医药物流技术 课件全套 项目1-10 企业认知-客户服务

项目一企业认知延时符目录

Contents02延时符

第一节企业认知

第二节岗位设置第一节企业认知03延时符企业认知04延时符1.知识目标根据GSP相关规定，熟悉药品批发企业组织机构的设置和职能框架。2.能力目标掌握质量管理机构职责。

一、企业认知1.药品批发企业定义与其他规定（1）药品批发企业定义

《药品管理法》第102条规定：药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业。（2）.药品批发企业其他规定

《药品管理法实施条例》第83条规定：药品经营方式是指药品批发和药品零售

药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业

药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别2.药品批发企业组织机构（1）法律规定《药品经营质量管理规范》第13条：

企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。药品批发企业必须具有①.设置组织机构、岗位的文件。

②.有质量管理组织机构框架图。③.有质量管理、采购、储运、业务、财务和信息管理等部门。④.有质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理等岗位。⑤.机构、人员的设置应合理，符合企业实际，及时更新。⑥.设置的组织机构、岗位应与经营方式、经营范围和经营规模相适应2.药品批发企业组织机构（2）组织机构示意图

3.企业质量领导组织（质量领导小组）

4.质量领导组织的职责

药品经营企业应在药品的购进、储运和销售环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。包括建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证企业质量管理工作人员行使职权

二.岗位设置1.任职条件（1）健康条件①直接接触药品的岗位：质量管理、药品验收、养护、保管。人员均应有岗前、年度健康检查的档案。②不得从事直接接触药品岗位的疾病：

精神病、传染病（法定管理的39种急性和慢性传染）、其他可能污染药品的疾病。患有痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及活动性肺结核、化脓性皮肤病、等其他可能污染药品的疾病的，应调离直接接触药品岗位。③健康检查时间每年至少一次，定期检查。质量管理、验收、养护人员

应增加的体检项目视力色盲1.任职条件（2）企业质量负责人任职条件1.任职条件（3）药品质量管理机构负责人任职条件1.任职条件（4）药品质量管理人员任职条件1.任职条件（5）药品收货员任职条件1.任职条件（6）药品验收员任职条件1.任职条件（7）药品养护员任职条件1.任职条件（8）药品保管员任职条件1.任职条件（9）其他规定①.企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在职在岗，不得兼职其他业务工作。②.质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员应在工作时间内履行岗位职责。③.质量负责人不得兼职质量管理部门负责人，保证质量管理领导岗位层级分布和职责的落实。④.质量管理人员不能兼验收员。⑤.验收员不能兼收货员、养护员。⑥.人事档案中有相关记录签名。

⑦.从事疫苗、体外诊断试剂验收、养护等人员，应符合药品经营许可条件。人事档案必须有毕业证、上岗证、专业技术职称证。第二节岗位设置21延时符岗位设置22延时符1.知识目标

根据GSP相关条文熟悉药品质管员养护员保管员职责。2.能力目标1.掌握药品质管员养护员保管员职责；2掌握药品质管员养护员保管员工作内容。二.岗位设置2.职责（1）药品质量管理机构负责人职责

2.职责（2）药品质量管理人员职责

2.职责（3）药品收货员职责

严格按照收货管理制度和操作规程完成收货工作2.职责（4）药品验收员职责

2.职责（5）药品养护员职责

2.职责（6）药品保管员职责

二.岗位设置3.工作内容（1）药品质量管理机构负责人工作内容

①.补充、完善与质量管理体系有关的规章制度与流程，督导实施②.起草质量体系内审方案、质量方针和目标考核方案，并组织实施③.对有争议的药品质量做最终裁决和否决④.审核不合格的药品，监督不合格药品的处理过程⑤.首营企业和首营品种的审核⑥.定期组织召集质量会议、分析处理质量相关问题⑦.组织进货质量评审和质量管理制度考核⑧.组织许可证申领、换证和变更及GSP认证工作⑨.督导购销客户资质审核及购销客户资质档案持续合法，有效制定质量教育计划，提供培训材料，师资并考核受训员工⑩.组织分析、收集，反馈内外部药品质量信息，及时处理、分析结果，并反馈到相关部门⑪.向责任部门下达质量问题整改计划表并督导整改的实施⑫.督导建立健全药品质量档案3.工作内容（2）药品质量管理人员工作内容

3.工作内容（3）药品收货员工作内容

3.工作内容（4）药品验收员工作内容

3.工作内容（5）药品养护员工作内容

3.工作内容（6）药品保管员工作内容二.岗位设置4.入职须知①.知晓各同事所负责的工作领域②.了解部门、熟悉同事，资料整理③.完成培训，熟知岗位职责和流程，具备专业知识，具备各岗位协调能力④.系统完成企业质量体系文件学习(结束页不需要改变)项目二仓库认知延时符目录

Contents02延时符

第一节药品仓库分类

第二节药品仓库库区规划

第三节药品的合理堆码第一节药品仓库分类03延时符库区分类04延时符1.知识目标根据GSP相关规定，按照温湿度及品种特征，熟知库区分类。2.能力目标掌握按照温湿度分类的药品仓库。 药品经营企业的营业场所，尤其是用于药品储存的仓库，是药品经营企业必不可少的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是GSP认证审查的重点环节之一。

06 仓库设置包括仓库的选址、建筑设计、规模、布局和配套设施等内容。药品品种繁多，性能各异，储存要求较高。因此，在仓库设置时必须研究药品特殊性，加强基础设施建设，以适应药品经营的需要。07根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批发企业应配备与生产经营规模相适应的营业场所和药品仓库，具体要求见表1-1表1-1各企业规模相应标准企业规模大型企业中型企业小型企业仓库建筑面积不低于1500m2不低于1000m2不低于500m2养护室面积不小于50m2不小于40m2不小于20m2中药饮片及分装场所如果分装业务，应有固定分装室，面积与设备应与分装要求相适应。收发货场所适合进行拆零与拼箱发货，装卸作业场所应有顶棚物料储存场所设置包装物料和储存场所和相关设备营业场所与经营规模相适应，明亮整洁08

大型储存型仓库大型储存型仓库主要是集中储存收购的整批药品，一般储存期较长，基本采用整批出或者整批进、整箱出的收货方式。中转批发仓库中转批发仓库主要是中小型仓库，大多是前店后仓，其职能是整箱进零星出，储存期较短，储存周转快，便于客户购货提货。按医药仓库的使用职能划分09 专用仓库专用仓库即特种仓库，如危险品仓库、特殊药品仓库等，主要是储存特殊药品，易燃、易爆、有腐蚀等一些对人体或建筑物有一定危险性的药品的仓库，这种仓库必须根据所储存的药品不同的性能要求建造。10平房仓库指单层建筑仓库，小型企业及农村、小城镇适宜建造。多层楼房仓库指两层以上建筑的楼房仓库，大中城市和规模较大的仓库适宜建造。高层货架立体仓库指采用几层乃至几十层高的货架储存单元医药商品，并且可用相应起重运输设备进行医药商品入库和出库作业的仓库。按照医药仓库的建筑结构分类11采购仓库指设在药品生产区的各种采购供应企业的仓库。批发仓库指设在药品供应区的各种批发企业的仓库。零售仓库指为保证药品日常销售而进行短期药品储存的仓库加工仓库指将药品储存与加工业务结合在一起的仓库。按照医药仓库的主要业务职能分类12储备仓库指为储存国家的某些重要储备药品和季节性储备药品而设立的专门仓库。中转仓库指为适应药品在运输途中进行分运或转换运输工具而建立，作为药品短暂停留的仓库。13按照仓库类型的分类类别细则通用库特点：技术装备简单，适用范围广保温、冷藏、恒温、恒湿仓库要求：达到药品存放所需的制冷、隔热标准。危险品库用途：存放易燃、易爆、有毒、辐射商品。要求：在装卸、保管方面拥有特殊技术，防护设备。气调仓库用途：控制库内O2和CO2浓度14按照GSP要求的仓储类型GSP要求细则药品所处的状态标识要求状态标识要求分为待验库（黄色标牌），合格品库（绿色标牌），发货库（绿色标牌），不合格品库（红色标牌），退货库（黄色标牌），中药饮片零货称取专库（绿色标牌）。温湿度管理要求按温度要求可划分冷库（2度~10度），阴凉库（≤20度），常温库（0~30度）；而仓库的湿度一般设定在35%~75%之间，无特殊划分。特殊管理要求需设置麻醉药品库、（一类）精神药品库、（医疗用）毒性药品库、放射性药品库、危险品库。其他基本要求要求建筑是砖混或钢混结构的无窗建筑，内部基本设施牢固，具有抗撞击打能力，装有钢制保险房门，双门双锁，备有防盗、防火、报警装置，专用仓库与110联网。151.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，便于开展储存作业。2.库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。16知识链接3.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。4.库房有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。17知识链接5.库房应当配备药品同意地面之间有效隔离的设备；配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；配备自动监测、记录库房温湿度的设备；18知识链接有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；有包装物料的存放场所；有验收、发货、退货的专用场所；有不合格药品专用存放场所。19知识链接知识链接20延时符经营特殊管理类的药品有符合国家规定的储存设施；经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所；直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）；经营冷藏、冷冻药品的，应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备，应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统，对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。第二节药品仓库库区规划21延时符库区规划22延时符1.知识目标

根据物流动线，熟知库区规划的基本设计思路。2.能力目标1.掌握特殊管理药品的仓库特征及制度；2掌握冷藏及冷冻药品的仓库特征及制度。23仓库库区布局主要包括三项内容仓库总平面布局仓储作业区布置库区内部布置24仓库总平面布局根据仓库业务活动和工作任务的不同，整个仓库可划分01.仓储作业区02.辅助作业区03.行政生活区25它是仓库的主体部分与主要业务场所，是指仓库用于收发药品储存、整理、分类、加工、包装的场所，主要包括库房、货场以及整理、分类、包装等场地。仓储作业区

它是仓储作业的辅助场所，主要是为药品储存保管业务服务。一般包括验收养护室、中药标本室、中药饮片分装室以及存放苫垫用品、包装物料、搬运装卸机具等的场所。辅助作业区

它是仓库的行政管理机构和生活服务设施的所在地，包括办公室、警卫室、汽车队、食堂、浴室、文体活动室、宿舍、休息室等。行政生活区26药品仓库的库区布局储存作业区

库房、货场、保管员工作室等。辅助作业区办公室、验收室、养护室、分装室等。行政生活区

办公室、宿舍、汽车库、食堂、厕所、浴室等。27

药品入库流程货到仓库验收员接货保管员外观数量检查入库验收通知单质量验收员质量验收合格《CMS验收入库》采购《预报通知单》按条件储存CMS上架不合格放不合格品区按不合格程序处理外观数量批号检查28《药品经营质量管理规范》（2013年版）对医药商品仓储管理的要求温度管理要求特殊管理要求一般管理要求冷库（温度为2~10℃）、阴凉库（温度为不高于20℃）、常温库（温度为0~30℃），各类库房相对湿度应控制在35%~75%。待验库（区）仓储、合格品库（区）仓储、发货库（区）仓储、不合格品库（区）仓储、退货库（区）仓储、中药饮片零货称取专库（区）仓储。以上各库（区）均应设有明显的色标标志，色标标志分为红、黄、绿三种。麻醉药品库、一类精神药品库、医疗用毒性药品库、放射性药品库、危险品库。29

药品库房应划分为待验库（区）、合格品库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）、发货库（区）等专属性五大库（区）。经营特殊药品、危险药品、贵重药品等的药品经营企业应在仓库设立相应的专门库（区）。经营中药饮片的应在仓库设立零货称取（分装）的专门库区。

即使在同一专门库区内，并应按照药品分类管理的要求和防止差错的原则对不同的类别、不同品种、不同批号、不同效期的药品进行进一步的划区，做出适当的分开，悬挂醒目清楚又正确的指引标识。30色标管理

绿色

黄色

红色合格品库（区）零货称取库（区）待发药品库（区）待验药品库（区）退回药品库（区）不合格品库（区）31分区要便于药品分类集中保管。仓库分区0204010305有利于提高仓库的经济效益，有利于保证安全生产和文明生产。充分利用仓容空间，有利于合理存放药品。符合“三个一致”的原则：药品性能一致、药品养护措施一致、消防方法一致。货区分位要适度。32仓库作业区布局的形式直线型流动U型流动T型流动仓库业务过程有两种主要的形式：一是整进整出；二是整进零出或者零进整出。通常药品在仓库中的流动有3种方式。33仓库货位布置342016版《药品经营质量管理规范》第四十七条库房应当配备以下设施设备：（一）药品与地面之间有效隔离的设备；（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；（五）符合储存作业要求的照明设备；35知识链接（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；（七）包装物料的存放场所；（八）验收、发货、退货的专用场所；（九）不合格药品专用存放场所；（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。36知识链接1.知识目标了解传统货位编号的规则和方法，掌握条码为库位、货架编号并定位，进行自动进出仓库的能力。2.能力目标掌握条形码为库位、货架编号并定位，进行自动进出仓库的能力。37货位编号规划货位根据物资的外形、包装与合理的堆码苫垫方法及操作要求，结合保管场地的地形，规划各货位的分布或货架的位置称为规划货位。规划货位的原则：货位布置紧凑，仓容利用率高；方便收货、发货、检查、包装及装卸车，合理灵活；堆垛稳固，操作安全；通道流畅，行走便利。条码技术

条形码是指按一定编码规则排列的条、空及其对应字符组成的用于表示一定信息的图形标识，是一种利用光电扫描阅读设备识读并实现数据输入计算机的特殊编号。

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条码系统采用条形码作为标识，以条形码为数据源，使用数据采集终端扫描条码标识，进行数据采集。医药现代仓储管理系统（PM/WMS）支持从货位、拣货箱号等不同角度来管理库存物品和拣货方法。39货位编号货位编码的方法“”货位布置的方式一般有横列式、纵列式、倾斜式和纵横混合式。区段法品项群法地址法坐标法

以区段为单位，每个号码代表储区，主要适用于单位化货物和量大而保管期短的货物。区域大小由物流量大小决定，进出暂存区的货位编码可采用这种方法。

将一些相关性货物经过集合后，区分成几个品相群，再对每个品项群进行编码。

利用保管区中现有的参考单位，如建筑物第几栋、区段、排、行、层、格等，较常用的编号方法一般采用“四号定位法”。采用四个数字号码对库房（货场）、货架（货区）、层次（排次）、货位（垛位）进行统一编号。

利用XYZ空间坐标对货位进行编号。这种编号方法直接对每个货位定位，在管理上比较复杂，适用于流通率很小且存放时间长的货物。40货位条码制订适当的规则针对所有的最小不再分的货位编制条码，仓库的货位条码打印出来后，条码贴在对应的货架上，出、入库的时候对货位进行扫描。“”

货位编号可标记在地坪或柱子上，也可在通道上方悬挂标牌，以资识别。货架可直接在其上标记。规模较大的仓库要求建立方位卡片制度，即将药库所有药品的存放位置记入卡片，发放时即可将位置标记在出库凭证上，可使保管人员迅速找到货位。一般较小的药库不一定实行方位卡片制度，将储存地点注在账页上即可。“”四号定位法41

货物编号是指根据不同的库房条件、货物类别对货物进行有序编排，并用简明文字、符号或数字来代替货物的名称、类别，以方便查找和出库，保证仓储作业准确而迅速地进行，避免出现管理混乱。42周转箱条码

制订适当的规则编制周转箱条码，仓库的周转箱条码打印出来后，条码贴在对应的周转箱上，散件出库拣货时对周转想进行扫描，供后续散件复核处理提供查询核对依据。43知识链接电子标签

电子标签分很多品牌，也有很多规格，常见的有6位、8位、12位，现在大的也有16位，一般都有指示灯，指示灯用来说明本电子标签所管辖货位是否有业务需要处理。

电子标签安装在货架上，根据需要，一个电子标签可以根据编码规则管理一个或者多个货位，在每次出入库时，电子标签准确指定某一货位的实际出入库数量，以指导拣货人员有序拣货。医药现代仓储管理系统（PM/WMS）通过电子标签的接口程序驱动电子标签进行作业。44无线射频技术（RF）

无线射频技术（RF）是一种实时通讯的作业设备，通过RF可以实时地将作业指令传递到作业现场。RF手持设备可以认为是一台比笔记本电脑更便携的无线计算机，需要配置无线路由方可正常使用。RF手持设备内含条码枪，可以识别条码。

工作人员可以通过RF手持，直接联入医药现代仓储管理系统，通过显示窗口进行入库、出库等操作。由RF手持设备一般可实现：入库上架、出库拣货、补货（移位）出库、补货（移位）入库上架、抽样盘点（动盘）、库内盘点、货品状态调整、货品移位。45流水号编号流水号编号法是由1开始按数字顺序一直往下编，是最简单的编号法，属于延展式的方法。但要配合编号索引，否则无法直接理解编号意义。数字分段法数字分段发是把数字分段，让每一段数字代表共同特性的一类商品。后数位编号后数位编号法是指运用编号尾数的数字来对同类货物作进一步的细分，也就是从数字的层数关系来看出医药商品的归属类别。按实际意义的编号法按实际意义的编号法是指在编号时，用部分或全部编号代表货物的重量、尺寸、产能或其他特性。此方法有一特点—由编号即能了解货物的内容编号商品名称1感冒药2消炎药3心脑血管药4咳嗽药编号商品名称120片装消炎药240片装消炎药3

4高血压药心脏病药56

…………编号货物类别260原料药270西药271中药271.1中成药271.11丸剂编号商品名称BC4915B1BC表示B超，器械类4915表示4’X9’X15’B表示B区，货品所在储区1表示第一排料架注：1~3预留给消炎药；4~6预留给心脑血管药。46医药商品编号方法暗示编号法暗示编号法是指用数字与文字的组合来编号，编号本身虽不是直接指明货物的实际情况，但却能暗示货物的内容，其优点是容易记忆，但又不易让外人了解。分组编号法分组编号法依货物的特性分成多个数字组，每一数字组代表此项货物的一种特性。货物类别形状供应商尺寸意义编号07

保健饮料

5

圆筒

006

泰康

1104’X9’X15’商品名称尺寸颜色与形状供应商XYY005WW10注：XYY表示血压仪，005表示大小型号5号，W表示白色，W表示腕式，10表示供应商。47国家药品编码本位码编制规则

国家药品编码本位码共14位，由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成，不留空格。48国家药品编码第三节药品的合理堆码49延时符货物堆垛50延时符1.知识目标

掌握货物堆垛的堆码原则和堆码方式，并能进行合理堆码。2.能力目标掌握货物堆垛的堆码方式，并能进行堆码。

药品的堆叠即堆垛，也称堆码，是指将入库的药品在指定的货位（区）上向上和交叉堆放，可以增加药品在单位面积上的堆放高度和堆放数量，减少药品堆放所需的面积，提高仓容使用效能。堆垛工作的合理与否对仓储药品的质量有较大影响。51“”药品堆垛应尽量做到合理、牢固、定量、整齐、节省，其基本原则为安全、方便、节约。ABCD根据货物的包装、外形、保管要求结合仓库设备条件储存时间长短货物在正式堆垛时数量、质量、包装必须符合要求。5201面向通道进行保管；02根据出库频率选定位置，同一品种在同一地方保管原则。03重下轻上原则，尽可能地向高处码放，提高保管效率。04便于识别原则，便于点数原则。货物堆码原则53垛形矩形正方形三角形梯形矩形-三角形矩形-梯形矩形-半圆形54货物堆码方式

货垛参数是指货垛的长、宽、高，即货垛的外形尺寸。通常情况下，需要首先确定货垛的长度，例如长形材料的尺寸长度就是其货垛的长度，包装成件物品的垛长应为包装长度或宽度的整数倍。货垛的宽度应根据库存物品的性质、要求的保管条件、搬运方式、数量多少以及收发制度等确定，一般多以两个或五个单位包装为货垛宽度。货垛高度主要根据库房高度、地坪承载能力、物品本身和包装物的耐压能力、装卸搬运设备的类型和技术性能，以及物品的理化性质等来确定。在条件允许的情况下应尽量提高货垛的高度，以提高仓库的空间利用率。货垛参数55散堆法纵横交错式堆垛法该方法垛堆稳固，不易倒垛，但操作不便，每层堆码需转换堆码方向，适用于管材、捆装、长箱装等货物。压缝式堆垛法将底层并排摆放，上层放在下层的两件货物之间。如果每层货物都不改变方向，则形成梯形形状；如果每层都改变方向，则类似于纵横交错式。上下层件数的关系分为“2顶1”、“3顶2”、“4顶3”、“5顶4”等。仰伏相间式堆垛法对上下两面有大小判别凹凸的货物，如槽钢、钢轨、箩筐等，将货物仰放一层，再反一面伏放一层，仰伏相间相扣。重叠式堆码逐件、逐层向上重叠堆码，一件压一件的堆码方式。为了保证货垛稳定，在一定层数后(如10层)改变方向继续向上，或者长宽各减少一件继续向上堆放(俗称四面收半件)。56货物堆垛存放的基本方法（5）通风式

通风式堆码57（6）栽柱式

栽柱式堆码58堆垛垛型散堆法梯形垛在最底层以同一方向排放货物的基础上，向上逐层同方向减数压缝堆垛，垛顶呈平面，整个货垛呈下大上小的立体梯形形状。梅花垛对于需要直立存放的大桶装货物，将第一排（列）货物排成单排（列），第二排（列）的每件靠在第一排（列）的两件之间卡位，第三排（列）同第一排（列）一样，然后每排（列）依次卡缝排放，形成梅花形垛。行列垛将每票货物按件排成行或列排放，每行或列为一层或数层高，垛形呈现长条形。平台垛先在底层以同一方向平铺一层货物，然后垂直继续向上堆积，每层货物的件数、方向相同，垛顶呈现平面，垛形为长方体。当然在实际堆垛时并不采用层层加码的方式，往往从一端开始,逐步后移。59货物苫盖材料：铁皮、席子、油毡纸、塑料布、苫布等。苫盖方法：屋脊式、鱼鳞式、隔离式、活动料棚苫盖。货物苫垫6061露天货场垫垛：地面平整、空气流通库房和货棚内垫垛：通风散潮、底层库房(货棚)：垫底、货板应采用标准尺寸62药品包装标识简介：

N

轻放切勿倒置堆码层数极限防潮63

药品包装储运图示标志：64药品与墙、屋顶间距＞30cm药品与散热器、供热管道间距＞30cm药品与地面间距＞10cm

仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米65药品堆垛距离

药品墙散热器屋顶地面

30cm10cm30cm30cm药品堆码垛距离示意图66货物堆垛

（一）安全要求三不倒置：轻重不倒置、软硬不倒置、标志不倒置留足五距，做到五不靠：四周不靠墙、柱，顶不靠棚和灯保持“三条线”：上下垂直，前后、左右成线堆垛要求

（二）方便要求

“垛垛成活”一垛货不被另一垛货围成“死垛”（三）节约要求

做到“三个用足”面积用足，高度用足，荷重定额用足67

以五为基本计量单位，根据医药商品的不同形状，码成各种总数为五的倍数的货垛，如五五成方、五五成行、五五成包、五五成串等。五五式堆放法的优点是有利于快速、准确地清点物资，减少差错，提高效率。五五式堆放法681.采取纸板等有效隔断，防止混批、混规、混品。2.针剂散装10盒一捆。3.中包装拆零的要撕掉外包装，防止误发。做到药品、货位、标签准确对应，内容相符。69零货架管理1.药垛不超重可堆层数的计算以一件药品的占地面积计算，其计算公式是不超重可堆层数=（每件药品实占面积x每平方米仓库荷重技术定额）/每件药品毛重例如药品面积0.48mX0.40m，毛重38kg，每平方米荷重定额1500kg，其不超重可堆层数是=（0.48x0.4x1500）/38=7层以一批药品整垛占地面积计算，其计算公式是：不可超重可堆层数=（整垛药品实占面积x每平方米仓库荷重技术定额）/（每层件数x每件毛重）药垛可堆层数及计算702.药垛不超高可堆层数计算其计算公式：不超高可堆层数=（仓库实际高度-顶距）/每件药品高度例如多层建筑仓库的中间仓间，高度为4.3m，储存药品每件高度0.38m，其不超高可堆层数=（4.3-0.3）/0.38=10713.药垛的排脚计算药垛排脚要先测定药品的可堆层数，再进行脚形排列。药垛排脚有两个内容：一是药垛排脚数的安排；二是药垛脚形的安排。脚数与脚形都是以药垛的最底层为准。排脚时，根据药品可堆高层数，先排脚数；再根据外包装占地面积和堆垛要求，排出脚形。计算脚数的公式：脚数=药垛药品总件数/药品可堆层数。脚形的排列是根据药品的实占面积与货位的深度和宽度综合考虑排列的。脚形排列关系到药垛的稳固、点数和发货的方便。72为了在保管中及时掌握入库医药商品的资料，需要在货垛上悬挂有关该货垛医药商品的资料标签。该标签被称为货垛牌，或称货物标签、料卡等。医药商品码垛完毕，仓库管理人员就需要根据入库医药商品资料、接收医药商品情况制作货垛牌，并排放或栓挂在货垛正面明显的位置或货架上。货垛牌的主要内容：货位号、货物名称、规格/型号、存货单位、入库日期、入库数量、货垛数量、入库单号、货位号、保管员、接货人（制单人）等。货垛牌7374货架堆码，适用于药品、小型医疗器械等小件医药商品。75货架储存将散装或散件医药商品，用托盘、货箱或捆扎等方法，组合成若干个较大的集装单元。托盘装盘方法：重叠式、纵横交错式、正反交错式、旋转交错式。76托盘堆存医药商品存放在基本原则：

面向通道原则、分层堆放原则、先进先出原则、周转频率对应原则、同一性原则、相似性原则、重量对应原则、形状对应原则、明确表示原则和适当的搬运活性原则。77知识链接谢谢观赏THANKYOUFORYOURGUIDANCE.项目三设备认知延时符目录

Contents02延时符01常见仓储设备02常见配送设备03常见装卸、搬运设备04常见安全设备一、常见仓储设备1.托盘中国国家标准《物流术语》对托盘(pallet)的定义是：用于集装、堆放、搬运和运输的放置作为单元负荷的货物和制品的水平平台装置。柱式托盘托盘轮式托盘箱式托盘特种托盘平托盘滑板托盘植绒托盘一、常见仓储设备2.电子标签拣货

电子标签拣货系统是一组安装在货架储位上的电子设备，透过计算机与软件的控制，藉由灯号与数字显示作为辅助工具，引导拣货工人正确、快速、轻松地完成拣货工作。拍灯根据系统分配电子标签指示灯亮拣货根据指示灯进行拣货确认确认拣货信息二、常见配送设备1.手持终端

手持终端是指具操作系统特性的便于携带的数据处理终端。

二、常见配送设备2.线路优化

配送运输由于配送方法的不同，其运输过程也不尽相同，影响配送运输的因素很多，如车流量的变化、道路状况、客户的分布状况和配送中心的选址、道路交通网、车辆定额载重量以及车辆运行限制等。

配送线路设计就是整合影响配送运输的各种因素，适时适当地利用现有的运输工具和道路状况，及时、安全、方便、经济地将客户所需的商品准确地送达客户手中。在配送运输线路设计中，需根据不同客户群的特点和要求，选择不同的线路设计方法，最终达到节省时间、运距和降低配送运输成本的目的。三、常见装卸搬运设备设备1.地牛

地牛是一种运输工具，又称拖板车、叉车、搬运车。四、常见安全设备1.消防设施

消防安全设备是仓库必不可少的设备。它包括：报警器、消防车、手动抽水器、水枪、消防水源、砂土箱、消防云梯等。

四、常见安全设备2.监控设备

典型的电视监控系统主要由前端设备和后端设备这两大部分组成，它们各司其职，并通过有线、无线或光纤传输媒介与中心控制系统的各种设备建立相应的联系（传输视/音频信号及控制、报警信号）。谢谢观赏THANKYOUFORYOURGUIDANCE.项目四药品验收延时符目录

Contents02延时符01验收的概述02验收的内容03验收管理04药品拒收与入库能力目标1.知晓验收的重要性；2.知晓药品验收的依据和方式；3.熟知药品验收的程序；4.知晓验收的环境和设备。知识目标1.了解验收的重要性；2.掌握验收的依据；3.熟悉验收的环境和设备；4.掌握验收的流程；素质目标1.培养有法可依、有法必依，依规办事的工作态度；2.培养注重程序、规范导向意识；3.培养沟通合作意识案例4-1-1：和胃整肠丸假药案

2004年6月9日，根据厂方代表的举报，烟台市药品监督管理局对北大西街药品商场从非法渠道购进并销售假药和胃整肠丸的有关情况进行了查处。现场检查发现，该药品商场柜台内存放有标示泰国李万山药厂两合公司生产的“和胃整肠丸”3盒，货值金额为102元，当事人现场提供不出该批药品的购进验收记录、购货凭证、供货方的资质及药品证明材料。判定该产品为假冒产品。

——案例来源：国家药监局案例4-1-2：非法购进验收生物制品案

2007年3月12日，高邮药监局发现一家卫生院购进的人血白蛋白供货单位无资质。该卫生院于去年两次从江苏省某药业有限公司业务员陆某手中购进人血白蛋白53支。经核查，供货单位经营范围无生物制品项，不具有经营人血白蛋白的资质；陆某系该公司业务员，但提供的发票已停止使用，系陆某自行开具的；卫生院不能提供发票所附的销售清单。对该卫生院从无证单位（个人）购进药品的行为，药监部门进行了行政处罚。

近来，由于生物制品生产货源相对紧张，供应网点少，市场需求和货源供应矛盾较突出。加之生物制品价位高，利润空间大，暴利驱使不法分子铤而走险。另外一些使用单位法制意识淡薄，未履行药品购进质量验收程序。从业人员对药品来货验收不履行程序，非渠道购进生物制品，给不法分子提供了可乘之机。——案例来源：扬州时报案例4-1-3：艾迪注射液案

2007年10月24日，执法人员对九江市某医疗机构进行监督检查，在该医疗机构药品仓库现场检查发现艾迪注射液（贵州益佰制药生产。批号：20070912）60盒（5支/盒），经查该药品供货单位为湖北某药业有限公司，业务员为毛某，在该药品的外包装箱上的产品货运单上显示该药品是从贵州贵阳发货至九江市，通过与武汉市药品监督管理局核查证实，毛某提供的湖北某药业有限公司人授权委托书上所盖的公章与公司在2006年7月15日启用的新公章不一致。该药品未经过湖北某药业有限公司入库验收及出库，数个人销售药品行为。九江市某医疗机构从违法渠道购进药品的行为，违反了《药品管理法》第三十四条的规定，依法给予行政处罚。——案例来源：九江日报通过以上案例，讨论案例造成的后果及解决措施。填写下表：

分析主题分析结果1、你对这些案例有什么感想？2、这些事故造成的后果是什么？3、如何避免一、验收的重要性药品是防病、治病、诊断、保健和计划生育等需要的特殊商品。经营药品必须坚持质量第一的原则，把好药品入库、出库质量关，防止不合格品流入市场。药品验收是药品经营企业保证药品质量的重要措施之一，药品的验收是保证入库药品数量准确，质量完好，防止不合格药品和不符合包装要求的药品入库。药品验收是在药品经营活动中，技术要求最高的一个环节，也是做好药品质量工作的一个重要的环节。

二、验收的依据

国家药品标准、《中国药典》、局颁标准、部颁标准、《进口药品管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）、药品采购合同、入库凭证上所要求的各项规定……二、验收的依据依据《GSP》第七十二条：企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。《药品管理法》第十七条规定：“药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

三、验收条件1、人员要求2、环境要求3、验收设备1、人员要求从事验收的工作人员应具有高中（含）以上文化程度，在职在岗，不得为兼职。验收人员应由经过专业培训，熟悉药品性能、具有一定的独立工作能力，视力在0.9或0.9以上（不包括校正后），无色盲，色弱疾患。定期接受公司组织的员工继续教育。2、验收环境要求必须要有与经营业务相适应的专门验收场所和符合卫生条件的检查室。验收养护室应环境洁净，地面，墙壁平整光滑，面积按小型20m2，中型40m2，大型50m2分别安排。具有温湿度调控设施，以防潮控温。光线充足并配备符合规定要求的照明设施。具有防尘，防虫，防污染设施和必要的消毒设施，防止任何可以对药品造成的污染，确保药品的质量。3、验收设备应配备千分之一天平、量具、白瓷盘、崩解仪、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材，中药饮片的还应配置水分分析仪，紫外荧光灯，解剖镜或显微镜。四、验收方式1、实地验收2、入库验收1、实地验收即验收人员到给本企业提供药品的生产企业或经营企业进行验收；又称为“下厂验收”。必须进行实地验收的产品有：大批量的本地区生产的产品在厂直调产品大型医疗器械产品需要使用专检仪器或设备检验的产品注意事项：实地验收时，对产品内在的质量，除了可以当场检验的项目外，其他项目可按规定标准，查对有关的化验报告或测试报告。验收后，化验报告或测试报告应随货同行，经仓库核对收货后，再转交本企业质量检验机构保存。2、入库验收可以实行入库验收的产品有：批量较少，质量稳定，要求简单的药品远离本企业的生产经营企业提供的产品注意事项：入库验收时，除对产品进行必要的质量验收外，还要将供货企业提供的化验报告或测试报告提交到本企业质量检验部门进行核查。五、验收的程序

检查书面凭证根据购货凭证，清点大件数量，逐一核对品名、规格、数量、效期、生产企业、供货商、批号、批准文号、注册商标、合作证等。确定单据的真实性、规范性和所到药品的一致性。检验药品外观根据购货凭证，清点大件数量，逐一核对品名、规格、数量、效期、生产企业、供货商、批号、批准文号、注册商标、合作证等。确定单据的真实性、规范性和所到药品的一致性。填写验收记录待检验药品应该在5日内验收完毕，认真做好验收记录，并在入库通知单及购货凭证上加盖“质量验收专用章”。药品质量检查验收程序填写“药品拒收通知单据质量管理员确认收货员收货验收员在待验区接货待验区检查包装并记录待验区检查包装并记录填写“药品入库验收记录”写明验收合格结论并签名填写“药品入库验收记录”写明验收不合格结论并签名进入“药品入库储存程序“与保管员办理交接手续封箱复原药品封箱复原药品药品进入不合格库（区）进入“不合格药品”的确认和处理程序不合格不合格合格合格合格合格从这里开始能力目标1.懂得验收的抽样；2.懂得检查待验收药品的外包装；3.懂得检查药品说明书、标签；4.熟练验收普通药品，并填写相关记录。知识目标1.掌握抽样的原则；2.掌握药品验收基本检查方法；3.熟知药品说明书、标签的验收方法；4.掌握普通药品的验收流程；素质目标1.培养有法可依、有法必依，依规办事的工作态度；2.培养注重程序、规范导向意识；3.培养沟通合作意识案例4-2-1：杭州药监抽样捐赠药品杜绝问题药品运往灾区

四川汶川发生大地震后，杭州市食品药品监督管理局积极采取措施，确保杭州捐赠药品迅速、及时地运抵灾区，做到不使一批不合格药品出运。截至2008年5月18日，杭州市食品药品监督管理局已对本市捐赠的42个品种、55个批次进行了监督抽样。从现已检测的结果来看，捐赠药品的质量绝大部分是合格的，但也发现了少量的物理指标不合格和有效期不到国家食品药品监督管理局规定的捐赠药品有效期必须在六个月以上的问题药品。该局已立即责成捐赠单位不惜一切代价、采取一切有效手段，迅速召回这些捐赠药品，绝不使其运往灾区。——案例来源：浙江在线通过以上案例，讨论以下问题：

讨论项目分析结果1、为什么要进行药品的抽样？2、抗震救灾的特殊时期药品抽样的重要性表现在哪些方面？3、如何进行抽样？一、药品的抽样原则依据《GSP》第七十七条：

验收抽取的药品应具有代表性。一、药品的抽样原则1、外观质量检查抽样。按批号从完整包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性一、药品的抽样原则2、抽取的件数：每批在50件以下（含50件）抽取3件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计。整件数量抽样数量备注N≤2逐件抽样50≥N＞2抽3件N＞50在应抽3件的基础上，超出部分每50件加抽1件超出部分不足50件也加抽1件一、药品的抽样原则3、在每件中从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检验，如外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。一、药品的抽样原则4、整件药品的取样

每件整包装中抽取3个最小包装样品验收（至少3个），如外观检查有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。二、药品包装的验收1、法律依据根据《GSP》第35条和《细则》第29条验收时应同时对药品的包装，标签，说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。验收药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称，地址，有药品的品名，规格，批准文号，生产批号，生产日期，有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分，适应症或功能主治，用法，用量，禁忌。不良反应，注意事项以及储藏条件等。相关资料。二、药品包装的验收2、包装检查根据我国《药品管理法》第五十三条规定：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存，运输和医疗使用。规定有效期的药品，必须在包装上注明有效期。根据这个规定，药品在入库验收时，对包装的检查，可分为外包装和内包装检查。（１）外包装外包装（运输包装）是指内包装外面的木箱、纸箱、木桶、铁桶等包皮以及衬垫物、防潮（寒）纸、麻袋、塑料袋等包装物。药品包装（包括运输包装）必须加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等。运输包装（２）内包装

内包装是直接接触药品的盛装容器。内包装包括盛药品的瓶塞、纸盒、塑料袋、纸袋、金属等容器以内贴在这些容器外面的瓶签、盒签和瓶（盒）内的填充物等。药品包装项目一般项目必须项目特定项目内容外包装物是否坚固、耐压、防潮、防震包装衬垫物是否清洁卫生、干燥有无虫蛀、鼠咬衬垫是否紧实瓶之间无空隙，纸箱是否封牢捆扎是否坚固封签、封条有无破损外包装上必须注明品名、规格、厂牌、批号、批准文号、注册商标、有效期（效期药品）、数量、数字，须清晰齐全有关特定储运图示标志及危险药品的包装标志是否清晰，粘贴栓挂是否牢固各种药品的储运标志是否根据内装药品的要求，按照国家标准规定的式样印刷或粘贴危险药品必须符合危险药品包装标志要求箱内应附“合格证”或具有“合格”字样的装箱单药品外包装的检查内容思考题：主题讨论项目讨论内容盛庄容器的检查1、碘片应该装到什么样的容器里？2、需遮光药品需要装到什么样的容器内？3、油类药物可以装到什么样的容器内？包装工作质量的检查1、广口瓶包装应如何检查？2、大输液包装应如何检查？3、窄口瓶包装应如何检查？4、安瓿瓶包装应如何检查？5、纸袋、塑料袋包装应如何检查？三、药品标签和说明书的检查药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书必须注明药品的通用名称，成分，规格，生产企业，批准文号，产品批号，生产日期，有效期，适应症或者功能主治，用法，用量，禁忌，不良反应和注意事项。麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品，外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。2、检查标签和说明书应注意以下几点：1）标签或说明书的项目，内容是否齐全2）药品的各级包装标签是否一致3）标签所标示品名，规格与实物是否相符，标签与说明书内容是否一致。4）标签印字是否清晰，粘贴是否端正，牢固，整洁。5）属分装药品应检查其包装及标签上是否注明药品的品名，规格，原厂牌，批号，分装单位，分装批号，效期，使用期药品分装后是否标注有效期或使用期。2、检查标签和说明书应注意以下几点：6）注册商标。注册商标必须在药品包装和标签上注明。无注册商标或注册商标未按规定标识的药品，不予验收入库。注册商标思考题：药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（）药品内在质量的物理检验药品外观性状检查和药品内外包装及标识的检查药品外观的性状检查药品内在质量的化学检验药品内在质量的生物化学检验能力目标1.知晓验收的注意事项2.会填写验收记录3.知晓特殊管理药品验收的要求和进口药品、冷链药品验收的要点。5.能识别药品电子监管码知识目标1..掌握掌握验收注意事项2.掌握特殊管理药品的验收要求；3.掌握冷链药品的验收药要点；4.掌握进口药品的验收药要点。素质目标1.培养有法可依、有法必依，依规办事的工作态度；2.培养注重程序、规范导向意识；3.培养沟通合作意识一、验收注意事项1、药品必须由验收员验收2、验收必须在规定的场所里进行，并且逐一品种验收，防止污染或混药3、验收时拆分的药品必须及时复原，尽量保持原貌，同时在外包装上加注“验讫”专章标识。4、药品应于到货后15天内验收完毕5、验收人员填写《药品验收入库记录》，记录应保存超过药品有效期1年，但不得少于3年。二、填写验收记录

《GSP》第八十条规定，验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。练一练：序号来货日期供货单位品名生产企业规格剂型数量批准文号有效期批号生产日期有效期至注册商标检验报告说明书合格证是否符合运输要求……质量状况验收结论验收合格数量验收人验收日期①年月日（全称）（通用名）（全称）（按实际填写）（按实际填写）（按实际填写）

（按实际填写）

（按实际填写）（按实际填写）年月日年月日有或无有或无有或无有或无是或否……合格或具体情况合格或不合格（按实际填写）（验收人签名）（按实际填写）②

…药品验收记录三、特殊管理药品的验收根据《药品管理法》第五十四条第三款规定：“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的标签，必须印有规定的标识。”在药品的验收过程中检查特殊管理药品是否均符合标识等得要求，检查“药品验收单”中是否查验了相应的标志。对特殊管理药品的质量验收必须严格执行《药品质量检查验收的管理制度》；购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。四、冷链药品的验收1、据《GSP》第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。2、第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。五、进口药品的验收案例4-3-1广州海关快速验放一批从美国进口的抗震救灾药品

5月21日下午，广州海关快速验放一批从美国进口的抗震救灾药品。药品名为“慷舒灵含银抗菌敷料”，总价值为6240美元，共8件960支，重74公斤。根据以上案例，想一想，进口药品应该如何验收？五、进口药品的验收1、验收进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品，血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。五、进口药品的验收2、《进口药品注册证》应有以下内容：药品通用名称、商品名。主要成分、剂型，规格，包装规格，有效期，公司或生产厂名编辑地址，注册证有效期，检验标准，注册证号，批准时间，发证机关及印鉴等。五、进口药品的验收3.注意事项：验收进口药品时，不仅要查看有无《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件，还要查看注册证等证明文件的有效期限，只有在有效期限内使用的证件才是合法的。进口药品入库验收登记薄还应与《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件同时归档，不得分开存档。六、药品电子监管码扫码扫码必须在入库前完成。应当见码必扫，并及时将数据上传中国药品电子监管网系统平台能力目标1.知晓验收的注意事项2.会填写验收记录3.知晓特殊管理药品验收的要求和进口药品、冷链药品验收的要点。5.能识别药品电子监管码知识目标1..掌握掌握验收注意事项2.掌握特殊管理药品的验收要求；3.掌握冷链药品的验收药要点；4.掌握进口药品的验收药要点。素质目标1.培养有法可依、有法必依，依规办事的工作态度；2.培养注重程序、规范导向意识；3.培养沟通合作意识一、验收注意事项1、药品必须由验收员验收2、验收必须在规定的场所里进行，并且逐一品种验收，防止污染或混药3、验收时拆分的药品必须及时复原，尽量保持原貌，同时在外包装上加注“验讫”专章标识。4、药品应于到货后15天内验收完毕5、验收人员填写《药品验收入库记录》，记录应保存超过药品有效期1年，但不得少于3年。二、填写验收记录

《GSP》第八十条规定，验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。练一练：序号来货日期供货单位品名生产企业规格剂型数量批准文号有效期批号生产日期有效期至注册商标检验报告说明书合格证是否符合运输要求……质量状况验收结论验收合格数量验收人验收日期①年月日（全称）（通用名）（全称）（按实际填写）（按实际填写）（按实际填写）

（按实际填写）

（按实际填写）（按实际填写）年月日年月日有或无有或无有或无有或无是或否……合格或具体情况合格或不合格（按实际填写）（验收人签名）（按实际填写）②

…药品验收记录三、特殊管理药品的验收根据《药品管理法》第五十四条第三款规定：“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的标签，必须印有规定的标识。”在药品的验收过程中检查特殊管理药品是否均符合标识等得要求，检查“药品验收单”中是否查验了相应的标志。对特殊管理药品的质量验收必须严格执行《药品质量检查验收的管理制度》；购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。四、冷链药品的验收1、据《GSP》第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。2、第七十五条收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。五、进口药品的验收案例4-3-1广州海关快速验放一批从美国进口的抗震救灾药品

5月21日下午，广州海关快速验放一批从美国进口的抗震救灾药品。药品名为“慷舒灵含银抗菌敷料”，总价值为6240美元，共8件960支，重74公斤。根据以上案例，想一想，进口药品应该如何验收？五、进口药品的验收1、验收进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品，血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。五、进口药品的验收2、《进口药品注册证》应有以下内容：药品通用名称、商品名。主要成分、剂型，规格，包装规格，有效期，公司或生产厂名编辑地址，注册证有效期，检验标准，注册证号，批准时间，发证机关及印鉴等。五、进口药品的验收3.注意事项：验收进口药品时，不仅要查看有无《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件，还要查看注册证等证明文件的有效期限，只有在有效期限内使用的证件才是合法的。进口药品入库验收登记薄还应与《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件同时归档，不得分开存档。六、药品电子监管码扫码扫码必须在入库前完成。应当见码必扫，并及时将数据上传中国药品电子监管网系统平台谢谢观赏THANKYOUFORYOURGUIDANCE.项目五药品在库养护延时符目录

Contents02延时符

第一节药品稳定性

第二节影响药品稳定性的因素

第三节药品的在库养护

第三节特殊管理药品，危险品，中药材及常见剂型的在库养护第一节药品的稳定性03延时符药品的稳定性04延时符1.知识目标熟悉药品的物理性质和化学性质；化学变化和物理变化2.能力目标掌握常见药物的化学变化和物理变化。一、药品稳定性的含义药品稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力，包括化学稳定性、物理稳定性两个方面。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价）、色泽产生变化的性质。二、药品的性质（一）.药品的物理性质：是指不发生化学变化就能表现出来的固有性质。

（二）.药品的化学性质：物质在发生化学变化时才表现出来的性质叫做化学性质。

三、药品的变化（一）.物理变化：指状态或形状发生了改变，而没有生成新的物质，仅仅是状态、形态、大小等的变化。

（二）.化学变化：指变化后生成了新的物质，主要有水解、氧化、光化分解、碳酸化、变旋、聚合等反应，并常伴随发生一些现象，如放热、发光、变色、放出气体、生成沉淀、异味异臭等等。

第二节影响药品稳定性的因素03延时符影响药品稳定性的因素04延时符1.知识目标熟悉影响药品稳定性的内在因素和外在因素2.能力目标掌握常见药品在内外在因素下引起的变化。一、影响药品稳定性的内在因素（一）表现在物理性质方面的内因1、药物的吸湿性（吸水性）：药物能够从空气中吸收水蒸气的性质称为药物的吸湿性，如氯化钾、慷彼申（米曲菌胰酶片）、乳酶生、拜糖平、德巴金（抗癫痫药物）等；还有一部分药物因剂型因素而易潮解，包括糖衣片、颗粒剂、散剂、泡腾片等，此外中成药中易潮解的如颗粒剂2、药物的挥发性：挥发性是指化合物由固体或液体变为气体或蒸汽的过程。尤其是中药各科目类药材大都含挥发性成分日常生活中常用的挥发油（精油，是一类具有芳香气味的油状液体的总称）、药酒、风油精、花露水（化妆品）、清凉油、碘酒、十滴水等也都具有挥发性成分。具有挥发性的化学药品也不少，如麻醉乙醚、甲醛、酒精（乙醇）、浓盐酸、浓硝酸、浓氨水、液溴、碘单质（易升华）、氯仿等。3、药物的熔化性：某些药物在一定温度下即开始熔化的性质称为药物的熔化性。例如以香果脂、羊毛脂或可可豆脂作基质的栓剂，在夏季往往由于库温过高发生熔化成液体而影响药品的使用。4.药物的冻结性：药物的冻结性是指一些液体药物遇冷凝结成固体的性质。例如含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝油乳、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶等。5.药物的吸附性：有些药物吸收空气中有害气体或具有特殊臭气的性质称为药物的吸附性。例如淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉、矽碳银、乳糖、葡萄糖、氢氧化铝等，由于表面积大，有强烈的吸附作用，能够吸收空气中的特殊气味(多由含有芳香类、易挥发物质的药品散发或其他原因产生的异臭异味现象)，一般称为“串味”。（二）表现在化学性质方面的内因药品的化学结构是影响其化学性质最重要的决定因素，1、药物的氧化性：具有氧化性的药物就是能被还原剂所还原的药物。例如过氧化物（过氧化氢）、银盐（硝酸银）、硝基化合物（呋喃西林）、高锰酸钾、三氯化铁等，这些药物均具有氧化性，遇光易被还原而变质。2、药物的还原性：具还原性的药物是指能被空气中的氧气及其它氧化剂所氧化的药物。主要有以下几种：（1）醛类（2）醇与烯醇类

（3）酚

（4）肼类及胺类

（5）硫醇及硫化物（6）含碳-碳双键及含共轭双键体系的药物

（7）金属化合物（8）其他3、药物的水解性：水解就是药物与水发生反应生成两种或两种以上新的化合物的反应过程。酯类（包括内酯类、如阿司匹林）、酰胺类（包括内酰胺类药物、如青霉素）、苷类药物（如强心苷）、酰肼、醚等最易引起水解反应。、4、药物的风化性：在室温和干燥空气里，含有结晶水的药物失去部分或全部结晶水的现象，称为“风化”。5、药物的碳酸化性：药物吸收空气中的二氧化碳或者直接与碳酸作用引起的变化叫做药物的碳酸化。与二氧化碳发生反应的药物有：（1）苯妥英钠（2）巴比妥类的钠盐巴比妥类的钠盐水溶液（3）氨茶碱（包括胆茶碱）（4）磺胺类的钠盐

（5）氢氧化物某些氢氧化物和氧化物6、药物的分解性：指某种药物受到外因作用而自动分解成两种或两种以上的新物质的一种化学性质。例如碳酸氢钠在潮湿空气中存放，加上气温过高，会自动分解成碳酸钠、水以及二氧化碳。如雄黄是一种矿石，化学成分为二硫化二砷，遇热分解变成剧毒的三氧化二砷，也就是俗称的砒霜。7、药物的聚合性：凡是由单体合成为分子量较高的化合物的反应成为聚合反应。具有这种聚合反应的药物所表现出来的性质叫做聚合性。常见具有聚合性的药物如甲醛，8、药物的霉蛀性：药物的霉蛀性是指某些生物制剂、脏器制剂收到微生物污染、昆虫生长繁殖而使药品霉变、生虫的性质。三、性质不稳定药品的保管（一）、见光易变质药品：要置于避光容器（指棕色玻璃容器，或黑色纸包裹的玻璃容器，或其它不透光的容器）内密闭贮存,在阴凉干燥的暗处存放，防止日光照射。（二）、受热易变质的药品：应贮于阴凉处或置于冷藏库、保温库中贮存。（三）、易风化药品：不宜储存于温度过高和过于干燥的地方，以免失去结晶水，影响剂量准确。（四）、易吸潮引湿的药品和易霉变虫蛀的药品：在干燥的凉处保存，梅雨季节应注意采取防潮、防热措施。（五）、怕冻药品：在低温下易变质或冻裂容器，一般应在0℃以上仓库保存，防止冻结。（六）、易挥发、升华、串味的药品：放在阴凉处、冷暗处或冷处贮藏，与一般药品特别是吸附性药品要隔离存放。（七）、易氧化和易吸收二氧化碳的药品：应注意密封保存。二、影响药品稳定性的外在因素（一）空气：空气成分很复杂，是各种气体的混合物。空气中影响药品质量的主要有氧气、二氧化碳、水蒸气和灰尘，氧气最影响药品的质量；氮气和惰性气体不影响药品的质量。（二）温度：温度对药品质量的影响和储存的关系很大，过高过低都能促使药品变质失效，尤其是生物制品、脏器制剂、抗生素等对温度要求更严。1.温度过低：一般药品均宜储存于凉处，但温度过低也能使一些药品产生沉淀、冻结、凝固、甚至变质失效，有的则使容器破裂而造成损失。（1）遇冷变质（2）冻破容器2、温度过高：高温可促使药品发生化学的或物理的变化从而影响药品的质量。(三)湿度：空气中水蒸气的含量称为湿度。空气中水蒸气含量越多湿度就越大，反之湿度就小。湿度对药品质量的影响很大，(四)光线：红外线热能大，与药物接触一般不引起化学变化，仅起干燥作用，故称热线；紫外线具有化学能，照射药物时可引起化学变化，故称化学线。紫外线尚有一种催化作用，常使药品的氧化过程加速，由于药品分子内部发生复杂的聚合、缩合等作用，生成颜色不同的物质。这类药物很多情况也很复杂。(五)时间：储存时间较长是药品变质的重要原因，一些药品如稳定性差的抗生素、缩宫素、生物制品、脏器制剂胰岛素、细胞色素C等随着时间的流逝有效成分含量下降毒性会增大。还有些性质不稳定的剂型如乳剂、水剂、栓剂等时间过长也会影响质量，故对一般的药品也不能存放时间过长，以免发生变质而造成损失。(六)昆虫和微生物：药品露置空气中，封口不严，微生物（细菌、霉菌、酵母菌等）和昆虫、螨等极易侵入，它们的侵入和繁殖是药品腐败、发酵等变质的一个主要原因。尤其是含有营养性物质（如淀粉、糖类、蛋白质、油脂、生药等）的制剂，如水剂、糖浆剂、胶囊剂、片剂、脏器制剂及中草药制剂等更容易遭受污染、霉变或虫蛀。(七)包装容器：包装容器是直接盛装和保护药品的器物，种类很多，质量有别，对药品的影响也不一样。三、性质不稳定药品的保管（一）、见光易变质药品：要置于避光容器（指棕色玻璃容器，或黑色纸包裹的玻璃容器，或其它不透光的容器）内密闭贮存,在阴凉干燥的暗处存放，防止日光照射。（二）、受热易变质的药品：应贮于阴凉处或置于冷藏库、保温库中贮存。（三）、易风化药品：不宜储存于温度过高和过于干燥的地方，以免失去结晶水，影响剂量准确。（四）、易吸潮引湿的药品和易霉变虫蛀的药品：在干燥的凉处保存，梅雨季节应注意采取防潮、防热措施。（五）、怕冻药品：在低温下易变质或冻裂容器，一般应在0℃以上仓库保存，防止冻结。（六）、易挥发、升华、串味的药品：放