TGXAS-化妆品用原料 金花茶提取物编制说明

团体标准《化妆品用原料金花茶提取物》（征求意见稿）编制说明一、项目来源根据《广西标准化协会关于下达2025年第十九批团体标准制修订项目计划的通知》（桂标协〔2025〕141号）文件精神，由广西化妆品协会提出，广西和桂集团有限公司、广西壮族自治区药品检验研究院、广西化妆品协会、广西和桂生物工程有限公司、广西源生堂生物科技股份有限公司等单位共同起草的团体标准《化妆品用原料金花茶提取物》（项目编号：2025-1906），已获立项。项目背景及目的意义项目背景1、植物提取物应用植物提取物作为化妆品用原料呈现出市场规模增长、技术创新升级、功效诉求多元等发展趋势，具体如下：市场规模持续增长，随着消费者对天然、绿色化妆品的需求增加，植物提取物在化妆品领域的应用逐渐普及。2022年全球植物提取物市场规模已达到300亿美元，预计到2025年将突破500亿美元，年均增长率保持在10%左右。其中，中国市场增长迅速，2022年规模约为800亿元人民币，预计到2025年将突破1200亿元人民币，年均增长率超过12%。越来越多的企业加大对植物提取技术的研发投入，通过先进的提取工艺，如超临界萃取、纳米包裹等，最大限度地保留植物中的有效成分，提高其稳定性和生物利用度。消费者对化妆品功效的需求日益多样化，植物提取物因其具有多种生物活性，可满足不同功效需求。中国特色植物原料引领潮流，国货美妆品牌企业备案的新原料，大多为中国特色的植物原料。这些中国特色植物含有独特的活性成分，在抗氧化、抗炎等方面展现出卓越功效，预计未来将有更多中国特色植物原料被开发和应用。医学、药学、化学等多学科的跨界融合，为植物提取物在化妆品中的应用提供了新的思路和方法。通过整合多学科资源，能够挖掘出更多具有潜力的植物原料和技术，推动美妆产品在功效、安全性等方面实现质的飞跃。2、金花茶提取物应用金花茶（Camelliapetelotii（Merrill）Sealy）山茶科山茶属植物，国家一级保护植物，被誉为“植物界大熊猫”、“茶族皇后”。金花茶是一种古老且极为罕见的植物，分布极其狭窄，全世界90%的野生金花茶仅分布于中国广西防城港市十万大山一带，生长于海拔200～500米之间的范围。近年研究发现金花茶含有黄酮类化合物、多糖、皂苷和多酚等多种生物活性成分，具有抗肿瘤、抗菌、抗炎、抗氧化、调血脂、降血糖、抗过敏、抗衰老等药理作用。金花茶为我国广西地区的少数民族常用药。《广西中药材标准》记载金花茶具有收敛止血的功效，主要用于治疗便血、月经过多等。作为一种天然且功效显著的化妆品原料，具有广阔的应用前景，未来将朝着技术创新、产业协同等方向发展。具体如下：市场需求旺盛：消费者对天然、高效、安全护肤品的需求日益增长，金花茶提取物作为天然植物成分，符合这一趋势。山茶花提取物市场已取得良好反响，消费者对其护肤功效有一定认知，为金花茶提取物的市场推广奠定了基础。根据简乐尚博的报告，2024年全球金花茶提取物市场规模大约为1.29亿美元，预计2031年达到2.97亿美元，2025-2031期间年复合增长率（CAGR）为6.6%。从化妆品级金花茶提取物来看，据麦田创投产业研究院统计及预测，2024年全球化妆品级金花茶提取物市场销售额达到了4.666亿元，预计2031年将达到7.205亿元，2025-2031年年复合增长率为6.3%。功效优势突出：金花茶富含黄酮类、多酚、皂苷及多糖等400余种活性成分，具有抗氧化、抗皱、保湿、抗炎等功效，在抗衰、修护屏障及头皮健康等领域表现卓越，可满足消费者多种护肤需求，能广泛应用于护肤品、护发产品等多种化妆品品类中。金花茶提取物的抗氧化、抗皱、保湿、抗炎等功效与其丰富的活性成分密切相关，金花茶提取物通过多成分、多靶点协同作用，在皮肤抗氧化、抗皱、保湿及抗炎等方面展现出显著功效，且其天然安全性高，适配敏感肌、衰老肌等多种肤质。未来随着提取技术升级和配方优化，其在高端护肤品、功能性个护产品中的应用潜力将进一步释放。政策支持助力：国家鼓励化妆品新原料研发，广西政府将金花茶列为“壮瑶医药振兴工程”重点扶持对象，通过专项政策推动其种植、研发及深加工全产业链发展，为金花茶提取物在化妆品中的应用提供了良好的政策环境。国货品牌机遇：金花茶是中国特色植物资源，随着国货美妆品牌崛起，利用本土特色植物原料成为竞争优势之一。金花茶提取物有望成为国产化妆品企业走向世界的一张原料“新名片”，助力国货品牌在全球市场竞争中脱颖而出。提取技术创新：和桂集团研发出的“低温定向萃取+分子活性稳定技术”，将生物活性保留率提升至98%。未来，随着技术发展，会有更多高效、环保的提取技术出现，进一步提高金花茶提取物的纯度、活性和稳定性，降低生产成本。产品多元化开发：目前已有企业将金花茶提取物应用于养发产品，未来其在护肤、口腔护理等领域的应用将不断拓展，会有更多类型的化妆品问世，如面霜、精华、洁面产品等，满足不同消费者的需求。（二）目的意义2010年中华人民共和国卫生部第9号公告批准金花茶（叶）为新资源食品，由于金花茶是世界珍稀的观赏植物和种质资源，国家重视金花茶的保护和开发利用。随着金花茶“在保护中开发，在开发中保护”战略的实施，将金花茶的经济价值开发出来并形成产业，才能使金花茶这一珍稀资源得到最有效的保护这一观点逐渐成为共识。目前，与金花茶相关的保健食品、食品的研发逐步成为主流，但在化妆品中的研究很少，国外对此还未有研究，而金花茶叶的特性表现出极高的利用价值。因此，金花茶叶及其提取物在化妆品市场的研发利用，具有拓展市场、延长产业链和附加价值的重要意义。随着市场上对于天然植物功效化妆品的热潮追捧，含有金花茶叶活性成分的化妆品能够填补市场的空白。2023年9月12日卫健委受理了金花茶（花朵）作为新食品原料的申请。这将为金花茶在食品领域的开发提供了法律依据。在广西壮族自治区市场监督管理局的指导帮助下，广西和桂集团有限公司已经成功将“金花茶花提取物”和“金花茶叶提取物”两款化妆品新原料正式通过国家药品监督管理局备案（备案号：国妆原备字20250024，20250025）。此外，金花茶提取物的应用不仅有助于提升化妆品的品质和功效，还能促进化妆品行业的创新与发展。通过深入研究金花茶提取物的活性成分及其作用机制，可以为化妆品的研发提供新的思路和方向，推动行业向更加科学、高效、环保的方向发展。同时，金花茶提取物的广泛应用也将带动相关产业链的发展，包括金花茶的种植、加工、提取等环节，形成良性循环，为地方经济的发展注入新的活力。因此，制定金花茶提取物在化妆品中的应用标准，不仅具有理论意义，更具有重要的实践价值。通过制定团体标准《化妆品用原料金花茶提取物》，以标准化的方式细化技术指标，明确金花茶提取物的标志性成分黄酮的含量要求，填补标准空白，对推动金花茶提取物在化妆品中广泛使用、规范市场秩序、推动产业规范化具有重要意义。同时，结合国家“健康中国”战略，通过标准引导企业开发高附加值产品，助力广西等地特色植物资源产业化，将加快金花茶提取物在化妆品领域的开发利用，满足企业化妆品产品线拓展需要、推动金花茶产业链的纵深发展，促进广西地方经济的发展。该标准的制定还有助于提升消费者对金花茶提取物化妆品的认知度和信任度，增强市场竞争力。通过标准化的管理和监督，可以确保金花茶提取物化妆品的质量和安全，保障消费者的权益，进一步推动化妆品行业的健康发展。同时，该标准的实施也将促进国内外交流与合作，提高我国化妆品行业的国际竞争力，为金花茶提取物化妆品的国际化发展奠定基础。三、项目编制过程（一）成立标准编制工作组团体标准《化妆品用原料金花茶提取物》项目任务下达后，广西和桂集团有限公司作为第一起草单位，牵头成立了标准编制工作组，制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定实践验证路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由广西和桂集团有限公司、广西壮族自治区药品检验研究院、广西化妆品协会、广西和桂生物工程有限公司、广西源生堂生物科技股份有限公司等起草单位组成标准编制工作组，编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组的主要职责是系统性地开展国内外关于金花茶提取物及其他植物提取物在化妆品领域应用的相关文献检索、信息采集与数据整理工作。该小组需要全面查阅各类学术期刊、研究报告、专利文献等资料，重点关注金花茶提取物的化学成分分析、药理活性研究、安全性评估以及在护肤品、彩妆等化妆品中的实际应用情况。同时，还需追踪国内外最新研究动态，及时整理汇总金花茶提取物的研究进展、应用前景及潜在价值，为后续产品研发提供详实的文献依据和数据支持。草案编写组作为标准制定过程中的核心工作团队，主要负责标准文本的全流程起草与修订工作。具体而言，其工作职责包括：首先，负责标准草案的初始起草工作，这是标准制定的基础性环节；其次，根据标准制定程序要求，完成征求意见稿及其配套编制说明的编写；再次，在标准送审阶段，负责送审稿及相应编制说明的撰写工作。此外，草案编写组还需承担标准制定过程中的各项配套工作：包括组织线下征求意见会议，广泛听取各方意见；开展线上征求意见活动，扩大意见征集范围；以及根据收集到的反馈意见，对标准文本进行反复修改和持续优化，直至形成最终版本。在整个标准制定周期内，草案编写组都需要保持高度的专业性和责任心，确保标准文本的质量和适用性。标准实施组作为《化妆品用原料金花茶提取物》团体标准的重要执行机构，在标准正式发布后承担着关键的推广和实施工作。该小组将在药品监督管理部门的专业指导下，联合化妆品生产企业、原料供应商、科研院所等产业链相关单位，以及行业协会，共同组织开展多层次、全方位的标准宣贯培训活动。通过举办专题研讨会、技术交流会等形式，对标准的技术要求、检测方法、质量控制等核心内容进行系统化、专业化的详细解读，确保化妆品行业从业人员能够准确理解和掌握标准的具体要求。同时，标准实施组还将建立完善的跟踪反馈机制，定期收集标准在实际应用中的执行情况，组织专家对标准实施效果进行科学评估和全面总结分析，并根据行业发展需求和技术进步，持续向标准制定机构提出具有建设性的修订完善建议，推动团体标准不断优化升级。（二）查询标准及文献资料标准编制工作组收集了国内有关金花茶提取物以及其它植物提取物在化妆品生产环节的使用的相关资料，主要有：GB7916-1987化妆品卫生标准GB/T8313-2018茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法GB/T33306-2016化妆品用原料D-泛醇GB/T39665-2020含植物提取物类化妆品中55种禁用农药残留量的测定QB/T4256-2011化妆品用芦荟汁、粉QB/T4951-2016化妆品用原料光果甘草（Glycyrrhizaglabra）根提取物DBS45/069-2020食品安全地方标准金花茶花T/GDCA002-2020化妆品用原料桑（MorusalbaL.）果提取物T/CPCIF0079-2020化妆品用原料光果甘草根提取物T/ZHCA001-2021化妆品用原料金钗石斛茎提取物《已使用化妆品原料目录》（2021年版）《化妆品安全技术规范》（2015年版）《金花茶化学成分及药理活性研究进展》（《中国药师》）《含金花茶提取物面膜的制备及功效评价》（《日用化学工业》）《金花茶的化学成分及其生物活性研究》（《天然产物研究与开发》）（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为术语和定义、技术要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。（四）调研、形成文本草案、征求意见稿2025年5月～2025年6月，标准起草工作小组进行了广泛实地调研工作，查阅了大量的国内外文献资料，经编制组反复讨论，形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有的参考资料中有关金花茶提取物的内容指标，并结合实地调研及收集到的最新技术资料的基础上，按照简化、统一等原则编制完成了团体标准《化妆品用原料金花茶提取物》（草案）。2025年6月～2025年7月，标准起草工作组深入到南宁化妆品行业协会、广西中医药大学、广西肤可迪赛再生医学工程有限公司、广西名欧药业有限公司等相关机构开展实地调研，通过收集反馈意见，标准编制工作组召开会议，对标准草案进行了反复修改和研究讨论，最终形成了团体标准《化妆品用原料金花茶提取物》（征求意见稿）和《征求意见稿编制说明》。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）编制原则1、实用性原则本文件是在充分收集相关资料和文献，分析结合金花茶提取物在化妆品生产过程应用现状，调研相关行政主管部门及区内金花茶提取物应用研究的化妆品生产企业的情况，在现有化妆品原料相关国家、行业标准的基础上，结合实地调研而总结起草的。通过细化技术指标，明确金花茶提取物的标志性成分黄酮的含量要求，填补标准空白，对推动金花茶提取物在化妆品中广泛使用、规范市场秩序、推动产业规范化，具有较强的实用性和可操作性。2、协调性原则在本文件的编写过程中，我们特别注重与化妆品用原料相关的各项法律法规的协调性问题，确保文件内容严格遵循并符合国家现行的法律法规要求及行业标准规范。我们不仅对国内现行的《化妆品监督管理条例》《化妆品安全技术规范》等法律法规进行了深入研究，还参考了国际通行的化妆品原料管理标准，力求在技术要求和规范内容上与国内外相关法规标准保持高度一致。同时，在具体条款的制定上，我们充分考虑了法规的适用性和可操作性，确保文件内容既符合法规要求，又能为行业实践提供明确指导。3、规范性原则本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求和规定编写本标准的内容，保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本文件在兼顾当前金花茶提取物在化妆品生产过程应用的现实情况的同时，还考虑到了金花茶提取物做为化妆品原料快速发展的趋势和需要，在标准中界定了总多酚、总黄酮、总糖等成分及含量，作为应用指导。（二）编制依据本标准严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起草，标准主要内容依据起草单位在金花茶提取物应用研究中的实践经验确定。所涉及的数据依据起草单位实验测定或委托第三检测公司测定得到。关键技术指标依据起草单位根据《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》要求的编制内容，以及该提取工艺条件下金花茶提取物的实际数据范围。（三）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况本标准与相关法律法规、强制性标准协调一致，无冲突。经查阅，国内暂无与“化妆品用原料金花茶提取物”相关的标准，与“金花茶”、“金花茶提取物”相关的标准主要有：在“全国标准信息公共服务平台”国家标准中查“金花茶”，结果“未找到相关标准”；地方标准中查“金花茶”，有11个地标，主要包括地理标志产品、栽培技术规程等；行业标准中查“金花茶”，有2个行标，分别是栽培和育苗技术规程。在“全国团体标准信息平台”中查“金花茶”，有2个团标，分别是八仙金花茶产品标准和生产规程。以上均与化妆品原料无关，本标准与相关法律法规、强制性标准协调一致，无冲突。五、主要条款的说明团体标准《化妆品用原料金花茶提取物》主要内容包括术语和定义、技术要求、检测方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。（一）术语和定义金花茶提取物：目前对于金花茶提取物还未有相关的明确定义，为突出金花茶提取物的特点，本文件设置了“金花茶提取物”术语定义：金花茶（花或叶）提取物的主要活性成分：总多酚(Polyphenol)、总黄酮、总多糖等。其中多酚化合物包括儿茶素类、黄烷酮类、酚酸类和花色苷等四大类物质。黄酮类化合物主要包括槲皮素和山奈素等物质。多糖类物质成分更复杂，是一类由醛糖或酮糖通过糖苷键连接而成的天然高分子多聚物。活性成分：多酚化合物中的儿茶素类、黄烷酮类、酚酸类和花色苷等四大类物质，以及黄酮类化合物中的槲皮素和山奈素等物质，在INCI（InternationalNomenclatureofCosmeticIngredients，国际化妆品原料命名）体系中均有特定的名称。例如，槲皮素的INCI名称为Quercetin，而山奈素的INCI名称为Kaempferol。CAS号（ChemicalAbstractsServicenumber，化学文摘服务号）是化学物质的唯一数字识别码，用于唯一标识化学物质。对于金花茶提取物中的多酚化合物和黄酮类化合物，每一种具体的化合物均有其独特的CAS号。分子式则是描述化学物质组成的化学式，表示了化学物质的元素组成及其原子比例。例如，槲皮素的分子式为C15H10O7，而山奈素的分子式为C15H10O6。这些INCI名称、CAS号和分子式是理解和识别金花茶提取物中活性成分的基础。（二）技术要求1、工艺要求分别对“植物原料”、“工艺过程”提出要求，以确保金花茶提取物有效成分最大化。对于“植物原料”，要求叶或花，叶尚绿时采收或花期时采收，及时干燥，以保证提取物的纯度和质量。对于“工艺过程”，要求采用水蒸馏法的提取方法，同时严格控制提取温度、时间和溶剂种类等参数，以最大程度地保留和提取金花茶中的有效成分。2、技术指标因特征指标的差异，为细分要求，依据总多酚、总黄酮、总多糖含量将技术指标要求分为“叶提取物”、“花提取物”两类。其中，“叶提取物”要求总多酚含量不低于某一具体数值，总黄酮含量和总多糖含量也需满足相应标准，以确保其抗氧化和保健功能的有效发挥。而“花提取物”的技术指标则更为严格，总多酚、总黄酮含量需达到更高水平，同时总多糖含量也有特定要求，以保证其卓越的生理活性和应用效果。这些技术指标的设定，旨在确保金花茶提取物在食品、保健品、化妆品等领域的应用中具有稳定的质量和明确的功效。微生物指标、重金属指标等技术指标主要参考《GB/T33306-2016化妆品用原料D-泛醇》、《QB/T4951-2016化妆品用原料光果甘草（Glycyrrhizaglabra）根提取物》（同为植物原料）中技术指标有关规定。其中，铅（Pb）/（mg/kg）参照《GB/T33306-2016化妆品用原料D-泛醇》规定为≤10；砷（As）/（mg/kg）参照《GB/T33306-2016化妆品用原料D-泛醇》规定为≤2；汞（Hg）/（mg/kg）参照《GB/T33306-2016化妆品用原料D-泛醇》和《QB/T4951-2016化妆品用原料光果甘草（Glycyrrhizaglabra）根提取物》规定为≤1；菌落总数/（CFU/g或CFU/mL）参照《GB/T33306-2016化妆品用原料D-泛醇》和《QB/T4951-2016化妆品用原料光果甘草（Glycyrrhizaglabra）根提取物》规定≤100；霉菌和酵母菌总数/（CFU/g或CFU/mL）参照同为化妆品植物原料的《QB/T4951-2016化妆品用原料光果甘草（Glycyrrhizaglabra）根提取物》规定≤100；粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌GB7916-1987化妆品卫生标准规定为“不得检出”：总多酚、总黄酮、总多糖的界定及其含量值的规定如下：主要起草单位广西和桂集团有限公司早在2023年年底即开始关注“金花茶提取物”这一课题，在2024年期间完成了金花茶花提取液和金花茶叶提取物的成分及含量分析和测定，并以此为基础，于2025年3月11日，将“金花茶花提取物”与“金花茶叶提取物”两款化妆品新原料（备案号：国妆原备字20250024、20250025）正式通过国家药品监督管理局备案。根据以下图表分析可知，金花茶花中含有种类丰富的黄酮类化合物，如芦丁、牡荆素、木犀草苷等，同时还含有儿茶素、原花青素等多酚类化合物。金花茶花化学成分HPLC谱图金花茶活性成分含量检测结果总多酚、总黄酮、总多糖含量等指标结合上图《金花茶活性成分含量检测结果》所示实验数据得来的，7个批次的叶提取物总多酚为0.26-0.52%之间，取其最低适量宽松规定为≥0.25%；7个批次的花提取物总多酚为0.61-1.65%之间，取其最低适量宽松规定为≥0.5%；7个批次的叶提取物总黄酮为3.5-9.35%之间，取其最低适量宽松规定为≥3.0%；7个批次的花提取物总黄酮为5.61-11.21%之间，取其最低适量宽松规定为≥5.0%；7个批次的叶提取物总多糖为0.18-0.56%之间，取其最低适量宽松规定为≥0.15%；7个批次的花提取物总多糖为0.36-1.15%之间，取其最低适量宽松规定为≥0.30%。不同批次的检测样品总多酚含量变化较大，原因是不同产地、不同采收期或不同成熟度的金花茶叶或花提取物样品的多酚含量不同导致。不同批次的检测样品总黄酮含量有较大差距，原因是不同产地、不同采收期或不同成熟度的金花茶叶或花来源样品的多酚含量变化较大所致。不同批次的检测样品总多糖含量变化较大，原因是不同产地、不同采收期或不同成熟度的金花茶叶或花提取物样品的多糖含量不同造成。禁用农药残留量禁用农药残留量检测项目为GB/T39665中列出的含植物提取物类化妆品中55种禁用农药，要求为不得检出。（三）检测方法1、外观、气味按照常规方法检测。2、总多酚含量参照《GB/T8313-2018茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法》（Folin-Ciocalteu法）测定。3、总黄酮含量参照《SN/T4592-2016出口食品中总黄酮的测定》测定。4、总多糖含量参照《SN/T4260-2015出口植物源食品中粗多糖的测定苯酚-硫酸法》5、微生物指标、重金属指标、甲醇残留按《化妆品安全技术规范》中规定的方法测定。6、禁用农药残留量按GB/T39665中规定的方法测定。（四）检验规则检验分类、抽样、判定规则等主要参考《GB/T33306-2016化妆品用原料D-泛醇》、《QB/T4951-2016化妆品用原料光果甘草（Glycyrrhizaglabra）根提取物》中有关规定。标志、包装、运输、贮存和保质期主要参考《GB/T33306-2016化妆品用原料D-泛醇》、《QB/T4951-2016化妆品用原料光果甘草（Glycyrrhizaglabra）根提取物》中有关规定。六、重大分歧意见的处理经过和依据本标准研制过程中无重大分歧意见。七、实施标准的措施（一）标准报批发布后，成立标准宣贯工作组本标准正式发布实施后，为确保标准得到有效贯彻和执行，将专门成立标准宣贯工作组。该工作组由主要起草人担任核心成员，全面负责标准宣贯实施的各项具体工作。工作组的主