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文档简介
2025年医疗影像数据共享协议(医院合作)鉴于甲方(以下简称“提供方”)和乙方(以下简称“接收方”)均为合法注册并有效存续的医疗机构,本着平等自愿、诚实信用、互利共赢的原则,经友好协商,就双方在2025年度进行医疗影像数据共享合作事宜,达成如下协议:第一条合作范围与目的双方同意在2025年度内,就医疗影像数据开展共享合作。共享范围包括但不限于双方约定科室产生的X光、CT、MRI、超声等医疗影像及其相关元数据(包括患者标识信息、检查信息、报告信息等),具体共享的影像类型和数据字段由双方另行确认或根据实际合作需求确定。数据共享格式遵循DICOM标准。本协议的目的是提升疑难病例会诊效率,支持远程放射诊断服务,促进临床科研合作与医学教育,实现患者在不同医院间的连续诊疗。第二条数据提供与接收甲方同意作为数据提供方,根据本协议约定向乙方提供共享的医疗影像数据。乙方同意作为数据接收方,接收并按照本协议约定使用甲方提供的医疗影像数据。数据来源于双方各自的医院信息系统(HIS)、影像归档和通信系统(PACS)或放射归档和通信系统(RIS)。数据传输方式包括但不限于直接接口对接、安全文件传输或双方约定的其他方式。影像数据传输时限原则上应在检查完成后规定工作时间内完成。第三条患者授权与隐私保护3.1双方进行医疗影像数据共享的前提是获得患者明确的授权。患者授权可以通过以下方式进行获取:[选择一项或多项:a)患者在就诊时签署纸质授权书;b)患者通过双方医院提供的线上平台进行电子授权确认;c)患者在授权有效期内,双方医院在诊疗活动中按照规定提示并获取其明示同意。]3.2患者授权应明确同意共享医疗影像数据的类型、共享目的、共享期限以及接收方范围。授权书中应包含告知患者其有权随时撤销授权的内容。3.3双方承诺对患者授权进行有效管理,并确保患者能够便捷地查询、确认或撤销其授权记录。3.4所有共享的医疗影像数据必须经过有效脱敏处理,确保达到国家及地方关于个人信息保护要求的匿名化或假名化标准,无法直接识别患者身份。脱敏方法应符合行业规范,并经双方确认。3.5任何一方不得将脱敏后的数据用于识别患者身份,不得泄露任何可能间接识别患者身份的信息,除非获得患者额外明确同意或法律法规另有规定。3.6双方承诺严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国网络安全法》及中国卫生健康委员会等相关主管部门发布的关于医疗健康信息数据管理的法律法规和政策要求。第四条数据安全与保密4.1双方应在数据传输过程中采用不低于TLS1.2协议的加密措施或其他双方约定的安全传输机制,确保数据在传输过程中的机密性和完整性。4.2接收方应建立完善的数据存储安全管理制度和技术措施,包括但不限于访问控制(基于角色的最小权限原则)、入侵检测、数据备份与恢复计划、防病毒防护等,确保存储数据的物理安全和逻辑安全。4.3接收方仅能授权其内部经授权且符合岗位要求的医务人员访问和使用共享数据,并应记录所有访问行为。4.4双方应对在合作过程中知悉的对方医院的管理模式、技术秘密、运营数据以及其他未公开信息(包括但不限于患者健康信息、商业计划等)承担保密义务。未经对方书面同意,不得以任何方式向任何第三方披露、使用或允许他人使用该等保密信息。4.5双方可根据需要,要求对方提供数据安全与隐私保护措施的证明,或接受对方或双方共同认可的第三方机构进行的合规性审计。第五条责任与义务5.1提供方(甲方)责任:a)确保向接收方提供的共享影像数据的准确性、完整性和来源数据的合规性。b)按照本协议约定或双方另行确认的标准执行数据脱敏处理,并对脱敏效果的合规性负责。c)负责维护其数据生成、采集和存储系统的安全,防止数据在源头被非法访问或泄露。d)建立流程处理接收方或通过接收方转达的患者关于共享数据的咨询或投诉。5.2接收方(乙方)责任:a)按照本协议约定的目的和范围使用共享影像数据,不得用于协议未约定之用途,不得向协议外第三方提供。b)严格遵守数据安全和隐私保护规定,采取必要措施防止数据泄露、丢失或被滥用。c)及时向提供方反馈在使用过程中发现的共享数据质量问题或系统问题。d)配合提供方或第三方进行关于数据安全措施和合规性的审计。5.3共同责任:a)双方均有责任建立并维护数据质量监控机制,定期或不定期检查共享数据的可用性和准确性。b)对于因数据错误、传输中断、系统故障、安全漏洞或违反隐私保护规定等任何原因导致的患者健康受损或产生其他不利后果,双方应根据实际情况和法律规定协商确定责任承担方式。双方应探讨购买相应的责任保险以降低风险。c)双方应就共享数据的临床解读结果进行必要的核对和验证,确保使用的合理性和安全性。第六条合作期限与终止6.1本协议合作期限自2025年X月X日起至2025年X月X日止,共[]年/月。协议期满前[]个月,如双方均有意继续合作,应另行签署续约协议。6.2除本协议另有约定外,发生下列情形之一时,本协议可提前终止:a)双方协商一致同意终止。b)一方严重违反本协议约定,经另一方书面通知后[]日内未能纠正,或违约行为造成对方无法继续履行协议。c)因国家法律法规重大调整或政府行为,导致本协议的履行成为非法或不可能。d)一方进入破产、清算程序。6.3协议终止时,双方应按照以下方式处理:a)接收方应立即停止使用所有共享影像数据,并按照提供方的要求或在双方协商一致的情况下,将已接收和存储的本协议项下数据的安全删除或返还给提供方。删除或返还操作应确保数据无法被恢复。b)双方就协议终止前产生的费用进行结算。c)本协议终止不影响双方根据本协议已产生的权利和义务,以及因保密、知识产权等产生的持续性义务。第七条知识产权7.1各方各自拥有的、未纳入本协议共享范围的数据及其相关知识产权仍归各方所有。7.2基于本协议共享的数据,双方合作进行的临床研究、教学活动或产生的分析报告等衍生成果的知识产权归属,由双方根据贡献大小另行协商确定,或按以下原则处理:[选择一项:a)共有知识产权,具体权利行使方式和利益分配由双方协商确定;b)根据贡献大小分别拥有相应比例的知识产权,具体比例由双方书面确认。]7.3任何一方独立完成或非基于本协议共享数据产生的成果,其知识产权归该方所有。第八条违约责任8.1任何一方违反本协议约定,给对方造成损失的,应承担赔偿责任。赔偿范围包括但不限于直接经济损失、为处理违约事宜支付的合理费用(如律师费、诉讼费/仲裁费)以及可预期的可得利益损失。8.2若因一方违反数据安全或隐私保护规定,导致患者个人信息泄露或被滥用,造成患者人身或财产损害,违约方应承担全部赔偿责任,并可能面临监管机构的行政处罚。8.3若一方未按时提供必要数据或未按约定履行其他义务,导致合作目的无法实现或给对方造成不便,违约方应承担相应的违约责任,并可能被要求支付违约金(具体金额或计算方式:[约定具体金额或百分比]),但违约金总额不应超过因违约造成的实际损失。双方同意,违约金不足以弥补实际损失的,守约方有权进一步追偿。第九条争议解决因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决。协商不成的,任何一方均有权将争议提交[选择一项:a)甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决;b)乙方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决;c)[具体仲裁委员会名称]按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁,仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。]第十条法律适用与不可抗力10.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律的所有相关法律、法规和规章。10.2因不可抗力(指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、动乱、政府行为、法律政策重大调整等)导致本协议部分或全部不能履行时,遭遇不可抗力的一方不应视为违约,但应在不可抗力发生后[]日内书面通知对方,并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响,协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。因不可抗力造成的损失,双方互不承担责任。第十一条其他条款11.1对本协议的任何修改或补充,均须经双方授权代表书面签署后方能生效。11.2本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信均应以书面形式(包括但不限于信函、传真、电子邮件)发送至本协议首页载明的地址或邮箱。任何一方变更联系方式,应提前[]日书面通知对方。11.3本协议构成双方就医疗影像数据共享合作达成的完整协议,取代此前所有口头或书面的沟通、协议或谅解。11.4本协议中任何一方将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方,须事先获得另一方的书面同意。11.5若本协议任何条款被认定为
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