AI 医疗影像辅助诊断系统合作开发合同

AI医疗影像辅助诊断系统合作开发合同甲方（委托方）：全称：________有限公司统一社会信用代码：________法定代表人：________地址：________联系电话：________乙方（受托方）：全称：________科技有限公司统一社会信用代码：________法定代表人：________地址：________联系电话：________第一条合作背景甲方拥有医疗影像数据资源及临床需求，乙方具备AI算法开发、医疗软件合规设计能力，双方依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗健康数据安全与隐私保护条例》等法律法规，就共同开发AI医疗影像辅助诊断系统（以下简称“本系统”）达成合作。第二条合作内容1.系统核心功能：针对胸部CT、脑部MRI影像，实现以下功能：（1）影像DICOM格式上传、标准化预处理；（2）AI自动识别肺结节（≤3mm）、脑肿瘤、脑出血病灶；（3）病灶位置标注、尺寸测量、良恶性概率分析；（4）结构化诊断报告生成（含AI分析结论、参考标准）；（5）与医院HIS/LIS系统对接（需甲方协调接口）；（6）用户权限分级管理（医生、管理员）、操作日志留存。2.开发进度与交付物：|阶段|时间节点|交付物||--------------------|----------------|-----------------------------------------||需求确认阶段|合同签署后10日|《系统需求规格说明书》（双方盖章确认）||原型设计阶段|需求确认后15日|交互原型、UI设计稿||开发测试阶段|原型确认后30日|可运行测试版、《单元测试报告》||临床验证准备阶段|测试通过后15日|临床验证用系统、《临床验证方案》||交付验收阶段|验证合格后10日|源代码（可编译）、部署手册、用户手册、《临床验证报告》、《合规性说明》|3.数据要求：甲方提供去标识化医疗影像数据（不含患者姓名、身份证号、手机号等个人信息），数据规模≥5000例（胸部CT3000例、脑部MRI2000例），需符合《医疗健康数据安全与隐私保护条例》；乙方仅可将数据用于本系统开发，不得复制、传播或用于其他AI模型训练。第三条双方权利义务（一）甲方权利义务1.义务：（1）10日内提供合法合规的去标识化影像数据及《系统需求规格说明书》初稿；（2）协调2家以上三甲医院完成临床验证（承担验证费用）；（3）按约定支付开发费用；（4）提供系统部署所需服务器、存储及网络环境（满足等保2级要求）。2.权利：（1）对开发过程进行进度监督、需求调整（需书面确认，调整导致进度延误需顺延）；（2）验收合格后获得本系统完整使用权、源代码及相关文档；（3）要求乙方对系统bug进行及时修复。（二）乙方权利义务1.义务：（1）按进度交付符合需求的系统，确保系统符合《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》（若为第三类医疗器械，协助甲方办理注册申报）；（2）保证系统核心指标：肺结节检测敏感度≥90%、特异度≥85%，脑肿瘤识别准确率≥88%（以临床验证数据为准）；（3）系统数据传输、存储采用AES-256加密，符合等保2级要求；（4）验收合格后提供1年免费维护（bug修复48小时响应，系统升级按需付费）；（5）对甲方数据、商业秘密及合作内容保密。2.权利：（1）按约定获得开发费用；（2）要求甲方配合提供数据、确认需求及协调临床验证。第四条知识产权1.本系统的全部知识产权（包括著作权、专利申请权、商业秘密）归甲方所有，乙方不得主张任何权利；2.乙方在开发中使用的自有通用算法、技术框架（未针对本系统定制）仍归乙方所有，甲方获得本系统内的无偿使用权；3.甲方提供的影像数据所有权归甲方或数据来源医院所有，乙方仅享有本系统开发所需的使用权。第五条保密条款1.双方对合作中接触的所有数据（甲方影像数据、乙方算法）、商业秘密（价格、进度、临床数据）保密；2.保密期限：合作期间及合同终止后3年；3.违反保密义务的，违约方需赔偿守约方损失（包括行政处罚罚款、第三方索赔、商誉损失等），情节严重的守约方有权解除合同并要求支付总费用50%的违约金。第六条费用及支付1.总开发费用：人民币________元（大写：________）；2.支付方式：银行转账，乙方需提供增值税专用发票；3.支付节点：（1）需求确认后5日内，支付30%：________元；（2）原型确认后5日内，支付20%：________元；（3）临床验证合格后5日内，支付40%：________元；（4）验收合格后12个月内无重大质量问题，支付10%：________元；4.逾期支付：甲方按每日万分之五支付违约金，逾期超30日乙方有权停止开发并解除合同。第七条交付与验收1.验收标准：（1）功能符合《系统需求规格说明书》；（2）核心指标达到约定准确率；（3）符合医疗行业法规及等保2级要求；（4）交付物完整（含源代码、手册、报告等）。2.验收流程：甲方收到交付物后15日内组织验收，若存在问题乙方需10日内修改，重新验收；验收合格签署《验收确认书》，不合格的乙方继续修改，逾期超20日未通过的甲方有权解除合同，乙方退还已收款项并支付总费用10%的违约金。第八条风险责任1.甲方需求变更导致进度延误：进度顺延，费用另行协商；2.乙方技术问题导致延误：每逾期1日支付总费用万分之五违约金，逾期超30日甲方有权解除合同；3.不可抗力（疫情、政策突变）：双方互不承担责任，但需3日内通知对方，协商后续方案；4.政策变化导致系统需合规调整：双方协商修改，费用按实际发生分担。第九条违约责任1.乙方泄露甲方数据：赔偿损失并支付总费用50%违约金；2.系统存在重大质量问题（无法满足临床需求）：乙方负责修改，若无法修改甲方有权解除合同并索赔；3.任何一方单方解除合同：违约方支付总费用20%违约金。第十条争议解决因本合同产生的争议，双方协商解决；协商不成的，提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。第十一条其他条款1.合同期限：自双方盖章之日起至验收合格后1年维护期结束；2.附件（《系统需求规格说明书》《进度表》《验收标准》）为本合同组成部分，与本合同具有同等效力；3.本合同一式两