2025年远程医疗物联网协议

2025年远程医疗物联网协议甲方（医疗服务提供方）：名称：________________________（医疗机构/互联网医院/社区卫生服务中心等）法定代表人：__________________地址：________________________联系人：______________________联系电话：____________________乙方（物联网技术及平台运营方）：名称：________________________（物联网技术公司/远程医疗平台运营商等）法定代表人：__________________地址：________________________联系人：______________________联系电话：____________________鉴于：甲方具备合法的医疗服务资质，希望通过物联网技术提升远程医疗服务能力；乙方拥有符合国家标准的物联网技术平台及设备接入能力，双方拟就远程医疗物联网服务达成合作，特订立本协议。####一、定义与解释1.远程医疗：指通过乙方物联网平台及设备，甲方医护人员对用户（患者）提供的远程诊疗、健康监测、慢病管理、会诊转诊等医疗服务。2.物联网设备：指符合本协议约定技术标准，用于采集、传输用户健康数据的智能硬件（如智能血压计、血糖仪、可穿戴心电监护仪、智能药盒等），需经乙方认证接入平台。3.医疗数据：指在服务过程中产生的与用户健康相关的信息，包括但不限于个人身份信息、生理指标、诊断记录、医学影像、用药方案等，需符合《医疗健康数据安全管理规范》（GB/T42430-2023）及《个人信息保护法》要求。4.平台：指乙方开发的“2025年远程医疗物联网平台”（包括服务器端、用户端APP/小程序、医护端系统等），用于数据采集、传输、存储、分析及服务交互。5.用户：指通过物联网设备接受甲方远程医疗服务的患者，需完成实名认证及知情同意。6.服务期限：本协议生效之日至2025年12月31日，期满可协商续展。####二、合作内容与范围1.平台提供与维护乙方负责向甲方提供远程医疗物联网平台的使用权限，确保平台具备以下功能：（1）设备接入管理：支持物联网设备的注册、认证、数据采集指令下发及状态监控；（2）数据传输与存储：采用加密传输技术（TLS1.3），存储系统符合信息安全等级保护三级（等保三级）要求，数据留存期限不少于5年；（3）服务交互功能：支持用户在线问诊、报告查看、预约挂号、医护沟通、健康档案管理；（4）预警与分析：对异常生理指标（如血压过高、血糖骤降等）自动预警，支持生成用户健康趋势分析报告。乙方承诺平台全年可用性不低于99.9%（计划维护除外），每月提供系统运行状态报告。2.物联网设备支持（1）乙方负责提供设备选型建议，协助甲方采购符合标准的物联网设备；（2）乙方免费为新接入设备提供技术对接服务（包括设备调试、数据协议适配），对接周期不超过15个工作日；（3）乙方建立设备故障响应机制，设备故障需在2小时内启动排查，8小时内修复或提供备用设备。3.医疗服务提供（1）甲方负责组织具备执业资质的医护人员入驻平台，提供远程医疗服务，服务内容包括但不限于：-在线图文/视频问诊；-基于物联网数据的健康评估及干预建议；-慢病长期管理方案制定；-紧急情况下的远程指导（如心肺复苏操作指引）及转诊协调。（2）甲方需确保医护人员诊疗行为符合《执业医师法》《互联网诊疗管理办法（试行）》等规定，对诊疗结果负责。4.用户管理与培训（1）乙方负责用户注册、实名认证（对接国家健康信息平台或公安身份系统）及知情同意书签署；（2）甲方负责对用户进行物联网设备使用指导，确保用户正确采集数据；（3）乙方定期组织甲方医护人员进行平台操作培训（每季度不少于1次）。####三、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利：（1）要求乙方提供符合技术标准的服务平台及设备支持；（2）对乙方收集、存储的医疗数据享有知情权、使用权及访问权限；（3）获得乙方提供的技术支持及运维服务；（4）按本协议约定收取远程医疗服务费用，享有收益分配权（如有）。2.义务：（1）确保医护人员资质合法，并向乙方提供执业证书复印件备案；（2）向用户明确告知远程医疗服务的范围、风险及注意事项，取得用户书面知情同意；（3）遵守医疗数据保密义务，不得将用户医疗数据用于本协议约定外的其他用途（如科研需脱敏处理并取得用户同意）；（4）配合乙方进行平台测试、升级及安全审计，及时反馈服务问题；（5）承担因自身诊疗行为导致的医疗纠纷责任，与乙方无关。（二）乙方权利与义务1.权利：（1）要求甲方提供必要的医疗资源支持（如医护人员排班、诊疗规范等）；（2）按本协议约定收取平台使用费及技术服务费；（3）对平台自有知识产权（如软件著作权、算法模型）享有所有权，甲方仅享有协议期限内的使用权。2.义务：（1）确保平台及物联网设备符合《医疗器械监督管理条例》《物联网医疗信息安全通用要求》（GB/T36326-2018）等法规标准；（2）采取技术措施保障医疗数据安全，包括但不限于数据加密、访问控制、安全审计、漏洞扫描，防止数据泄露、篡改或丢失；（3）建立7×24小时技术支持热线，及时响应甲方及用户的设备、平台使用问题；（4）未经甲方及用户书面同意，不得向第三方共享、转让或用于商业目的的医疗数据；（5）定期向甲方提供平台运行报告（含数据量、用户活跃度、故障统计等），每季度提交一次。####四、数据安全与隐私保护1.数据收集：乙方仅收集与远程医疗服务直接相关的必要数据，收集前需以显著方式告知用户收集目的、范围及方式，并取得用户单独同意。禁止收集无关敏感信息（如宗教信仰、基因数据等，法律法规另有规定的除外）。2.数据传输：医疗数据传输需采用国家密码管理局认可的加密算法（如SM4），禁止通过公共网络明文传输；设备与平台、平台与甲方HIS/EMR系统（如对接）需建立安全数据通道。3.数据存储：存储服务器需部署在中华人民共和国境内，符合等保三级要求；数据备份需采用“本地+异地”双备份机制，备份周期不超过24小时。4.数据使用与共享：（1）数据仅用于本协议约定的远程医疗服务、质量改进及法律法规要求的其他情形；（2）如需将数据用于科研、教学，需经甲方及用户书面同意，并对数据进行匿名化处理；（3）数据共享需通过API接口实现，接口需进行身份认证及权限控制，共享范围仅限于合作必要人员。5.安全事件处理：发生数据泄露、篡改等安全事件时，乙方应立即启动应急预案，在2小时内通知甲方及用户，并在24小时内向属地卫生健康委、网信部门报告；同时采取补救措施（如封堵漏洞、恢复数据），并配合甲方进行事件调查。####五、技术标准与质量保障1.技术标准：（1）物联网设备需符合ISO/IEEE11073（医疗设备通信标准）、YY0664（医用电气设备远程医疗通信系统要求）等国际/国内标准；（2）平台数据接口需采用HL7FHIRR4或HL7V3标准，确保与甲方现有医疗系统（HIS、LIS、PACS等）互联互通；（3）音视频通信需符合《远程医疗信息系统建设指南》（国卫规划发〔2020〕17号）要求，延迟不超过200ms，清晰度不低于720P。2.质量保障：（1）乙方承诺平台响应时间：用户操作请求响应时间≤1秒，医护端数据查询响应时间≤2秒；（2）物联网设备故障率≤0.5%（以年度统计为准），设备质保期不少于2年（质保期内免费维修或更换）；（3）甲方需确保远程医疗响应时间：紧急情况（如胸痛、卒中预警）30分钟内接诊，非紧急情况2小时内回复；（4）双方建立服务质量评估机制，每月对平台稳定性、数据准确性、用户满意度进行考核，考核不达标需3日内整改。####六、费用与支付1.费用构成：（1）平台使用费：甲方按年度向乙方支付，标准为人民币______元/年（含平台基础功能、设备接入支持及基础技术支持）；（2）设备对接费：对新接入的物联网设备，乙方一次性收取对接服务费人民币______元/台（含协议期内设备维护）；（3）增值服务费（可选）：如需定制数据分析模型、专属API接口等，双方另行协商定价；（4）收益分配（如有）：甲方通过远程医疗服务获得的诊疗费、健康管理费等收益，甲乙双方按______:______比例分配（甲方______%，乙方______%），分配周期为每月一次，甲方需在次月5日前提供收益报表，乙方在10日前核对无误后支付乙方分成。2.支付方式：所有费用通过银行转账支付至乙方指定账户：开户名：________________________开户行：________________________账号：__________________________3.支付时间：（1）平台使用费：本协议签订后10日内支付首年费用，次年费用于期满前30日内支付；（2）设备对接费：设备接入完成并通过测试后10日内支付；（3）收益分配：甲方在次月15日前将乙方分成支付至指定账户。4.发票：乙方在收到款项后10日内向甲方提供等额合法增值税专用发票。####七、知识产权1.现有知识产权：双方在协议签订前拥有的知识产权（如甲方医疗知识库、乙方平台源代码）仍归各自所有，一方不得侵犯另一方的知识产权。2.新产生知识产权：（1）乙方在履行本协议过程中开发的平台升级版本、新增功能模块、数据分析算法等，知识产权归乙方所有，甲方享有协议期限内的免费使用权；（2）甲方在履行本协议过程中产生的诊疗方案、临床路径、用户健康档案等智力成果，知识产权归甲方所有，乙方可在协议范围内用于平台优化，但不得对外转让或许可；（3）双方共同开发的成果（如联合制定的物联网医疗数据标准），知识产权由双方共有，任何一方使用需经另一方书面同意，对外转让需双方共同决定。####八、违约责任1.乙方违约责任：（1）乙方提供的平台或设备不符合技术标准，导致服务无法正常进行的，应在甲方通知后7日内修复或更换；逾期未修复的，甲方有权要求乙方退还当期平台使用费的20%-50%；（2）因乙方原因导致医疗数据泄露，给用户或甲方造成损失的，乙方应承担赔偿责任（包括直接经济损失、合理的律师费、诉讼费等），且甲方有权单方解除协议；（3）平台可用性未达到99.9%的，每低于0.1%，扣减当期平台使用费的1%；连续3个月不达标的，甲方有权解除协议。2.甲方违约责任：（1）甲方提供的医护人员资质不合格或诊疗行为违规，导致医疗纠纷的，由甲方承担全部责任，乙方不承担连带责任；（2）甲方未按时支付费用的，每逾期一日，按应付未付金额的0.05%支付违约金；逾期超过30日的，乙方有权暂停提供服务；逾期超过60日的，乙方有权解除协议；（3）甲方擅自将用户医疗数据用于非诊疗目的的，乙方有权要求甲方立即停止侵权、消除影响，并赔偿乙方因此遭受的损失（人民币不低于10万元）。3.不可抗力：因地震、火灾、战争、政府行为、重大疫情等不可抗力导致协议无法履行的，双方互不承担违约责任，但应在事件发生后15日内提供证明，协商延期履行或解除协议。####九、协议的变更、解除与终止1.变更：本协议的任何修改需双方书面同意，经签署后生效，作为协议的组成部分。2.解除：（1）一方严重违约，另一方书面通知后15日内未纠正的，守约方有权解除协议；（2）协议期满前30日，双方未书面续展的，协议自动终止。3.终止后处理：（1）乙方应在协议终止后30日内向甲方返还剩余费用（如有）；（2）甲方有权要求乙方返还或删除其存储的甲方及用户数据（法律法规要求保留的除外）；（3）乙方保留对平台中甲方自有知识产权（如定制化功能）的使用权，但不得再用于为甲方提供服务。####十、争议解决1.协商与调解：双方发生争议时，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可共同向中国卫生法学会或中国通信学会申请调解。2.仲裁/诉讼：协商、调解不成的，任何一方均有权向乙方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼（或约定提交______仲裁委员会，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁）。####十一、其他条款1.通知送达：本协议项下通知以书面形式（包括电子邮件、快递）发送至对方指定联系人，通知在下列日期视为送达：电子邮件发送成功日、快递寄出后第3日。2.法律适用：本协议适用中华人民共和国法律（不包括港澳台地区法律）。3.完整协议：本协议构成双方就协议事项达成的完整合意，取代此前所有口头或书面约定。