药品经营许可证注销流程指南

药品经营许可证注销流程指南药品经营许可证的注销是企业终止药品经营活动的法定程序，需严格遵循监管要求与规范流程，以确保合规退出市场。本文结合《药品经营监督管理办法》及实务操作，为企业梳理注销全流程要点，助力高效完成手续办理。一、注销前的准备工作企业决定终止药品经营活动时，需提前完成以下基础工作，为注销流程扫清障碍：（一）内部决策与经营收尾1.决策确认：通过股东会、董事会等决策机构形成注销决议，明确注销原因（如企业转型、终止经营、合并分立等），并指定专人负责注销事务。2.经营终止：停止药品采购、销售等经营行为，妥善安置员工，结清供应商货款与客户应收款项，完成税务申报与清缴（如需注销税务登记，需先取得《清税证明》）。（二）库存药品合规处置依据《药品经营质量管理规范》，对库存药品（含药品、医疗器械等）进行分类处理：可流通药品：通过合法渠道（如调拨至其他合规企业、退回供应商）转移，保留完整的转移凭证（需对方企业加盖公章确认）。过期/变质药品：按《药品销毁管理办法》要求，登记造册后交由有资质的单位销毁，留存销毁记录、处置合同及对方资质证明。二、注销所需材料清单向药品监督管理部门提交注销申请时，需备齐以下材料（材料需加盖企业公章，复印件需注明“与原件一致”）：1.《药品经营许可证注销申请表》：向属地药监局或政务服务中心领取制式表格，如实填写企业基本信息、注销原因、许可证编号等内容。2.许可证正、副本原件：如证件遗失，需提交在省级以上媒体刊登的遗失声明。3.决策文件：股东会/董事会注销决议（需全体股东/董事签字，附身份证明复印件）；如企业因被吊销营业执照注销，需提供市场监管部门的吊销决定书。4.经营终止证明材料：税务部门出具的《清税证明》（企业注销税务登记时取得）；库存药品处置完毕的证明（如调拨单、销毁记录、供应商退货凭证等）；若涉及医保定点资格，需提供医保部门的定点资格注销证明。5.授权委托书（可选）：如委托他人办理，需提交法定代表人签字的委托书及受托人身份证复印件。三、注销办理流程（一）申请提交企业可通过线上或线下方式提交申请：线上办理：登录企业所在地政务服务网（如“XX省政务服务网”），在“药品经营许可”模块选择“注销”事项，按系统提示上传材料扫描件，完成在线提交。线下办理：携带材料原件及复印件，前往属地县级以上药品监督管理部门（或政务服务中心药械窗口）现场提交。（二）受理与审核1.材料初审：监管部门收到申请后，5个工作日内对材料完整性、合规性进行审核。材料不全的，一次性告知需补充的内容；材料符合要求的，出具《受理通知书》。2.现场核查（视情况开展）：若企业存在特殊情形（如既往有违规记录、库存处置存疑等），监管部门可开展现场核查，重点检查经营场所是否清空、药品是否处置完毕、设施设备是否拆除或封存。（三）审批与办结审核通过后，监管部门在10个工作日内作出准予注销决定，出具《药品经营许可证注销决定书》，并收回原许可证正、副本（或公告作废）。企业可通过线上查询审批结果，或到窗口领取注销决定书。四、后续事项与注意事项（一）企业主体注销（可选）若企业需终止法人主体资格，需在药品经营许可证注销后，向市场监管部门提交营业执照注销申请（材料含注销决议、清税证明、药品许可证注销决定书等）。（二）信用信息公示监管部门会将注销信息同步至“国家企业信用信息公示系统”及“药品监管信用信息平台”，企业需确保公示信息与实际情况一致。（三）特殊情形处理分支机构注销：总机构需同步更新《药品经营许可证》（变更分支机构信息），并向属地药监局备案。被吊销后注销：企业被吊销营业执照的，需自吊销之日起30日内申请药品许可证注销，逾期未办的，监管部门可依职权注销。五、常见问题解答1.注销后能否恢复药品经营资格？药品经营许可证注销后，企业若需重新开展经营，需按新办程序申请，无法直接恢复原许可证。2.库存药品处置不符合规会影响注销吗？会。若库存药品未按GSP要求处置（如擅自丢弃、销售过期药品），监管部门可责令整改，整改合格前不予办理注销。3.委托他人办理需注意什么？受托人需携带授权委托书、本人身份证原件及复印件，确保委