2026年医疗器械管理方法合同

2026年医疗器械管理方法合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗器械管理服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业医疗器械管理服务，包括但不限于医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护、报废等全流程管理，确保医疗器械符合国家相关法律法规及标准要求。乙方应具备实施医疗器械管理服务的合法资质，并向甲方提供营业执照、医疗器械经营许可证等副本复印件，同时提供派遣至甲方从事医疗器械管理服务人员的身份证复印件及专业资格证书复印件。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供医疗器械管理服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：医疗器械采购计划制定、供应商选择与管理、医疗器械验收标准制定与执行、医疗器械储存环境监控、医疗器械使用记录管理、医疗器械维护保养计划制定与执行、医疗器械报废流程管理、医疗器械不良事件监测与报告等。

3、医疗器械管理人员数量：_______人。

4、乙方承诺为甲方提供每周5天，每天8小时的医疗器械管理服务，并确保每天安排至少2名管理人员按照合同约定履行职责。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重乙方管理人员的服务工作，对乙方管理人员正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方管理人员提供必要的服务工作条件，包括但不限于办公场所、必要的办公设备、医疗器械信息管理系统等。

3、乙方对管理人员进行管理，甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定及时向乙方支付服务费用，并配合乙方进行医疗器械管理相关的文件记录与档案管理。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗器械管理业务的合法资质，并遵守国家相关法律法规及标准要求。

2、乙方提供的管理人员均应是其合法正式的员工，并与管理人员签订正式的劳动合同，负责办理管理人员的意外伤害保险，并按月向管理人员支付报酬。

3、乙方管理人员需接受过专业培训，确保具备专业的医疗器械管理技能和素质，熟悉医疗器械相关法律法规及标准要求。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露甲方的商业秘密，确保医疗器械管理工作的规范性和安全性。

5、乙方的管理人员应尽职尽责，文明服务，着装统一整齐，并配备执勤所需的防护用品和记录工具。

6、乙方如发现医疗器械管理范围内存在安全隐患或违规操作，应以书面形式向甲方提出改进建议。甲方接到乙方的改进建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、医疗器械管理服务费实行月付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

2、医疗器械管理服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付医疗器械管理服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因管理人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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