2026年医疗产品质量监督协议

2026年医疗产品质量监督协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等有关规定，就乙方向甲方提供医疗产品质量监督服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业医疗产品质量监督服务，包括但不限于对医疗产品的质量进行检验、检测、评估和监督，确保医疗产品的安全性、有效性和合规性。乙方应严格按照国家相关标准和规范执行服务，并承担相应的医疗产品质量监督责任。乙方应具备提供医疗产品质量监督服务的资质，并向甲方提供营业执照、相关行业许可证等副本复印件，同时提供从事医疗产品质量监督服务人员的资格证书复印件。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供医疗产品质量监督服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：医疗产品出厂前质量检验、医疗产品使用过程中质量监测、医疗产品不良事件调查、医疗产品合规性评估等。

3、医疗产品质量监督人员人数：_______人。

4、乙方承诺为甲方提供每周5天，每天8小时的医疗产品质量监督服务，并确保每天安排至少2名医疗产品质量监督人员按照合同约定履行职责。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重医疗产品质量监督人员的服务工作，对医疗产品质量监督人员正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方医疗产品质量监督人员提供必要的服务工作条件，包括但不限于提供检测场所、设备、样品等。

3、乙方对医疗产品质量监督人员进行管理，甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定向乙方支付医疗产品质量监督服务费，并确保支付方式符合国家相关财务规定。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医疗产品质量监督业务的合法资质，并具备相应的专业能力和技术水平。

2、乙方提供的所有医疗产品质量监督人员均应是其合法正式的员工，并与医疗产品质量监督人员签订正式的劳动合同，负责办理医疗产品质量监督人员的意外伤害保险，并按月向医疗产品质量监督人员支付报酬。

3、乙方医疗产品质量监督人员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质，并熟悉国家相关法律法规和标准规范。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露甲方的商业秘密，不得影响甲方的正常生产经营秩序。

5、乙方的医疗产品质量监督工作人员应尽职尽责，文明执勤，着装统一整齐，并配备执勤所需的检测设备和分析仪器。

6、乙方如发现医疗产品质量监督范围内存在质量问题或安全隐患，应以书面形式向甲方提出改进建议。甲方接到乙方的改进建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、医疗产品质量监督服务费及支付方式

1、医疗产品质量监督服务费实行预付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后15日内向乙方付款。

2、医疗产品质量监督服务费含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付医疗产品质量监督服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付医疗产品质量监督服务费，乙方有权解除合同。

3、因医疗产品质量监督人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

地址：