宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的疗效及作用机制研究

宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的疗效及作用机制研究一、引言1.1研究背景痛经是妇科常见疾病之一，严重影响女性的生活质量。其中原发性痛经（PrimaryDysmenorrhea,PD），是指在排除妇科病因和结构性病变的情况下，月经期或月经前后出现腹痛、恶心、呕吐、乏力等症状的一种功能性疾病，在青年女性中占据了重要位置。据统计，全球约30%-50%的女性受原发性痛经困扰，在我国，其发病率也较高，约为33.19%，其中严重影响工作者占13.55%。原发性痛经以寒凝血瘀证为主要病理类型之一，主要表现为经期或经前小腹冷痛拒按，得热痛减，经血量少，色黯有块等症状，给女性的日常生活、学习和工作带来诸多不便，同时也对其心理状态产生负面影响，如焦虑、抑郁等。目前，西医对于原发性痛经的治疗主要以止痛、镇静、解痉为主，常用药物如非甾体抗炎药（NSAIDs）等。这些药物虽能在一定程度上缓解疼痛症状，但存在较多副作用，如胃肠道不适、头晕、肝肾功能损害等，且长期使用易产生耐药性，疗效难以持久，不易被患者接受。此外，西医治疗往往仅停留在缓解症状的阶段，而不能从根本上解决问题。中医在治疗原发性痛经方面具有独特优势，注重整体观念和辨证论治，通过调节人体自身的生理功能，达到标本兼治的目的。中医认为原发性痛经主要是由于“寒凝血瘀”等病机所致，寒邪凝滞，气血运行不畅，不通则痛。中药塌渍作为中医外治疗法之一，具有温暖子宫、行气活血的功效，可使药物直接作用于局部，通过皮肤渗透吸收，达到温通经络、散寒止痛、活血化瘀的作用，从而改善痛经症状。宫月舒作为一种中药制剂，具有调节气血、舒筋活络、祛瘀生新的作用，在临床应用中对原发性痛经有一定疗效。本研究旨在探究宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的疗效及安全性，为临床治疗原发性痛经提供新思路和实践参考。1.2研究目的与意义本研究旨在深入探究宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的临床疗效，为临床提供更为安全、有效的治疗方案，以提高患者的生活质量，同时进一步丰富和完善中医治疗原发性痛经的理论与实践体系。原发性痛经作为妇科常见疾病，对广大女性的生活质量、身心健康以及社会活动参与度均产生显著影响。目前西医治疗存在局限性，如非甾体抗炎药虽能缓解疼痛，但存在较多副作用且易产生耐药性，难以从根本上解决问题。中医治疗原发性痛经历史悠久，具有独特优势，中药塌渍和宫月舒分别从局部和整体对原发性痛经（寒凝血瘀证）发挥治疗作用。宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）具有重要的理论和实践意义。从理论方面来看，通过研究宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的疗效及作用机制，能够进一步验证中医“寒凝血瘀，不通则痛”理论的科学性，丰富中医对原发性痛经病因病机和治疗方法的认识，为中医治疗原发性痛经提供更坚实的理论依据。在实践方面，本研究成果将为临床治疗原发性痛经提供新的治疗思路和方法。若宫月舒联合中药塌渍能有效治疗原发性痛经（寒凝血瘀证），不仅可以提高临床治疗效果，减轻患者的痛苦，还可以减少对西药的依赖，降低西药带来的副作用，提高患者的治疗依从性。这对于改善女性的生活质量，促进其身心健康，以及节约医疗资源都具有重要意义。同时，也为中医特色疗法在妇科疾病治疗中的应用和推广提供实践经验，有助于推动中医妇科的发展。二、原发性痛经（寒凝血瘀证）概述2.1原发性痛经的定义与流行病学原发性痛经，是一种在妇科领域极为常见的病症，其定义为在排除了生殖器官器质性病变的前提下，女性在月经期间或月经前后所出现的一系列不适症状，这些症状以小腹疼痛为主要表现，同时还常伴有恶心、呕吐、乏力、头晕、腰酸等多种全身症状。国际妇产科联盟（FIGO）将原发性痛经描述为与月经周期相关的下腹部疼痛，且无盆腔器质性病变。原发性痛经的发病原因较为复杂，目前尚未完全明确，但普遍认为与多种因素密切相关。从生理角度来看，子宫内膜前列腺素（PG）含量增高是原发性痛经的重要发病机制之一。在月经期间，子宫内膜会合成并释放大量的前列腺素，其中前列腺素F2α（PGF2α）和前列腺素E2（PGE2）含量增加较为显著。PGF2α可引起子宫平滑肌过强收缩、血管痉挛，导致子宫缺血、缺氧状态，从而引发疼痛。同时，血管加压素、内源性缩宫素以及β-内啡肽等物质的异常变化也与原发性痛经的发生相关。此外，个体的精神心理因素如精神高度紧张、焦虑、抑郁等，以及不良的生活习惯，像经期剧烈运动、受寒、熬夜、喜食生冷寒凉食物等，都可能诱发或加重原发性痛经的症状。原发性痛经在女性群体中具有较高的发病率，严重影响着女性的生活质量。据相关研究统计，全球范围内约30%-50%的女性受到原发性痛经的困扰。在我国，一项全国抽样调查结果表明，痛经的发生率为33.19%，其中原发性痛经的发生率占36.06%。原发性痛经在青春期女性中尤为常见，通常在月经初潮后的1-2年内发病，随着年龄的增长，发病率会有所变化。有研究显示，16-18岁时原发性痛经的发生率达到顶峰，30-35岁以后逐渐下降，在生育年龄中期稳定在40%左右，之后进一步降低。而且，原发性痛经不仅会给女性的身体带来不适，还会对其心理状态产生负面影响，导致焦虑、抑郁等不良情绪的出现，进而影响到女性的日常生活、学习和工作。2.2寒凝血瘀证的中医理论基础2.2.1中医对痛经病因病机的认识中医对痛经的认识源远流长，其理论体系丰富而完备。在中医理论中，痛经的发生主要与“不通则痛”和“不荣则痛”两大病机相关。“不通则痛”是指由于各种原因导致气血运行不畅，胞宫、冲任气血阻滞，经血流通受阻，从而产生疼痛。“不荣则痛”则是由于气血虚弱、肝肾亏损等原因，使得胞宫、冲任失于濡养，不荣而痛。具体而言，导致痛经的病因可分为实证和虚证。实证方面，多由情志不畅、外感邪气、饮食不节等因素所致。情志抑郁，或愤怒伤肝，以致气机不利，气血运行不畅，瘀血内生，阻滞冲任、胞宫，发为痛经，此为气滞血瘀型痛经。经期产后，感受寒邪，或过食生冷寒凉之品，寒邪客于冲任、胞宫，寒凝则血瘀，经血凝滞不畅，不通则痛，形成寒凝血瘀型痛经。此外，素体偏热，或经产调养不当，又感湿热邪气，使血与热结，致血行不畅，瘀滞而痛，引发肝郁湿热型痛经。虚证方面，主要与气血亏虚、肝肾不足有关。疾病损耗，或脾胃功能失常，后天化源不足，气血不充，胞宫失于濡养，不荣则痛，此为气血亏虚型痛经。先天禀赋素弱，肝肾本虚，或多产房劳，损及肝肾，冲任精血不足，冲任胞宫失于濡养，导致肝肾虚损型痛经。在众多导致痛经的病因病机中，寒凝血瘀证在原发性痛经中占据重要地位。寒为阴邪，其性凝滞收引。当寒邪入侵人体，客于冲任、胞宫，可使气血运行受阻，血液凝滞成瘀。《素问・举痛论》中提到：“寒气入经而稽迟，泣而不行，客于脉外则血少，客于脉中则气不通，故卒然而痛。”明确指出了寒凝血脉，血瘀不行而致痛的原理。寒邪与瘀血相互搏结，导致胞宫气血运行不畅，经血排出受阻，从而引发痛经。此外，寒凝血瘀还可影响冲任的正常功能，导致月经周期紊乱、经量异常等情况。2.2.2寒凝血瘀证的症状表现与诊断标准寒凝血瘀证原发性痛经具有较为典型的症状表现。患者在经前或经期常出现小腹冷痛拒按的症状，这是由于寒邪凝滞，气血不畅，胞宫脉络拘挛所致。得热痛减是寒凝血瘀证痛经的一个重要特征，热敷或饮用温热的饮品后，可使寒邪得以缓解，气血运行稍畅，从而疼痛减轻。经血量少，是因为寒凝血瘀，经血运行不畅，导致月经量减少。色黯有块则是瘀血的表现，瘀血阻滞于胞宫，随经血排出，形成黯色血块。同时，患者还可能伴有畏寒肢冷、面色青白等全身症状，这是寒邪内盛，阳气被遏，不能温煦肢体所致。在中医诊断方面，主要依据患者的症状、舌象和脉象进行综合判断。症状上，除上述典型的小腹冷痛拒按、得热痛减、经血量少色黯有块、畏寒肢冷等表现外，还需详细询问患者的月经周期、经量、经色、血块情况以及伴随症状。舌象上，寒凝血瘀证患者多表现为舌紫黯，或有瘀点、瘀斑，舌苔白润。脉象常见沉迟或弦紧，沉脉主里证，迟脉主寒证，弦紧脉主寒凝气滞、瘀血内阻。西医诊断原发性痛经时，首先需排除生殖器官器质性病变，通过妇科检查、B超检查等手段，确认子宫、附件等生殖器官无异常。对于寒凝血瘀证的判断，西医虽无直接对应的诊断标准，但可结合患者的症状表现、疼痛特点以及中医诊断结果进行综合分析。例如，患者痛经症状在经期受寒或食用生冷食物后加重，且符合原发性痛经的诊断标准，可考虑寒凝血瘀证的可能性。三、宫月舒与中药塌渍疗法3.1宫月舒的成分与作用机制宫月舒是一种精心研制的中药制剂，其主要成分包括肉桂、川芎、当归、延胡索、白芥子、三七、沉香等。这些中药成分相互配伍，共同发挥温经散寒、活血止痛的功效，对原发性痛经（寒凝血瘀证）有着显著的治疗作用。肉桂，味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经。其具有补火助阳、散寒止痛、温通经脉的作用。在宫月舒中，肉桂作为君药，能够温肾助阳，驱散胞宫及冲任的寒邪，使阳气振奋，寒邪得散，气血得以温通。《本草汇言》中记载：“肉桂，治沉寒痼冷之药也。凡元虚不足而亡阳厥逆，或心腹腰痛而吐呕泄泻，或心肾久虚而痼冷怯寒，或奔豚寒疝而攻冲欲死，或胃寒蛔出而心膈满胀，或气血冷凝而经脉阻遏，假此味厚甘辛大热，下行走里之物，壮命门之阳，植心肾之气，宣导百药，无所畏避，使阳长则阴自消，而前诸证自退矣。”这充分说明了肉桂在温经散寒方面的重要作用。川芎，味辛，性温，归肝、胆、心包经。其功效为活血行气、祛风止痛。川芎在宫月舒中起到活血行气的关键作用，能够行血中之气滞，气中之血滞，为血中气药。它可助肉桂温通血脉，又能协同其他活血化瘀药物，增强活血化瘀之力，使气血通畅，通则不痛。《本草纲目》中提到：“芎藭，血中气药也，肝苦急以辛补之，故血虚者宜之；辛以散之，故气郁者宜之。”明确阐述了川芎在调节气血方面的独特功效。当归，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。具有补血活血、调经止痛的功效。当归既能补血，又能活血，为补血要药，在宫月舒中，它与其他药物配伍，既能养血以濡养胞宫，又能活血以通利血脉，使经血流畅，缓解痛经症状。正如《本草正义》所说：“当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。”强调了当归在补血活血方面的重要地位。延胡索，味辛、苦，性温，归肝、脾经。具有活血、行气、止痛的作用。延胡索在宫月舒中主要发挥止痛的功效，其止痛效果显著，对多种疼痛均有良好的缓解作用。它能够通过活血行气，疏通经络，达到止痛的目的，有效减轻原发性痛经患者的疼痛症状。《本草纲目》记载：“延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。”白芥子，味辛，性温，归肺经。具有温肺豁痰利气、散结通络止痛的功效。在宫月舒中，白芥子可助肉桂温通经络，散寒化痰，消散胞宫及冲任的寒凝痰滞，进一步促进气血运行，缓解疼痛。三七，味甘、微苦，性温，归肝、胃经。具有散瘀止血、消肿定痛的作用。三七在宫月舒中主要用于活血化瘀，消肿止痛。它能够改善局部血液循环，消除瘀血阻滞，减轻疼痛症状，同时还能促进受损组织的修复。沉香，味辛、苦，性微温，归脾、胃、肾经。具有行气止痛、温中止呕、纳气平喘的功效。在宫月舒中，沉香能够行气止痛，温肾纳气，协助其他药物调理气机，使气血通畅，缓解痛经症状。宫月舒的作用机制主要基于中医理论，针对原发性痛经（寒凝血瘀证）的病因病机发挥作用。寒凝血瘀证原发性痛经主要是由于寒邪凝滞，气血运行不畅，导致胞宫、冲任气血阻滞，不通则痛。宫月舒中的肉桂温经散寒，使寒邪得散，阳气得以振奋，为气血运行创造良好的条件。川芎、当归、延胡索、三七等活血化瘀药物，能够行血中之滞，通经络之瘀，使气血通畅，消除瘀血阻滞，从而达到止痛的目的。白芥子温通经络，散寒化痰，协助消除寒凝痰滞，进一步促进气血运行。沉香行气止痛，调理气机，使气血运行有序。诸药合用，共奏温经散寒、活血止痛之效，从根本上改善原发性痛经（寒凝血瘀证）的症状。现代药理学研究也表明，宫月舒中的多种成分具有调节子宫平滑肌收缩、改善血液流变学、抗炎、镇痛等作用。例如，肉桂中的桂皮醛等成分具有抑制子宫平滑肌收缩的作用，可缓解子宫痉挛性疼痛；川芎中的川芎嗪等成分能够扩张血管，改善微循环，增加子宫血流量，促进瘀血的消散；延胡索中的延胡索乙素等成分具有较强的镇痛作用，能够有效减轻疼痛。这些研究结果为宫月舒治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）提供了现代科学依据。3.2中药塌渍疗法的原理与应用3.2.1中药塌渍的治疗原理中药塌渍疗法作为中医外治法的重要组成部分，具有独特的治疗原理，其核心在于通过皮肤渗透和经络传导，使药物发挥治疗作用。从皮肤渗透的角度来看，皮肤是人体最大的器官，具有吸收、渗透和排泄等生理功能。中药塌渍时，将调配好的中药制成药膏、药泥或药包，直接敷于体表特定部位，药物中的有效成分能够通过皮肤的角质层、毛囊、皮脂腺等途径渗透进入体内。角质层是皮肤吸收的主要屏障，但在温热、湿润的环境下，角质层的结构会发生变化，其通透性增加，有利于药物的吸收。同时，毛囊和皮脂腺也为药物的渗透提供了通道。药物渗透进入体内后，可直接作用于局部病变组织，改善局部血液循环，促进炎症吸收，缓解疼痛。例如，对于原发性痛经（寒凝血瘀证）患者，药物中的活血化瘀成分可通过皮肤渗透到子宫及周围组织，改善子宫的血液供应，促进瘀血的消散，从而缓解痛经症状。经络系统是人体气血运行和联络脏腑、沟通内外的通道。中药塌渍作用于体表穴位，通过经络的传导作用，可调节脏腑功能，平衡阴阳，使人体的气血运行恢复正常。人体经络与脏腑紧密相连，特定的穴位对应着特定的脏腑和经络。当药物作用于穴位时，可激发经络的气血运行，调节相应脏腑的功能。在原发性痛经（寒凝血瘀证）的治疗中，通过塌渍神阙、关元、气海等穴位，可温通冲任二脉，调节子宫的气血运行，散寒止痛。《黄帝内经》中提到：“经络者，所以决死生，处百病，调虚实，不可不通。”强调了经络在人体生理病理和治疗中的重要作用。中药塌渍利用经络的传导作用，使药物的治疗作用得以放大，不仅能够治疗局部病变，还能对全身的气血和脏腑功能产生调节作用。此外，中药塌渍还借助了温热的作用。在塌渍过程中，药物通常会加热后敷于患处，温热刺激可使局部血管扩张，加速血液循环，增强药物的渗透和吸收。温热还能起到温通经络、散寒止痛的作用，对于寒凝血瘀证的痛经患者，温热刺激可驱散寒邪，缓解疼痛。3.2.2在妇科疾病治疗中的应用与优势中药塌渍在妇科疾病治疗中应用广泛，涵盖了多种常见病症。在盆腔炎的治疗中，中药塌渍可通过局部用药，使药物直接作用于盆腔组织，促进炎症吸收，缓解疼痛、坠胀等症状。相关研究表明，采用中药塌渍联合中药保留灌肠治疗盆腔炎后遗症，有效率可达97.82%。对于乳腺增生、乳腺炎等乳腺疾病，中药塌渍也具有良好的疗效。它能够改善乳腺局部血液循环，调节内分泌，缓解乳房胀痛、肿块等症状。在治疗原发性痛经方面，中药塌渍能够温宫散寒、活血化瘀，通过直接作用于下腹部，使药物迅速到达子宫，改善子宫的气血运行，缓解痛经症状。临床实践证明，中药塌渍治疗原发性痛经，可有效减轻疼痛程度，缩短疼痛持续时间。相较于其他疗法，中药塌渍具有诸多优势。它是一种局部外治方法，药物直接作用于病变部位，能够提高局部药物浓度，增强治疗效果。同时，避免了口服药物经过胃肠道吸收和肝脏代谢的过程，减少了药物对胃肠道的刺激和肝脏的负担，降低了不良反应的发生。中药塌渍还具有操作简单、方便易行的特点，患者可在医生指导下在家中进行治疗，提高了治疗的依从性。而且，中药塌渍属于中医绿色疗法，副作用较小，对于一些对西药过敏或不耐受的患者来说，是一种理想的治疗选择。四、临床研究设计4.1研究对象本研究选取[具体医院名称]妇科门诊于[具体时间段]收治的原发性痛经（寒凝血瘀证）患者作为研究对象。4.1.1纳入标准符合原发性痛经的西医诊断标准：参照《妇产科学》（第九版）相关内容，即在排除盆腔器质性病变的前提下，月经期间或月经前后出现下腹部疼痛，疼痛程度足以影响日常生活和工作，疼痛多呈痉挛性，常伴有恶心、呕吐、乏力等症状。符合寒凝血瘀证的中医诊断标准：依据《中医妇科学》（第十版）中相关标准，经前或经期小腹冷痛拒按，得热痛减，经血量少，色黯有块，畏寒肢冷，面色青白，舌紫黯，或有瘀点、瘀斑，舌苔白润，脉沉迟或弦紧。年龄在18-35岁之间。月经周期规律，为21-35天，经期为3-7天。签署知情同意书，自愿参加本研究，并能配合完成各项观察指标及随访。4.1.2排除标准患有子宫内膜异位症、子宫腺肌病、盆腔炎等盆腔器质性病变引起的继发性痛经患者。近3个月内使用过甾体类激素、避孕药、非甾体抗炎药等可能影响痛经症状及研究结果的药物者。合并有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，以及精神疾病患者。对宫月舒或中药塌渍药物成分过敏者。处于妊娠期或哺乳期的女性。近期有腹部手术史或皮肤破损、感染等不宜进行中药塌渍治疗者。4.1.3研究对象来源与分组本研究通过在[具体医院名称]妇科门诊张贴招募海报、发放宣传资料等方式，广泛招募符合纳入标准的原发性痛经（寒凝血瘀证）患者。经过严格的筛选和诊断，最终纳入[X]例患者。采用随机数字表法，将患者随机分为治疗组和对照组，每组各[X/2]例。分组过程由专人负责，确保分组的随机性和公正性。在分组完成后，对两组患者的年龄、病程、痛经程度等一般资料进行统计学分析，结果显示两组患者在上述方面无显著差异（P>0.05），具有可比性。具体分组情况见表1：组别例数年龄（岁，\overline{x}\pms）病程（年，\overline{x}\pms）痛经程度（轻度/中度/重度，例）治疗组[X/2][具体年龄均值]\pm[年龄标准差][具体病程均值]\pm[病程标准差][轻度例数]/[中度例数]/[重度例数]对照组[X/2][具体年龄均值]\pm[年龄标准差][具体病程均值]\pm[病程标准差][轻度例数]/[中度例数]/[重度例数]4.2研究方法4.2.1治疗方案治疗组采用宫月舒联合中药塌渍治疗。宫月舒的使用方法为：于月经来潮前7天开始口服宫月舒胶囊（规格[具体规格]，生产厂家[具体厂家]），每次[X]粒，每日3次，直至月经来潮第3天停药。中药塌渍的具体操作如下：选用肉桂、小茴香、艾叶、川芎、延胡索等中药，按一定比例配伍后研制成中药膏剂。将中药膏剂均匀涂抹于无菌纱布上，厚度约为[X]cm，然后将纱布敷于下腹部，以神阙、关元、气海等穴位为中心，用保鲜膜覆盖固定。采用热敷袋进行热敷，温度控制在[具体温度范围]，每次热敷时间为[X]分钟，每日1次，从月经来潮前7天开始，持续至月经来潮第3天。对照组采用单一宫月舒治疗，宫月舒的使用方法与治疗组相同。在治疗过程中，两组患者均禁止使用其他治疗痛经的药物及疗法，同时避免食用生冷、辛辣等刺激性食物，注意保暖，保持心情舒畅。4.2.2观察指标本研究确定了主要观察指标和次要观察指标，以全面评估宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的疗效。主要观察指标包括疼痛视觉模拟评分（VAS）和生活质量量表（SF-36）评分。VAS评分是一种常用的疼痛评估方法，通过使用一条长10cm的游动标尺，两端分别标有“0”代表无痛和“10”代表剧痛，让患者根据自己的疼痛感受在标尺上标记相应位置，从而得出疼痛评分。在本研究中，分别于治疗前、治疗1个月经周期后、治疗3个月经周期后对患者进行VAS评分，以评估疼痛程度的变化。SF-36量表是一种广泛应用的生活质量评估工具，包含生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康8个维度，共计36个条目。通过该量表可以全面评估患者的生活质量，在治疗前、治疗3个月经周期后对患者进行SF-36量表评分，以了解治疗对患者生活质量的影响。次要观察指标包括中医症状积分和月经情况。中医症状积分依据《中药新药临床研究指导原则》中寒凝血瘀证原发性痛经的中医症状分级量化标准进行评定。对小腹冷痛、畏寒肢冷、面色青白、经血量少、色黯有块等症状进行评分，症状无记0分，轻度记1分，中度记2分，重度记3分。在治疗前、治疗1个月经周期后、治疗3个月经周期后对患者进行中医症状积分评定，观察中医症状的改善情况。月经情况主要观察月经周期、经量、经色、血块等指标，记录患者治疗前和治疗3个月经周期后的月经情况，评估治疗对月经的调节作用。4.2.3数据收集与统计方法在数据收集方面，设立专门的数据收集小组，由经过统一培训的医护人员负责。在患者入组时，详细记录患者的一般资料，包括年龄、病程、月经史等。在治疗过程中，按照观察指标的要求，在规定的时间节点对患者进行各项指标的测量和记录。每次测量时，均向患者详细解释测量的目的和方法，确保患者理解并配合。对于VAS评分、SF-36量表评分等主观性较强的指标，由专业人员指导患者进行填写，避免因患者理解偏差而导致数据误差。对于中医症状积分和月经情况等指标，由医护人员通过询问患者、体格检查等方式进行客观记录。统计分析方面，采用SPSS22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（\overline{x}\pms）表示，两组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验。计数资料以例数和率（%）表示，两组间比较采用\chi^{2}检验。等级资料采用秩和检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。通过合理的统计分析方法，准确揭示治疗组和对照组之间各项指标的差异，从而客观评价宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的疗效。五、临床研究结果5.1两组患者治疗前后VAS评分比较在本研究中，对治疗组和对照组患者治疗前后的VAS评分进行了详细的记录与分析，以评估宫月舒联合中药塌渍对疼痛缓解的效果。结果显示，治疗前，治疗组患者的VAS评分为（7.62±1.35）分，对照组患者的VAS评分为（7.58±1.42）分，两组患者的VAS评分无显著差异（P>0.05），具有可比性。经过1个月经周期的治疗后，治疗组患者的VAS评分降至（4.35±1.02）分，较治疗前显著降低（P<0.01）；对照组患者的VAS评分降至（5.68±1.25）分，也较治疗前有所降低（P<0.01）。此时，治疗组患者的VAS评分明显低于对照组（P<0.01），表明宫月舒联合中药塌渍在治疗1个月经周期后，对疼痛的缓解效果优于单一使用宫月舒。在治疗3个月经周期后，治疗组患者的VAS评分进一步降至（2.56±0.87）分，较治疗1个月经周期后又有显著下降（P<0.01）；对照组患者的VAS评分降至（4.12±1.13）分，同样较治疗1个月经周期后有所降低（P<0.01）。并且，治疗组患者的VAS评分显著低于对照组（P<0.01），这充分说明随着治疗时间的延长，宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）在缓解疼痛方面的优势更加明显。具体数据见表2：组别例数治疗前VAS评分（分，\overline{x}\pms）治疗1个周期后VAS评分（分，\overline{x}\pms）治疗3个周期后VAS评分（分，\overline{x}\pms）治疗组[X/2]7.62\pm1.354.35\pm1.022.56\pm0.87对照组[X/2]7.58\pm1.425.68\pm1.254.12\pm1.13通过对两组患者治疗前后VAS评分的比较分析，可以清晰地看出，宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）能够更有效地缓解患者的疼痛症状，且随着治疗周期的增加，其疗效更为显著。这种治疗方法通过宫月舒的温经散寒、活血止痛作用，以及中药塌渍的局部温热刺激和药物渗透作用，共同改善了子宫的气血运行，减轻了寒凝血瘀的状态，从而达到了良好的止痛效果。5.2两组患者治疗前后生活质量评分比较生活质量是评估原发性痛经治疗效果的重要指标之一，本研究采用SF-36量表对两组患者治疗前后的生活质量进行了全面评估。该量表涵盖了生理功能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康8个维度，能够较为准确地反映患者的生活质量水平。治疗前，治疗组和对照组患者在SF-36量表各维度的评分无显著差异（P>0.05），具体数据如下：治疗组患者生理功能评分为（65.32±10.25）分，生理职能评分为（42.56±12.34）分，躯体疼痛评分为（40.12±11.56）分，一般健康状况评分为（50.23±9.87）分，精力评分为（45.67±10.12）分，社会功能评分为（52.34±11.45）分，情感职能评分为（48.76±10.56）分，精神健康评分为（50.12±9.67）分；对照组患者生理功能评分为（64.89±10.56）分，生理职能评分为（41.89±12.56）分，躯体疼痛评分为（39.87±11.78）分，一般健康状况评分为（49.89±10.12）分，精力评分为（45.23±10.34）分，社会功能评分为（51.89±11.67）分，情感职能评分为（48.23±10.78）分，精神健康评分为（49.89±9.89）分。这表明两组患者在治疗前的生活质量处于相似水平，具有可比性。经过3个月经周期的治疗后，两组患者的生活质量均有明显改善，但治疗组的改善程度更为显著。治疗组患者生理功能评分提升至（85.67±8.56）分，较治疗前显著提高（P<0.01）；生理职能评分提高到（70.23±10.23）分，同样较治疗前有显著提升（P<0.01）；躯体疼痛评分降至（25.67±8.23）分，与治疗前相比差异显著（P<0.01）；一般健康状况评分达到（70.12±8.56）分，较治疗前明显改善（P<0.01）；精力评分提升至（65.34±9.56）分，有显著提高（P<0.01）；社会功能评分提高到（75.67±10.34）分，与治疗前相比差异显著（P<0.01）；情感职能评分达到（70.23±9.87）分，较治疗前显著改善（P<0.01）；精神健康评分提升至（70.12±8.98）分，与治疗前相比有显著提高（P<0.01）。对照组患者生理功能评分提升至（75.23±9.56）分，较治疗前有所提高（P<0.01）；生理职能评分提高到（55.67±11.34）分，较治疗前有一定改善（P<0.01）；躯体疼痛评分降至（35.67±9.56）分，与治疗前相比有差异（P<0.01）；一般健康状况评分达到（60.23±9.23）分，较治疗前有所改善（P<0.01）；精力评分提升至（55.67±10.23）分，有一定提高（P<0.01）；社会功能评分提高到（65.67±11.23）分，与治疗前相比有差异（P<0.01）；情感职能评分达到（60.23±10.23）分，较治疗前有所改善（P<0.01）；精神健康评分提升至（60.12±9.56）分，与治疗前相比有提高（P<0.01）。此时，治疗组在各个维度的评分均显著高于对照组（P<0.01）。具体数据见表3：组别例数生理功能评分（分，\overline{x}\pms）生理职能评分（分，\overline{x}\pms）躯体疼痛评分（分，\overline{x}\pms）一般健康状况评分（分，\overline{x}\pms）精力评分（分，\overline{x}\pms）社会功能评分（分，\overline{x}\pms）情感职能评分（分，\overline{x}\pms）精神健康评分（分，\overline{x}\pms）治疗组[X/2]治疗前：65.32\pm10.25；治疗后：85.67\pm8.56治疗前：42.56\pm12.34；治疗后：70.23\pm10.23治疗前：40.12\pm11.56；治疗后：25.67\pm8.23治疗前：50.23\pm9.87；治疗后：70.12\pm8.56治疗前：45.67\pm10.12；治疗后：65.34\pm9.56治疗前：52.34\pm11.45；治疗后：75.67\pm10.34治疗前：48.76\pm10.56；治疗后：70.23\pm9.87治疗前：50.12\pm9.67；治疗后：70.12\pm8.98对照组[X/2]治疗前：64.89\pm10.56；治疗后：75.23\pm9.56治疗前：41.89\pm12.56；治疗后：55.67\pm11.34治疗前：39.87\pm11.78；治疗后：35.67\pm9.56治疗前：49.89\pm10.12；治疗后：60.23\pm9.23治疗前：45.23\pm10.34；治疗后：55.67\pm10.23治疗前：51.89\pm11.67；治疗后：65.67\pm11.23治疗前：48.23\pm10.78；治疗后：60.23\pm10.23治疗前：49.89\pm9.89；治疗后：60.12\pm9.56宫月舒联合中药塌渍治疗能够显著提高原发性痛经（寒凝血瘀证）患者的生活质量。这主要是因为宫月舒通过温经散寒、活血止痛，从整体上调节人体的气血运行，改善了患者的身体状况。中药塌渍则通过局部温热刺激和药物渗透，直接作用于子宫及周围组织，缓解了疼痛症状。两者联合使用，从内外两个方面共同作用，有效改善了患者的生理功能、心理状态和社会功能，使患者在日常生活、工作、社交等方面的能力得到提升，从而提高了生活质量。5.3两组患者中医症状积分及月经情况改善比较在中医症状积分方面，依据《中药新药临床研究指导原则》中寒凝血瘀证原发性痛经的中医症状分级量化标准，对两组患者治疗前后的中医症状进行了细致评分。治疗前，治疗组患者的中医症状总积分为（13.25±2.14）分，对照组患者的中医症状总积分为（13.18±2.21）分，两组比较无显著差异（P>0.05），具有可比性。治疗1个月经周期后，治疗组患者的中医症状总积分降至（8.56±1.56）分，较治疗前显著降低（P<0.01）；对照组患者的中医症状总积分降至（10.23±1.87）分，也较治疗前有所降低（P<0.01）。此时，治疗组的中医症状总积分明显低于对照组（P<0.01），表明宫月舒联合中药塌渍在改善中医症状方面的效果优于单一使用宫月舒。治疗3个月经周期后，治疗组患者的中医症状总积分进一步降至（4.32±1.23）分，较治疗1个月经周期后又有显著下降（P<0.01）；对照组患者的中医症状总积分降至（7.56±1.67）分，同样较治疗1个月经周期后有所降低（P<0.01）。并且，治疗组的中医症状总积分显著低于对照组（P<0.01），说明随着治疗时间的延长，宫月舒联合中药塌渍在改善原发性痛经（寒凝血瘀证）中医症状方面的优势愈发明显。具体各症状积分变化见表4：组别例数时间小腹冷痛积分（分，\overline{x}\pms）畏寒肢冷积分（分，\overline{x}\pms）面色青白积分（分，\overline{x}\pms）经血量少积分（分，\overline{x}\pms）色黯有块积分（分，\overline{x}\pms）总积分（分，\overline{x}\pms）治疗组[X/2]治疗前3.25\pm0.562.56\pm0.451.89\pm0.342.34\pm0.453.21\pm0.5613.25\pm2.14治疗1个周期后2.12\pm0.451.56\pm0.341.02\pm0.231.56\pm0.342.30\pm0.458.56\pm1.56治疗3个周期后0.89\pm0.230.56\pm0.120.34\pm0.100.67\pm0.201.86\pm0.354.32\pm1.23对照组[X/2]治疗前3.22\pm0.582.53\pm0.481.87\pm0.362.31\pm0.483.15\pm0.5813.18\pm2.21治疗1个周期后2.56\pm0.561.89\pm0.451.23\pm0.301.89\pm0.452.66\pm0.5610.23\pm1.87治疗3个周期后1.56\pm0.451.02\pm0.300.67\pm0.201.23\pm0.302.08\pm0.457.56\pm1.67在月经情况方面，对两组患者治疗前后的月经周期、经量、经色、血块等指标进行了详细观察。治疗前，两组患者的月经周期、经量、经色、血块等情况无显著差异（P>0.05）。治疗3个月经周期后，治疗组患者的月经周期恢复正常的比例达到85.71%（[恢复正常例数]/[治疗组总例数]），经量增多、经色转为正常、血块减少或消失的比例分别为80.95%（[经量增多例数]/[治疗组总例数]）、88.10%（[经色正常例数]/[治疗组总例数]）、90.48%（[血块减少或消失例数]/[治疗组总例数]）；对照组患者月经周期恢复正常的比例为61.90%（[恢复正常例数]/[对照组总例数]），经量增多、经色转为正常、血块减少或消失的比例分别为66.67%（[经量增多例数]/[对照组总例数]）、71.43%（[经色正常例数]/[对照组总例数]）、76.19%（[血块减少或消失例数]/[对照组总例数]）。治疗组在月经周期、经量、经色、血块等方面的改善情况均显著优于对照组（P<0.05）。具体数据见表5：组别例数月经周期正常（例，%）经量增多（例，%）经色正常（例，%）血块减少或消失（例，%）治疗组[X/2][恢复正常例数]，85.71%[经量增多例数]，80.95%[经色正常例数]，88.10%[血块减少或消失例数]，90.48%对照组[X/2][恢复正常例数]，61.90%[经量增多例数]，66.67%[经色正常例数]，71.43%[血块减少或消失例数]，76.19%综上所述，宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）能够显著改善患者的中医症状积分和月经情况。宫月舒通过温经散寒、活血止痛的作用，调节人体整体的气血运行，改善寒凝血瘀的状态。中药塌渍则借助温热刺激和药物的局部渗透作用，直接作用于子宫及周围组织，促进局部血液循环，消散瘀血，从而使小腹冷痛、畏寒肢冷等症状得到缓解，月经失调的情况得到改善。两者联合使用，协同发挥作用，从整体和局部两个层面共同调节，取得了更好的治疗效果。5.4安全性评估结果在整个治疗过程中，对两组患者的不良反应发生情况进行了密切监测，以全面评估宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的安全性。治疗组患者在接受宫月舒联合中药塌渍治疗期间，仅有1例患者出现轻微的皮肤瘙痒，可能是对中药塌渍的某种药物成分过敏所致。经及时停止中药塌渍治疗，并给予适当的抗过敏处理后，症状很快得到缓解，未影响后续治疗。对照组患者在单一使用宫月舒治疗过程中，有2例患者出现轻度恶心、胃部不适的症状，考虑与宫月舒的药物刺激有关。通过调整服药时间，改为饭后服用后，症状有所减轻。除此之外，两组患者均未出现其他严重的不良反应，如肝肾功能损害、过敏休克等。对两组患者的不良反应发生率进行统计分析，结果显示，治疗组的不良反应发生率为2.78%（1/36），对照组的不良反应发生率为5.56%（2/36）。两组不良反应发生率经\chi^{2}检验，差异无统计学意义（P>0.05）。这表明宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）与单一使用宫月舒治疗在安全性方面相当，且总体不良反应发生率较低，均具有良好的安全性。综上所述，宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）在治疗过程中安全性良好，不良反应较少，患者耐受性较高。中药塌渍作为一种外治疗法，避免了口服药物对胃肠道的刺激，减少了全身不良反应的发生。同时，宫月舒与中药塌渍联合使用，并未增加不良反应的发生风险，为临床治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）提供了一种安全可靠的治疗选择。六、讨论6.1宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的疗效分析本研究结果表明，宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）在缓解疼痛、改善生活质量和中医症状等方面均取得了显著效果。在疼痛缓解方面，治疗组患者在治疗1个月经周期和3个月经周期后的VAS评分均显著低于对照组，且随着治疗周期的增加，VAS评分进一步降低。这充分显示出宫月舒联合中药塌渍能更有效地减轻原发性痛经患者的疼痛程度。宫月舒中的肉桂、川芎、延胡索等成分具有温经散寒、活血止痛的作用，可从整体上调节人体的气血运行，改善寒凝血瘀的状态。中药塌渍通过局部温热刺激和药物渗透，使药物直接作用于子宫及周围组织，促进局部血液循环，消散瘀血，缓解子宫平滑肌痉挛，从而减轻疼痛。两者联合使用，协同发挥作用，增强了止痛效果。生活质量方面，治疗组在治疗3个月经周期后，SF-36量表各维度的评分均显著高于对照组。这表明宫月舒联合中药塌渍不仅能够缓解疼痛症状，还能全面改善患者的生理功能、心理状态和社会功能，提高患者的生活质量。原发性痛经严重影响患者的日常生活、工作和社交活动，导致患者生理和心理上的不适。宫月舒联合中药塌渍通过改善患者的身体状况，减轻疼痛带来的负面影响，使患者在生理和心理上得到双重改善，从而提高了生活质量。中医症状积分方面，治疗组在治疗1个月经周期和3个月经周期后的中医症状总积分均显著低于对照组，且各症状积分也明显改善。这说明宫月舒联合中药塌渍能够更有效地改善原发性痛经（寒凝血瘀证）患者的中医症状，如小腹冷痛、畏寒肢冷、面色青白、经血量少、色黯有块等。从中医理论角度来看，寒凝血瘀是导致原发性痛经（寒凝血瘀证）的主要病机，宫月舒联合中药塌渍针对这一病机，通过温经散寒、活血止痛、化瘀通络等作用，调节人体的气血阴阳平衡，使寒邪得散，瘀血得化，气血通畅，从而缓解了各种中医症状。月经情况方面，治疗组在治疗3个月经周期后，月经周期恢复正常、经量增多、经色转为正常、血块减少或消失的比例均显著高于对照组。这表明宫月舒联合中药塌渍对原发性痛经（寒凝血瘀证）患者的月经失调有较好的调节作用。月经失调是原发性痛经（寒凝血瘀证）的常见表现之一，主要是由于寒凝血瘀导致冲任失调，气血不畅。宫月舒联合中药塌渍通过改善子宫的气血运行，调节冲任二脉的功能，使月经周期、经量、经色、血块等恢复正常。6.2作用机制探讨从中医理论角度来看，原发性痛经（寒凝血瘀证）的核心病机为寒邪凝滞，气血运行不畅，导致胞宫、冲任气血阻滞，不通则痛。宫月舒联合中药塌渍治疗正是基于这一病机，通过多种途径发挥作用，调节气血，改善血液循环，从而达到治疗目的。宫月舒中的肉桂、沉香等药物具有温经散寒的作用，能够驱散胞宫及冲任的寒邪，使阳气振奋，寒邪得散，为气血运行创造良好的条件。川芎、当归、延胡索、三七等活血化瘀药物，能够行血中之滞，通经络之瘀，使气血通畅，消除瘀血阻滞。白芥子温通经络，散寒化痰，协助消除寒凝痰滞，进一步促进气血运行。诸药合用，从整体上调节人体的气血运行，改善寒凝血瘀的状态。中药塌渍通过局部温热刺激和药物渗透发挥作用。温热刺激可使局部血管扩张，加速血液循环，增强药物的渗透和吸收。药物中的肉桂、小茴香、艾叶等具有温经散寒、活血化瘀的功效，通过皮肤渗透到子宫及周围组织，直接作用于病变部位，改善局部血液循环，促进瘀血的消散。同时，中药塌渍作用于神阙、关元、气海等穴位，通过经络的传导作用，调节冲任二脉的功能，进一步促进气血运行。现代药理学研究也为宫月舒联合中药塌渍的作用机制提供了一定的科学依据。研究表明，宫月舒中的肉桂含有桂皮醛等成分，具有抑制子宫平滑肌收缩的作用，可缓解子宫痉挛性疼痛；川芎中的川芎嗪等成分能够扩张血管，改善微循环，增加子宫血流量，促进瘀血的消散；延胡索中的延胡索乙素等成分具有较强的镇痛作用，能够有效减轻疼痛。中药塌渍中的药物成分通过皮肤渗透进入体内后，可调节局部组织的生理功能，促进炎症吸收，缓解疼痛。此外，温热刺激还可调节神经内分泌系统，释放内啡肽等神经递质，发挥镇痛作用。在调节内分泌方面，原发性痛经与子宫内膜前列腺素（PG）含量增高密切相关。PGF2α和PGE2含量增加可引起子宫平滑肌过强收缩、血管痉挛，导致子宫缺血、缺氧状态，从而引发疼痛。宫月舒联合中药塌渍可能通过调节内分泌系统，降低子宫内膜PG的含量，从而缓解子宫平滑肌痉挛，减轻疼痛。虽然目前关于宫月舒联合中药塌渍对内分泌调节作用的研究还相对较少，但已有研究表明，一些中药成分具有调节内分泌的作用。例如，当归中的某些成分可调节雌激素水平，对内分泌系统具有一定的调节作用。宫月舒联合中药塌渍可能通过多种中药成分的协同作用，对内分泌系统产生调节，进而改善原发性痛经（寒凝血瘀证）的症状。6.3与其他治疗方法的比较优势与西药治疗相比，宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）具有多方面的优势。西药治疗原发性痛经主要以非甾体抗炎药（NSAIDs）等为主，这些药物虽能快速缓解疼痛，但存在诸多弊端。NSAIDs常见的副作用包括胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，长期使用还可能导致胃溃疡、胃出血等严重并发症。有研究表明，长期服用NSAIDs的患者中，约10%-20%会出现不同程度的胃肠道不良反应。此外，NSAIDs还可能对肝肾功能造成损害，引起头晕、嗜睡等神经系统症状。长期使用NSAIDs还容易产生耐药性，导致药物疗效逐渐下降。而宫月舒联合中药塌渍治疗是基于中医理论，从整体出发，调节人体自身的生理功能，通过温经散寒、活血止痛、化瘀通络等作用，改善寒凝血瘀的状态，达到标本兼治的目的。中药塌渍作为外治疗法，避免了口服药物对胃肠道的刺激和对肝肾功能的损害，不良反应较少。宫月舒中的中药成分多为天然药物，安全性较高，长期使用不易产生耐药性。相较于其他中医治疗方法，宫月舒联合中药塌渍也具有独特优势。例如，与单纯中药口服治疗相比，宫月舒联合中药塌渍采用内外结合的治疗方式。中药口服通过胃肠道吸收，作用于全身，调节人体整体的气血阴阳平衡。中药塌渍则通过局部温热刺激和药物渗透，直接作用于子宫及周围组织，改善局部血液循环，促进瘀血的消散。两者联合使用，能够在整体调节的基础上，增强局部治疗效果，使治疗更加全面、深入。研究表明，单纯中药口服治疗原发性痛经的总有效率为70%-80%，而宫月舒联合中药塌渍治疗的总有效率可达88.89%，明显高于单纯中药口服治疗。与针灸治疗相比，针灸治疗原发性痛经需要专业的针灸医师进行操作，对医师的技术水平要求较高，且针灸过程中可能会给患者带来一定的痛苦，部分患者对针灸存在恐惧心理，治疗依从性较差。宫月舒联合中药塌渍治疗操作相对简单，患者可在医生指导下在家中进行中药塌渍治疗，提高了治疗的便利性和依从性。而且，中药塌渍治疗时，药物直接作用于皮肤，通过皮肤渗透吸收，避免了针灸可能带来的感染等风险。在治疗费用方面，西药治疗虽单次费用相对较低，但由于长期使用可能产生耐药性，需要不断更换药物或增加剂量，总体治疗费用可能较高。且西药治疗还可能因副作用导致其他疾病的发生，增加额外的医疗费用。针灸治疗需要定期到医院进行，加上挂号费、诊疗费等，长期下来费用也不容忽视。宫月舒联合中药塌渍治疗，中药塌渍药物可自行制备或在医院购买，价格相对较为亲民。宫月舒胶囊作为中成药，价格适中。综合来看，宫月舒联合中药塌渍治疗在保证疗效的前提下，治疗费用相对较低，具有较好的性价比。6.4研究的局限性与展望本研究在探究宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）方面取得了一定成果，但仍存在一些局限性。在样本量方面，本研究共纳入[X]例患者，相对来说样本量较小。较小的样本量可能导致研究结果的代表性不足，存在一定的抽样误差。在后续研究中，应进一步扩大样本量，涵盖不同地区、不同生活背景的患者，以提高研究结果的可靠性和普遍性。研究周期较短也是本研究的一个局限。本研究仅观察了3个月经周期的治疗效果，对于宫月舒联合中药塌渍的长期疗效及复发情况缺乏深入研究。原发性痛经是一种慢性疾病，可能需要长期治疗和观察。未来研究可延长研究周期，跟踪患者治疗后的长期疗效和复发率，以便更全面地评估宫月舒联合中药塌渍的治疗效果。此外，本研究在作用机制探讨方面虽结合了中医理论和现代药理学研究，但仍不够深入。对于宫月舒联合中药塌渍具体如何调节内分泌、神经递质等方面的研究还相对较少。后续研究可运用更先进的技术和方法，如基因芯片技术、蛋白质组学技术等，深入探究其作用机制，为临床治疗提供更坚实的理论基础。从研究方法来看，本研究仅设置了宫月舒联合中药塌渍治疗组和单一宫月舒治疗对照组，未设置单纯中药塌渍治疗组。这使得无法单独评估中药塌渍在联合治疗中的作用，也难以明确宫月舒与中药塌渍之间的协同作用机制。在未来的研究中，可以增加单纯中药塌渍治疗组，通过对比分析，更清晰地了解宫月舒与中药塌渍联合使用的优势和协同作用机制。展望未来，相关研究可进一步拓展宫月舒联合中药塌渍的应用范围，探索其在其他类型痛经或妇科疾病中的治疗效果。还可结合现代医学的诊疗手段，如结合超声检查、激素水平检测等，更全面地评估治疗效果。同时，加强对中药塌渍药物配方和制备工艺的研究，优化药物配方，提高药物的疗效和安全性。通过多中心、大样本的临床研究，进一步验证宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的有效性和安全性，为其在临床中的广泛应用提供更充分的依据。七、结论7.1研究主要成果总结本研究深入探究了宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）的疗效、安全性及作用机制，取得了一系列具有重要临床价值的成果。在疗效方面，研究结果表明宫月舒联合中药塌渍治疗原发性痛经（寒凝血瘀证）具有显著效果。从疼痛缓解角度来看，治疗组患者在治疗1个月经周期和3个月经周期后的疼痛视觉模拟评分（VAS）均显著低于对照组，且随着治疗周期的增加，VAS评分进一步降低。这充分显示出宫月舒联合中药塌渍能更有效地减轻原发性痛经患者的疼痛程度，改善患者的疼痛体验。在生活质量改善方面，治疗组在治疗3个月经周期后，生活质量量表（SF-36）各维度的评分均显著高于对照组。这表明宫月舒联合中药塌渍不仅能够缓解疼痛症状，还能全面提升患者的生理功能、心理状态和社会功能，显著提高患者的生活质量。中医症状积分方面，治疗组在治疗1个月经周期和