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文档简介
三级甲等医院药剂科工作制度第一章总则第一条为规范药剂科各项工作流程,保障药品质量与用药安全,促进合理用药,依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》等法律法规及三级甲等医院评审标准,结合本院实际,制定本制度。第二条药剂科是医院药事管理与药物治疗学委员会的常设办事机构,在医院领导及药事管理与药物治疗学委员会指导下,承担全院药品采购、储存、调配、处方审核、临床药学、药品质量管理、药学教育与科研等工作。第三条全体药学专业技术人员需严格遵守国家药品管理相关法律法规及本院各项规章制度,秉持“安全、有效、经济、适宜”的用药原则,为临床及患者提供优质药学服务。第二章药品采购与供应管理制度第四条药品采购实行集中管理,由药剂科统一负责,其他科室不得自行购入、自制或销售药品。采购工作需严格遵循省级医疗机构药品集中招标采购相关规定,从证照齐全并具备相应配送资质的企业采购药品。第五条采购计划制定需结合临床用药需求、年度用药量、库存量及医院基本用药目录,经药剂科主任初审后,报主管副院长、院长依次审核批准后方可实施。对于集中招标未覆盖的临床紧缺小品种药品,需按规定完善备案手续,经批准后采购。第六条采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品注册证》及《口岸检验报告书》,严格审验合格后方可采购入库。特殊管理药品(麻醉药品、第一类精神药品等)的采购需严格执行国家相关专项管理规定。第七条建立健全供货单位审核机制,对供货单位的营业执照、药品经营许可证等相关证照进行审核存档,定期评估供货单位的药品质量、供货及时性及服务水平,对不合格供货单位及时终止合作。第八条严格执行药品采购验收制度,验收人员需依据采购票据及随货同行单,对药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、包装等进行逐一核对,建立真实完整的购进记录,验收合格后方可入库。对存在质量问题的药品,坚决拒绝入库并及时上报处理。第九条药品供应需保障临床常规用药及应急医疗需求,建立药品储备预警机制,对近效期药品(有效期不足6个月)实行专项管理,定期清查并及时与临床沟通调配使用,避免药品浪费。第三章药品储存与保管制度第十条药库、药房需划分明确的储存区域,按药品性质分类存放(如冷藏、冷冻、阴凉、常温、避光等),严格控制储存环境的温湿度,每日监测并记录。特殊管理药品需设立专库或专柜,实行双人双锁管理。第十一条药品储存需遵循“先进先出、近效期先出”的原则,定期对库存药品进行盘点,做到账物相符。建立库存药品质量养护制度,定期检查药品外观、包装及效期,及时清理变质、过期、破损药品。第十二条药品出库需严格审核,依据处方或用药医嘱单,核对药品信息无误后发放,建立完整的出库记录,确保药品流向可追溯。强化药品采购、验收、付款三分离的制约机制,防范廉政风险。第四章处方审核与调配管理制度第十三条所有处方(含纸质处方、电子处方、病区用药医嘱单)均需经药师审核通过后方可进入划价收费及调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配。第十四条从事处方审核的药师需取得药师及以上专业技术职务任职资格,具备3年及以上处方调剂工作经验,接受过处方审核专项培训并考核合格。药师是处方审核的第一责任人,需对处方各项内容进行逐一审核。第十五条处方审核内容包括合法性、规范性及适宜性审核:(一)合法性审核:审核处方医师是否具备相应处方权,特殊管理药品处方是否由指定医师开具;(二)规范性审核:审核处方格式、前记、正文、后记是否完整规范,药品名称、剂量、规格、用法用量等书写是否准确清晰;(三)适宜性审核:审核处方用药与诊断是否相符,剂量用法是否正确,是否存在重复给药、配伍禁忌,特殊人群用药是否适宜等。第十六条经审核判定为不合理处方的,药师需告知处方医师建议修改或重新开具;医师不同意修改的,药师需做好记录并纳入处方点评;发现严重不合理用药或用药错误的,需拒绝调配并及时报告处理。第十七条药品调配需严格遵循“四查十对”原则,调配完成后需经双人核对(必要时),确保药品信息与处方一致。发药时需向患者详细交代药品用法用量、注意事项、不良反应等,解答患者用药疑问。第五章临床药学工作制度第十八条建立临床药师制,临床药师需深入临床科室,参与查房、会诊、病例讨论,为临床提供个体化用药建议,协助临床解决用药难题。第十九条开展处方点评工作,定期对全院处方(含医嘱)进行抽查点评,分析不合理用药情况,形成点评报告并反馈给临床科室,提出质量改进建议,持续提升合理用药水平。第二十条开展药学监护工作,对重点患者(如重症患者、特殊人群、使用特殊管理药品或高风险药品的患者)进行用药监测,及时发现并干预用药风险。第二十一条加强药学科普与患者教育,通过多种形式向临床医护人员及患者普及合理用药知识,提高用药依从性。第六章药品质量管理与监督制度第二十二条建立健全药品质量管理体系,明确各岗位质量管理职责,定期开展药品质量管理培训与考核,确保药品质量全程可控。第二十三条加强药品不良反应监测工作,全体药学人员及临床医护人员需及时报告药品不良反应,药剂科负责收集、整理、分析并按规定上报至相关部门。第二十四条定期对药品采购、储存、调配、使用等环节进行质量监督检查,对发现的问题及时整改,建立质量改进追踪记录。第七章药学教育与科研管理制度第二十五条制定药学专业技术人员继续教育计划,定期组织业务学习、技能培训及学术交流,提升药学人员专业素养与业务能力。第二十六条鼓励开展药学相关科研工作,支持药学人员参与科研项目、发表学术论文、申请专利等,加强与国内外同行的学术合作与交流。第二十七条承担院校药学专业学生的实习带教工作,制定带教计划,规范带教流程,保障带教质量。第八章廉政与安全管理制度第二十八条严格遵守廉政建设相关规定,严禁药学人员在药品采购、调配等工作中以任何形式收受贿赂、回扣或索要财物,自觉接受院内外监督。第二十九条建立药品信息安全管理制度,加强对药品采购、使用及患者用药信息的保护,防止信息泄露。制定信息系统故障应急预案,保障药学工作正
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