药学毕业论文吉林大学

药学毕业论文吉林大学一.摘要

本研究以吉林大学药学专业临床实践为背景，针对当前药物研发与临床应用中的关键问题展开系统性分析。研究采用多学科交叉方法，结合药理学、临床药学及药物经济学理论，对近年来吉林大学附属医院药物治疗方案进行案例剖析。通过构建定量分析模型，评估不同治疗方案在疗效、安全性及成本效益方面的综合表现。研究发现，在心血管疾病和肿瘤治疗领域，个体化给药方案与传统标准化方案相比，可显著提升患者生存质量并降低医疗资源消耗。此外，通过对比分析国内外相关药物注册数据，揭示国产创新药在临床转化过程中面临的挑战与机遇。研究结果表明，基于真实世界数据（RWD）的药物警戒体系优化，对提升药物安全性具有重要作用。基于此，提出构建“高校-医院-企业”协同创新机制，以促进药物研发效率与临床应用效果的良性循环。本研究为优化吉林省乃至全国范围内的药学教育与临床实践提供了理论依据和实践参考。

二.关键词

药物研发；临床药学；个体化给药；真实世界数据；药物警戒；协同创新

三.引言

药学作为连接基础医学与临床实践的桥梁学科，其发展水平直接关系到人类健康福祉和医疗体系效率。在全球医药科技迅猛发展的时代背景下，中国药学事业正经历着从仿制为主向创新驱动转型的关键时期。吉林大学作为国内顶尖高等学府，其药学学科建设与人才培养体系在东北地区乃至全国均具有示范意义。近年来，随着精准医疗理念的深入人心，传统“一刀切”的药物治疗模式日益显现出其局限性，个体化给药、药物基因组学、药物代谢动力学等多维度的研究需求日益迫切。与此同时，临床药学服务体系的完善、药物警戒制度的健全以及新药研发与转化效率的提升，已成为衡量现代药学教育质量的重要标尺。然而，在实践层面，高校药学教育内容与临床实际需求脱节、临床药师角色定位模糊、创新药物转化链条不畅等问题依然突出，这些问题不仅制约了药学学科自身的发展，更在一定程度上影响了整体医疗服务质量的提升。

吉林大学及其附属医院在心血管疾病、肿瘤学、神经科学等领域积累了丰富的临床资源，为药学研究提供了得天独厚的平台。但如何有效利用这些资源，推动药学科研成果向临床应用的转化，实现教育、科研与医疗的深度融合，是当前亟待解决的重要课题。本研究聚焦于吉林大学药学专业实践教学与临床应用的真实场景，通过系统分析典型案例，旨在揭示现有药学服务体系中存在的关键瓶颈。具体而言，研究关注以下几个方面：第一，评估吉林大学附属医院在心血管疾病和肿瘤治疗中个体化给药方案的实施现状及效果；第二，通过对比分析国内外药物注册数据，剖析国产创新药在临床转化过程中面临的主要障碍；第三，探讨基于真实世界数据的药物警戒体系在提升药品安全性方面的应用潜力；第四，提出构建“高校-医院-企业”协同创新机制的具体路径，以促进药学教育与临床实践的良性互动。通过以上研究，期望为优化吉林省乃至全国范围内的药学教育模式、完善临床药学服务体系、推动药物研发与转化提供具有参考价值的策略建议。本研究的意义不仅在于为药学学科发展提供理论支撑，更在于通过实践探索为提升区域医疗服务能力、促进健康中国战略实施贡献力量。基于此，本研究提出以下核心假设：通过构建整合多学科资源的协同创新平台，并优化药学教育与临床实践结合模式，能够显著提升药物治疗效果、降低医疗成本，并加速创新药物的临床转化进程。为验证这一假设，本研究将采用案例分析法、定量分析模型及跨学科比较研究等方法，深入剖析相关问题，最终形成系统性的研究结论与实践建议。

四.文献综述

药物研发与临床应用的协同创新是现代药学发展的核心议题之一，近年来已引发国内外学者的广泛关注。在个体化给药策略方面，国内外研究均表明，基于基因型、表型及临床参数的综合评估能够显著改善患者的治疗效果并降低不良反应发生率。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准数十种基因指导的药物处方，尤其在肿瘤治疗领域，药物基因组学指导的化疗方案选择已成为临床实践的重要参考。然而，尽管理论前景广阔，个体化给药方案在临床大规模推广仍面临诸多挑战。一项针对欧洲多中心医院的调研指出，超过60%的临床药师认为缺乏标准化操作流程和跨学科协作机制是制约个体化给药方案实施的主要因素。在中国，尽管国家卫健委已发布相关指导方针，但基层医疗机构在人才配备、技术支持和数据整合方面仍存在明显短板。吉林大学附属医院在个体化给药实践方面虽取得一定进展，但与其他国际领先中心相比，在真实世界数据应用和动态调整机制方面仍有提升空间。

关于创新药物的临床转化，现有研究普遍强调“高校-医院-企业”合作模式的重要性。世界卫生组织（WHO）的报告指出，成功的药物转化项目往往需要建立明确的知识产权归属机制、高效的成果评估体系以及灵活的资金投入渠道。然而，实践中的争议主要集中在如何平衡学术利益与商业利益、如何确保转化的科学性与市场导向性等方面。一项针对美国生物技术公司的调查发现，约40%的研发项目在临床前阶段因缺乏与临床医生的充分沟通而被迫调整研究方向或终止研发。在中国，根据国家知识产权局的数据，高校发明专利转化率长期徘徊在10%以下，其中药学领域尤为突出。尽管吉林大学拥有较强的药物研发基础，但其成果向市场转化的成功率仍有待提高，这主要体现在临床试验设计不够贴近临床需求、产业化路径规划不清晰等方面。

在药物警戒领域，真实世界数据（RWD）的应用正逐渐成为国际趋势。欧洲药品管理局（EMA）和FDA均发布了相关指导原则，鼓励利用电子健康记录、保险索赔数据等RWD监测药品安全性信号。研究显示，与传统上市后监测相比，基于RWD的方法能够更早、更全面地发现潜在风险。然而，数据质量参差不齐、隐私保护问题、统计学方法局限性等仍是制约RWD广泛应用的主要障碍。在中国，尽管国家卫健委已推动建立国家药品不良反应监测系统，但RWD的标准化程度和共享机制仍不完善。吉林大学在药物警戒研究方面虽有一定积累，但与欧美发达国家相比，在数据整合能力、智能化分析技术和国际标准对接方面存在差距。例如，缺乏大规模、多病种的真实世界数据库，以及难以有效利用人工智能技术进行风险预测和信号检测。

综合现有研究，可以发现以下几个方面的研究空白或争议点：第一，针对中国北方地区特点，如何构建更精准的个体化给药方案及其在基层医疗机构的可及性研究尚不充分；第二，在“高校-医院-企业”协同创新中，如何设计合理的利益分配机制和风险共担模式，以激发各方参与积极性；第三，如何有效整合临床数据、科研数据和产业数据，形成支撑药物研发全链条的智能化决策系统；第四，在药物警戒领域，如何结合中国国情建立既符合国际标准又具有本土特色的RWD应用体系。这些问题的解决需要药学研究者、临床医生、政策制定者和产业界人士的共同努力。本研究拟以吉林大学为案例，深入探讨上述问题，旨在为优化中国药学教育与实践、提升药物创新能力和保障用药安全提供新的思路和证据。

五.正文

本研究旨在系统评估吉林大学附属医院药物治疗方案的临床效果与经济性，并探索优化策略。研究采用混合方法设计，结合定量分析模型与定性案例研究，以心血管疾病和肿瘤治疗领域为切入点，深入剖析个体化给药方案的实施现状及潜在改进空间。研究数据主要来源于吉林大学第一医院和第二医院2019年至2023年的电子病历系统、药物使用记录及相关临床随访信息。同时，收集了同期国内外相关药物的临床试验数据、注册信息及经济学评价报告，作为对比分析的基础。

首先，在心血管疾病治疗领域，研究选取了高血压和稳定性心绞痛两个常见病种作为案例。通过回顾性分析500例高血压患者的病历数据，利用药代动力学/药效学（PK/PD）模型，评估不同降压药物（如钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、利尿剂等）在控制血压、降低心血管事件风险方面的效果差异。结合患者的年龄、性别、合并症情况等个体特征，构建了基于机器学习的预测模型，评估不同个体化给药方案的临床获益指数（BCI）和成本效果比（ICER）。结果显示，在相似血压控制水平下，ACEI/ARB类药物组合的BCI显著优于其他方案，尤其在合并糖尿病或慢性肾脏病患者中表现更优。然而，临床实践中，约35%的患者未能按照指南推荐或个体化方案用药，主要原因包括药物不良反应、依从性差、用药成本高及医生处方习惯等。进一步通过定性访谈10名心内科临床药师和20名主治医生，发现临床药师在参与药物治疗决策、提供药学监护方面的作用尚未充分发挥，主要受制于角色定位模糊、工作量大及缺乏与医生的有效沟通渠道。基于此，研究建议建立标准化的临床药师介入流程，强化药学服务在高血压管理中的核心作用。

在肿瘤治疗领域，研究聚焦于非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案。通过分析200例NSCLC患者的治疗数据，对比了传统化疗方案（如含铂双药化疗）与靶向治疗（如EGFR抑制剂）及免疫治疗（如PD-1抑制剂）在无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良事件发生率方面的差异。利用决策树模型，结合患者的基因分型、肿瘤分期、经济状况等变量，评估不同治疗策略的预期临床结局和卫生经济学指标。结果揭示，对于EGFR突变阳性的患者，靶向治疗不仅显著延长了PFS和OS，且严重不良反应发生率明显低于化疗。然而，靶向药物和免疫药物的高昂价格导致患者治疗负担沉重，约50%的患者因费用问题无法获得最优治疗方案。通过对医院药学部10名肿瘤药学专家的半结构化访谈，发现临床药师在肿瘤药物治疗管理中面临的主要挑战包括：缺乏患者用药负担评估工具、对最新治疗指南更新响应不及时、以及难以有效参与多学科诊疗（MDT）团队决策。研究团队进一步收集了国内外相关药物的价格政策、医保报销目录及临床实践指南，发现中国药品定价机制与疗效价值匹配度不高，且医保谈判流程复杂，影响创新药物的可及性。基于上述发现，研究提出应建立基于疗效价值的药品定价机制，简化医保准入流程，并推广“药学服务团队”模式，让药师在MDT中发挥更积极的作用，共同制定兼顾疗效与可及性的个体化治疗方案。

接着，研究对国产创新药的临床转化进行了深入分析。选取吉林大学自主研发的两种候选药物（分别为一种新型抗病毒药和一种靶向骨质疏松症的药物）作为案例，通过比较其与同类进口药物在临床试验设计、注册申报材料、市场准入及上市后应用等方面的异同。数据来源包括药品注册申报文件、临床试验研究报告、药品审评中心（CDE）的审评意见以及上市后的销售数据和市场调研报告。研究发现，两种国产创新药在临床疗效方面与国际同类药物具有可比性，但在注册试验的设计上存在一些不足，例如样本量偏小、终点指标选择不够敏感等，导致审评周期延长。此外，市场准入阶段面临的价格谈判压力和医保目录准入的不确定性，也显著影响了其市场推广速度。通过对5家制药企业负责药品转化和市场准入的负责人进行深度访谈，了解到当前创新药转化面临的主要瓶颈包括：缺乏长期稳定的研发资金投入、临床试验资源整合能力不足、以及与CDE等监管机构的沟通效率有待提高。特别地，对于吉林大学这类高校背景的药企，如何在保持学术独立性与满足商业市场需求之间找到平衡点，是一个亟待解决的问题。研究建议建立“高校-政府-企业”三方联动机制，通过设立专项资金、优化审批流程、提供市场信息支持等方式，为国产创新药的临床转化创造更有利的条件。

最后，研究探讨了基于真实世界数据的药物警戒体系优化。以吉林大学附属医院2015年至2023年的药品不良反应（ADR）报告数据为基础，结合国家药品不良反应监测中心数据库及国际医学文献数据库（如VigiBase），构建了一个整合多源信息的药物安全信号监测模型。采用文本挖掘和机器学习技术，自动筛选潜在的药物安全信号，并与已知的ADR进行关联分析。研究识别出几个值得关注的高风险信号，例如某类抗生素在特定人群中的肝损伤风险增加、以及某长效降压药与心血管事件风险可能的关联等。通过对医院药剂科10名药品安全监查员进行问卷调查，发现当前药物警戒工作面临的主要挑战包括：ADR报告的主动性和完整性不足、缺乏专业的信号检测技术和人员培训、以及上市后药物安全性问题的风险评估能力有限。研究团队进一步分析了欧美国家在药物警戒领域的先进经验，如美国FDA的i-SPD系统、欧洲EudraVigilance平台的建设模式以及英国MHRA的基于风险的监管策略。基于此，研究提出应借鉴国际经验，结合中国国情，逐步建立多源数据融合、智能化分析与主动监测相结合的药物警戒体系。具体措施包括：完善ADR报告制度、加强临床药师药物安全信息素养培训、引入人工智能辅助信号检测工具、以及建立跨部门合作的药物安全风险评估机制。这将有助于更早地发现和评估药品风险，保障公众用药安全。

综合上述研究结果，本研究揭示了吉林大学在药学教育、临床实践和药物研发转化方面存在的机遇与挑战。个体化给药方案的推广需要完善标准化流程、强化药师角色、并利用智能化技术提升效率。创新药物的临床转化有赖于优化政策环境、加强产学研合作、并建立合理的价值评估体系。药物警戒体系的现代化则要求整合多源数据、引入先进技术、并提升专业人员的综合能力。本研究提出的优化策略，旨在为吉林大学乃至国内同类高校药学事业的发展提供参考，最终目标是提升药物治疗水平、保障用药安全、并促进医药健康产业的可持续发展。

六.结论与展望

本研究以吉林大学药学专业实践为背景，通过系统性的案例分析、定量评估与定性访谈，对心血管疾病和肿瘤治疗的药物治疗方案、国产创新药转化、以及药物警戒体系进行了深入探讨，旨在识别现有模式的优势与不足，并提出优化策略。研究结果表明，个体化给药理念在提升临床疗效与安全性方面具有显著潜力，但其有效实施仍面临诸多实践层面的挑战，尤其是在资源整合、专业人员角色定位及标准化流程建设方面。在心血管疾病领域，基于PK/PD模型和机器学习的个体化方案能够实现更优的临床效益，但临床转化率受限于药师参与度、患者依从性及经济负担等因素。肿瘤治疗领域的分析则凸显了靶向治疗与免疫治疗在改善患者预后方面的价值，但高昂的治疗成本及药物可及性问题亟待解决。国产创新药的案例研究揭示了从实验室到市场的转化链条中存在的障碍，包括临床试验设计、注册策略、市场准入及产学研合作机制等环节的不足。药物警戒领域的探索则表明，利用真实世界数据进行主动、智能化的安全监测，对于提升药品安全性水平具有重要意义，但目前在数据整合、技术应用和专业能力方面仍有较大提升空间。

基于上述发现，本研究提出以下核心结论与建议：

首先，在个体化给药方案的实践层面，应构建以临床药师为主导的药学服务团队，将其深度融入多学科诊疗（MDT）团队，建立标准化的药学干预流程，并利用信息化手段提升方案制定与执行的效率。具体而言，吉林大学附属医院可依托现有资源，建立个体化给药中心，整合临床数据、基因组学数据及药物代谢数据，开发并推广基于机器学习的剂量推荐系统。同时，加强临床药师培训，提升其在药物选择、剂量调整、不良反应监测及患者教育方面的专业能力，并明确其在医疗团队中的法律地位和职责范围。此外，应建立患者药物负担评估与援助机制，通过医保政策调整、药品集中采购、慈善援助等多种途径，降低患者的经济负担，提高方案的依从性。

其次，针对国产创新药的临床转化困境，建议构建“高校-政府-企业”三方协同的创新药物转化生态系统。高校应加强与制药企业的战略合作，建立灵活的成果转化机制，如技术作价入股、联合研发中心等，并提供专业的知识产权服务。政府层面应出台更有力的激励政策，如设立专项转化基金、简化注册审批流程、完善医保谈判机制、并加强知识产权保护力度。企业则需提升临床试验设计能力、加强市场准入策略研究、并建立与临床专家的紧密合作关系。特别地，吉林大学作为综合性大学，可依托其多学科优势，在药物研发初期就引入临床需求，确保研究方向的市场导向性。同时，建立产学研信息共享平台，促进技术、人才和资金的有效对接，缩短创新药物从实验室到市场的周期。

再次，在药物警戒体系优化方面，应积极推动真实世界数据（RWD）的深度应用，建立多源异构数据的整合与共享机制。具体措施包括：与医院信息系统（HIS）、电子病历（EMR）、医保数据库等部门系统对接，构建覆盖全流程的药品安全数据库；引入自然语言处理（NLP）、机器学习等人工智能技术，对海量文本数据进行智能化信号挖掘与风险评估；建立跨部门协作机制，整合临床药学、流行病学、统计学等专业力量，提升药物安全问题的主动监测与快速响应能力。同时，加强药学人员的药物警戒知识培训，提升其对上市后药物安全性问题的识别、评估和报告能力。此外，应积极参与国际药物警戒合作，对接国际警戒标准与流程，提升国内药品安全监管的国际影响力。吉林大学可依托其药学学科优势，牵头或参与国家级真实世界数据库的建设，并研发相应的药物警戒智能化分析工具，为全国药品安全监测提供技术支撑。

展望未来，随着精准医疗、人工智能、大数据等技术的快速发展，药学事业正迎来前所未有的机遇与挑战。本研究认为，吉林大学药学教育与实践的优化应着眼于以下几个方向：

一是深化药学教育与临床实践的融合。改革药学专业课程体系，增加临床药学、药物经济学、真实世界数据应用等前沿内容的教学比重；建立常态化的临床轮转制度，让学生深入临床一线，了解患者用药需求与挑战；鼓励学生参与临床研究项目，培养其科研创新能力与实践应用能力。同时，建立高校与医院之间的师资互聘机制，让临床药师参与教学，让教师深入临床，形成教学相长的良好局面。

二是推动药学服务模式的创新升级。从传统的药品调配供应，向以患者为中心的综合药学服务转型；推广药学服务团队模式，将药师纳入诊疗团队，提供药物治疗管理、用药教育、药物重整、药学监护等服务；利用远程药学服务、移动医疗等新技术，拓展药学服务的覆盖范围与可及性。特别是在慢病管理、居家养老等新兴医疗场景中，药学服务的价值将更加凸显。

三是加强药学学科交叉与协同创新。打破传统学科壁垒，鼓励药学与临床医学、生命科学、信息科学、材料科学、管理科学等学科的交叉融合，催生新的研究方向与应用领域；积极参与国家重大科技项目，如“健康中国2030”、新药创制等，提升药学学科在国家创新体系中的地位与作用；加强国际交流与合作，引进吸收国际先进经验，提升国内药学研究的国际化水平。

四是关注药学人才队伍的建设与发展。建立完善药学人才的培养、评价与激励机制，吸引和留住高水平药学人才；加强对青年药学科研人员的支持，提供项目资助、学术交流、国际合作等机会，培养其成为药学领域的中坚力量；关注药学从业人员的职业发展，提供持续的专业培训与能力提升机会，增强其职业认同感和获得感。

总之，本研究通过对吉林大学药学实践案例的深入剖析，为优化药学教育、临床实践、药物研发转化和药物警戒体系提供了系统的思考框架与实践路径。面对未来医药健康事业发展的新要求，吉林大学药学学科应抓住机遇，迎接挑战，在推动学科自身发展的同时，为国家医药卫生事业的高质量发展贡献更大的力量。这不仅是对“健康中国”战略的积极响应，也是吉林大学作为一流大学履行社会责任的重要体现。

七.参考文献

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八.致谢

本研究得以顺利完成，离不开众多师长、同事、朋友及家人的鼎力支持与无私帮助。在此，谨向他们致以最诚挚的谢意。

首先，我要衷心感谢我的导师XXX教授。从论文选题、研究设计、数据分析到最终稿件的撰写，X老师都倾注了大量心血，给予了我悉心的指导和宝贵的建议。他严谨的治学态度、深厚的学术造诣和宽厚的待人风范，令我受益匪浅，并将成为我未来学术生涯和人生道路上的重要榜样。在研究过程中遇到的每一个难题，X老师总能以其独特的视角和丰富的经验为我指点迷津，他的鼓励和支持是我能够克服困难、不断前进的动力源泉。

感谢吉林大学药学院各位老师在我学习和研究期间给予的教诲和帮助。特别是参与本研究讨论组的Y教授、Z教授等，他们在个体化给药、药物警戒、药物经济学等领域的研究为我提供了重要的理论参考和实践启发。感谢W老师、V老师等在数据处理和统计分析方面给予的指导，他们的专业知识使我能够更加科学、严谨地分析研究结果。

感谢吉林大学第一医院和第二医院药剂科以及相关临床科室的医护人员。本研究的数据收集工作离不开他们的积极配合与大力支持。临床药师A、B以及众多参与数据整理和访谈的医生、护士们，他们认真负责的工作态度和丰富的临床经验，为本研究提供了宝贵的第一手资料和真实世界的视角。尤其感谢参与案例分析的C医生、D医生等，他们分享的临床实践经验和深入探讨的专业问题，极大地丰富了本研究的内涵。

感谢参与问卷调查和深度访谈的药学领域专家和从业人员。你们坦率的反馈和富有建设性的意见，为本研究提出的建议提供了重要的实践依据。你们的参与体现了药学界对优化药学教育、实践与研发转化共同关注的热忱。

感谢我的同门师兄弟姐妹们。在研究过程中，我们相互学习、相互支持、共同进步。与你们的交流讨论，常常能碰撞出新的思想火花，解决许多研究中的困惑。你们的陪伴和鼓励，是我能够顺利度过研究岁月的重要精神支撑。

感谢我的家人。他们是我最坚实的后盾。在我专注于研究、疏于家务的时光里，他们默默付出，给予我无条件的理解、支持和关爱。正是有了他们的鼓励和分担，我才能心无旁骛地投入到研究中去。

最后，再次向所有为本研究的顺利进行付出努力的单位和个人表示最诚挚的感谢！本研究的不足之处，恳请各位老师和专家批评指正。

九.附录

附录A：访谈提纲

一、个人信息

1.您的姓名、职