TGXAS-零售药店技能培训规范编制说明

团体标准《零售药店技能培训规范》（征求意见稿）编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人根据《关于下达2025年第一批医药领域团体标准制修订项目计划的通知》（桂标协〔2025〕29号、桂药协〔2025〕4号）精神，由广西药师协会提出，广西药师协会零售药店药学服务专业委员会、广西药师协会、国药控股广西有限公司、国药控股国大药房广西连锁有限公司、广西大参林连锁药店有限公司、广西桂中大药房连锁有限责任公司、广西医科大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区食品药品审评查验中心、南宁市第二人民医院、柳州市人民医院、桂林医学院附属医院、全州县妇幼保健院、广西康全药业连锁有限公司、老百姓大药房连锁(广西)有限公司、广西鸿翔一心堂药业有限责任公司、广西一心药业集团有限责任公司、广西桂翰百姓人家大药房有限责任公司、广西健之佳药店连锁有限公司、广西横州市福旺大药房有限责任公司、大参林医药集团股份有限公司、福建国大药房连锁有限公司等单位共同起草的团体标准《零售药店技能培训规范》（项目编号：2025-0101），已获立项。为高质量编制团体标准《零售药店技能培训规范》，由起草单位成立标准编制工作组并进行如下分工：姓名职务/职称从事专业工作单位主要负责工作彭敏主任委员/副主任药师药学广西药师协会零售药店药学服务专业委员会统筹主持标准编制工作陆丽主管药师/执业药师药学国药控股广西有限公司参与标准编制工作，组织人员进行标准发布后的宣贯培训陈英主任药师药学广西药师协会参与标准文本及编制说明编写，质量控制蔡乐主任药师药学广西药师协会参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见张宏亮主任药师药学广西医科大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见陈晓宇主任药师药学广西壮族自治区人民医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见梁月霞质量负责人质量管理广西大参林连锁药店有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见唐新秀总经理助理/执业药师经营管理广西桂中大药房连锁有限责任公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见韦丽芬培训主管制药工程国药控股国大药房广西连锁有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见蒋受军中心主任/主任药师“两品一械”审评查验广西壮族自治区食品药品审评查验中心参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见李艳主任药师抗感染药物广西医科大学附属肿瘤医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见凌玲副主任委员兼秘书药学广西药师协会零售药店药学服务专业委员会参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见谭英执业中药师中药学国药控股广西有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见韦柳媚执业中药师药学国药控股广西有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见杨静慢病主管药品管理广西大参林连锁药店有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见雷鸣金牌慢病药师/执业药师慢病管理广西桂中大药房连锁有限责任公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见杜清华主管药师/执业中药师/执业西药师药学国药控股广西有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见张琳质量管理员中药学国药控股国大药房广西连锁有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见刘恒震总经理药学老百姓大药房连锁(广西)有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见韦凤娟副总经理药学广西一心药业集团有限责任公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见陈军董事长企业管理广西桂翰百姓人家大药房有限责任公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见王年旺副总经理连锁药店广西健之佳药店连锁有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见袁榕穗中心副主任/工程师药品流通检查、医疗器械审评查验广西壮族自治区食品药品审评查验中心参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见刘代华主任药师药学柳州市人民医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见陈薇主任药师药学桂林医学院附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见邓雪玉副主任药师药学全州县妇幼保健院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见席加喜主任药师药学广西药师协会参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见田万平商采总监药学老百姓大药房连锁(广西)有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见李典聪总监/中级药师药学广西一心药业集团有限责任公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见朗月圆培训主管培训广西鸿翔一心堂药业有限责任公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见郭栋人力资源总监药学广西康全药业连锁有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见李桂桃质量负责人质管部广西横州市福旺大药房有限责任公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见彭勇质管部部长质量管理老百姓大药房连锁(广西)有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见黄春副主任药师临床药学广西医科大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见林忠秋副主任药师临床药学广西医科大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见申庆荣主任药师心血管内科临床药师广西壮族自治区人民医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见廖欣副主任药师心血管内科临床药师广西壮族自治区人民医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见郭又嘉副主任药师抗肿瘤药物广西医科大学附属肿瘤医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见廖柳凤副主任药师营养药物广西医科大学附属肿瘤医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见黄晓娟副科长/主管药师药品流通审核查验广西壮族自治区食品药品审评查验中心参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见陈敏泓主管药师临床药学南宁市第二人民医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见黄燚燚主管药师临床药学南宁市第二人民医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见梁慧主管药师临床药学南宁市第二人民医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见张晨工程师药品流通审核查验广西壮族自治区食品药品审评查验中心参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见陈烽主管药师药学大参林医药集团股份有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见刘体红初级中药师药学福建国大药房连锁有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见李津初级药师中药学福建国大药房连锁有限公司参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见二、制定标准的必要性和意义零售药店药学专业性服务贯穿消费者购药的全流程，从购买前病情询问、购买中药物咨询、到购买后服用顺从，药店的专业性服务能够为消费者提供全方位的指导和帮助，大大提升治疗效果和消费者购药体验。在2022年国家市场监督管理总局为了规范药品网络销售行为，就出台了《药品网络销售监督管理办法》。该办法提出药品网络零售企业还应当建立在线药学服务制度。2024年，国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布《药品零售企业执业药师药学服务指南》提出帮助药品零售企业执业药师开展药学服务，不断提升服务能力和水平，保障公众合理用药。2024年，国务院印发《关于促进服务消费高质量发展的意见》后，重庆、广东等地药监局发布相关政策，引导零售药店提供保障用药、健康监测、康复咨询、慢性病管理等服务，从而打造“药师服务”专业店，并为此制定了评选和计分标准，评审尤其关注药店的药师服务内容。药师培训的内容涉及面非常广泛，主要包括临床药学知识、药剂学知识、药理学知识、药物化学知识、中药学知识等。在培训过程中，药师需要全面学习这些知识，并进行实践应用，以提高自身技能水平。此外，还要学会如何与患者进行沟通和解答疑问，提供有效的药物教育和用药指导，以保证患者用药的合理性和安全性。目前我国药店数量也在近十年持续提升，总量在2022年达到了62.3万家，店均服务人数约2265人。零售药店整体数量上已经趋近饱和状态，带来日益激烈的竞争。我国药店连锁率在近年来持续增长。根据相关数据，2022年全国药店连锁率达到57.8%，比2021年增加了0.6个百分点。这表明越来越多的药店开始采用连锁经营模式，以提高经营效率和服务质量。2023年国内零售药店有66.7万家，同比上升7%，广西零售药店有2.5万家。目前国内执业药师数量78.9万人，广西执业药师数量有2.9万人。因此提高药师药学专业性，对药师技能展开技能培训，鼓励药品零售店提升药师技能、药学服务水平，为消费者提供药学服务，保障其安全用药。通过制定团体标准《零售药店药师技能培训规范》，以标准为抓手，推动药品零售店药学服务规范化发展，保障消费者用药安全具有重要意义。三、主要起草过程（一）成立标准编制工作组团体标准《零售药店技能培训规范》项目任务下达后，广西药师协会零售药店药学服务专业委员会、广西药师协会、国药控股广西有限公司、国药控股国大药房广西连锁有限公司、广西大参林连锁药店有限公司、广西桂中大药房连锁有限责任公司、广西医科大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区食品药品审评查验中心、南宁市第二人民医院、柳州市人民医院、桂林医学院附属医院、全州县妇幼保健院、广西康全药业连锁有限公司、老百姓大药房连锁(广西)有限公司、广西鸿翔一心堂药业有限责任公司、广西一心药业集团有限责任公司、广西桂翰百姓人家大药房有限责任公司、广西健之佳药店连锁有限公司、广西横州市福旺大药房有限责任公司、大参林医药集团股份有限公司、福建国大药房连锁有限公司成立了标准编制工作组，制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由起草单位相关人员配合完成。为了明确标准编制的任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。标准编制工作组下设二个组，分别是资料收集组、草案编写组。资料收集组负责国内外有关零售药店技能培训方面的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前期对零售药店技能培训方面的有关研究情况和目前科学界零售药店技能培训的研究进展；草案编写组负责起草标准草案及后续征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明等编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关零售药店技能培训的相关文献资料。主要有：[1]《执业药师业务规范》[2]《医疗机构药事管理规定》卫医政发(2011)11号[3]《中药专业技术人员职称评价基本标准》人社部发[2021]51号[4]《药学专业技术人员职称评价基本标准》人社部发[2021]51号[5]《“健康中国2030”规划纲要》[6]《临床药师培训指南》[7]《国家慢性病综合防控规划》国办发〔2017〕12号[8]《国家基层高血压防治管理指南》[9]《国家基层糖尿病防治管理指南》[10]《中国成人血脂异常防治指南》[11]《冠心病合理用药指南》[12]《中国国家处方集》卫医政发〔2010〕10号[13]《药学服务实践指南》[14]《中华人民共和国药典临床用药须知》[15]《过敏性休克诊断与治疗中国专家共识》[16]《关于推进医疗机构间医学检验检查结果互认的指导意见》国卫医政发〔2024〕37号[17]《广西壮族自治区药品经营质量管理规范》（2017年修订）[18]《中华人民共和国药品管理法》[19]《药品经营质量管理规范》（2015年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布并施行）[20]《长期处方管理规范》国卫办医发〔2021〕17号[21]《执业药师职业资格制度规定》国药监人〔2019〕12号[22]《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号[23]《医疗机构处方审核规范》（三）研讨确定标准特色、创新点和主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容为零售药店技能培训的基本要求、服务内容、服务评价与改进的要求。总结说明本标准对比与共识、护理书籍、相关标准的创新点在于：1.聚焦零售药店场景，填补行业培训标准空白目前国内已有标准如T/CMEAS017—2023、T/CHAS20-4-8-1/2—2023等均针对医疗机构药师培训，而本标准首次系统性地针对零售药店药师的技能培训进行规范，涵盖药品管理、药学服务、合规管理、应急处理等零售特有环节，具有较强的行业针对性和实用性。2.突出实操导向，明确培训课时与考核方式本标准在“培训要求”中明确培训总课时为90课时，理论占70%、实践占30%，并细化理论考核与实践考核的权重（70%:30%），结业考试合格分数为80分，体现以能力为本位的培训理念。3.引入附录，细化服务人员岗位能力要求通过附录分别对药品管理、药学专业服务等板块提出具体岗位能力要求，如药品验收记录、处方审核要点、慢病管理流程等，增强标准的可操作性和指导性（四）调研及形成草案、征求意见稿2025年5月～2025年6月，标准编制工作组查阅了大量的国内文献资料，对零售药店技能培训相关的文件进行系统总结。形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2025年6月～7月，团体标准《零售药店技能培训规范》获批立项，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有参考资料中有关零售药店技能培训的要求，并在目前零售药店技能培训的基础上，按照简化、统一等原则编制完成团体标准《零售药店技能培训规范》（草案）。2025年7月～2025年8月，标准编制工作组深入广西药师协会零售药店药学服务专业委员会、广西药师协会、国药控股广西有限公司、国药控股国大药房广西连锁有限公司、广西大参林连锁药店有限公司、广西桂中大药房连锁有限责任公司、广西医科大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院、广西医科大学附属肿瘤医院、广西壮族自治区食品药品审评查验中心、南宁市第二人民医院、柳州市人民医院、桂林医学院附属医院、全州县妇幼保健院、广西康全药业连锁有限公司、老百姓大药房连锁(广西)有限公司、广西鸿翔一心堂药业有限责任公司、广西一心药业集团有限责任公司、广西桂翰百姓人家大药房有限责任公司、广西健之佳药店连锁有限公司、广西横州市福旺大药房有限责任公司、大参林医药集团股份有限公司、福建国大药房连锁有限公司实施零售药店技能培训的有代表性的药店进行实地调研，并组织相关主管单位、药店等召开标准研讨会，收集反馈了大量意见，对标准草案进行了反复修改和研究讨论，掌握了零售药店技能培训的基本情况以及要求，最终形成了团体标准《零售药店技能培训规范》（征求意见稿）及其编制说明。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）编制原则1、实用性原则本标准是在充分收集国内外相关资料和文献、调研分析零售药店技能培训现状，结合起草单位前期研究工作取得的研究成果及积累的实践经验，并借鉴国内零售药店技能培训进行总结起草的，符合工作实际，利于零售药店技能培训的实施与推广，具有可操作性和实用性。2、协调性原则本文件编写过程中注意了与零售药店技能培训相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》编写本标准的内容，保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本文件在兼顾当前区内零售药店技能培训现实情况的同时，还考虑到了零售药店技能培训的需要，在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为对零售药店技能培训发展的指导。（二）编制依据本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起草，标准主要内容依据起草单位在零售药店技能培训研究应用过程中的实践经验确定。（三）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况本标准与相关法律法规、强制性标准协调一致，无冲突。经查阅，目前国内与“药师培训”相关标准有T/CMEAS017—2023《医疗机构静脉用药集中调配与评价药师培训规范》、T/CHAS20-4-8-2—2023《医疗机构药事管理与药学服务第4-8-2部分：药事管理药学培训管理临床药师师资培训》、T/CHAS20-4-8-1—2023《医疗机构药事管理与药学服务第4-8-1部分：药事管理药学培训管理临床药师培训》以上标准均是对医疗机构药师培训进行规范，而本标准是对零售药店药师技能培训进行规范，当前未制定有团体标准《零售药店药师技能培训规范》。五、主要条款的说明本文件界定了零售药店技能培训涉及的术语和定义，规定了基本要求、培训目标、培训对象、培训内容、培训要求、评价与改进、档案管理的要求。本文件适用于医疗机构零售药店技能培训。前期国药控股广西有限公司多次展开相关服务培训，平均每场培训参会人员在20-30人左右，开展80多场培训，共计培训1800人次。术语和定义药师pharmacist具有药学或中药学相关专业学历，并经行业监管部门统一考试或依法资格认定的药学专业技术人员，负责提供药物知识及药学服务。包括：（中）药士、（中）药师、主管（中）药师、副主任（中）药师、主任（中）药师。技能培训skillstraining为提升药师在药品调配、处方审方、用药指导、顾客沟通、药品管理、不良反应监测等药学服务相关领域的专业技能和实践能力，而有计划、有组织开展的系统性教育活动。基本要求本标准对开展零售药店药师技能培训的单位、场所、设备、师资及教学资源提出了系统性要求。编制过程中，我们依据《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于人员培训与设施管理的基本精神，并参考《执业药师业务规范》对药学服务专业性的要求，明确培训单位须为经授权的合法机构，培训场所应安全、适宜，设备需满足多媒体教学需求。特别是对师资资质进行了细化，要求理论教师具备本科以上学历、执业药师资格及3年以上相关经验，实践教师需拥有扎实的实操背景，以确保培训内容的专业性与实用性。培训目标依据《“健康中国2030”规划纲要》对提供全方位、全周期健康服务的要求，以及《执业药师业务规范》中关于处方审核、用药指导、慢病管理等核心职责的规定。本标准将培训目标具体划分为“知识体系构建”、“职业素养提升”和“实操技能掌握度”三个维度，旨在引导培训不仅夯实药师在法律法规、药学理论基础和药品管理等方面的知识，更着重培养其以顾客为中心的服务理念、合规意识、沟通协作能力，并精准提升处方审核、调配及用药指导等关键实操技能的熟练度。培训内容理论知识通过明确药品管理全流程要求及关键设施操作规范，如药学理论知识、法律法规知识、夯实药学基础理论，直接对接岗位工作实际，为保障药品质量安全与合理用药提供了清晰、可循的准则依据，逻辑严密，针对性强。职业素养主要依据《执业药师业务规范》中对药师职业道德和沟通服务能力的要求，并契合《“健康中国2030”规划纲要》关于构建和谐医患关系、提升医疗服务人文关怀的精神。本部分旨在通过系统培训，重点强化药师的服务意识、责任担当与沟通协调能力，使其能够在日常工作中主动关怀顾客、勇于承担责任、有效化解矛盾，从而推动零售药店服务从单纯的技术型输出向有温度、有担当的人文关怀型服务升级，全面提升患者的用药体验和满意度。药学服务操作药品管理严格依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心要求，针对零售药店药品流转的全过程进行规划。其目的在于通过系统培训，使药师牢固掌握从药品采购验收、储存陈列、冷链管理到规范销售等关键环节的操作规程与质量管控要点，特别是强化对特殊管理药品、冷链药品等高风险环节的实操能力，确保药品在零售终端的质量安全与可追溯性，从源头上保障公众用药安全有效。药学专业服务核心依据是《执业药师业务规范》中对药学服务内涵的界定以及《处方管理办法》对处方调剂的专业要求。本部分旨在通过系统培训，使药师不仅掌握处方审核、调配、用药指导与健康咨询等标准化服务流程，更重点提升其在慢病管理、个性化用药方案制定以及医患沟通等方面的综合能力，从而推动零售药店药学服务从简单的药品销售向以患者为中心的专业化、精细化服务转型，切实发挥药师在合理用药中的关键作用。应急处理依据《药品管理法》中关于药品不良反应报告与处置的法定要求，并参考了《药品经营质量管理规范》对药店应建立应急预案的相关规定以及《过敏性休克诊断与治疗中国专家共识》等临床指导文件。其目的在于通过系统培训，使药师能够熟练掌握顾客在药店内发生严重药品不良反应等突发状况的识别、初步急救、规范上报及后续处理的全流程，提升药师的现场应急处置能力与风险防范意识，切实履行药店作为药品供应终端在保障公众用药安全方面的首要责任。培训要求参考了《执业药师