2026年疫苗效力试验合同

2026年疫苗效力试验合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，就乙方向甲方提供疫苗效力试验服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业的疫苗效力试验服务，包括但不限于疫苗原液制备、样本采集、实验分组、免疫学指标检测、临床试验实施、数据分析及报告撰写等全过程服务。乙方应严格按照国家药品监督管理局颁布的《疫苗临床试验质量管理规范》及国际公认的GCP标准执行试验，确保试验数据的真实性和可靠性。乙方需配备专业的试验团队，包括临床研究医师、药师、实验室技术人员及数据管理人员，并确保所有参与试验的人员均具备相应的资质和经验。试验方案需经甲方确认，并在试验过程中根据实际情况进行必要调整，调整方案需经双方书面同意。

二、服务方式

1、试验地点：__________________。

2、试验对象：__________________。

3、试验周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____个月。

4、试验方法及流程：

（1）疫苗制备：乙方负责按照甲方提供的技术参数制备疫苗原液，并确保原液质量符合国家药品监督管理局的相关标准。

（2）样本采集：乙方需制定详细的样本采集方案，包括采集时间、采集方法、样本保存及运输等，确保样本采集过程规范、科学。

（3）实验分组：试验分为____组，包括____组安慰剂对照组、____组低剂量试验组、____组中剂量试验组及____组高剂量试验组，每组试验对象数量为____人，确保各组试验对象在年龄、性别、健康状况等方面具有可比性。

（4）免疫学指标检测：乙方需对试验对象进行____项免疫学指标检测，包括____、____、____等，检测方法需符合国家药品监督管理局颁布的《疫苗临床试验质量管理规范》。

（5）临床试验实施：乙方需制定详细的临床试验实施计划，包括试验时间表、试验流程图、试验人员职责分配等，确保试验按计划顺利进行。

（6）数据分析及报告撰写：试验结束后，乙方需对试验数据进行统计分析，并撰写详细的试验报告，报告内容应包括试验目的、试验方法、试验结果、数据分析及结论等。

5、试验费用：试验费用包括疫苗制备费、样本采集费、实验检测费、临床试验实施费、数据分析费及报告撰写费等，总计为____元（大写：人民币_______元整）。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供疫苗制备所需的技术参数及试验方案，并确保技术参数及试验方案的合理性和可行性。

2、甲方应配合乙方进行试验对象的选择及招募工作，并确保试验对象符合试验要求。

3、甲方有权对试验过程进行监督和检查，包括试验方案的实施情况、试验数据的真实性和可靠性等，并有权提出改进意见。

4、甲方应按时向乙方支付试验费用，并确保支付方式符合国家相关法律法规。

5、如试验过程中出现意外情况，甲方应及时与乙方沟通，并共同制定解决方案。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展疫苗效力试验的合法资质，并配备专业的试验团队。

2、乙方需严格按照国家药品监督管理局颁布的《疫苗临床试验质量管理规范》及国际公认的GCP标准执行试验，确保试验数据的真实性和可靠性。

3、乙方应制定详细的试验方案，并经甲方确认后方可实施。

4、乙方应确保试验过程规范、科学，并按时完成试验任务。

5、乙方应向甲方提供详细的试验报告，并确保报告内容真实、准确、完整。

6、乙方应保护试验对象的隐私和权益，并确保试验对象的安全。

四、试验费用及支付方式

1、试验费用实行预付制，甲方应在合同签订后____日内向乙方支付____%的试验费用，即____元（大写：人民币_______元整）；剩余____%的试验费用，即____元（大写：人民币_______元整），在试验结束后____日内支付。

2、乙方需向甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总费用的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付试验费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期____个月仍未支付试验费用，乙方有权解除合同。

3、因乙方提供的服务不符合合同约定，导致试验数据失真或试验失败，乙方应承担相应的赔偿责任，并退还甲方已支付的试验费用。

4、如试验过程中出现意外情况，导致试验对象受到损害，乙方应承担相应的赔偿责任。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：