2026年医院中心实验室服务外包合同

2026年医院中心实验室服务外包合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等有关规定，就乙方向甲方提供中心实验室服务外包事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供中心实验室全面服务，包括但不限于样本接收与处理、检验项目实施、仪器设备操作与维护、质量控制与室内质评、检验报告审核与发放、实验室生物安全与感染控制、实验室环境与废弃物管理、实验室信息化系统支持、检验技术与方法学改进、人员培训与专业指导等。乙方应严格按照国家及行业相关标准、操作规程及甲方制定的规章制度开展工作，确保检验服务的规范性、准确性与时效性。乙方需配备专业的检验技术人员，并确保所有从事检验工作的人员均具备相应的资质与上岗证明。乙方应建立完善的实验室管理体系，包括质量管理体系、生物安全管理体系、信息管理体系等，并定期进行内部审核与持续改进。乙方需向甲方提供实验室服务能力范围、检验项目目录、仪器设备清单、人员资质证明、质量管理体系文件等相关资料，并接受甲方的定期检查与评估。乙方应配合甲方完成实验室相关的评审与认证工作，如ISO15189等。

二、服务方式

1、服务地点：甲方位于__________________的中心实验室。

2、服务范围：涵盖甲方中心实验室承担的所有检验项目，具体项目清单详见附件一《检验项目目录》。如甲方需增加或变更检验项目，应提前书面通知乙方，双方协商一致后可签订补充协议。

3、服务模式：乙方采用派遣制或承包制模式提供实验室服务，具体模式由双方协商确定。采用派遣制模式下，乙方负责检验人员的招聘、培训、管理、绩效考核及薪酬福利发放，检验人员的人事关系及社会保险由乙方负责；采用承包制模式下，乙方对中心实验室的全面运营负总责，甲方负责提供必要的场地、设备及资源支持。

4、服务时间：乙方保证提供每周7天，每天24小时的实验室服务，确保样本及时检测与报告及时发出。乙方应设立专门的值班人员，并建立值班交接班制度，确保实验室服务的连续性。法定节假日及周末均需正常提供服务，特殊情况需提前与甲方沟通协调。

5、检验流程：乙方应严格遵守甲方制定的检验操作规程（SOP），包括样本接收、编号、保存、运输、检测、审核、发报告等全过程管理。乙方应确保检验流程的顺畅衔接，避免样本积压与延误。

6、质量控制：乙方应建立并有效运行室内质量控制体系，定期进行质量控制样本检测，并参与国家或行业组织的室间质量评价（EQA）活动，确保检验结果的准确性与可靠性。乙方应定期分析质量控制数据，对检验结果进行评价与改进。

7、仪器设备管理：乙方负责实验室仪器设备的日常操作、保养、校准与维修，确保仪器设备的正常运行。乙方应建立仪器设备档案，记录仪器的购置、验收、校准、维修、保养等信息。对于需要外部校准或维修的仪器设备，乙方应及时联系厂家或专业机构进行处理，并确保校准证书或维修报告符合要求。

8、信息化系统支持：乙方负责实验室信息系统（LIS）的日常运行维护，包括数据录入、审核、传输、存储等。乙方应确保系统数据的准确性、完整性与安全性，并配合甲方进行系统升级或优化。乙方应建立数据备份与恢复机制，防止数据丢失。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供中心实验室所需的场地、基本设施、水电气、网络等必要条件，并确保其符合相关安全与环保要求。

2、甲方应向乙方提供必要的仪器设备，并保证设备的完好性。如需乙方进行仪器设备的维护或维修，甲方应提供必要的配合。

3、甲方应向乙方提供实验室相关的规章制度、操作规程、检验项目目录、仪器设备信息、人员资质要求等资料，并确保其合法合规。

4、甲方有权对乙方的实验室服务进行监督、检查与评估，包括但不限于现场检查、查阅文件记录、审核检验报告、参与内部审核与管理评审等。甲方应定期（如每季度或每半年）对乙方的服务进行评价，并出具评价报告。

5、甲方有权要求乙方对检验结果进行解释说明，并对存在的问题提出改进建议。乙方应积极配合甲方的沟通与改进工作。

6、甲方应按照合同约定向乙方支付服务费用，并提供必要的付款保障。

7、甲方应配合乙方完成实验室相关的评审与认证工作，并提供必要的支持与资源。

8、甲方应建立与乙方沟通协调机制，及时解决合同履行过程中出现的问题。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备提供中心实验室服务的合法资质，包括但不限于《医疗机构执业许可证》及其附件、《临床检验中心评审细则》等相关认可或认证。

2、乙方应按照合同约定提供全面、高质量的实验室服务，确保检验结果的准确性与可靠性。乙方应建立并有效运行质量管理体系，确保持续满足质量要求。

3、乙方应配备足够数量且具备相应资质的检验技术人员，确保所有从事检验工作的人员均持证上岗。乙方应定期对检验人员进行培训与考核，提升其专业技能与服务水平。

4、乙方应建立完善的生物安全管理体系，严格遵守国家及行业关于生物安全的法律法规和标准，防止实验室感染和生物危害事件的发生。乙方应定期进行生物安全风险评估与控制，并对相关人员进行生物安全培训。

5、乙方应建立完善的实验室环境管理体系，保持实验室环境的清洁、整洁与有序。乙方应负责实验室的清洁消毒工作，并定期进行环境监测，确保环境符合相关要求。

6、乙方应建立完善的实验室废弃物管理体系，严格按照国家及行业关于医疗废弃物处置的法律法规和标准进行分类、收集、暂存与处置，防止环境污染。

7、乙方应建立完善的仪器设备管理体系，确保仪器设备的正常运行。乙方应定期对仪器设备进行校准与维护，并做好记录。

8、乙方应建立完善的实验室信息化系统管理体系，确保系统的安全、稳定、高效运行。乙方应定期进行数据备份与恢复演练，防止数据丢失。

9、乙方应建立完善的应急管理体系，制定实验室突发事件应急预案，并定期进行演练，确保能够及时有效地处理实验室突发事件。

10、乙方应积极配合甲方的监督、检查与评估工作，并按照甲方的要求进行改进。

11、乙方应建立与甲方沟通协调机制，及时向甲方报告服务情况与存在的问题。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用：本合同项下乙方提供中心实验室服务的费用实行包干制或按项目制收费，具体方式由双方协商确定。采用包干制模式下，乙方每年向甲方收取固定服务费用，费用金额为人民币_______元（大写：人民币_______元整），含税。采用按项目制收费模式下，乙方根据甲方实际使用的检验项目数量及单价向甲方收费，具体项目及单价详见附件二《检验项目收费标准》。

2、支付方式：服务费用按月或按季度支付。采用包干制模式下，甲方每月或每季度向乙方支付当期服务费用；采用按项目制收费模式下，甲方每月根据乙方提交的检验项目完成情况清单及收费标准向乙方支付当期服务费用。

3、发票：乙方应在收到甲方支付的服务费用后____日内，向甲方提供等额、合法的增值税专用发票或普通发票。

4、付款账户：甲方应将服务费用支付至乙方指定的以下银行账户：

开户行：__________________

户名：__________________

账号：__________________

5、付款条件：无特殊约定，甲方应在收到乙方提供的合规发票后____日内支付相应款项。如甲方对发票有异议，应自收到发票之日起____日内提出，乙方应在收到异议后____日内予以解释或更正。在甲方异议解决期间，付款可以暂停，但乙方应承担因甲方异议造成的损失。

五、违约责任

1、如甲方无正当理由未按本合同约定支付服务费用，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之____向乙方支付违约金。逾期超过____日的，乙方有权暂停服务，直至甲方付清欠款及违约金。逾期超过____个月仍未支付的，乙方有权解除合同，并要求甲方支付相当于____年服务费用的违约金。

2、如乙方未按本合同约定提供服务，或提供的服务不符合质量要求，甲方有权要求乙方立即整改，并有权根据服务不符合的程度扣减相应的服务费用。如乙方整改无效，或因乙方原因导致检验结果严重错误、延误，给甲方或第三方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额应足以弥补甲方因此遭受的直接经济损失。

3、如因乙方原因导致实验室发生生物安全事故、环境污染事件、重大设备事故等，乙方应承担全部责任，并承担由此产生的全部费用，包括但不限于罚款、赔偿、整改费用等。甲方有权立即解除合同，并要求乙方支付相当于____年服务费用的违约金。

4、如任何一方无故单方解除合同，应向对方支付相当于____个月服务费用的违约金。若违约金不足以弥补对方损失的，还应赔偿由此造成的其他损失。

5、对于因不可抗力（如地震、洪水、战争等）导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并采取措施减少损失。不可抗力影响消除后，应尽快恢复履行合同。

六、保密条款

1、双方应对在本合同履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术秘密、客户信息、财务信息等保密信息承担保密义务。未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露、使用或允许他人使用该保密信息。

2、保密期限为本合同有效期内及合同终止后____年内。即使合同终止，保密义务仍然有效。

3、以下信息不属于保密信息：①已公开的信息；②从非保密渠道获取的信息；③已进入公共领域的信息；④接收方为履行合同或法律义务必须披露的信息；⑤接收方在接收信息前已知晓的信息。

4、双方应采取合理的措施保护对方的保密信息，防止泄露。如发生保密信息泄露，应立即采取补救措施，防止损失扩大，并承担相应的赔偿责任。

5、本保密条款独立于本合同其他条款，即使本合同其他条款失效，本保密条款仍然有效。

七、争议解决

本合同履行过程中发生的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地有管辖权的人民法院通过诉讼解决。

八、其他事项

1、本合同附件是本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。附件包括但不限于：《检验项目目录》、《检验项目收费标