质量控制体系审核记录表

质量控制体系内部审核记录工具指南一、适用场景与目的本工具适用于企业质量控制体系（如ISO9001、IATF16949等标准或自定义质量体系）的内部审核活动，旨在通过系统性记录审核过程、发觉问题及整改结果，保证质量体系的有效性、符合性和持续改进。具体场景包括：年度/半年度体系常规审核，评估整体运行符合性；针对特定过程、产品或区域的专项审核（如生产过程审核、供应商管理审核）；新质量体系文件发布后的首次运行验证；外部审核（如客户审核、认证机构审核）前的内部预审核；质量问题整改后的跟踪验证审核。核心目的：规范审核流程，保证审核过程可追溯、问题可量化、整改可闭环，为体系优化提供客观依据。二、审核流程与操作步骤（一）审核准备阶段明确审核范围与目的确定本次审核的覆盖范围（如：全部门/特定过程、全部产品/关键工序）、审核依据（质量手册、程序文件、法律法规、客户要求等）及核心目标（如：验证体系运行有效性、排查潜在风险）。组建审核组指派审核组长（具备审核资质且与被审核部门无直接责任关联），选择具备专业能力的审核员（如：生产、技术、质量部门骨干），必要时邀请技术专家支持（如：设备、工艺专家）。明确审核组成员职责：组长统筹审核计划、协调资源；审核员负责具体条款审核、记录发觉；技术专家提供专业判断。编制审核计划内容包括：审核目的、范围、依据、时间安排（具体到时段）、审核组成员、受审核部门/区域、首次会议/末次会议时间、审核抽样方法（如：按过程、按产品、按记录类型）。计划需提前3-5个工作日发放至受审核部门，确认无异议后执行。准备审核文件与资料收集并梳理审核依据文件（最新版质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准等）；设计审核检查表（可参考本工具附件模板），明确审核条款、审核内容、审核方法（如：查阅记录、现场观察、人员访谈）；准备审核记录表格、笔、相机（用于记录现场证据，需提前告知被审核部门）、不符合项报告等工具。（二）现场实施阶段首次会议审核组长主持，受审核部门负责人及相关人员参加，明确审核目的、范围、流程、纪律及沟通方式，确认审核计划，解答疑问。现场审核与取证审核员依据检查表逐项开展审核，通过“问、看、查、测”方式收集客观证据：问：与岗位人员访谈（如：操作人员是否熟悉作业指导书、质量负责人是否知晓目标指标完成情况）；看：现场观察过程执行（如：设备点检记录是否及时填写、标识卡是否规范张贴）；查：查阅记录文件（如：检验报告、培训记录、内审报告、纠正措施记录）；测：必要时现场验证（如：随机抽检产品尺寸、测试设备校准准用性）。记录需具体：注明时间、地点、人员、设备编号、文件编号等关键信息（如：“2024年5月10日14:30，装配车间A线，操作工*查看《装配作业指导书V3.1》第5.2条，未按扭矩要求紧固螺丝”）。审核发觉与沟通审核过程中，若发觉不符合项或观察项，及时与受审核部门负责人沟通事实确认，避免主观臆断；每日审核结束后，审核组内部汇总当日发觉，统一判定标准，保证问题描述一致。末次会议审核组长总结审核过程，通报审核发觉（符合项、不符合项、观察项），明确不符合项的整改要求及时限，确认后续报告提交时间，收集受审核部门意见。（三）不符合项整改阶段开具不符合项报告对审核中判定为“不符合”的问题（未满足标准/文件要求），由审核员填写《不符合项报告》，内容包括：不符合项描述（客观事实、违反条款）、原因分析（受审核部门初步分析）、纠正措施（短期整改方案）、完成时限（一般不超过15个工作日）。制定与实施纠正措施受审核部门针对不符合项原因（如：文件缺失、培训不足、执行不到位），制定具体纠正措施（如：“修订《设备操作规程》V4.0，增加点频次要求；6月15日前完成全员培训”），经质量部门审核后实施。整改跟踪与验证审核组或质量部门跟踪措施落实情况，在整改期限后3个工作日内现场验证：纠正措施是否完成（如：文件是否发布、培训是否签到）；不符合项是否关闭（如：再次检查同类问题是否重复发生）；必要时验证措施有效性（如：培训后考核成绩、设备故障率变化）。验证通过后，在《不符合项报告》中签字确认；若未通过，要求重新整改并延长时限。（四）报告编制与归档阶段汇总审核结果审核组长收集所有审核记录、检查表、不符合项报告、整改验证记录，汇总审核发觉（包括体系运行亮点、问题统计、不符合项分布）。编制内部审核报告内容包括：审核基本信息（编号、日期、范围、依据）、审核组成员、审核过程概述、审核结论（体系运行有效性评价：符合/基本符合/不符合）、不符合项统计（数量、类型分布）、改进建议、报告分发范围（管理层、受审核部门、质量部门）。记录归档将审核计划、检查表、审核记录、不符合项报告、整改记录、审核报告等整理成册，按质量记录管理要求编号、存档，保存期限一般不少于3年。三、内部审核记录表模板（一）审核基本信息表项目内容审核编号QCAUD-2024-审核主题2024年度质量管理体系内部审核审核日期2024年5月10日-5月12日审核范围公司所有生产车间、质量部、采购部（覆盖ISO9001:2015标准4-10条款）审核依据《质量手册V2.0》《程序文件汇编》《ISO9001:2015标准》审核组组长*审核组成员（质量）、（生产）、*（技术）受审核部门负责人*记录人*（二）审核发觉与不符合项记录表审核条款审核内容审核方法事实描述符合性判定备注（证据索引：如记录编号、现场照片）8.5.1生产过程控制执行情况现场观察+记录查阅5月10日10:00，注塑车间B线操作工*未按《注塑作业指导书V2.3》要求进行模具预热，直接投料生产不符合《作业指导书》第3.1条；现场照片NO.20240510-B-017.2人员能力与意识培训记录查阅+访谈查3月《培训记录》，新员工*未完成“质量检验基础”课程即上岗，考核成绩未存档不符合培训记录编号TR-2024-03；访谈记录6.2.1质量目标监控记录查阅一车间“一次交验合格率”目标98%，1-4月实际完成96.5%，未分析原因未制定措施观察项目标监控报表QM-2024-04（三）不符合项报告不符合项编号NC-2024-05-001受审核部门注塑车间不符合条款ISO9001:2015标准8.5.1条款“生产和服务提供的控制”不符合事实描述2024年5月10日10:00，审核组现场观察注塑车间B线，操作工*在未按《注塑作业指导书V2.3》第3.1条完成模具预热（要求预热30分钟，实际预热10分钟）的情况下，直接投料生产产品X。原因分析（初步）1.操作工*未熟悉作业指导书要求；2.车间现场缺乏有效监督机制。纠正措施1.操作工*立即停工，重新学习《注塑作业指导书V2.3》，完成考核；2.车间增加巡检频次，每2小时检查一次预热执行情况，记录《生产过程巡检表》。完成时限2024年5月20日验证结果5月20日审核组现场验证：操作工*考核合格（成绩92分）；《生产过程巡检表》显示5月13-20日模具预热均按要求执行，不符合项已关闭。审核员签字*受审核部门签字*验证日期2024年5月21日（四）内部审核报告（摘要）审核结论本次审核覆盖质量体系全部过程，未发觉严重不符合项，体系运行基本符合ISO9001:2015标准及公司文件要求，但存在过程控制、人员培训、目标监控等一般不符合项，需整改改进。主要不符合项统计类型数量分布部门一般不符合3项注塑车间、质量部、一车间改进建议加强作业指导书培训与考核，保证岗位人员熟悉操作要求；完善质量目标监控机制，对未达标指标及时分析并制定措施；强化生产过程现场监督，避免违规操作。四、使用要点与注意事项审核独立性原则审核组成员不得审核自身负责的工作，保证审核过程客观公正，避免利益冲突。记录客观性要求审核发觉需基于客观证据，避免使用“可能”“大概”等模糊表述，事实描述需包含“5W1H”（何时、何地、何人、何事、何因、如何发生）。保密性管理审核过程中获取的敏感信息（如客户技术要求、未公开质量问题）需严格保密，仅限审核组及管理层传阅。沟通有效性首次会议需明确审核规则，现场审核及时与受审核部门沟通发觉，末次会议客观反馈问题，避免冲突。整改闭环管理不符合