2026年脑机接口神经康复设备临床验证合同

2026年脑机接口神经康复设备临床验证合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规，就乙方向甲方提供脑机接口神经康复设备临床验证事宜协商一致，订立合同如下：

一、合同主题与背景

本合同旨在明确乙方向甲方提供脑机接口神经康复设备的临床验证服务相关事宜，包括设备提供、验证流程、双方权利义务、费用结算、违约责任及争议解决等内容。甲方作为临床验证主体，乙方作为设备与服务提供方，双方本着科学严谨、互惠互利的原则，共同推进脑机接口神经康复技术的临床应用与验证工作。

二、设备提供与技术规格

1、乙方应向甲方提供符合国家医疗器械监管要求的脑机接口神经康复设备，设备型号为：__________________，具体技术参数详见附件一。设备应具备国家药品监督管理局批准的生产许可或临床试用许可，并提供相关资质证明文件。

2、乙方需确保设备在交付时处于良好的工作状态，并配备完整的操作手册、维护指南及必要的技术支持服务。设备交付前，乙方应进行初步的功能测试，并出具测试报告供甲方验收。

3、如因设备质量问题导致临床验证工作延误或中断，乙方应负责免费维修或更换，并承担由此产生的相关费用。

三、临床验证内容与流程

1、临床验证目的：通过科学严谨的实验设计，验证脑机接口神经康复设备在特定疾病治疗中的有效性、安全性及用户体验。验证对象为：__________________，样本量：_______人。

2、验证周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计_______个月。

3、验证方案：双方共同制定详细的临床验证方案，包括实验分组、干预措施、数据采集方法、评估指标等，并报请相关医学伦理委员会批准后方可实施。

4、数据管理：乙方应提供数据管理计划，确保数据的真实性、完整性及保密性。甲方应指定专人负责数据的收集、整理与分析，乙方需提供必要的技术支持与培训。

5、中期评估：在验证周期前半段，双方应进行中期评估会议，讨论验证进展、存在问题及调整方案。如需修改验证方案，应经双方书面确认。

四、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应确保具备开展临床验证的合法资质，并提供必要的场地、人员及实验条件，配合乙方完成设备安装、调试及验证工作。

2、甲方应严格按照验证方案执行实验，确保数据的真实性和可靠性，并对参与验证的受试者签署知情同意书。

3、甲方有权对乙方的设备性能、技术支持及服务态度进行监督，并随时提出改进意见。乙方应在收到意见后____日内予以答复或采取行动。

4、甲方应妥善保管设备及相关资料，并在验证结束后返还给乙方。如因甲方原因导致设备损坏或资料遗失，应承担相应的赔偿责任。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应按时交付符合约定的设备，并提供完整的技术文档及培训服务。如因不可抗力导致交付延迟，应提前通知甲方并协商解决方案。

2、乙方应指派专业技术人员协助甲方完成设备的安装、调试及操作培训，确保甲方人员能够熟练使用设备。

3、在验证过程中，乙方应提供必要的现场技术支持，及时解决设备运行中出现的故障或问题。如需远程支持，应保证响应时间在____小时内。

4、乙方应保护甲方的商业秘密及受试者的隐私信息，未经甲方书面同意，不得向第三方泄露任何相关数据或资料。

5、验证结束后，乙方应根据甲方要求提供数据分析报告及设备使用总结，并协助甲方完成相关成果的整理与汇报。

五、费用结算与支付方式

1、临床验证总费用为人民币_______元（大写：__________________元整），包含设备使用费、技术支持费、数据分析费等所有相关费用。

2、费用支付方式：甲方应于合同签订后____日内支付总费用的_______%作为预付款，即人民币_______元。剩余款项在验证结束后，经双方确认验收合格后支付。

3、乙方应在收到预付款后____日内向甲方开具正规发票，甲方在收到发票后____日内完成支付。如甲方逾期支付，每逾期一日，应按逾期金额的_______%支付滞纳金。

4、所有费用均含税，乙方需提供相应的税务票据。如甲方需乙方垫付相关费用，应在合同中明确具体项目及金额，并约定支付时间。

六、违约责任

1、若甲方未按时支付费用，导致乙方无法正常开展验证工作，每逾期一日，应按逾期金额的_______%支付违约金；逾期超过____日，乙方有权暂停或终止服务，并要求甲方支付已完成工作的相应费用。

2、若乙方提供的设备存在严重质量问题或技术缺陷，导致验证工作无法进行或结果无效，乙方应承担全部责任，并退还甲方已支付的费用，同时赔偿甲方因此遭受的直接损失。

3、在验证过程中，如因乙方原因导致受试者出现不良反应或健康问题，乙方应承担全部医疗责任及赔偿责任，并配合甲方完成相关调查与处理。

4、任何一方无故单方解除合同，应向对方支付合同总金额的_______%作为违约金。如违约金不足以弥补对方损失的，还应赔偿实际损失。

七、知识产权与成果归属

1、本合同项下的验证方案、数据分析报告等技术成果，如涉及知识产权，由双方共同享有。具体分配比例及使用方式应在合同中明确约定。

2、乙方在提供技术支持过程中，如需使用甲方的部分资料或数据，应事先征得甲方同意，并限定使用范围。验证结束后，所有资料应全部返还给甲方。

3、如双方合作开发出新的技术或产品，应另行签订补充协议明确权益分配。如未约定，视为共同发明，按贡献大小分享成果。

八、保密条款

1、双方应对本合同内容及验证过程中知悉的对方商业秘密、技术信息等承担保密义务，非经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限为本合同有效期内及合同终止后____年。如涉及知识产权申请或诉讼，保密义务不受期限限制。

3、违反保密约定的，应承担相应的法律责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。如泄露行为给对方造成严重后果，还可能承担刑事责任。

九、不可抗力

1、本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为等。

2、如发生不可抗力事件，双方应立即采取措施减少损失，并在____日内书面通知对方。双方应根据事件影响协商是否延期履行、部分履行或解除合同。

3、因不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应及时返还已支付的费用及财产。

十、争议解决

1、本合同履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院诉讼解决。

2、诉讼期间，除争议事项外，双方应继续履行合同其他条款。如一方违约导致争议，守约方有权请求法院中止诉讼或采取保全措施。

十一、其他事项

1、本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。补充协议与本合同具有同等法律效力。

2、本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。合同自双方签字盖章之日起生效。

3、本合同涉及的所有附件均为合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

甲方：