药害赔偿协议书怎

药害赔偿协议书怎1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX生物科技有限公司，

地址：中国北京市海淀区XX路XX号XX大厦X层，

法定代表人/负责人：张明，

联系方式：138XXXXXXXX。

甲方为一家从事药品研发、生产和销售的高新技术企业，在医药领域拥有丰富的行业经验和市场资源。为保障公司药品研发项目的顺利进行，甲方于2023年5月与乙方签订《药品临床试验委托协议》，委托乙方开展某新型抗肿瘤药物的III期临床试验。根据协议约定，乙方已完成临床试验的全部阶段，并已提交完整的临床试验报告。经双方友好协商，现就临床试验过程中涉及的药害赔偿事宜，达成如下协议。

在临床试验过程中，部分受试者出现了不良反应，经专业医疗鉴定机构认定，系由药品本身特性所致。为妥善解决相关赔偿问题，保障各方合法权益，甲方与乙方本着公平、合理、合法的原则，经充分沟通与协商，达成本协议。

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX医疗科技有限公司，

地址：中国上海市浦东新区XX路XX号XX医疗中心X层，

法定代表人/负责人：李强，

联系方式：139XXXXXXXX。

乙方是一家专业从事临床试验服务、药物研发咨询和医疗事故处理的企业，拥有专业的临床试验团队和丰富的医疗纠纷处理经验。自2023年5月起，乙方按照《药品临床试验委托协议》的约定，负责甲方某新型抗肿瘤药物的III期临床试验工作。试验过程中，部分受试者出现了严重不良反应，经医疗鉴定机构出具的报告显示，该等不良反应与药品本身存在直接因果关系。

为避免事态扩大，减少各方损失，并确保赔偿事宜得到妥善解决，乙方主动提出承担相关赔偿责任，并与甲方进行磋商。经双方多次沟通，最终就赔偿范围、赔偿方式和执行程序达成一致意见，并形成本协议。

双方均确认，本协议的签订基于双方真实意愿，且已充分了解协议内容及相关法律后果。本协议的达成，旨在通过协商解决药害赔偿问题，维护受试者合法权益，同时避免因赔偿问题引发的进一步法律纠纷。双方同意，在本协议框架下，以诚信、合作的态度履行各自义务，确保赔偿事宜得到圆满解决。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的在于，就甲方委托乙方进行的某新型抗肿瘤药物III期临床试验中，部分受试者出现的与药品直接相关的不良反应（以下简称“药害”）所引发的赔偿事宜，明确双方的赔偿范围、赔偿方式、支付期限及违约责任等，通过友好协商达成一致，从而保障受试者依法享有的损害赔偿权益，同时避免因赔偿问题引发的进一步法律纠纷，维护甲乙双方的市场声誉和合作关系的稳定。本协议涉及的赔偿范围包括但不限于医疗费、误工费、护理费、交通费、住宿费、营养费等直接损失，以及根据相关法律法规及医疗鉴定结果确定的残疾赔偿金、死亡赔偿金等间接损失，具体内容以双方确认的赔偿清单及最终生效的法律文书为准。

第二条定义

1.“药害”指在本协议所述临床试验过程中，受试者出现的、经具有相应资质的医疗鉴定机构鉴定或双方认可的医学专家意见认定，与甲方委托乙方研发的某新型抗肿瘤药物直接相关的生理功能损害或健康损害。

2.“赔偿范围”指根据相关法律法规、医疗鉴定结论及本协议约定，甲方应向受害受试者或其继承人支付的全部赔偿项目，包括但不限于医疗费、误工费、护理费、交通费、住宿费、营养费、精神损害抚慰金、残疾赔偿金、死亡赔偿金等。

3.“赔偿清单”指双方根据各自掌握的信息，经核对确认的、详细列明每位受损受试者具体赔偿项目和金额的文件。

4.“医疗鉴定机构”指依法设立、具有相应资质的、负责对临床试验中出现的医疗损害责任进行技术鉴定的人民医院司法鉴定委员会或国家认可的第三方司法鉴定机构。

5.“生效法律文书”指经人民法院判决、裁定或仲裁机构裁决，并已发生法律效力的相关法律文件。

第三条双方权利与义务

1.甲方的权力与义务：

甲方有权要求乙方提供与药害事件相关的全部原始临床试验数据、医疗记录及相关说明文件，并确保所提供文件的真实性、完整性和合法性。

甲方有权对乙方提交的赔偿清单进行审核，并提出合理异议。甲方在收到乙方初步拟定的赔偿清单后XX日内进行复核，并书面通知乙方复核意见。

甲方应根据本协议约定及双方最终确认的赔偿清单，按时足额向乙方支付赔偿款项。甲方支付赔偿款项时，有权要求乙方提供符合要求的收款账户信息及与赔偿清单对应的收款明细。

甲方应配合乙方或受试者及其授权代表，就赔偿事宜与医疗机构、保险公司等进行必要的沟通与协调。

甲方应承担因履行本协议而发生的合理费用，包括但不限于本协议项下聘请律师的费用、参与协商或诉讼的差旅费等（如经双方书面确认应由甲方承担）。

甲方应确保其在本协议项下的义务履行不侵犯任何第三方的合法权益，如因此引发第三方索赔，由甲方负责解决并承担相应责任。

2.乙方的权力与义务：

乙方的核心义务是按照本协议约定及最终经双方确认的赔偿清单，承担对因药害事件受损的受试者进行赔偿的责任。乙方负责牵头整理、核实每位受损受试者的损害情况及赔偿诉求，并初步拟定赔偿清单提交甲方审核。

乙方有权要求甲方提供必要的临床试验背景资料及药害事件相关信息，以协助乙方准确评估赔偿范围和金额。

乙方应在收到甲方对赔偿清单的复核意见后XX日内，根据复核意见进行调整并形成最终版本，或与甲方协商达成一致。如双方对赔偿金额存在争议，乙方有权申请由双方共同认可的医疗鉴定机构进行鉴定，鉴定费用由双方根据实际情况协商分担（或由甲方承担，如本协议其他条款另有约定）。

乙方应设立专门账户，用于接收甲方支付的赔偿款项，并确保款项专款专用，按受试者名单或赔偿清单明细及时分拨至各受试者或其继承人账户。乙方应向甲方提供账户信息及资金管理报告，接受甲方的监督。

乙方应主动协助受试者或其继承人完成必要的医疗诊断、康复治疗等，并积极协调相关医疗机构、保险公司等参与赔偿事宜的处理。乙方有权代表受试者或其继承人参与本协议项下的协商、调解或诉讼活动，相关费用由乙方先行垫付，最终根据责任承担情况由甲方或受试者承担（如本协议其他条款另有约定）。

乙方应确保其提供的临床试验服务及药害赔偿处理过程符合国家相关法律法规及行业规范，并尽到善良管理人的注意义务。如因乙方在临床试验过程中的过错或处理赔偿事宜不当，导致甲方承担额外责任或遭受损失，乙方应承担赔偿责任。

乙方应向甲方提供由其支付的赔偿款项的支付凭证及相关证明文件，并配合甲方完成税务申报等事宜。乙方对在履行本协议过程中知悉的甲方商业秘密及受试者个人信息负有保密义务，非经甲方书面同意或法律规定，不得向任何第三方泄露。

第四条价格与支付条件

双方确认，本协议项下的赔偿总额以双方最终确认并签署的《赔偿清单》及/或生效法律文书所确定的金额为准。该赔偿总额包含但不限于医疗费、误工费、护理费、交通费、住宿费、营养费、精神损害抚慰金、残疾赔偿金、死亡赔偿金等所有因药害事件而产生的直接和间接损失。

甲方应按照以下方式和时间节点向乙方支付赔偿款项：

1.首期付款：在本协议经双方授权代表签署之日起XX日内，甲方向乙方支付赔偿总额的XX%，即人民币XX元（大写：XX元整）。乙方应在收到该款项后XX日内，将款项以银行转账方式分拨至第一位受试者或其继承人的指定账户。

2.中期付款：在乙方提交最终经甲方审核确认的《赔偿清单》之日起XX日内，甲方向乙方支付赔偿总额的XX%，即人民币XX元（大写：XX元整）。乙方应在收到该款项后XX日内，将款项按《赔偿清单》明细分拨至各位受试者或其继承人指定账户。

3.尾款/最终付款：对于《赔偿清单》中涉及的、或经后续协商、鉴定、诉讼等程序最终增加的赔偿款项，甲方应在收到乙方提供的、经甲方书面确认或生效法律文书支持的最终赔偿总额证明文件之日起XX日内，一次性向乙方支付剩余款项。乙方应在收到该款项后XX日内，将款项按最终确认的明细分拨至相关受试者或其继承人指定账户。

甲方支付款项时，应将款项直接划转至乙方指定的如下银行账户：

开户名称：XX医疗科技有限公司

开户银行：XX银行XX支行

银行账号：XXXXXXXXXXXXXXXX

乙方应向甲方提供收款账户的开户行、账号及名称信息，并保证账户信息真实、准确、有效。如需变更收款账户信息，乙方应至少提前XX日书面通知甲方，并附有效证明文件。甲方根据乙方提供的有效账户信息支付赔偿款项即视为已履行支付义务。双方均应承担因自身提供的账户信息错误或延迟通知导致的损失。所有银行转账均应保留相关凭证。

第五条履行期限

本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，至甲方根据本协议约定向乙方支付完毕全部赔偿款项且所有相关赔偿事宜处理完毕之日止。

双方确认，以下时间节点至关重要：

1.《赔偿清单》最终确认期限：乙方应于本协议签署后XX日内提交初步《赔偿清单》，甲方应在收到后XX日内完成审核并书面反馈复核意见。乙方应根据甲方意见修改并提交最终版本，最终确认期限为双方就初步清单达成一致或完成鉴定程序后XX日。

2.首期付款期限：自本协议生效之日起XX日内。

3.中期付款期限：自最终确认的《赔偿清单》提交甲方之日起XX日内。

4.尾款/最终付款期限：自收到最终确认的赔偿总额证明文件之日起XX日内。

任何一方未能按本协议约定的时间节点履行义务，均构成违约。如因不可抗力或经对方书面同意导致延迟履行，则延迟履行时间不予计算在原定期限内。乙方处理赔偿事宜的期限，应合理考虑受试者医疗、康复等客观需要，并在必要时与甲方协商调整。

第六条违约责任

1.甲方违约责任：

甲方未按本协议第四条约定的期限和金额向乙方支付赔偿款项的，每逾期一日，应按逾期支付金额的万分之X向乙方支付违约金，但累计违约金不超过赔偿总额的XX%。逾期超过XX日，乙方有权暂停支付尚未到期的赔偿款项，并有权要求甲方支付全部赔偿款项及逾期违约金，同时乙方保留解除本协议并追究甲方其他违约责任的权利。

甲方提供的支付账户信息不真实、不准确或无效，导致乙方无法按时收到款项或遭受银行手续费等损失的，甲方应赔偿乙方因此遭受的全部实际损失。

甲方单方面减少或拒绝支付本协议项下应由其承担的赔偿款项，经乙方书面催告后XX日内仍未纠正的，乙方有权解除本协议，甲方除应支付全部应付赔偿款项及逾期违约金外，还应向乙方支付赔偿总额XX%的违约金作为赔偿。

甲方在明知或应知其支付能力不足的情况下，仍签订或履行本协议，给乙方造成损失的，甲方应承担相应赔偿责任。

2.乙方违约责任：

乙方未能按本协议第二条、第三条第2款约定，提供真实、完整、合法的临床试验数据、医疗记录或配合甲方进行必要核实工作的，导致甲方无法准确评估赔偿范围或履行支付义务的，乙方应承担由此给甲方造成的直接损失，并应在收到甲方书面通知后XX日内采取补救措施。若乙方故意隐瞒或提供虚假信息，甲方有权解除本协议，乙方应向甲方支付赔偿总额XX%的违约金，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。

乙方未按本协议第四条约定的期限和金额向受试者或其继承人支付赔偿款项的，每逾期一日，应按逾期支付金额的万分之X向受试者或其继承人支付违约金，但累计违约金不超过该受试者应得赔偿金额的XX%。逾期超过XX日，受试者或其继承人有权解除本协议（如适用）并要求乙方支付全部应得赔偿款项及逾期违约金，同时乙方保留追究甲方责任的权利。

乙方未按本协议第三条第2款约定，设立专门账户、专款专用，或未按《赔偿清单》明细及时、足额分拨赔偿款项，导致受试者或其继承人损失的，乙方应承担全部赔偿责任，包括但不限于支付差额部分、逾期违约金以及受试者因此产生的合理维权费用（如律师费、诉讼费等）。

乙方将甲方支付的赔偿款项挪作他用或用于清偿自身债务，未能按约定支付给受试者或其继承人的，乙方应向受试者或其继承人支付赔偿总额XX%的违约金，并赔偿全部挪用期间产生的利息及损失。甲方亦有权解除本协议，并要求乙方支付赔偿总额XX%的违约金。

乙方泄露在履行本协议过程中知悉的甲方商业秘密或受试者个人信息，给甲方或受试者造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。如该违约行为构成犯罪，乙方还应承担相应的刑事责任。

乙方在处理赔偿事宜过程中存在重大过失或故意行为，导致甲方或第三方遭受损失的，乙方应承担全部赔偿责任，包括直接损失和间接损失。

3.不可抗力导致的违约：若因不可抗力（定义见本协议不可抗力条款）导致任何一方未能履行本协议项下的全部或部分义务，该方不承担违约责任，但应在不可抗力发生后XX日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力影响程度，协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。不可抗力消除后，应立即恢复履行义务。

4.赔偿责任的承担顺序：如因本协议履行发生争议，需通过诉讼或仲裁解决，除本协议明确约定由一方承担的违约责任外，其他损失由责任方承担。若涉及第三方索赔，由有过错的一方承担赔偿责任；双方均有过错的，按过错比例分担。

5.累计责任：本协议项下的各项违约责任（包括但不限于违约金、赔偿金）可累计执行，直至因违约行为造成的损失得到完全弥补为止，但累计总额不超过因该违约行为可能造成的最大损失。

6.协商解决：任何一方在主张违约责任前，应首先与对方进行友好协商，争取以双方均可接受的方式解决问题。在协商期间，不视为放弃追究违约责任的权利。

第七条不可抗力

1.定义：本协议所称不可抗力，是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于：自然灾害（如地震、台风、洪水、海啸等）、战争、严重火灾、爆炸、政府行为（如法律、法规的变更、政策的调整、禁令等）、流行病疫情、骚乱、社会运动以及其他类似事件。

2.不可抗力影响：任何一方因不可抗力导致其未能履行或未能完全履行本协议项下任何义务的，该方不承担违约责任，但应在不可抗力发生后XX日内，将不可抗力事件发生情况、影响范围及预计持续期限等书面通知对方，并提供相关证明文件（如政府公告、新闻报道、公证文书等）。

3.责任免除：因不可抗力导致本协议部分或全部不能履行的，双方应根据不可抗力的影响程度，协商决定延期履行、部分履行或解除本协议。因不可抗力造成的损失，由双方各自承担，互不追责。不可抗力消除后，双方应立即恢复履行本协议的义务，但已因不可抗力不能履行的义务，经协商一致可不再履行或采取补救措施。

4.不可抗力声明：任何一方不能仅以对方存在违约行为为由，主张不可抗力免责，除非该违约行为本身是由不可抗力直接导致的。双方均有义务采取合理措施，减轻不可抗力可能造成的损失。

5.协商与通知：在本协议履行期间，如双方所在地或履行地发生不可抗力事件，应立即停止履行相关义务，并就不可抗力的影响及后续处理进行协商。任何一方均有义务及时通知对方，并配合对方采取应急措施。

第八条争议解决

1.协商与调解：凡因本协议引起或与本协议有关的任何争议、疑问或分歧，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，可邀请双方均认可的第三方进行调解，调解应本着公平、合理的原则进行，调解结果经双方书面确认后具有约束力。

2.仲裁：如协商或调解未能解决争议，任何一方均有权将争议提交至XX仲裁委员会（或其他双方书面约定的仲裁机构），按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁地点为XX市。仲裁语言为中文。仲裁过程中，除仲裁庭另有决定外，应尽量减少对协议履行的影响，双方应积极履行仲裁裁决。

3.诉讼：如双方未选择仲裁，任何一方亦可向有管辖权的人民法院提起诉讼。为避免争议升级，提起诉讼前仍应给予对方XX日的书面协商通知期。诉讼管辖地为被告住所地（即XX生物科技有限公司所在地北京市海淀区XX路XX号XX大厦X层）或合同履行地（如有约定）或本协议签订地的人民法院。诉讼过程中，双方应遵守法院的审理程序，并承担各自的法律费用，但仲裁条款另有约定除外。

4.保密：无论争议是通过协商、调解、仲裁还是诉讼解决，双方均应遵守保密义务，不得泄露争议解决过程中获悉的对方商业秘密或本协议未公开信息，但法律另有规定或为执行仲裁裁决、法院判决所必需者除外。

5.争议的独立性：任何一方就本协议项下的任何争议提起诉讼或仲裁后，不得就同一事项再以任何理由向另一方提起诉讼或仲裁，但仲裁裁决或法院判决未涵盖或确认的部分除外。

第九条其他条款

1.通知：与本协议有关的任何通知、请求、要求或其他通信，均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本协议首部列明的地址或联系方式。通过电子邮件发送的，发出时视为送达；通过快递或挂号信发送的，寄出后XX日视为送达。任何一方变更联系方式，应至少提前XX日书面通知对方。

2.协议变更：对本协议的任何修改或补充，均须经双方授权代表签署书面文件后方能生效。任何口头约定或非书面形式的变更均不具法律效力。

3.协议转让：未经对方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给第三方。

4.完整协议：本协议及其附件构成双方就本协议标的事项达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解或安排。本协议的任何条款的变更、放弃或失效，不影响其他条款的效力。

5.法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。双方均同意受中华人民共和国法律管辖并按其规定裁判。

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