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文档简介

2026年口腔黏膜给药系统研发合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规,就乙方向甲方提供口腔黏膜给药系统研发事宜协商一致,订立合同如下:

一、研发项目概述

1、项目名称:2026年口腔黏膜给药系统研发。

2、项目背景:为满足临床对口腔黏膜给药系统的需求,提升药物传输效率和治疗效果,甲乙双方共同开展本研发项目。

3、研发目标:开发出安全、有效、稳定的口腔黏膜给药系统,并完成相关临床前及临床试验,取得必要的监管审批。

二、研发内容

1、系统设计:乙方负责口腔黏膜给药系统的整体设计,包括药物载体选择、黏膜相容性材料开发、给药装置结构设计等。

2、材料研发:乙方需研发新型生物相容性材料,确保给药系统在口腔黏膜上的稳定性和渗透性,并符合食品级或药品级标准。

3、工艺开发:乙方负责给药系统的生产工艺开发,包括材料制备、成型加工、质量检测等,确保产品的一致性和可重复性。

4、临床试验:乙方需完成给药系统的临床前安全性评价和有效性评价,并根据甲方需求开展人体临床试验,取得必要的临床数据。

5、知识产权:研发过程中产生的所有知识产权(包括专利、技术秘密等)归甲方所有,乙方需配合甲方完成知识产权的申请和保护工作。

三、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供研发所需的临床需求和基础数据,并对研发方向提供专业指导。

2、甲方应按照合同约定支付研发费用,并确保研发资金的及时到位。

3、甲方有权对研发过程进行监督和检查,并要求乙方定期提交研发进展报告。

4、甲方应配合乙方完成临床试验的相关工作,包括提供临床场地、患者资源等。

5、甲方有权在研发完成后,对给药系统进行商业化运营,并享有所有相关权益。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应组建专业的研发团队,确保研发工作的顺利进行,并按时完成研发任务。

2、乙方需严格遵守相关法律法规和行业规范,确保研发过程的安全性、合规性。

3、乙方应保守甲方商业秘密,未经甲方同意,不得向任何第三方泄露研发数据和成果。

4、乙方需建立完善的研发质量管理体系,确保研发产品的质量和可靠性。

5、乙方应配合甲方完成知识产权的申请和保护工作,并承担所有研发相关费用。

四、研发费用及支付方式

1、研发费用总额为人民币_______元(大写:人民币_______元整),分阶段支付。

2、首阶段支付:合同签订后____日内,甲方支付总费用的_______%,即人民币_______元。

3、中期支付:研发中期成果验收合格后____日内,甲方支付总费用的_______%,即人民币_______元。

4、尾款支付:研发项目整体验收合格后____日内,甲方支付剩余_______%,即人民币_______元。

5、支付方式:甲方通过银行转账方式支付研发费用,乙方应在收到款项后提供正规发票。

五、知识产权归属及使用

1、本合同项下所有研发成果的知识产权归甲方所有,乙方不得以任何形式侵犯甲方的知识产权。

2、乙方应在研发过程中积极配合甲方完成知识产权的申请和保护工作,并承担相关费用。

3、甲方有权在全球范围内使用研发成果,包括但不限于产品开发、商业运营等。

4、乙方在履行本合同期间,不得将研发成果用于其他第三方项目,不得泄露任何未公开的技术信息。

六、保密条款

1、双方应对本合同内容及研发过程中涉及的所有商业秘密进行严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方泄露。

2、保密期限为本合同终止后____年,或相关知识产权保护期限届满。

3、如因履行本合同需要对外披露信息,需事先获得对方书面同意,并确保信息不被泄露。

4、任何一方违反保密义务,应承担相应的法律责任,并赔偿对方因此遭受的损失。

七、违约责任

1、若甲方未按合同约定支付研发费用,每逾期一日,应按逾期金额的千分之一向乙方支付违约金;逾期超过____日,乙方有权解除合同,并要求甲方支付已完成工作的费用及违约金。

2、若乙方未按合同约定完成研发任务,每逾期一日,应按未完成部分价值的千分之一向甲方支付违约金;逾期超过____日,甲方有权解除合同,并要求乙方退还已支付费用及违约金。

3、若乙方泄露甲方商业秘密或侵犯甲方知识产权,应承担相应的法律责任,并赔偿甲方因此遭受的损失。

4、任何一方违反本合同约定,给对方造成损失的,应承担全部赔偿责任。

八、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议,双方应首先通过友好协商解决;若协商无果,任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院提起诉讼。

2、诉讼期间,除争议事项外,双方应继续履行本合同其他条款。

九、其他事项

1、本合同一式拾贰份,双方各执陆份,具有同等法律效力。

2、本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年,自____年____月____日起至____年____月____日止。

3、本合同未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方代表:

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