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文档简介

2026年CAR-T细胞治疗服务合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基础上,根据《中华人民共和国民法典》、《细胞治疗产品监督管理办法》等相关法律法规,就乙方向甲方提供CAR-T细胞治疗服务事宜协商一致,订立合同如下:

一、服务内容

乙方向甲方提供CAR-T细胞治疗服务,包括但不限于:

1、CAR-T细胞制备服务:乙方向甲方提供CAR-T细胞的制备服务,包括细胞采集、T细胞分离、基因转导、细胞扩增、细胞质量检测等环节,确保CAR-T细胞符合国家药品监督管理局的相关标准。

2、治疗方案制定:乙方根据甲方的病情和身体状况,制定个性化的CAR-T细胞治疗方案,包括细胞剂量、给药方式、治疗周期等,并提供相应的治疗方案说明书。

3、治疗过程监控:乙方在治疗过程中对甲方进行全程监控,包括细胞治疗前的准备、治疗中的反应监测、治疗后的随访等,确保治疗过程的安全性和有效性。

4、治疗费用说明:乙方向甲方提供详细的治疗费用清单,包括细胞制备费用、治疗方案费用、治疗过程监控费用等,并确保费用的合理性和透明性。

二、服务方式

1、服务地点:乙方向甲方提供CAR-T细胞治疗服务的地点为乙方指定的医疗机构,具体地址为:__________________。

2、服务范围:乙方向甲方提供全面的CAR-T细胞治疗服务,包括细胞采集、细胞制备、治疗方案制定、治疗过程监控、治疗后随访等,确保甲方在治疗过程中得到全方位的服务支持。

3、治疗周期:CAR-T细胞治疗周期一般为_______天,具体治疗周期根据甲方的病情和身体状况进行调整。

4、细胞制备标准:乙方提供的CAR-T细胞制备服务应符合国家药品监督管理局的相关标准,包括细胞质量、细胞活性、细胞纯度等指标,确保细胞的安全性、有效性和一致性。

5、治疗方案个性化:乙方在制定治疗方案时,将充分考虑甲方的病情和身体状况,制定个性化的治疗方案,确保治疗方案的合理性和有效性。

三、双方权利义务

(一)甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供真实、完整的病情和身体状况信息,包括病史、诊断证明、基因检测报告等,确保乙方能够制定合理的治疗方案。

2、甲方应配合乙方进行细胞采集、细胞制备、治疗过程监控等环节,确保治疗过程的顺利进行。

3、甲方应按照乙方提供的治疗方案进行治疗,不得擅自更改治疗方案或停止治疗。

4、甲方应支付治疗费用,包括细胞制备费用、治疗方案费用、治疗过程监控费用等,确保治疗费用的及时支付。

5、甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见,乙方应积极配合甲方的监督和检查。

(二)乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施CAR-T细胞治疗的合法资质,包括医疗机构执业许可证、药品生产许可证等,确保治疗服务的合法性和规范性。

2、乙方提供的CAR-T细胞制备服务应符合国家药品监督管理局的相关标准,包括细胞质量、细胞活性、细胞纯度等指标,确保细胞的安全性、有效性和一致性。

3、乙方应根据甲方的病情和身体状况,制定个性化的治疗方案,确保治疗方案的合理性和有效性。

4、乙方在治疗过程中应对甲方进行全程监控,包括细胞采集、细胞制备、治疗过程监控、治疗后随访等,确保治疗过程的安全性和有效性。

5、乙方应向甲方提供详细的治疗费用清单,包括细胞制备费用、治疗方案费用、治疗过程监控费用等,并确保费用的合理性和透明性。

6、乙方应保护甲方的隐私信息,不得泄露甲方的病情和身体状况信息。

四、治疗费用及支付方式

1、治疗费用实行一次性支付制,乙方在提供服务前向甲方提供详细的治疗费用清单,甲方自收到费用清单后10日内向乙方支付全部治疗费用。

2、治疗费用含税金额为_______元(大写:人民币_______元整),包含细胞制备费用、治疗方案费用、治疗过程监控费用等。

3、若甲方因治疗需要增加治疗项目或延长治疗周期,乙方应向甲方提供额外的费用清单,甲方自收到费用清单后10日内向乙方支付额外费用。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同,将构成违约,违约方需向对方支付违约金,违约金数额为治疗费用的30%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付治疗费用的义务,每逾期一日,应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金;若甲方累计逾期三个月仍未支付治疗费用,乙方有权解除合同。

3、因乙方提供的CAR-T细胞治疗服务不符合国家药品监督管理局的相关标准,导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的,乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况,甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议,双方应首先通过友好协商解决;若协商无果,任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份,双方各执叁份,具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方代表:

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