药材、麻醉药材、易燃性药材、贵重药类实行定点经营，不准生用，只能供给中药饮片生产企业和中成药生产企业调剂使用1.易燃性和自然性药材（1）易燃性药材：有些中药如硫黄、火硝、雄黄、松香、干漆、樟脑、冰片、海金沙等（2）自燃性药材：目前已知发生过冲烧的商品有红花、菊花、甘松、蒲黄、薤白。2.毒性药材保管：毒性药材应专库或专（仓）柜储存，应悬挂毒性药品专有标识，专库库门应坚固，有防撬、防盗报警装置（报警连网），库门或专柜应双人双锁管理。毒性药品专库或专（仓）柜不得与其他药品混存，不宜同用药的毒性药品不能存放在同一仓位，如生川乌、生草乌、生附子不能与生半夏同时存放在同一仓位。毒性矿物类药材除了雄黄和水银外都易吸潮，水银容易挥发，散落后不易收起；轻粉和白降丹颜色容易变暗，红粉易变深。毒性药材中易泛油的品种有：生千金子、生巴豆、红娘虫、青娘虫、斑蝥、天仙子。洋金花和闹羊花易变色。轻粉、红粉和白降丹应避光，密闭保管3.麻醉药品的保管养护中药麻醉药品品种：罂粟壳罂粟壳应指定专职人员，专库保管，不得与其他药品混存，库门醒目位置应有麻醉药品标志。专库应配置双锁双人管理。安全保管措施与毒性药材相同.（四）.传统中药材养护方法1.干燥养护法：将药品在阳光下暴晒，利用用日晒法保持药材干燥同时杀灭虫卵和细菌。2.阴干法：将含有挥发性成分的药品，包括叶类、花类、果皮类等中药置于室内或阴凉处，使其借空气的流动，吹去水分而干燥。3.冷藏法：采用低温（0℃—10℃）贮存中药一般用于贵重药品、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的药品。4.翻垛通风法：经常性地将药品进行翻垛，将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发，同时利用轴流风机加速通风。（五）.现代养护方法：1.干燥养护技术：常用的方法包括远红外线加热干燥和微波干燥，即利用远红外线或微波加热中药材，使其干燥。2.气调防潮养护技术：将中药材置于密闭容器中，控制空气中的氧浓度，认为的制造低氧或高浓度二氧化碳状态。3.气体灭菌养护技术：主要是指利用环氧乙烷及混合气体防霉的技术。环氧乙烷可与细菌蛋白分子结合，是细菌的代谢过程受阻而被杀灭，有较强的扩散性和穿透性，可灭杀各种细菌、霉菌、昆虫、虫卵。但由于环氧乙烷沸点较低，有易燃易爆的危险，因此可采用环氧乙烷混合气体，灭菌效果更安全可靠，且操作简便。4.辐射杀虫灭菌养护方法：应用放射性γ射线或加速产生的β射线辐照中药材，可使附着的霉菌、害虫体内出现的各种射线化学过程，使其死亡。5.包装防霉养护法：是指将中药材灭菌后，在无菌条件下放入无菌包装的方法，在常温条件下，不需任何防腐剂或冷藏设施，也可在一定时间内保证其质量。6.气幕防潮养护技术：气幕（又称气帘或气闸）是装与仓库门上的，配合自动门以防止库内冷空气排除库外、库外热空气侵入库内的装置三、危险品的保管（一）危险品的种类危险品是指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起自燃、助燃、燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧烈毒性的药品。按照其理化性质和危害性可划分为以下7类。

1.易爆炸品：如硝酸甘油、硝酸戊四醇酯、苦味酸、硝化纤维和硝酸铵等。

2.压缩气体和液化气体：如环氧乙烷、液态氧、压缩氧气和二氧化碳等。

3.易燃液体：如汽油、麻醉乙醚、石油醚、甲醇、乙醇、丁醇、松节油和桉叶油等。

4.易燃固体：黄磷在空气中即能自燃，金属钾、钠遇水后起剧烈反应产生氢气而燃烧，碳粉、锌粉及浸油的纤维药品亦极易燃烧，其他易燃固体还有硫磺、樟脑和龙脑等。

5.氧化剂和有机氧化物：如高锰酸钾、氢化钾和过氧乙酸等。

6.毒害品：如氰化物（钾、钠）、亚砷酸及其盐类、可溶性钡制剂、黄降汞、乙酸苯汞、磷化锌及中药28种毒性药品中的金属和矿物质，如砒霜、红升丹、白降丹等。

7.腐蚀性药品：如医疗机构检验科所使用的硫酸、硝酸、盐酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氢氧化钾、氢氧化钠、浓氨溶液和甲醛溶液等。(二)危险品的保管原则：要熟悉各种危险性药品的特性，严格实施安全贮存管理制度。以防火、防爆、确保安全为关键。1、危险药品应储存于危险品仓库内，按其理化性质、危险程度以及与消防方法是否有抵触等因素，分区、分类和分堆保管，2、堆叠不能过密过高，底座稳固，一级危险品堆垛面积不得超过40m2，一般危险品不得超过80m2。3、库内应有通风降温设备，可以利用门窗进行自然通风，或在适当高度装有通风管。4、注意安全操作，搬运药品时应轻拿轻放、防止震动、撞击、摩擦、重压或倾倒。室内禁止用铁器开箱或敲打，5、严禁烟火，库房内不得安装火炉，库房门外应配置足够而适当的消防器材。四．常见剂型的保管养护（一）、片剂1.剂型简介：片剂（tablet）系指药物与辅料混合均匀后经制粒或不经制粒压制成的片状或异型片状制剂，可供内服和外用，是目前临床应用最广泛的剂型之一。片剂由两大部分构成，一部分是发挥治疗作用的药物(即主药)，另一部分是辅料。2.质量变异

（1）发霉虫蛀：（2）析出结晶：（3）粘连溶（熔）化：（4）细菌污染：3.储存与养护（1）防潮：（2）避光：（二）、胶囊剂1.剂型简介：胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂，一般供口服，也有用于其他部位的，如直肠、阴道、植入等。空心胶囊一般以明胶为主要原料，由动物骨、皮水解而制得。空心胶囊和明胶都属于药用辅料类。根据囊壳的差别，胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊（亦称为胶丸）两大类：（1）硬胶囊剂（hardcapsules）是将一定量的药物（或药材提取物）及适当的辅料（也可不加辅料）制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬胶囊中而制成。有中药硬胶囊和化学药品硬胶囊。（2）软胶囊剂（softcapsules）又称胶丸，是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。用压制法制成的，中间往往有压缝，称为有缝胶丸；用滴制法制成的，呈圆球形而无缝，称为无缝胶丸。软胶囊剂服用方便，起效迅速，服用量少，适用于多种病症，如藿香正气软胶囊等。2.质量变异：空心胶囊的主要原料明胶中含有水分，在制造储存养护运输过程中，由于明胶中水分含量与空气中水分含量不对等，从而容易发生水分的扩散。当空气中水分含量远大于明胶中所含水分，空气中水分就向囊壳上扩散，导致囊材粘软变形；当空气中水分含量远小于明胶中所含水分，囊壳中水分就向空气中扩散，从而导致胶囊含水量下降。辅料的性质以及所填充的药物也影响着胶囊的性质，进而影响着药品的储存与养护。（1）漏粉：（2）漏油（漏液）：（3）黏软变形﹑霉变生虫：3.储存养护：（1）胶囊剂的储存保管与养护要点主要是控制温湿度。（三）、散剂与颗粒剂1.剂型简介：散剂(Powders)也称粉剂，系指一种或多种药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,可供内服也可外用。颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为