2026年临床规范研究协议

2026年临床规范研究协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床规范研究服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、研究项目概述

1、研究项目名称：__________________。

2、研究目的：__________________。

3、研究设计：__________________，包括研究方法、研究周期、样本量、数据收集方式等。

4、研究方案：乙方应提供详细的研究方案，包括研究背景、研究目的、研究设计、数据收集方法、数据分析方法、质量控制措施等，并经甲方审核确认。

二、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应提供研究所需的场地、设备、人员等资源，并确保研究环境符合相关法规要求。

2、甲方应负责研究伦理审查的申请及审批工作，并确保研究符合伦理规范。

3、甲方应参与研究方案的制定和评审，并对研究过程进行监督和检查。

4、甲方有权要求乙方提供研究进展报告，包括中期报告和最终报告，并有权对研究数据进行审核。

5、甲方应按照合同约定支付研究费用，并确保研究费用的使用符合合同要求。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床规范研究的合法资质，并拥有相应的专业团队和经验。

2、乙方应按照合同约定和研究方案开展研究工作，并确保研究过程符合相关法规和规范要求。

3、乙方应负责研究数据的收集、整理、分析和报告，并确保数据的真实性和准确性。

4、乙方应建立完善的数据质量控制体系，包括数据收集、数据录入、数据核查等环节，并定期向甲方报告数据质量控制情况。

5、乙方应遵守研究伦理规范，保护受试者的权益，并确保研究过程符合伦理审查要求。

6、乙方应配合甲方进行研究过程的监督和检查，并及时解决研究中出现的问题。

三、研究费用及支付方式

1、研究费用总额为人民币_______元（大写：__________________元整），包括研究设计费、数据收集费、数据分析费、报告撰写费等。

2、支付方式：甲方应按照合同约定分期支付研究费用，具体支付时间和金额如下：

（1）合同签订后____日内，支付总费用的______%，即人民币_______元。

（2）研究中期报告提交后____日内，支付总费用的______%，即人民币_______元。

（3）最终研究报告提交后____日内，支付总费用的______%，即人民币_______元。

3、乙方应在收到甲方支付的研究费用后，向甲方开具正规发票，并按照甲方要求提供相关财务凭证。

四、知识产权归属

1、研究过程中产生的所有知识产权，包括但不限于研究方案、研究数据、研究报告等，其归属按照双方合同约定执行。

2、如研究过程中产生新的知识产权，其归属由双方另行协商确定。

3、未经对方书面同意，任何一方不得将研究过程中产生的知识产权用于合同约定范围之外的目的。

五、保密条款

1、双方应对本合同内容及研究过程中涉及的商业秘密、技术秘密等进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

2、保密期限自本合同签订之日起至研究项目结束后的____年，或根据相关法律法规的约定执行。

3、如因履行本合同需要向第三方披露相关信息的，应事先征得对方同意，并要求第三方承担保密义务。

六、违约责任

1、若甲方未按合同约定支付研究费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过____日，乙方有权解除合同，并要求甲方支付已发生的研究费用及违约金。

2、若乙方未按合同约定完成研究工作，或研究质量不符合合同要求，甲方有权要求乙方限期整改；逾期未整改或整改后仍不符合要求的，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的研究费用，并支付违约金。

3、因乙方原因导致研究过程中出现重大问题，或对甲方造成损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

4、任何一方违反保密条款，应向对方支付违约金，违约金数额为人民币_______元，并承担由此产生的全部损失。

七、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、在争议解决期间，双方应继续履行合同中未受争议影响的条款。

八、其他事项

1、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

2、本合同的任何修改或补充，均应以书面形式进行，并经双方签字盖章后生效。

3、本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：