2025年生物制药设备租赁合同

2025年生物制药设备租赁合同第一条合同编号本合同编号为：[合同编号]，由双方协商确定。第二条签约主体1.出租方（以下简称“甲方”）：[出租方全称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[地址]，联系方式：[电话/邮箱]。2.承租方（以下简称“乙方”）：[承租方全称]，法定代表人：[姓名]，注册地址：[地址]，联系方式：[电话/邮箱]。第三条签约日期与地点1.签约日期：2025年[]月[]日。2.签约地点：[签约地点]。第四条鉴于条款1.甲方系合法拥有生物制药设备所有权（或合法处分权）的企业，具备设备出租资质及生物制药行业相关合规资质。2.乙方为依法设立并有效存续的生物制药企业，因生产需要拟租赁甲方生物制药设备。3.双方根据《中华人民共和国民法典》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，本着平等互利、诚实信用原则，就设备租赁事宜达成一致。第五条租赁物详情1.租赁物包括但不限于：-生物反应器，型号BIO-RE-1000L，序列号BR20250001，数量1台，用途细胞培养发酵，状态全新。-层析系统，型号CHROM-500，序列号CH20250005，数量1套，用途蛋白纯化，状态二手（2023年出厂）。-灭菌柜，型号AUTOCLAVE-1210，序列号ST20250010，数量2台，用途设备/器具灭菌，状态全新。2.甲方保证对租赁物享有合法所有权或合法出租权，租赁物不存在权属争议、抵押、质押或其他第三方权利主张。3.甲方已向乙方明确告知租赁物的现有瑕疵（如有），乙方确认已对设备现状及性能充分了解并予以接受。第六条租赁期限1.租赁起止时间：自2025年[]月[]日起至2028年[]月[]日止，共计[]年/月。2.续租条款：-租赁期满，乙方如需续租，应于期满前90日书面通知甲方，经甲方同意后重新签订续租合同。-续租租金双方协商确定，原则上不高于本合同租金标准的[]%（或参照市场公允价格）。第七条租金及支付方式1.租金标准：-设备总租金：人民币[]元（大写：[]）。-或按月/季度支付：每月/季度租金人民币[]元（大写：[]），包含设备折旧、维护基础费用及[]（是否含税，明确税率）。2.支付方式：-乙方通过银行转账支付至甲方指定账户：户名[甲方账户名]，开户行[]，账号[]。-支付周期：每[]月/季度第[]个工作日前支付当期租金（首期租金于本合同签订后[]日内支付）。3.逾期违约金：乙方逾期支付租金，每逾期一日，按应付未付金额的[]%（不超过LPR四倍）向甲方支付违约金，逾期超过[]日，甲方有权解除合同。第八条双方权利义务（一）甲方权利义务1.交付义务：-按约定时间、地点将租赁物交付乙方，并确保设备符合国家及行业质量标准（如GMP认证要求）。-交付时提供设备出厂合格证、检验报告、操作手册、维护记录等资料。2.瑕疵担保：-租赁物不符合约定用途或存在质量瑕疵的，乙方应在交付后[]日内书面通知甲方，甲方负责维修、更换或退租。-因设备瑕疵导致乙方生产损失或第三方索赔的，甲方承担赔偿责任（但乙方擅自维修或不当使用导致的损失除外）。3.维护责任：-租赁物非因乙方过错导致的重大故障，甲方应在[]小时内响应，[]日内修复。-承担租赁物年度专业检测（如压力容器、灭菌设备强制检验）费用。4.收回权利：租赁期满或合同解除后，有权收回租赁物，乙方应按时返还。（二）乙方权利义务1.使用义务：-按租赁物设计用途及操作规程使用设备，不得用于生物制药以外的用途或擅自改装、拆卸。-遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保设备使用环境符合洁净度、温湿度等要求。2.保管义务：-妥善保管租赁物，避免损坏、灭失；因保管不善导致设备损坏的，承担维修或赔偿责任。-设备使用过程中产生的生物废弃物，按环保及生物安全法规处理，避免污染。3.配合义务：-配合甲方进行设备维护、检测。-不得擅自转租、抵押、质押租赁物，如需转租须经甲方书面同意。4.返还义务：-租赁期满或合同解除后[]日内，将租赁物返还甲方（正常损耗除外）。-返还时设备应达到[]状态（如：清洁、消毒完毕，能正常运转），否则甲方有权要求乙方支付[]元清洁/维修费用。第九条设备交付与验收1.交付时间地点：甲方于2025年[]月[]日前将设备运送至乙方指定地点：[乙方生产地址]，并负责现场安装调试。2.验收流程：-乙方应在设备交付后[]日内完成验收，签署《设备验收确认书》。-验收标准：设备型号规格符合清单约定、运行参数达标、资料齐全（如GMP合规文件）。-验收不合格：乙方有权拒绝接收，甲方应在[]日内更换合格设备或整改，期间视为甲方未履行交付义务。第十条维护与保养1.日常保养：由乙方负责，包括设备清洁、消毒、日常巡检及记录，确保使用环境符合要求。2.专业维护：-甲方负责租赁物结构性故障、核心部件（如反应器罐体、层析泵）的维修。-乙方因操作不当导致的故障，维修费用由乙方承担，甲方提供技术支持。3.备件供应：甲方保证常用备件（如密封圈、滤芯）库存，乙方需更换时应在[]日内提供。第十一条保险1.甲方投保：为租赁物投保财产一切险，保险金额不低于设备重置价值，保单复印件交乙方备查。2.乙方投保：为设备使用过程中的第三方责任险（如因设备故障导致的产品污染、人员伤亡等），保额不低于人民币[]万元。3.保险事故发生后，双方应及时通知保险公司，配合理赔。第十二条保密条款1.保密范围：包括但不限于设备技术参数、生产工艺、客户信息、本合同内容及双方在合作中获知的商业秘密。2.保密期限：自本合同签订之日起[]年（如：合同终止后5年）。3.违约责任：任何一方违反保密义务，应赔偿对方因此遭受的全部损失（包括直接损失及合理维权费用）。第十三条违约责任1.甲方违约：-未按时交付设备或交付设备不合格，每逾期一日按日租金[]%支付违约金，逾期超过[]日，乙方有权解除合同并要求甲方赔偿损失。-租赁物存在权属瑕疵，导致乙方被第三方主张权利的，甲方退还已付租金并赔偿乙方直接损失。2.乙方违约：-擅自转租、改装设备或改变用途，甲方有权解除合同并要求乙方支付[]个月租金作为违约金。-未按时返还设备，每逾期一日按日租金[]%支付占用费，逾期超过[]日，甲方有权处置设备并追偿损失。-因乙方过错导致设备灭失或严重损坏，无法修复的，按设备重置价值[]%赔偿甲方。第十四条不可抗力1.定义：指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况（如自然灾害、战争、政府行为等）。2.处理：不可抗力发生后，受影响方应立即通知对方，并提供证明文件；根据不可抗力影响，部分或全部免除责任，但法律另有规定的除外。3.合同履行：因不可抗力导致合同无法履行的，双方协商解除合同，甲方退还已收未使用期间的租金。第十五条合同变更与解除1.变更：本合同变更须经双方书面同意，签署补充协议。2.解除条件：-一方根本违约（如逾期付款/交付超过[]日、设备存在重大质量缺陷等），守约方有权解除合同。-乙方破产、解散或被吊销营业执照，甲方有权解除合同。-双方协商一致，可解除合同。第十六条争议解决因本合同引起的争议，双方应友好协商；协商不成的，提交[]仲裁委员会仲裁（或向[]人民法院提起诉讼），仲裁/诉讼费用由败诉方承担。第十七条其他约定1.法律适用：本合同适用中华人民共和国法律（不含港澳台地区法律）。2.通知送达：双方确认本合同载明的地址为法律文书送达地址，地址变更应书面通知