质量控制体系审核清单模板

质量控制体系内部审核清单模板适用情境说明审核实施步骤详解第一步：审核准备阶段明确审核目标与范围确定本次审核的核心目标（如：验证体系文件执行情况、检查关键工序控制效果、评估客户complaint处理流程有效性等）。定义审核范围，涵盖部门（如生产部、质检部、采购部等）、过程（如原材料检验、过程巡检、成品放行等）、要素（如文件控制、记录管理、不合格品控制等）。组建审核组并分配职责指定审核组长（由具备审核经验的管理人员担任），负责审核整体策划、协调及报告审核。选聘审核员，保证其独立于被审核部门（如审核生产部时，审核员不得为生产部人员），并具备相关专业知识。明确审核员职责：如资料审查员（检查文件记录完整性）、现场检查员（观察实际操作符合性）、不符合项跟踪员（监督整改落实）。收集审核依据并制定计划收集审核依据，包括：ISO9001等质量管理体系标准、组织内部质量手册/程序文件/作业指导书、客户特定要求、法律法规及行业标准等。制定《内部审核计划》，明确审核时间、日程安排、审核员分组、受审核部门/接口人、审核重点及方法（如文件审查、现场观察、人员访谈、记录抽查等）。通知受审核部门并准备资料提前5-10个工作日向受审核部门发出《审核通知》，内容包括审核目的、范围、时间、日程及需准备的资料清单（如：近3个月的质量记录、不合格品处理台账、内审报告、培训记录等）。审核组提前熟悉受审核部门业务流程及体系文件，准备《检查表》初稿。第二步：现场审核阶段首次会议由审核组长主持，参会人员包括审核组全体成员、受审核部门负责人及相关接口人。说明审核目的、范围、依据、方法及日程，明确沟通机制及保密要求，确认受审核部门无异议后开始审核。实施现场检查文件审查：对照体系文件，抽查记录的完整性、准确性、及时性（如：检验记录是否填写规范、不合格品处理流程是否符合程序文件要求）。现场观察：到生产/作业现场，观察实际操作是否与文件规定一致（如：操作人员是否按SOP执行、检测设备是否在校准有效期内、工作环境是否满足要求）。人员访谈：随机抽取岗位人员（操作工、检验员、班组长等），通过提问知晓其对质量职责、操作规程、异常处理流程的掌握情况（如：“发觉不合格品应如何处理？”“本岗位的质量控制关键点是什么？”）。记录追溯：对发觉的问题进行记录追溯，如某批次产品不合格，需追溯其原材料检验记录、过程巡检记录、返工处理记录等，验证问题闭环情况。汇总审核发觉并沟通每日审核结束后，审核组内部汇总当日发觉，对不确定的信息进行核实，保证客观准确。与受审核部门沟通审核发觉，确认问题描述的准确性，避免误解（如：“贵部门3月的生产记录中，有5份未填写操作人员签名，是否确认？”）。第三步：报告编制与整改跟踪阶段判定不符合项并分级对审核中发觉的不符合体系文件或标准要求的问题，判定为“不符合项”，按严重程度分级：严重不符合：体系运行失效、可能导致严重质量或客户投诉（如：关键工序未按控制计划执行、未按规定进行设备维护）。一般不符合：偶发性执行偏差、记录不完整等（如：检验记录漏填日期、培训档案缺失1份签到表）。编制《内部审核报告》审核组长汇总审核情况，编制报告，内容包括：审核概况（目标、范围、时间）、审核组成员、审核依据、审核过程概述、符合性评价、不符合项清单（问题描述、严重程度、责任部门）、体系运行优势、改进建议及结论（如：体系运行有效，需针对项不符合项整改）。提交报告并确认整改计划将《内部审核报告》提交给管理者代表及最高管理者审阅，经批准后发放至受审核部门。要求责任部门针对不符合项制定《整改计划》，明确整改措施、责任人和完成期限（如：针对“检验记录漏填日期”，整改措施为“加强记录填写培训，班组长每日检查”，责任人：*班长，期限：5个工作日”）。跟踪验证整改效果整改期限到期后，审核组对整改结果进行验证，可通过复查记录、现场检查、访谈等方式确认不符合项是否已关闭。对未按计划整改或整改不到位的情况，要求责任部门重新制定并执行整改措施，直至符合要求。内部审核清单表审核条款审核内容审核方法发觉问题描述符合性判定整改要求责任部门/人整改期限验证结果4.2.1质量手册手册是否包含质量方针目标、体系范围、过程相互作用及引用文件查阅文件版本号、发布日期质量手册未更新至2023版，现行版本为2021版，与现行组织架构不符不符合3日内完成手册换版审批与发布管理部/*经理2023–□符合□不符合8.2.3过程监视关键工序（如焊接）是否按规定进行参数监控，记录是否完整抽查3月焊接记录、现场观察3月15日焊接记录中，电流参数未填写实际值，仅标注“正常”一般不符合培训检验员规范填写参数，每日自查生产部/*班长2023–□符合□不符合8.3不合格品控制不合格品是否隔离标识，处理流程是否符合程序文件要求查看不合格品区标识、台账仓库待处理区有2件无标识半成品，现场员工称“待返工”，但未办理相关手续严重不符合立即标识隔离，24小时内补办手续仓库/*仓管员2023–□符合□不符合7.2能力意识岗位人员是否具备履职所需的质量意识、技能及培训查培训记录、现场提问操作工新员工*小王（入职1个月）无岗位技能培训记录，不熟悉检验标准一般不符合安排补岗前培训，考核合格上岗人力资源部/*主管2023–□符合□不符合使用要点提示审核客观性与独立性：审核员需基于事实和证据进行判定，避免主观臆断；审核员不得审核自己直接负责的工作，保证审核独立性。沟通技巧：现场审核时保持专业、礼貌的态度，与被审核人员建立信任，便于获取真实信息；对争议问题需耐心解释审核依据，避免争执。不符合项描述规范：问题描述需清晰、具体，包含“事实+证据”（如：“工序记录未填写操作人签名，记录编号：X，不符合《程序文件4.3.2条款》要求”）。保密要求：审核过程中获取的敏感信息（如客户数据、未公开的技术参数）需严格保密，不得外泄。