宠物医疗品牌与兽药品牌临床应用联合验证协议

宠物医疗品牌与兽药品牌临床应用联合验证协议宠物医疗品牌与兽药品牌临床应用联合验证协议甲方（宠物医疗品牌）：名称：_________________________地址：_________________________法定代表人/负责人：___________联系方式：_____________________资质：具备合法《动物诊疗许可证》及执业兽医资质乙方（兽药品牌）：名称：_________________________地址：_________________________法定代表人/负责人：___________联系方式：_____________________资质：具备合法兽药生产/经营资质，提供的兽药已取得国家兽药产品批准文号鉴于：1.甲方拥有合法宠物临床诊疗资源及专业兽医团队，可开展符合规范的宠物病例验证；2.乙方拥有符合国家兽药质量标准的特定兽药产品，需验证其在临床宠物病例中的有效性、安全性；3.双方均承诺遵守《兽药管理条例》《动物诊疗机构管理办法》《实验动物伦理审查指南（试行）》等法律法规，且本次验证不涉及未获批兽药的临床试验；4.双方拟就上述兽药开展联合验证，明确权责及数据使用规则。第一条定义1.验证兽药：乙方提供的、已取得国家兽药产品批准文号（批准文号：______）的______（通用名）/______（商品名），规格为______，适应症为______（需与兽药说明书一致）；2.验证病例：甲方临床接诊的符合本协议附件1《病例纳入/排除标准》的宠物病例（犬/猫/其他，明确品种）；3.验证数据：包括病例基线数据（症状、体征、实验室检查）、用药过程记录、疗效/安全观察数据、随访数据及汇总报告。第二条验证目的验证乙方兽药在甲方临床宠物病例中的有效性（症状缓解率、实验室指标改善率等）、安全性（不良反应发生率、严重程度等）、适用性（用药依从性、临床便捷性等），为双方后续产品临床应用提供合法合规的数据支持。第三条验证范围1.兽药范围：仅限本协议第一条第1款约定的验证兽药；2.病例范围：不少于______例符合附件1标准的宠物病例，其中犬______例、猫______例（其他品种可补充）；3.时间范围：自本协议生效之日起______个月内完成，每例病例随访周期不少于______天（需与兽药疗效观察周期一致）。第四条双方权责（一）甲方权责1.资质合规：确保自身及执业兽医具备合法资质，不得使用无资质人员参与验证；2.病例管理：-严格按附件1筛选病例，每例需取得宠物主人书面知情同意（附件2）并留存；-不得篡改病例信息、伪造数据，确保病例真实可追溯；3.用药与观察：-严格按照兽药说明书及乙方技术指导用药（剂量、途径、频次）；-每日记录用药过程、症状变化、不良反应（如呕吐、过敏等），随访时同步实验室检查数据；4.数据提交：每例病例随访结束后______日内，向乙方提交完整原始数据（纸质/电子病历、检查报告）及单病例记录（附件3）；5.保密义务：不得泄露乙方兽药配方、临床数据、商业计划等保密信息；6.风险处置：若发生宠物不良反应，需立即停药并采取救治措施，同时通知乙方，留存救治记录及宠物主人沟通记录。（二）乙方权责1.兽药合规：提供的验证兽药需附带质量检验报告（有效期内），确保无质量缺陷；若兽药出现质量问题，需24小时内召回并免费更换；2.技术支持：-向甲方提供兽药说明书、临床应用指南及不良反应处置预案；-协议生效后______日内，安排专业人员对甲方兽医进行技术培训（用法用量、观察指标等）；3.数据审核：收到甲方数据后______日内完成审核，若数据不完整需书面要求甲方补充，逾期未补充视为该病例无效；4.保密义务：不得泄露甲方临床病例信息、经营数据、客户隐私等保密信息；5.合规责任：确保验证兽药不涉及知识产权侵权，若因乙方兽药资质问题导致甲方行政处罚，需承担全部损失。第五条数据管理1.真实性承诺：双方承诺所有数据真实、准确，不得篡改、伪造，否则违约方承担全部法律责任；2.存储期限：甲方需保存原始病例数据不少于5年，乙方需保存汇总数据不少于5年；3.所有权：原始病例数据归甲方所有，汇总验证数据归双方共同所有；4.使用限制：-任何一方不得将对方原始数据单独用于商业推广、广告宣传；-如需使用汇总数据开展学术交流、产品备案，需经双方书面同意并明确使用范围。第六条知识产权1.乙方兽药的商标、专利、配方等知识产权归乙方所有，甲方不得擅自复制、生产；2.本次验证中产生的新临床应用方法、疗效优化方案等知识产权，由双方共同所有，如需申请专利需协商一致；3.任何一方侵犯对方知识产权，需赔偿对方直接损失（含维权费用）及商誉损失。第七条保密条款1.保密范围：包括但不限于双方商业秘密（经营信息、客户名单）、验证数据、技术资料、协议内容；2.保密期限：协议有效期内及终止后3年；3.例外情形：经对方书面同意、法律法规要求披露、或信息已公开（非因己方泄露）的除外。第八条违约责任1.甲方违约：-数据虚假、病例不符合标准：需补做无效病例，若无法补做需赔偿乙方兽药成本及预期损失（按每例______元计算）；-泄露乙方保密信息：赔偿乙方实际损失（含商誉损失，最低不低于______万元）；-违反动物伦理/法规：自行承担行政处罚，若给乙方造成损失需全额赔偿；2.乙方违约：-兽药无资质/质量不合格：赔偿甲方救治费用、宠物主人索赔及预期损失；-泄露甲方保密信息：赔偿甲方实际损失（含客户流失损失，最低不低于______万元）；3.通用责任：违约方需在______日内整改，逾期未整改守约方有权解除协议并要求赔偿。第九条争议解决1.因本协议产生的争议，双方先协商解决；2.协商不成的，提交协议签订地有管辖权的人民法院诉讼解决（或：提交______仲裁委员会仲裁，仲裁地为______）；3.争议期间，除争议事项外双方需继续履行协议。第十条协议生效与终止1.生效：自双方签字盖章之日起生效；2.终止：-验证完成且双方确认总结报告（附件4）后终止；-一方严重违约，守约方书面解除协议后终止；-双方协商一致终止；3.终止后义务：仍需履行保密、数据保存义务。第十一条其他1.附件为本协议不可分割部分，与本协议具有同等效力；2.不可抗力（自然灾害、政策变更等）导致无法履行的，双方互不担责，但需3日内通知对方并提供证明；3.本协议一式两份，双方各执一份。甲方（盖章）：__________法定代表人/授权代表（签字）：_________