2025年医用血压计远程校准协议

2025年医用血压计远程校准协议鉴于甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，就医用血压计远程校准服务事宜协商一致，达成如下协议：第一条定义与背景本协议旨在明确双方就医用血压计远程校准服务的权利、义务、流程、标准及责任等事宜达成一致。远程校准是指利用远程连接技术对医用血压计进行功能检查、性能测试和必要的调整，以验证其测量准确性符合预设标准和法规要求。甲方是专业的校准服务提供方，乙方是医用血压计的所有权人或使用单位。第二条服务内容与标准2.1甲方同意根据本协议约定，为乙方提供的医用血压计提供远程校准服务。2.2远程校准服务包括但不限于对血压计的零点检查、收缩压和舒张压示值误差测试、重复性测试，以及必要的校准状态标识更新。2.3所有校准活动将严格依据国家及行业标准（如IEC60601-2-31）、医疗器械相关法规要求进行。2.4甲方使用经过溯源至国家计量基准的标准器进行校准，其精度等级满足校准要求。2.5校准结果的判定将依据预设的允许误差范围进行，确保校准结果的准确性和可靠性。第三条远程校准流程3.1乙方应确保待校准的血压计清洁、处于良好工作状态，并按照甲方要求安装必要的远程校准软件或连接传感器。3.2乙方需提供稳定的网络连接，并在校准时段确保设备可用。3.3甲方将通过远程校准平台与乙方的血压计建立安全连接，进行自动化或半自动化的校准测试程序。3.4校准过程中，甲方技术人员将监控校准状态，记录相关数据，并根据测试结果进行必要的调整（如适用）。3.5乙方应根据甲方指示，在本地完成如充气、放气、袖带佩戴等必要配合操作。第四条校准周期与安排4.1双方同意，医用血压计的远程校准周期原则上为每年一次。4.2甲方将在每年约定的时间窗口内为乙方的血压计提供校准服务，具体时间可由乙方根据需求预约或由甲方统一安排。4.3校准服务应在不影响乙方正常诊疗工作的时段进行。第五条费用与支付5.1甲方为乙方提供本协议约定的远程校准服务，收取相应的服务费用。费用标准为每台每次人民币______元。5.2费用包含校准执行、数据传输、报告生成等环节。5.3乙方应根据约定，在收到甲方开具的正式发票后______日内，将款项支付至甲方指定的银行账户。5.4首次校准或新购血压计校准的费用，双方应在协议签订后______日内支付；年度周期校准费用，应在每次校准服务前______日内支付。第六条合规性与认证6.1甲方保证其具备开展医疗器械校准服务的合法资质，并持有有效的ISO17025或其他同等国际认可的校准实验室证书。6.2甲方保证其提供的校准服务及校准结果符合中国及乙方所在地所有适用的医疗器械法规和标准要求。6.3乙方有责任确保其使用的血压计本身已获得国家药品监督管理局的注册或备案批准。第七条校准报告与记录7.1甲方应在每次校准服务完成后______小时内，向乙方提供详细的电子校准报告。7.2校准报告应包含校准依据、标准器信息、测量条件、原始数据、校准结果（包括误差分析）、判定结论、校准日期、有效期（通常为一年）、校准人员签名或电子签名、血压计唯一标识符等信息。7.3甲方对校准原始记录和数据处理记录承担保存责任，保存期限不少于校准完成之日起五年。乙方有权要求查阅相关校准记录。第八条设备安全与责任8.1乙方在使用血压计期间，应严格遵守操作规程，并负责进行日常的清洁和基础维护。8.2甲方对远程校准服务的准确性和合规性负责。若因甲方校准活动直接导致乙方血压计出现性能故障或损坏，甲方应承担相应的维修或赔偿责任。8.3因乙方不当使用、保管不善或违反操作规程导致的血压计损坏，由乙方自行承担责任。第九条隐私与数据保护9.1远程校准过程中可能涉及乙方及其患者的个人信息（如姓名、ID等），双方均需严格遵守《个人信息保护法》及相关隐私法规。9.2甲方承诺采取必要的技术和管理措施（如数据加密、访问控制）保护传输和存储的个人信息安全，未经乙方书面同意，不得向任何第三方披露。9.3乙方应对其网络环境的安全性负责，确保连接到远程校准平台的网络符合数据保护要求。第十条服务期限与终止10.1本协议有效期自______年______月______日起至______年______月______日止，为期一年。10.2协议到期前______日，如双方无书面异议，本协议将自动续约一年。10.3任何一方可在协议有效期内，提前______日向另一方发出书面通知，提前终止本协议。提前终止协议的，乙方应结清所有应付未付的服务费用。因违约导致的提前终止，违约方应承担相应责任。第十一条违约责任11.1若甲方未能按约定提供校准服务，或提供的校准结果不符合标准且经核实确系甲方责任，甲方应免费重新校准或采取其他补救措施，并承担由此给乙方造成的直接损失。11.2若乙方未能按时支付服务费用，每逾期一日，应按逾期金额的______%向甲方支付违约金。逾期超过______日的，甲方有权暂停服务直至费用付清，且协议可视为乙方违约而解除。11.3任何一方违反保密条款或数据保护义务，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。第十二条不可抗力12.1“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、法律法规重大调整、严重流行病疫情等。12.2因不可抗力导致任何一方无法履行本协议义务的，不承担违约责任，但应在不可抗力发生后______日内书面通知对方，并提供相关证明。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。第十三条争议解决13.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。13.2协商不成的，任何一方均有权将争议提交至______（选择仲裁或诉讼）。*（若选择仲裁）提交至______仲裁委员会，按照该会届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。*（若选择诉讼）向______人民法院提起诉讼。第十四条其他条款14.1本协议构成双方就协议标的达成的完整协议，取代之前所有口头或书面的约定。14.2对本协议的任何修改或补充，均须经双方书面同意。14.3若本协议任何条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力。14.4本协议未尽事宜，依照中华人民共和国相关法律法规执行。14.5本协议由双方授权代